以下不具备法律效力的GMP是

⑴ 对GMP规范“法规”层面的讨论

中国：法律：药品法法规：药品法实施条例行政规章：GMPGMP不是法律，但是具有最低的法律效力欧盟：Eudralex（European
Union
Law
On
drug
regulatory
affairs）Vol
1:
Legislation
Human
Vol
2:
Notice
to
Applicants
Human
Vol
3:
Guidelines
Human
Vol
4:
GMP
Human
&
Veterinary
Vol
5:
Legislation
Veterinary
Vol
6:
Notice
to
Applicants
VeterinaryVol
7:
Medicinal
Procts
Veterinary
Vol
8:
MRL
Veterinary
Vol
9:
Pharmacovigilance
Human
&
Veterinary
Vol
10:
Clinical
TrialsVol
1和Vol
2是法律，Vol
3至Vol
10是法规或指南。其中，Vol
4就是GMP，其母法就是第一卷中的“Directive
2003/94/EC
for
medicinal
procts
and
investigational
medicinal
procts
for
human
use”美国Code
of
Federal
Regulations其中第21篇就是“食品与药品”，也就是我们常说的21
CFR。本篇共有9卷、3章、1499部。其中，第4卷第1章第C分章210和211部就是CGMP.CGMP是法律。总结：中国和欧盟类似，GMP都只是法规或规范的层级，因此法律效率较低，但是修订程序较简单。美国的CGMP是法律，因此法律效率高，修订程序复杂。CGMP只涉及常规通用的要求，而且很少修订，其要求的变化往往体现在对指南（没有法律效力）的修订。

⑵ 什么是GMP认证

什么是GMP
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
GMP与ISO9000有何区别？
1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。
3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。
我国开展GMP认证情况
国家药品监督管理局已经发文：
一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。
二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管安〔1999〕261号）、2002年12月31日（国药管安〔1999〕261号）后，仍未取得该剂型或类别“药品GMP
证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。
三、凡申请药品GMP
认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型（包括生产车间、生产线），并准备申请药品GMP认证的，应一次性同时申报，我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。
五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。
六、新开办药品生产企业（包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过GMP认证，取得“药品GMP证书”后，方可生产。
七、申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局不受理其仿制药品生产申请。
八、申请新药生产的药品生产企业，若在我局规定的药品GMP认证期限后，仍未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。
九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。
十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品GMP证书”的药品生产企业生产的药品。

⑶ 请问这合同具备不具备法律效力啊急！！！！！！

非但不合法，反倒有些骗人的话题存在，收你180元只是做一个小小的陷阱，引你进入，代其完全融入以后则上勾已

⑷ “不具备任何法律效力”这句子该怎么解释

“不具有任何法律效力”是指在法律上是没有约束力的，通俗一点讲就是得不到法律的保护，为我国现行法律法规所不承认。

⑸ 以下哪种订单形式不具备法律效力

合同跟确认书是具有法律效力的

⑹ 不具备法律效力的无效合同可视为虚假合同吗

不具备法律效力的合同是指合同没有经过司法鉴证或合同的某些条款不版符合国家法律法权规，在合同发生纠纷时这份合同属于“无效合同”。但是这份合同是参与合同的双方都认定的责任和义务，本身是真实的存在，所以不能视为虚假合同。

⑺ 下面哪个不具有法律效力的保险合同的书面形式。。。

批单，其他的都是法律上承认的...

⑻ GMP是什么法律吗它的上位法是什么

GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)的英文缩写，是对企业生产过程内的合理性、生产设备的适容用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是指导药品生产和质量管理的法规
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的

⑼ 什么是GMP

GMP是药品生产过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。
GMP检查对象是：1、人；2、生产环境；3、制剂生产的全过程
GMP三大要素：1、人为产生的错误减小到最低；2、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生；3、保证产品高质量的系统设计
（以上文字出自崔福德主编的药剂学）