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什么是药事法规

发布时间: 2021-03-05 01:24:28

『壹』 2017年执业药师 西药药事法规什么时候出

每年的医师考试成绩查询时间不固定,2014年医师资格考试成绩查询时间估计在12月份左右。可参考历年医师资格考试成绩查询时间:
2013年医师成绩查询时间为2013年12月19日;

2012医师考试成绩查询时间为12月18日;

2011年医师考试成绩查询时间为12月8日;

2010医师成绩查询时间为12月15日;

2009年医师成绩查询时间为12月12日;

2008医师考试分数查询时间为11月10日

『贰』 药事法规中的GCP和GLP都是什么意思

GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。(药品非临床试验管理规范)
希望能帮到你!

『叁』 中国药科大学药事法规考研考什么

药学综合(二)有机,分析,生化,生理
然后英语和政治

『肆』 什么是假药、劣药什么是按假药处理、劣药处理

《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条
禁止生产(包括配制,下同)、销售专假药。
有下列属情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条
禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

『伍』 “药学综合”是什么意思

1、药学硕士专业学位研究生入学考试初试科目为三门,分别为:第一单元:政治理论,总分100分;第二单元:英语二,总分100分;第三单元:药学综合,总分300分。

2、第一、第二单元的考试全国统一组织;第三单元由招生单位自主命题。

3、第三单元“药学综合”的考试范涉及五门课程,内容和分值比例分别为药物化学(20%)、药剂学(25%)、药物分析学(20%)、药理学(25%)、药事法规(10%)。

4、第三单元“药学综合”的考试难度与执业药师资格考试的难度相当;考试题型采用以选择题选择题(单选题、多选题)为主。

『陆』 学习药事法规课程能够给予自己及家人、旁边的朋友带来什么帮助

最好围绕题意来写!国家为什么要对药品经营,生产有那么多的强制性的法规?

『柒』 考浙大药学硕士349药学综合的药化、药分、药剂、药理、药事法规都用的是什么教材,求大神指教

想考浙大,可是349到底考什么啊

『捌』 药事法规当中什么是药事管理基本法

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行回政保护条例》、《麻醉答药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

『玖』 我是药品经营与管理专业的,如果到药监局工作要考什么试,考哪本书的,药事法规吗,Ps:本人大专

不招公务员就招事业单位,也必须参加考试的,而且有专业限制。不知你的专业是否会受限制,招考的时候会公布所需要人员的专业要求,符合的才可以报名考试

『拾』 药事法规专员是干什么的

工作内容:

1、查询并分析国内外专利,提供专利申报策略;
2, 跟踪国外产版品上市信息,协助权国内外产品市场分析工作;

3, 阅读并分析分解欧美国家的药品注册资料要求;

2、 根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。

4、负责做好药品的申报注册、催批工作;

5、提供海外商务涉及注册申报工作的技术支持。

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