药事法规与管理

Ⅰ 简述我国药事组织的分类情况

药事管理是应用药学与管理学、社会学、法学、经济学、心理学及行为科学等学科来研究总结指导药事管理活动规律和发展的基本过程。范围包括药事组织、药事法规、药品质量管理、药学经济、医药企业管理、新药管理、行为科学在药学实践中的应用等。

第一节 规范与标准
基本规范是指有关行政部门对药品的名称、分类、表述所作的统一规定。药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是研究、生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据。
具体包括：药品编码、中国药学主题词和药学术语、药品通用名称、国家药品标准、地方药品标准、进口药品标准、药品质量标准、医疗器械标准。
1药品编码
药品编码是基于药品分类体系和药品目录基础上赋予某种药品以唯一的代码，这种代码便于机读或人工识别，是用计算机进行药品信息流和物流管理的基础，对药品监督管理、医药行业发展、科技资源共享、药品电子商务及药品招投标工作具有重要意义。国家药品编码目录信息。具体包括：药品分类、剂型分类、药品包装分类、给药途径分类、标准分类等。
2 药学术语词库
药学术语词库是指针对药学词汇进行标准化、规范化处理，给出准确的词义注释，并建立各药学术语之间的相互参照关系，为正确使用药学术语进行药学文献标引、检索以及药学领域知识工程的研究提供基础。
药学术语词库具体包括汉语拼音、属于名称、英文名称或拉丁译名、范畴等级号（范畴号）、词义注释、标引注释、编目注释、历史注释、检索注释、用关系、代关系、属分关系及参关系。
3药品通用名称
药品命名是药品标准化工作的重要组成部分。药品通用名称有药品英文名称和药品中文名称。药品英文名称绝大部分采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（INN）。药品中文译名根据英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与英文名称相对应以保持药品中文译名的规范、统一和系列化。
药品通用名称数据库具体包括：药品名称、英文名、药理作用分类。
4药品标准
药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。合格的药品应有肯定的疗效，尽量小的毒性及副作用。好的药品质量标准应能控制药品的内在质量。药品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，它取决于药品本身的性质和纯度。药品的有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证药品充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。药品标准的内容一般包括：名称、成份或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度，技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法；安装等。其目的就是在正常的原辅料与正常的生产条件下通过药品使标准检查与检验，以证明该药品的质量是符合专用要求的。制定药品标准必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，药品标准应起到促进提高质量、择优发展的作用。
具体包括国家药品标准、企业内控标准和进口药品标准。
4.1国家药品标准
国家药品标准是指《中华人民共和国药典》（简称中国药典）和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准（简称局颁标准）。是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。符合国家药品标准的药品才是合格药品，可销售、使用。国家药品标准为基本标准亦为最后裁决标准，是在安全、有效前提下可正常生产、使用的药品质量标准，具有普遍适用性，但受国家经济状况、科技实力、相关人员素质等制约，所用的检测方法不一定是当时最先进的手段。随着科技发展，对药品质量要求越来越高，故应不断修订完善。
具体包括：药材及饮片国家标准数据库、中药成方制剂国家标准数据库、化学药品标准数据库、抗生素标准数据库、生化药品标准数据库、放射药品标准数据库、药用辅料标准数据库 。

Ⅱ 药事管理法律法规主要调整的是哪方面的社会关系

药事管理法律法规主要调整的是与药事活动相关社会关系

药事法规的概念国家制定并由强制实施的调整与药事活动相关社会关系的法律规 范

Ⅲ 药品经营与管理专业和药学专业哪个好啊

两者不存在明显的好坏问题，只是方向不同罢了。

从一般药学院校的录内取分数上容来说，药学专业的录取分数普遍会比药品经营管理专业高一点；

从课程设置上来说，药学专业对基础的化学课程要求更高，而药品经营与管理专业虽然也要学习基础的化学课程，但课时较少和要求也相对较低，不过这个专业会加入一部分经济领域的内容，同时对于药事法规等方面的要求也更高；

从就业上来说，两个专业在不少岗位上是共通的，但大体而言，药学专业所学内容的覆盖面相较于药品经营与管理专业要更宽泛一点。

Ⅳ 哪些大学开设有药事管理专业

• 药事管理专业大学排名2017

• 药事管理专业通过讲授药事法规和管理学、法学、经回济学的基本知识，使学答生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律法规，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和监督的能力，培养学生运用药事管理的理论和知识指导实践，分析解决实际工作中的问题的能力。

• 

Ⅳ 药事法规中的一道药品管理问题

C A医生的自用行为，已经强调是“之前购买的”且“自用”了，那肯定不受该法的约束了。
药品管理法对药厂生产销售、医院使用和调剂都有严格管理，肯定不能选

Ⅵ 药品服务与管理专业毕业后做什么工作

在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监专察、医药经济调控等属部门；

从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作；

可进入各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门，从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制工作。

Ⅶ 药事管理研究的过程有哪些内容

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面：
(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方
法，国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用 社会科学的理论，进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度，优化职 能配备，减少行业、部门之间重叠的职责设置，提高管理水平。
(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和
合理使用，维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法，研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药 品质量标准的工作标准、制度，制定国家基本药物目录，实施药品分类管理制度、药
品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度，对上市药品进行评价，整顿与淘汰药 品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。
(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要
素，药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与，因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育，以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法，通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不
可缺少的研究内容之一。
(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基
本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基
础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。
(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、新药
临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理，制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP)，建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的
药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO，药品知识产 权保护将会更加受到重视。
(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、
经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》（GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP)，指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产，药品经营企业应依据GSP组织经营，国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。
(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务，保证合理
用药，提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构，药师的职责及其 能力，药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流，药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学
及药学服务工作的普及与深入开展，如何运用心理学、行为科学的原理和方法，研究 药品使用过程中，药师、医护人员_患者的心理与行为，相互间的沟通技巧，保证合 理用药，提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的
一项重点内容。
(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理，药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量，与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息，它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法，研究药品定价原则，作价办法；建立合理的药品广告审批制度，研究处方药、非处方药广告内容的管理；制定、实施药品价格、广告管理的法律方法，加大对违法事件的处罚力度，消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现
(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护，涉及药品的商专利保护、行政保护（国&行政保护和涉外行政保护）。
(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。
市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节，药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计，并衡量对企业的影响，为经营决策提供依据；研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题，以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务，促进药学经济的
发展。
(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律， 实行统筹规划，优化结构，协调发注重办学效益，提高教学质量，为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。

Ⅷ 药事法规当中什么是药事管理基本法

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行回政保护条例》、《麻醉答药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

Ⅸ 药事管理专业好吗

药事管理专业毕业后可在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事 卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。

药事管理专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是银川。
就业岗位比较多的城市有：北京[85个]、上海[25个]、广州[12个]、深圳[9个]、南京[8个]、朝阳[8个]、青岛[8个]、成都[6个]、长春[6个]、天津[5个]等。
就业薪酬比较高的城市有：银川[12499元]、北京[4823元]、厦门[4017元]、成都[3797元]、绍兴[3734元]、深圳[3603元]、烟台[3595元]、无锡[3488元]、南京[3477元]、泉州[3475元]、大连[3422元]等。
同类专业排名
药事管理专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药事管理专业在药学类专业中排名第5，在整个医学大类中排名第22位。
在药学类专业中，就业前景比较好的专业有：药学，中药学，应用药学，药物制剂，药事管理，中药资源与开发，藏药学，海洋药学，蒙药学等。