兽用生物制品管理条例
1. 兽用生物制品制度和记录
你去网站上看看相关的范文不就行了。
2. 求助 中华人民共和国兽用生物制品规程
1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
2、符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府
兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;
3、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具
符合前款规定条件的证明材料。
4、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
5、申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。
3. 谁有中华人民共和国兽用生物制品规程!电子版的!~
没有电子版的,那个是机密。
一些疫苗厂可能有。
4. 各位同行,请问谁知道兽用生物制品GSP管理规范越详细越好。
兽药GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理体系。根据《兽药管理条例》规定,农业部印发了农办牧[2004]39号文件,对兽药GSP实施工作进行了部署,要求兽药经营企业根据《条例》规定进行GSP改造,在2009年10月31日前达到GSP要求。 目前,江苏、山东、浙江等省已经完成了试点。为了贯彻落实国家实施兽药GSP工作的总体部署,有计划、有步骤地推进我区兽药GSP试点工作,我厅于5月9日至18日组织各市兽药管理人员赴江苏、山东省学习GSP试点工作经验,重点学习考察两省推行兽药GSP试点工作的做法;实施GSP必须具备的基本条件;兽药GSP现场检查中常见的问题;兽药GSP给企业带来的变化;兽药GSP实施中的组织机构设置和人员要求、兽药GSP软件设计、兽药GSP硬件设计、兽药经营的质量控制;实地参观了兽药经营企业实施GSP情况。 更具体的情况,你可以到你所在的市动物监督网,或农林局,动物检疫局网站上查看.
5. 为何要加强兽用生物制品的管理
(1)概述
生物制品历来是畜禽养殖业健康发展必不可少的武器,也是防控重大动物疫病的保障基础,历来受到国家和各级政府农牧主管部门高度重视。随着市场经济的深入发展,兽用生物制品如同兽药一样,作为比兽药更特殊的一类商品进入市场流通领域,而相应职能部门的监管综合措施未能及时跟上,近年来重大动物疫病的频频发生,已经给养殖业和社会公共安全带来了极大隐患,而且愈演愈烈。兽用生物制品的混乱局面,如不加以彻底整治,将会给畜牧业乃至人类公共卫生安全造成更大的灾难。
假劣疫苗由于监管不力和地方保护伞的庇护,使其多少年来行以源源不断的生产,又源源不断地流入市场;坑害了多少养殖场和养殖户,年复一年地给畜牧业带来深重的灾难,而且近年来又越来越凸现其给公共卫生安全即给人体健康带来巨大的灾难和深远的危害。
(2)假劣疫苗的危害性
假劣疫苗不仅防不住病,而且造成动物更快发病。辽宁黑山县在2005年底,在很短时间内,由于使用了假劣疫苗导致几十个乡镇高致病性禽流感的连片发生,在不到一个月的时间里,导致全县养鸡业招致毁灭性的打击。
比如灭活苗灭活不全(即疫苗带强毒)、弱毒苗致弱不达标等,用这类假劣疫苗接种动物,等于给动物接种上病原毒或病原菌,不仅会造成动物发病和死亡,还同时造成疫情流行。劣质疫苗由于含量不够或效价太低,接种后不能刺激动物机体产生足够的抗体,即导致动物不产生抵抗力,不能抵抗病原体的侵袭;而这种不达标的疫苗却可以使得病原体(细菌或病毒)在动物机体内产生变异,这种变异了的亚型株细菌和病毒又排泄到自然界,形成新的毒株菌株(如病毒变得耐住高温,细菌变得耐住严寒)。于是,老的动物疫病以新的面孔在许多地区出现,导致原来的疫苗无法防住这些变异了的病毒和细菌。于是各地出现了非典型新城疫,出现了高致病性禽流感等。
近十年来,由于我国家禽养殖业有了突飞猛进的发展,集约化的家禽饲养,把许多国外的禽病都给引了进来。据粗略统计,当前兽用生物制品中,家禽用生物制品的品种和数量约占50%以上,远比牛、羊、猪、兔等动物的生物制品多得多。因此,生物制品市场的混乱,有2/3反映在禽用生物制品上。
6. 兽用生物制品经营单位至少要制定以下哪些人员的岗位职责
《兽管理条例》第二十二条规定“经营兽的,应当具备下列条件:
1、与所经营的兽相适版应的兽技术人权员;与所经营的兽相适应的营业场所、设
备、仓库设施;与所经营的兽相适应的质量管理或者人员;兽经营质量管理规范规定的其他经营条件。
2、符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民
兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;
3、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民兽医行政管理部门提出申请,并附具
符合前款规定条件的证明材料。
4、县级以上地方人民兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
5、申请人凭兽经营许可证办理工商登记手续。
7. 谁有《中华人民共和国兽用生物制品规程》
1、与所经营兽药相适应兽药技术员;与所经营兽药相适应营业场所、设备、内仓库设施;与所容经营兽药相适应质量管理机构或者员;兽药经营质量管理规范规定其经营条件
2、符合前款规定条件申请向市、县民政府
兽医行政管理部门提申请并附具符合前款规定条件证明材料;
3、经营兽用物制品应向省、自治区、直辖市民政府兽医行政管理部门提申请并附具
符合前款规定条件证明材料
4、县级民政府兽医行政管理部门应自收申请起30工作内完审查审查合格发给兽药经营许证;合格应书面通知申请
5、申请凭兽药经营许证办理工商登记手续
8. 销售兽用生物制品违反了兽药管理办法哪一条
你怎么销售的,销售过程的库存管理是怎样的?
9. 超范围经营兽用生物制品,应该承担什么法律责任
如果兽用生物制抄品的经营需要国家有关部门审批,可能构成非法经营罪。
法律依据:
第二百二十五条违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;
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10. 生物制品法律法规
生物制品管理规定
《新的预防用生物制品临床试验审批申办须知》和《新的预防用生物制品或已有国家标准的预防用生物制品生产审批申办须知》
《药品安全法》等等
详细的你可以登录当地卫生部门、药监局咨询。