2009药事管理与法规考点精解

❶ 四川大学华西药学院考研的参考书目有哪些

四川大学华西药学院考研的参考书目有：

1、《基础有机化学》邢其毅主专编，北京大学出属版社，2017年，第四版；

2、《有机化学》陆涛主编，人民卫生出版社; 2016年；第8版；

3、《分析化学》李发美主编，人民卫生出版社，2011年，第7版；

4、《生物化学》余蓉 主编，中国医药科技出版社，2015年，第2版；

5、《药学分子生物学》张景海 主编，人民卫生出版社，2016年，第5版；

6、《物理化学》詹先成主编，高等教育出版社，2008年，第1版；

6、《药理学》朱依谆， 殷明主编，人民卫生出版社，2016年，第8版；

(1)2009药事管理与法规考点精解扩展阅读：

华西药学院现设药学本科专业，下设药物化学、药学和临床药学三个专业方向。为药学一级学科博士学位授权单位，有药学博士后流动站 1 个，二级学科博士授权点 3 个(药物化学、药剂学、药物分析学)，二级学科硕士授权点 6 个(药物化学、药剂学、药物分析学、生药学、微生物与生化药物和药理学)。

可招收硕士的学科包括: 药物化学、药剂学、生药学、药物分析、微生物与生化药学、药理学、临床药学、药事管理学、天然药物化学。

❷ 2010年《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容有所调整

第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革

考点摘要
1．年4月6日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。
2.基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
3.总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
4.基本医疗卫生制度的主要内容：基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系、构建我国的基本医疗卫生制度。
5.药品供应保障体系的要求：加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药；内容：①建立国家基本药物制度，②规范药品生产流通,③完善药品储备制度。
6.实施方案中五项重点改革的主要内容：“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。
7.医药卫生体制改革的人才保障机制：①加强医药卫生人才队伍建设。②充分发挥执业药师的作用：《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调：规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用；国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009－2011年)》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。
8.基本药物质量监督管理的规定：国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验；地方各级食品药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
9.国家基本药物零售指导价格的规定：国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业，各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及相关药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格
10.改革药品价格形成机制的主要内容：国务院价格主管部门负责制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格。非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。政府制定药品价格，一般情况下不区分具体生产经营企业，按照药品通用名称制定统一的指导价格。已针对特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的，要加大调整力度，逐步缩小价差。今后对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策。

第二章 药事管理体制

考点摘要
1.主管部门和相关管理部门的职责划分
(1) 主管部门：药品监督管理部门--国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
(2)卫生行政部门：卫生部“管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局”；负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策；负责制定中医药事业的发展规划；负责审批与吊销医疗机构执业证书；负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理；负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理；负责对医疗机构药房及药品，医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。
(3)国家中医药管理部门：负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策。
(4)国家发展和改革宏观调控部门：负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作。
(5)人力资源和社会保障部门：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
(6)工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为；负责监管管理药品市场交易行为和网络商品交易行为，包括城乡集贸市场的中药材经营。
(7)工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物制药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；负责国家药品储备管理工作。
(8)商务管理部门：作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。
(9)海关：负责药品进出口口岸的设置
(10)公安部门：负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品生产、销售、使用中的违法犯罪行为。
(11)监察部门：负责调查处理药品监督管理人员的违反行政纪律的行为。
2.国家药品监督管理部门的职能：①立法：制定“三品一械”（药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品）安全监督管理的政策、规划、质量管理规范等相关立法并监督实施；②负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；③负责药品、医疗器械注册和上市后ADR监测、再评价等监督管理；④负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理；⑤负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作；⑥参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度；⑦拟订并完善执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作。
3.内设机构
(1)中国药品生物制品检定所
(2)国家药典委员会
(3)药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责

3.省和省以下药品监督管理体制：国务院办公厅于2008年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发(2008]123号)，规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理。市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作机构，保证其相对独立地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。
4..药品技术监督管理机构
(1)中国药品生物制品检定所：是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。③受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。④承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定。
(2)国家药典委员会：①编制《中国药典》及其增补本。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。
(3)国家食品药品监督管理局药品审评中心:药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。
(4)国家食品药品监督管理局药品评价中心：加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。
(5)国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：①参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。②对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。
(6)国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心：①承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
(7)国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)：实行一套机构、两块牌子管理。

第三章 药品质量及其监督检验

考点摘要
1.国家药品编码的界定和适用范围：2009年6月16日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》(下称《通知》)，对批准上市的药品实行编码管理。国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。
2.编制原则及分类：药品编码分为本位码、监管码和分类码。本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。
3.本位码编制规则：药品编码本位码共l4位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。前2位为药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；第3位药品类别码为“9”，代表药品；4到13位为本体码，本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性。

第二部分 药事管理法规
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

考点摘要
第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；
(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；
(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；
(四)属于注射剂药品、急救药品的；
(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；
(六)其他足以严重危害人体健康的情形。
对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。
第二条 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。
第三条 生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。
第四条 医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追究刑事责任。
医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合本解释第三条规定标准的，以劣药罪追究刑事责任。
第五条 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：
(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；
(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；
(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；
(四)提供广告等宣传的。
第六条 实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第七条 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚。

关于建立国家基本药物制度的实施意见

考点摘要
1.基本药物和基本药物制度的界定: 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
2.国家基本药物工作委员会的职能：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。
3.基本药物使用和销售的规定：实行基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售；建立基本药物优先使用和合理使用制度；政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物；其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定；医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物；患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。
4.基本药物报销的规定：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

国家基本药物目录管理办法(暂行)

考点摘要
1.国家基本药物目录中药品分类的依据：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。
2.国家基本药物的遴选原则和动态管理：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
3.列入国家基本药物目录药品的条件：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。
4.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
5.从国家基本药物目录中调出的情形：属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第三部分 药学职业道德
第一章 中国执业药师职业道德准则

考点摘要
一、救死扶伤，不辱使命：执业药应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。
二、尊重患者，平等相待：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。
三、依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全，有效、经济、适当。
四、进德修业，珍视声誉：执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
五、尊重同仁，密切协作：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

第二节 中国执业药师职业道德准则适用指导
1.救死扶伤，不辱使命：执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则；应当竭尽全力为患者解除病痛；在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，应当提供必要的药学服务和救助措施；为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。
2.尊重患者，平等相待：执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，同时，《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方；平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为；尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏；除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务；应当满足患者的用药咨询需求。
3.依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当；应当按规定进行注册，参加继续教育；应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务；不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》、徽记、胸卡交于其他人或机构使用；不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务；应当在职在岗，不得同时在两个或两个以执业范围和执业地区执业；暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执业药师暂时离开、暂停关键药学服务业务的告示；应当向患者准确解释药品说明书，注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，并详尽回答患者的用药疑问；应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品；对处方不得擅自超越法律授权更改或代用；应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导；对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题，以及其他有关药品和健康方面的问题，应当给予热情、耐心、准确、完整地解答；对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品，并给予明确的口头提醒。；应当管理所执业机构的药品质量和药学服务质量，依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度；应当拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德构购药要求；应当对药学服务质量负责；对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。
4.进德修业，珍视声誉：执业药师应当积极主动接受继续教育，以不断提高执业水平；深入社区和乡村为城乡居民提供广泛的药品和药学服务，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识；应当遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序，维护执业药师的职业荣誉和社会形象；不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务；不得在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等；应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制；不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益，不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动。
5.尊重同仁，密切协作：执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉；应当加强与医护人员、患者之间的联系，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持；应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系；发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。
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❸ 文得学习网上的执业药师职业资格考考点精讲与历年真题详解有真题模拟吗

您好，很高兴为您解答。上面是带有真题模拟的。
第一部分为考纲要求，第二部分为要点详解，第三部分为真题详解，精选近些年的考试真题，并给出了答案及解析。
谢谢您的采纳~

❹ 中医药师资格证答题卡

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❺ 药品经营与管理群

培养目标：贯彻执行国家教育、医药卫生工作方针，坚持以服务为宗旨、以内就业为导容向，面向医药卫生行业，培养具备基本的人文素养、高尚的职业道德，较宽的医药与经管专业口径，较强的专业实践能力，可以在药品市场营销、医药物流、药库管理、药学服务等领域工作的德、智、体全面发展的高素质、技能型人才。
主干课程：药理学、医药市场营销、实用财会管理、药事管理与法规、GSP实务、医药电子商务、医药物流管理、药品销售服务与技巧等。
实训中心：校内建有设施先进、管理完善，完全模拟真实工作环境的药品营销实训室，能满足本专业学生职业技能和综合职业能力培养的需求。实训中心面积100m2，设有药品仓储、柜台陈列、结算中心等示教区，可开设10多项实训项目，能够同时容纳50名学生进行实训。2009年被指定为盐城市劳动与社会保障局“医药商品购销员”职业技能鉴定站。2011年，本实训基地引进国内外实训基地建设和管理的先进理念，力争到2013年使该基地达到行业领先水平。

❻ 关于省广东省药监局的药师考试

在广东省人事考试网上面报名考试http://www.gdkszx.com.cn/ 没有药监局的药师内 药监局是药师的容管理机构

❼ 近十年来我国颁布的有关药事管理的法律法规，要全哦

高分悬赏 请把改成的内容一并给我 我急需打印 一定要改过的具体内容不需要 修改的通知 谢谢各位 以下是具体通知2010年执业药师药事管理与法规科目内容调整通知近日相继有考生来电询问，2010年执业药师药事管理与法规的情况，我们从相关单位获悉2010年执业药师药事管理与法规的相关消息。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。

❽ 报考药剂师资格

申请执业药师注册的人员，必须具备下列条件：

❾ 执业药师考试条件

考试介绍
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<br，国家食品药品监督管理局共同负责。国家食品药品监督管理局负责考试科目考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试的命题工作的组织和准备工作。培训和考试按照分离，固化并组织统一考试培训的原则。人事部负责组织审定考试科目，考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试进行监督，指导和确定合格标准。

二，考试科目：

药师考试科目及类型要求

题目编号

>考试形式

1

药事管理与法规客观题

2

>药学专业知识（一）

客观题

3

药学专业知识（二）

客观题 BR p>
全面的知识和技能·药学客观题

5

药房专业知识（一）

客观题

6

药学专业知识（二）

客观题

7

·综合知识与技能中药学客观题

3，从事药学1,2的工作， 3,4考生在四个科目，从事专业工作在药店1,5,6,7考生在四个科目。

4，按照聘为高级专业技术职务国家有关规定，如果谁具备下列条件之一：

（一）学徒医学，药学或药学专业毕业设计，药房或药连续从事本职业工作20多年。

（二）

取得药学，中药学或相关专业大专以上学历，从事药学或药学专业工作满15年。你可以豁免：药店（或药房）专业知识（一），药学（或药房）专业知识（二）只参加药事管理与法规两科，（中）药学综合知识与技能考试两科。

5考试，为期两年，所有科目参加考试人员须在连续两年通过所有考试科目的考试。属于一些豁免的科目者须于一年内采取考试的考试科目。

考试六个国家执业药师资格考试将设在省辖市以上城市和所在的城市专员的行政中心。考试工作人员有考试通知指定的时间和地点参加考试。请注意，考生在当地报纸，电台，人事考试部门发出通知。

顶准入条件↑

/>之一，在那里中国公民和获准在我国就业的下列条件之一的其他国籍的人的人民共和国，<br被邀请参加执业药师资格考试。

1，取得药学，中药学或相关学科（化学，医学专业，生物学）中专以上学历，在药房或药店行业七年。

2，取得药学，中药学或相关学科（化学，医学专业，生物学专业）大专以上学历，药学或药学专业为五年。

3，获得药学，中药学或相关学科（化学，医学专业，生物学）本科以上学历，在药房或药店行业三年。

4，获得药学，中药学或相关学科（化学，医学专业，生物学），第二学士学位或硕士学位研究生班毕业，从事药学或药学专业工作满一岁。

5，获得药学，中药学或相关专业博士学位。

二，豁免条件

按照国家聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一的有关规定，可豁免药房（或药学）专业知识（一），药学（或药房）专业知识（二）。

1，中药学徒，药学或药学专业中专，连续从事药学或药学专业工作满20年。

2，取得药学，中药学或相关专业大专以上学历，从事药学或药学专业工作满15年。

三，绩效管理

考试是一项为期两年的滚动周期。所有受试者申请人员须在连续两年通过考试;豁免传递在一年内考试所需人员的一些科目。

四个组织报名和资格

请报名参加考试的人员持毕业证，职称证，身份证（原件），从事专业工作经验证明，最近英寸彩色照片2。资格由人事部门人员负责审核及存档备查，以报名参加考试。豁免的人员资格，经市人事部门负责审查冠军。

5，香港，澳门，台湾地区居民如何申请

国家执业药师资格考试，根据有关文件人事部，申请人的资格香港，澳门，台湾居民可按照就近和自愿的原则，在任何省，自治区，直辖市相应专业考试考试管理机构指定的地点大陆注册并参加执业药师资格考试。从事相关专业工作经验，应提交注册证明，以证明自己的身份，并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书，我的工作已发行基金单位。

注：报名条件各地可能有所调整，请立即通知对整个准入条件为准。

报名时间顶部↑

1，报名时间：

执业药师资格考试在每年的招生期一般为4 - 。七月左右，具体时间宣布由当地人事考试中心。

练各地在不同时期的具体应用，在2014年药师考试报名时间尚未公布药剂师，考生可参考2013药师考试报名时间大约如下：

2013执业药师报名时间/地点汇总

2考试时间：。

执业药师资格考试时间一般为10-11个月，每年。

2014年执业药师资格考试时间为10月18日和19日两天。具体科目和时间安排如下：

考试日期考试科目

2014年10月18日上午09点

： 00 - 11:30

药学（药学）专业知识（一）

2014年10月18日

下午14:00 - 16:30

药房（药店）专业知识（二）

2014年10月19日

上午09点00分 - 11:30

药事管理与法规

10月19日2014

下午14:00 - 16:30

综合知识与技能（药学，中药学）

考试科目返回顶部↑

国家执业药师资格考试科目分为：

药剂：

药事管理与法规（药学，中药学类考试的）

药学专业知识（一）含药理学和药物分析部分

药学专业知识（二）含有化学和药物

药学综合知识与技能

药学类部分药店节一节：

药事管理与法规（药学，中药学类考试科目）

药学专业知识（一）含中药学部分和

传统的中国medicine药房药房专业知识（二）部分鉴定学与传统

<BR /：药店节

全面的知识和技能

独立的考试科目，单独计分的每一个分支试卷满分为100分，其中包括中国医药和中国医药化工部>药学专业知识（一）：药店部分和药剂卷面得分比6:4组成部分;

在药店的专业知识（二）：一些面价值比学校部分的中国医药化工鉴定为6:4 ;

药学专业知识（一）：部分卷面得分药理学和药物分析中的比重第6条：4;

药学专业知识（二）：药剂学和药物化学部分部分卷面分数比例6:4

考题返回顶部↑考试内容科目分为对照，熟悉，了解三个层次。在报纸上，约60％，约30％熟悉的部分，主控部分理解约10％的部分。科目单独考试，单独计分100分列各纸。

执业药师资格考试为更多地利用选择题代表的客观性。不同类型的选择题，但基本结构是大致相同的问题。问题由两部分组成，一为干，是试题的主体，二为选项，备选答案。考生选择正确答案在一个固定的替代，为最符合答案的题意，没有解释和讨论。授权

国家药师资格考试的问题分为A，B，X3种问题。一些例子如下：

1，A型题（最佳选择题）

A型题干在后第一个选项。有A，B，C，D，E五个备选答案，其中只有一个是最好的答案，对于干扰答案，其余选项。考生须选择一个最适合打算在五个选项回答问题（答案），对应于上熏黑的字母位置的方式规定的考试答题纸。

例1：既Qufengtongluo和冷却消肿药

答：海风藤

B.雷公藤

，络石藤

四夜交藤

E.鸡血藤

答案：AB●DE

示例2：药物不应在变异型心绞痛中使用的是

A.硝酸甘油

B.硝苯地平

C.普萘罗尔

> /> E.地尔硫卓

答案D.维拉帕米

<br：AB●DE

二，B型题（选择题兼容性）
>

B型题是一组问题（2-4）共用一组A，B，C，D，E五个备选答案。选择前者，每个问题后干，只有一个正确答案。每个选项的选择之一，它可以重复选择，也可能不会被选中。候选人将当选对每个问题的最佳答案之一。

例1：

A.杀虫消积

B.杀虫剂癣

治疗C.杀昆虫促进血液

四杀虫止血

五杀虫剂涩肠

1。槟榔疗效

2，这样的效果是一个绅士

答案：。

1.A●CDE

2●BCDE

示例2：

A.青霉素V
>

B.苯唑西林

三替卡西林

四哌拉西林

大肠杆菌氨苄青霉素

1 。主要用于耐药金葡菌感染的半合成青霉素

2。耐酶，低于青霉素和青霉素过敏跨

3次口服吸收，临床主要用于治疗铜绿假单胞菌感染

答案抗菌活性。

。

1●BCDE

2.A●CDE

3.AB●DE

例3：

A.乙胺丁醇

C.利福平，链霉素

四氨基水杨酸

E.卡拉霉素

1。诱导肝微粒体霉，加速皮质激素和雌激素代谢

2。长期大量使用可能引起视神经炎，视力下降，视野缩小，盲点

3。尿，肾损害，碱化尿液析出结晶

4。针对第八严重的脑损伤

1.A●CDE

2。 ●BCDE

3.ABC●电子

4.ABCD●

3，X型题（选择题）

由茎和A，B，C，D，E五个备选答案组成，在后干第一个选项

X型题。要求考生从五个备选答案中两个或两个以上正确答案，多选，少选选，错选不计分。

例1：既有良好的清热解毒，而且风热疏散药物是

B.连翘，金银花 BR p> C.牛蒡子

四败酱草

五黄菊花

答案：●●●●D

例2：对于肾功能障碍的药物相关性高血压是

A.卡托普利

B.利血平

C.哌唑嗪

D.氢氯噻嗪

E.甲基多巴

答案：●B●e●

/>返回顶部↑

国家许可的由标准<BR指定一个为期两年的试验期药师资格考试。所有受试者参加了该人的考试，须在连续两年通过所有考试科目的考试，每个科目考试标准为60分（满分所有科目分100篇）。

例如：检查人员在执业药师资格考试参加了，有两个科目通过考试，第二年须参加另外两个科目的检查，如果结果都算合格通过所有考试科目，如果有一个学科考试成绩不合格，则第三年承认通过科目的考试成绩，只有第二年，其他三个科目须重新参加考试，如此滚动。

豁免考试人员的某些科目应当在一年考试由考试科目的范围内。

报名系统返回顶部↑

第一章，以确保有资格实施

第一执业药师系统，加强注册执业药师的管理，根据人事部，国家药品监督管理局联合下发的“暂行规定执业药师资格制度”，制定本办法。

第二药师实行登记制度。国家药品监督管理局执业药师注册管理机构在全国范围，各省，自治区，直辖市药品监督管理局的管辖范围执业药师注册机构。

条持有“药师资格证书”的人员，由登记机关申请登记，领取“药师注册证”后，方可以执业为执业药师。

文章练习按照惯例类别，执业范围，执业领域注册药剂师。执业类别药学，中药学类;实践范围为药品生产，药品，用药;实践区为全国各省，自治区，直辖市。

文章仅药师注册机构注册的药剂师，按照类注册，执业范围执业实践中的一个执业单位。你可以练习区练习所在单位登记条药品生产第二章

应用程序，管理和使用人员取得“执业药师资格证书”后，药剂师注册机构申请注册。

第七条申请执业药师人事登记必须同时满足以下条件：

（一）取得“药师资格”;

BR />（二）合规，遵守职业道德;

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位;由执业单位

（4）同意。 

下列情形之一的第8条，不予注册：

（一）不具有完全民事行为能力;

（ b）应付刑事处罚，自刑罚注册申请之日起的完成日期是不到两年的时间;

（3）收到取消药师资格刑不到两年的时间;

（四）状态不应该从事执业药师的其他业务的情况。 

第九条首次申请填写“药师首次注册申请表”，并提交以下材料所需的人员报名：

（一）“药师资格” ;

身份证明文件（二）复印件;

（3）最近寸免冠正面半身照片一张5;

（4）县一级（或更多）由医院自身的健康检查表计六个月内发行;

（5）执业单位证明;成熟

（6）法律执业单位开了张。

第十条药师注册有效期为三年。持有人须在三个月内重新登记手续的原药师注册机构届满前。在此期间，无需再次注册手续的人员，在“执业药师注册证”自动失效，不能再以执业为执业药师。

申请人“执业药师再次注册申请表”，并提交下列材料：

（一）“执业药师资格证书“和”执业药师注册证“;

（二）执业单位考核材料;

（三）”药师继续教育登记证书“;

（四）由医院自己的健康检查表计六个月内发行的县（或更多）。 

第十二条谁做“药师资格”，完成继续教育学分要求可能留住合格的药剂师。提出“执业药师资格证书”一年申请登记后，除第九条的规定，需要提交本人参加继续教育记录包含“药师继续教育登记证书”。

第三章登记管理

第十三条执业药师注册机构应当自收到申请之日起30个工作日内日期，满足条件是登记;那些谁不符合条件的，不予登记，并通知申请人书面说明理由。为根据“执业药师资格证书”的专业类所指示的申请注册登记

第十四条药师注册机构。

第十五条当执业药师注册机构登记在注册专用印章盖章并送往国家药品监督管理局“由执业药师印在注册了”执业药师资格证书“一栏登记证“。

第十六条药剂师或变更执业单位在同一个练习区，受执业药师办理变更登记手续的原注册机构的范围，填写“登记表药师变”，并提交以下材料：

（一）“药师资格”和“药师注册证”;证明复印件

（二）开设了一个新的法律执业单位;

变更执业药剂师领域应是一个执业药师到原登记机关办理变更登记手续，填写“登记表药师变”，并重新申请登记代理执业药师执业注册的新领域。新注册执业药师执业注册的过程中，应收回原“执业药师注册证”，并发布了新的“执业药师注册证”。有下列情形之一的（如有）后，

第十七条注册药剂师，将被取消报名：

（一）亡或者宣告失踪的;

（二）受刑事处罚;

（三）已被吊销“执业药师资格证书”;

（四）受到行政开除处分的;

（5）因健康或其他原因不能从事执业药师业务。取消执业药师所在单位在30日内申请注册登记机构，并填写登记“注销登记表药剂师。”执业药师办理注销登记核实后，注册机构收回“药师注册证”。

第十八条执业药师注册机构注册的情况下，每年上报国家药品监督管理局备案，并定期公布。

第十九条国家药品监督管理局执业药师报告记录不符合规定条件的发现，下令注册机构的权利执业药师审查和纠正它。

第二十条未登记或者注销登记异议方可以依法申请行政复议或者提起诉讼的人民法院提起诉讼。

第21条骗取，转让，借用，伪造“执业药师资格证书”，“药师注册证”和“执业药师继续教育登记证书”，这是不合法的手段注册的人，一经发现，由登记和注销登记机构的执业药师注册证扣押。构成犯罪的，依法追究刑事责任。工作人员

第22条注册机构执业药师，责任登记工作失职，滥用职权，贪污腐败，其工作单位依法给予行政处分依照有关规定;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章附则第二十三条

举办“药师资格”都没有注册，不具备执业药师的身份应当一直是执业药师有关业务和执业药师业务活动发行了它的证明是无效的。

第24条指的是法律执业单位药品生产，经营，使用。

第二十五条国家药品监督管理局负责解释。

从发布之日起的方式第26条。

特别提示：

香港，澳门永久性居民中的注册药剂师事宜

国家食品药品监督管理局就此事发出通知明确：从2009年10月1日，各省（自治区，直辖市）接受食品药品监管部门已取得内地“药师资格证书”的港澳永久性居民执业药师关于印发修订提出注册申请，并按照“注册药剂师暂行办法“（国药管人[2000] 156）和其他有关规定的执业通告。已在大陆，“药师资格”的港澳永久居民申请登记在内地执业，除提交报名材料申请的规定，也应颁布“就业证台湾，香港“香港或澳门药剂师执照的药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应符合”就业证的台，港，“所指出的雇主。