药品产品三包法规定

❶ 为什么药品一包分十个小包装一次却要用三包

都是套路啊

❷ 请问眼镜属于医疗器械类目吗有三包规定吗具体内容是什么要国家统一的不要地方法规·谢谢

国家食品药品监督管理总局《关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知》明确规定隐形眼镜属于长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。因此隐形眼镜是医疗器械，非隐形眼镜则不属于医疗器械。无论隐形还是非隐形眼镜都有三包规定，自售出之日起7天内，发生性能故障等质量问题，顾客可选择退货或换贷。希望我的回答能帮到你，期待你的好评哦！

❸ 生产医药级产品都需要什么许可认证

根据《医药行业质量管理条例之规定》如下： 第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。 第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。 第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。 中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。 第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。 经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。 第十六条 医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十七条 国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十八条 药品生产工艺路线的重大改变，要按规定进行鉴定和审批，并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法，其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。 第十九条 按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行校验和维修。 第二十条 医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法（试行）》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业，必须取得《二级计量合格证书》。 第五章 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。 经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。 第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。 第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。 第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围： （1）因发生质量问题造成成品整批报废者； （2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者； （3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者； （4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者； （5）因质量问题每批（次）造成以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业5000元以上（含5000元）；中药生产企业和医药经营企业3000元以上（含3000元）； （6）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。 凡属上述之一者，均作重大质量事故。 发生因质量问题造成人身死亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，企业应在24小时内报告当地医药管理局（总公司）、专业公司的同时上报国家医药管理局及有关专业公司。其余重大质量事故也应三天内由企业向局及专业公司汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过15天。一般事故随质量月报上报。 凡发生重大质量事故不报者，要追查企业质监部门及厂长（经理）责任。并作隐瞒质量事故论，视其情节，给予批评、通报或纪律处分。 第二十八条 用户访问制。医药生产、经营企业应树立“一切为了用户”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药商品质量问题，应认真核实，及时妥善处理。

❹ 有关保护消费者权益的法律有哪些

有关保护消费者权益的法律有《消费者权益保护法》、《合同法》、《物权法》、《民法通则》、《侵权法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国经济合同法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国广告法》等。

(4)药品产品三包法规定扩展阅读

广义的消费者权益保护法：泛指调整在保护消费者权益的过程中，各种法律规范的总称。主要包括：

关于产品质量方面的立法：《产品质量法》《进出口检验法》《国家标准管理办法》《行业标准管理办法》《企业标准管理办法》《产品质量管理条例》等。

关于安全保障方面的立法：《食品管理法》《食品安全法》《药品管理法》《化妆标识品管理规定》有关公平交易的法律：《计量法》《价格法》等。

消费者与经营者，国家与消费者，国家与经营者，其他社会组织与经营者、消费者之间的关系。

消费者一般是指为了生活需要而购买、使用商品或接受服务的个人或单位；

1、消费者的消费行为类型：购买使用商品和接受服务；

2、消费行为的目的：满足生活消费的需要；

3、经营者一般是指向消费者提供商品或者服务的人；

4、经营者包括法人、其他经济组织、自然人；

5、农民购买使用直接用于农业生产的生产资料参照本法。

❺ 国家法律的三包法有规定7天内不能退货么

我国没有三包法，也没有7天内不能退货的规定。
如果是网购，除不适用七日无理由的商品外，商品销售者应当执行七日无理由退货。
如果是实体店，目前我国没有明确的法律法规、部门规章规定七日无理由退货。如有争议的，可以向销售方所在地的工商局投诉。
法条链接：
《网络购买商品七日无理由退货暂行办法》第三条 网络商品销售者应当依法履行七日无理由退货义务。
网络交易平台提供者应当引导和督促平台上的网络商品销售者履行七日无理由退货义务，进行监督检查，并提供技术保障。
第二章 不适用退货的商品范围和商品完好标准
第六条 下列商品不适用七日无理由退货规定：
（一）消费者定作的商品；
（二）鲜活易腐的商品；
（三）在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品；
（四）交付的报纸、期刊。
第七条 下列性质的商品经消费者在购买时确认，可以不适用七日无理由退货规定：
（一）拆封后易影响人身安全或者生命健康的商品，或者拆封后易导致商品品质发生改变的商品；
（二）一经激活或者试用后价值贬损较大的商品；
（三）销售时已明示的临近保质期的商品、有瑕疵的商品。
第八条 消费者退回的商品应当完好。
商品能够保持原有品质、功能，商品本身、配件、商标标识齐全的，视为商品完好。
消费者基于查验需要而打开商品包装，或者为确认商品的品质、功能而进行合理的调试不影响商品的完好。

❻ 药品有三包政策吗

发现药品有质量问题，可带齐药品和购物小票向就近药监部门反映。

❼ 产品一经售出,概不退换违反了合同法哪一条规定

产品一经售出，概不退换违反的是《产品质量法》。

根据《产品质量法》第四十条 售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：

（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；

（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的；

（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。

销售者依照前款规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者（以下简称供货者）的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。

销售者未按照第一款规定给予修理、更换、退货或者赔偿损失的，由市场监督管理部门责令改正。

生产者之间，销售者之间，生产者与销售者之间订立的买卖合同、承揽合同有不同约定的，合同当事人按照合同约定执行。

(7)药品产品三包法规定扩展阅读：

《产品质量法》第四十一条 因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。

生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：

（一）未将产品投入流通的；

（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；

（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。

第四十二条 由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。

❽ 服饰三包法细则

一、鞋类三包制度包括：

鞋类三包期限：

皮革为三个月；旅游鞋、运动鞋、合成革鞋为二个月；布鞋、童鞋为一个月。在“三包”期限内售出的鞋出现下列质量问题之一者，分别按包修、更换、退货由专柜先行解决。

鞋类三包政策分为：

1、修理

三包期内，消费者正常穿着情况下，如出现脱胶、帮面断线、脱线、轻微掉漆、掉浆，内底凹凸不平影响穿着，围条开胶、断裂，天皮脱落，掉扣眼、拉链掉牙等任一问题，经营者应给予免费修理，修理期限一般不超过7天。

2、更换

三包期内，消费者正常穿着情况下如出现断底、断面、断帮脚，鞋内突出钉头（尖），鞋跟变形、裂、断或掉，穿着后钢勾心软、松动，涂饰层严重脱落或龟裂的（特殊设计除外），严重泛硝、掉浆的，鞋码不一或不顺脚的，一个月修理2次仍不能正常穿着等任一问题，经营者应当给予换货。

3、退货

鞋类商品因质量问题符合上述包换条件，经营者无同款同型号商品时，消费者可以要求调换其他鞋类品或退货，调换其他鞋类品种时，应按照其所换商品价格多退少补；换同款同型号商品后，在同一部位仍出现换货前的质量问题，经营者应按消费者购买价格退货并一次性退清货款。

二、服装类商品三包制度内容：

服装类商品三包期限：西服、裘皮、羊皮为三个月；合成革、茄克衫、中山服为二个月。

在“三包”期限内，因服装的原在质量问题，有下列情况的销售者需负责：

1、西服、中山服、茄克衫如有开线、起光、拉锁坏免费包修。修理后仍出现同类问题的应予以更换或退换。

2、裘皮、皮革服开线、拉锁坏，免费包修，如属皮板槽明显掉毛，褪色等严重质量问题，应更换，按每日0．3%折旧率收取折旧费。消费者不愿换货的，要求退货应按每日0.5%折旧率收取折旧费，时间从售出之日起计算.

3、消费者购买的服装在三日内（外阜十日内），如对花色、规格、品种不满意的，只要未穿用，保持原状的，可免费调换，如无同类型的，消费者要求退货的应免费退货。

(8)药品产品三包法规定扩展阅读

消费者购买的产品出现以下情况，有权要求经销者承担三包责任。

1、不具备产品应当具备的使用性能，而事先没有说明的；

2、不符合明示采用的产品标准要求；

3、不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况；

4、产品经技术监督行政部门等法定部门检验不合格；

5、产品修理两次仍不能正常使用。