药学法规知识点总结

A. 药事管理与法规在药学专业的重要性

如果你连假药与劣药都分不清，那你怎么过药监局的提问关？
如果没有这些药品相关配套的法律法规，行业会乱套的，这是很重要的，熟记法规，有助于你以后打执业药师生涯。

B. 该怎么复习2019年执业药师考试

一、了解各科目对考生的掌握要求

《药学专业知识一》：这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础，体现了药师知识素养和业务水准。
《药学专业知识二》：这部分内容是执业药师执业能力的基础和核心，直接反映执业药师核心知识和能力要求。
《药学综合知识与技能》：主要反映执业药师理论联系实际、有效开展药学服务的综合知识与技能的要求。
《药事管理与法规》：要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
二、了解各科目正确的复习顺序
按照以上各科目对考生的掌握要求，我们可以看出药二是基础，药综是技能，药一是水准，法规是规定。按照要求，我们可以推断出正确的复习顺序如下：
首先，夯实基础(先复习药二)
尤其对于零基础的学员，首先应该夯实基础。掌握药用机制及治疗方面的首选药，为之后的学习打下牢固的基础。对于执业药师考生而言，基础是非常重要的，因为考试越来越侧重于以用定考，如果没有强大的知识作为基础的话，很难在考场上举一反三，灵活运用。
其次，抓稳技能(再复习药综)
掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实践工作所需的综合知识与技能。技能对于专业的执业药师而言非常重要，执业药师就是一个在实践中体现技能的职业，只有抓稳技能，才能成为一名专业的执业药师。
然后，提升水准(然后复习药一)
药一目前来说是最难的，需要在药二和药综的基础上加以理解记忆，掌握从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识。考生应该投入更多的时间复习药一，在掌握知识的基础上理解记忆，才能在考场和实际工作中灵活运用!
最后，服从规定(最后复习法规)
2019年《药事管理与法规》考试大纲尚未公布，预计在4月份进行公布，可见会进行较大变动，考生们可先放下，待考试大纲公布之后再进行复习。
科学复习顺序：《药二》-《药综》-《药一》-《法规》
科学正确做题方法：
一、全部做完再对答案
有些考生习惯边做题边对答案，不建议大家这样做。首先，你在真实参加考试时，就是一口气做完所有题目，中间不会停顿，在平时做题时也应该培养这样的习惯。其次，边做题边对答案，不能很好地营造紧张的气氛，因为你自己知道做错了或者不会做也没有关系，反正之后看答案就知道了。要培养自己独立思考的习惯。
二、把握时间，从易到难
做一套试卷要严格按照考试的时间，为自己营造真实考试的气氛。如果中间遇到难题，不要死抓着不放，继续做下去，一定要保证在规定时间内把全部题目做完。之后再回头认真考虑之前放过的难题。这样做可以提前感受真实的考试，培养自己的做题速度。即使考试中不能保证所有题目都做对，也一定要保证所有题目都做完。
三、及时总结
做完一套试题之后需要进行总结。可以总结的内容很多。比如那些知识点出现的频率较高，哪些知识点考查方式较为基础，哪些知识点需要深入挖掘，哪些知识点掌握不熟练等等。不总结的话，一套题做完就抛到一边，收获会非常小。

C. 与药学有关的法律有什么

1、《中华人民共和复国制药品管理法》

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3、《麻醉药品精神药品管理条例》

4、《药品不良反应报告和监测管理办法》

5、《医疗机构药事管理暂行规定》

6、《抗菌药物临床应用指导原则》

7、《麻醉药品临床应用指导原则》

8、《精神药品临床应用指导原则》

D. 执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的，2020年执业药师大纲要换了！

2019年12月21日，国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》审议会。

随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台，随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整，考试大纲也必须与时俱进，进行相应的修订调整。

早在2018年3月份，国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知，对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。该寻求意见明确，要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大！除此之外，报考要求与条件也有所变化，中专生被限制参考！

除以上问题外，这6点考生需注意：

1. 什么岗位可以报考？

“药学或中药学岗位作业”，即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历（学位）证书新的要求是什么？

国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证，只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”？

不同学历层次专业不同。

4. 怎么界定“相关专业”？

参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》（人考中心函〔2015〕31号）履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算？

工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。

6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限？

获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作，再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的，可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

E. 药学专业知识（一）和药学专业知识（二）是如何划分的

药学专业知识（一）包括药理学和药物分析；药学专业知识（二）包括药剂学和药物化学。

《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。

《药学专业知识(二)》是在《药学专业知识(一)》对药学基本理论、基本知识和基本技能做系统要求的基础上，从临床药物学角度考查合理用药的专业知识。

(5)药学法规知识点总结扩展阅读：

《执业药师职业资格考试实施办法》

第三条 执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。

药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。

中药学类考试科目为：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。

第四条 符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件，按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识（一）、药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试；

取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。

F. 什么是 药学法规 严重不良事件

严重不良事件：是试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、版影响工作能力、危权及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
遇有严重不良事件，临床医师必须在第一时间（2小时内）向项目负责人和药物临床试验机构办公室报告，药物临床试验机构办公室应在24小时内向省食品药品监督管理部门、伦理委员会、申办单位报告。在原始资料中应记录何时、以何种方式（如电话、传真或书面）、向谁报告了严重不良事件。
发生严重不良事件时，需立即查明所服药品的种类，由研究单位的负责研究者拆阅，即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理由、日期并签字。

G. 我想请教下你！考初级药士看（药学专业一、二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能这4本书就可以了吗

去买本《药学（士）》这本书不就知道了！考试复习用的。内容如下：
1、基础知识回：生理，生答化，病理生理学，微生物学，天然药化，药化，药分。
2、相关专业知识：药剂，药管。
3、专业知识：药理学。
4、药学综合：药理学，药管，等一些医院药学常识（处方）。
共4张试卷，每张100道单选。共400道单选。

你说的是考执业药师的内容，卫生资格考试的分类跟这不一样。

H. 执业药师药学管理与法规中西医是同一本书吗

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药学管理与法规是执业西药师和中药师共同考试科目，所以是同一本书。
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I. 2016年考药学法规过了,2017年报告中药学法规还需要考吗

国家执业师科目分为：
学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
学专业知识（一）
学专业知识（二）
学综合知识与技能
中学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
中学专业知识（一）
中学专业知识（二）

J. 执业药师中药学和药学专业药事管理与法规内容是否一致

您好！一通教育为您解答：
执业药师考试中药事管理与法规与法规是公共科目，执业中药回师和执业西药师考答试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的，考试教材也是一样的。
但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目，是不能通用的，如果去年通过了中药师考试，今年参加西药师考试的话，是需要重新报考的。