卫生行政法规的规范文件

1. 卫生行政部门执法的法律法规条例有哪些 卫生行政部门执法的法律法规条例有哪些

食品安全法
食品安全法实施条例
中华人民共和国药品管理法（修订）
国家版基本药物目录管理办法（暂行）权
互联网医疗保健信息服务管理办法(卫生部令第66号)
医疗机构校验管理办法（试行）
《新生儿疾病筛查管理办法》（卫生部令第64号）
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（卫生部令第63号）
《中小学生健康体检管理办法》
《医疗机构管理条例实施细则》
《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》
《医师资格考试暂行办法》

省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序
医师资格考试暂行办法
医院感染暴发报告及处置管理规范

2. 卫生法律法规

法律
中华人民共和国母婴保健法(1994.10.27) 2007-10-30

中华人民共和国职业病防治法 2007-10-30

中华人民共和国国境卫生检疫法 2007-10-30

中华人民共和国红十字会法 2007-10-30

中华人民共和国献血法(1997.12.29) 2007-10-30

中华人民共和国执业医师法 2007-10-30

中华人民共和国食品卫生法(1995.10.30) 2007-10-30

中华人民共和国药品管理法 2007-10-30

中华人民共和国传染病防治法 2007-10-30

中华人民共和国人口与计划生育法 2007-10-30

《医师外出会诊管理暂行规定》

最新法规

关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知
/ 国家食品药品监督管理局 卫生部(2008-7-21)阅582次

卫生部办公厅关于印发《灾后妇幼卫生服务应急方案》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-21)阅295次

卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知
/ 卫生部(2008-7-17)阅552次

卫生部办公厅关于印发埃博拉出血热等6种传染病预防控制指南和临床诊疗方案的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-12)阅425次

卫生部办公厅关于印发《世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则(草案)》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-10)阅384次

卫生部办公厅关于进一步加强职业病防治工作的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-8)阅625次

卫生部办公厅关于印发《防治糖尿病宣传知识要点》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-8)阅609次

卫生部办公厅关于印发《灾后不同人群心理卫生服务技术指导原则》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-7-3)阅920次

卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-27)阅334次

关于印发《中小学生健康体检管理办法》的通知
/ 卫生部(2008-6-27)阅709次

卫生部办公厅关于修订《医疗机构管理条例实施细则》部分附表的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-24)阅1252次

卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
/ 卫生部(2008-6-24)阅1459次

卫生部办公厅关于印发《综合医院建设标准》等14个汶川地震灾区医疗卫生机构建设和装备指导标准的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-21)阅631次

卫生部办公厅关于印发《卫生部、国家中医药管理局关于医疗卫生对口支援地震灾区工作方案》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-20)阅484次

卫生部办公厅关于做好贯彻实施《卫生档案管理暂行规定》工作的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-12)阅545次

卫生部办公厅关于做好抗震救灾文件材料归档工作的通知
/ 卫生部办公厅(2008-6-2)阅407次

卫生部办公厅关于印发《基孔肯雅热诊断和治疗方案》的通知
/ 卫生部办公厅(2008-5-29)阅1233次

关于印发《地震伤员康复指导规范》的通知
/ 卫生部办公厅 中国残联办公厅(2008-5-28)阅1201次

关于印发《四川汶川地震伤员康复工作方案》的通知
/ 卫生部办公厅 中国残联办公厅(2008-5-27)阅635次

关于切实做好地震灾区饮用水安全工作的紧急通知
/ 卫生部 环境保护部等(2008-5-24)阅496次

民政部、公安部、卫生部关于“5.12”地震受伤人员转移救治中死亡遗体处理的通知
/ 民政部 公安部 卫生部(2008-5-23)阅1111次

卫生部办公厅关于印发地震灾区预防接种指南的通知
/ 卫生部办公厅(2008-5-23)阅850次

卫生部办公厅关于印发地震灾区鼠疫等3种传染病疫情应急处理预案的通知
/ 卫生部办公厅(2008-5-18)阅1222次

卫生部办公厅关于做好地震灾区食品和饮用水卫生监督管理工作的紧急通知
/ 卫生部办公厅(2008-5-18)阅93次

关于切实做好抗震救灾医疗卫生应急救援和食品药品安全监管工作的通知
/ 卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药局(2008-5-13)阅666次

关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知
/ 卫生部办公厅 国家发展改革委办公厅(2008-5-13)阅1118次

卫生部办公厅关于加强医疗机构放射防护工作的通知
/ 卫生部办公厅(2008-5-9)阅700次

关于印发《农村饮水安全工程卫生学评价技术细则（试行）》的通知
/ 卫生部办公厅 全国爱卫会办公室(2008-5-6)阅1414次

护士执业注册管理办法
/ 卫生部(2008-5-6)阅1227次

卫生部发布关于加强春夏季传染病防治工作的通知
/ 卫生部(2008-5-3)阅814次

3. 医疗卫生相关的法律法规有多少

医疗卫生管理相关法律有：
《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国人口与计划生育法》等，另外，《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国婚姻法》等法律中也有关于卫生方面的规定；
行政法规有：《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等；
部门规章有：《医疗机构管理条例实施细则》《全国医院工作条例》《医院工作制度》《医院工作人员职责》《医疗机构基本标准（试行）》《诊疗科目名录》《医师资格考试暂行办法》《医师执业注册暂行办法》《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医疗机构临床用血管理办法（试行）》《中华人民共和国护士管理办法》等；
诊疗护理规范、常规：诊疗护理规范分为广义和狭义两种，广义的是指卫生行政部门以及全国性行业学（协）会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程，如《临床输血技术规范》《医院感染管理规范》《医院感染论断标准》《医院消毒卫生标准》《医院消毒供应验收标准》《医疗机构和治疗仪器应用规范》等，狭义的是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。

4. 法律，法规，规章，规范性文件，有什么区别

一、区别：

1、概念含义不同：

（1）法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。

（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。

（3）规章，是指有规章制定权的行政机关依照法定程序决定并以法定方式对外公布的具有普遍约束力的规范性文件。

（4）规范性文件有广义和狭义之分。广义一般是指属于法律范畴（即宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例、单行条例、国务院部门规章和地方政府规章）的立法性文件和除此以外的由国家机关和其他团体、组织制定的具有约束力的非立法性文件的总和。

狭义一般是指法律范畴以外的其他具有约束力的非立法性文件。

2、制定主体不同：

（1）法律一般是指全国人大及其常委会制定的规范性文件。如民法、刑法等；

（2）法规，指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。

（3）规章主要指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和经国务院批准的较大的市和人民政府制定的规范性文件。

（4）规范性文件一般指狭义的规范性文件，各级党组织、各级人民政府及其所属工作部门，人民团体、社团组织、企事业单位、法院、检察院等制定的，具有普遍适用效力的，非立法性文件。

3、效力等级不同：

（1）宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。

（2）法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。

（3）行政法规的效力高于地方性法规、规章。

（4）地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章。省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的设区的市、自治州的人民政府制定的规章。

（5）规章和规范性文件互有交叉，无法比较。

二、不能直接写成＂卫政法发[2006]228号 《卫生标准管理办法》＂，因为党政机关公文写作，标题的格式应为XX（发文机关）关于XX（事项）的XX（文种）。

中国政府网－中华人民共和国立法法

5. 8.“卫生行政法规”是指由以下哪个机构制定的法律文件

一、行政法规，在我国特指国务院颁布的全国性规范性文件。
因此，卫生行政法规是国务院依据法律制定颁布卫生工作规范性文件。
二、以下是我国立法体制相关资料，供参考：
我国是统一的、单一制的国家，各地方经济、社会发展又很不平衡。与这一国情相适应，在最高国家权力机关集中行使立法权的前提下，为了使我们的法律既能通行全国，又能适应各地方千差万别的不同情况的需要，在实践中能行得通，宪法和立法法根据宪法确定的“在中央的统一领导下，充分发挥地方的主动性、积极性”的原则，确立了我国的统一而又分层次的立法体制：
(一)全国人大及其常委会行使国家立法权。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构的和其他的基本法律。全国人大常委会制定和修改除应当由全国人大制定的法律以外的其他法律；在全国人大闭会期间，对全国人大制定的法律进行部分补充和修改，但不得同该法律的基本原则相抵触。
(二)国务院即中央人民政府根据宪法和法律，制定行政法规。
(三)省、自治区、直辖市的人大及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，可以制定地方性法规；较大的市(包括省、自治区人民政府所在地的市、经济特区所在地的市和经国务院批准的较大的市)的人大及其常委会根据本市的具体情况和实际需要，在不同宪法，法律、行政法规和本省、自治区的地方性法规相抵触的前提下，可以制定地方性法规，报省、自治区的人大常委会批准后施行。(四)经济特区所在地的省、市的人大及其常委会根据全国人大的授权决定，还可以制定法规，在经济特区范围内实施。
(五)自治区、自治州、自治县的人大还有权依照当地民族的政治、经济和文化的特点，制定自治条例和单行条例，对法律、行政法规的规定作出变通规定。自治区的自治条例和单行条例报全国人大常委会批准后生效， 自治州、自治县的自治条例和单行条例报省、自治区、直辖市的人大常委会批准后生效。
(六)国务院各部、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，制定规章。
这种分层次的立法体制又是怎样体现和保证法制统一的呢?主要是两方面：一方面，明确不同层次法律规范的效力。宪法具有最高的法律效力，一切法律、法规都不得同宪法相抵触。法律的效力高于行政法规，行政法规不得同法律相抵触。法律、行政法规的效力高于地方性法规和规章，地方性法规和规章不得同法律、行政法规相抵触。地方性法规的效力高于地方政府规章，地方政府规章不得同地方性法规相抵触。另一方面，实行立法监督制度。行政法规要向全国人大常委会备案，地方性法规要向全国人大常委会和国务院备案，规章要向国务院备案。全国人大常委会有权撤销同宪法、法律相抵触的行政法规和地方性法规，国务院有权改变或者撤销不适当的规章。

6. 属于行政法律规范的文件有哪些

行政法律规范，是指由各种国家机关所制定的，由国家强制力保证实施的有关行政管理的各种法律规范的总称。

根据立法主体的不同，行政法律规范的基本内容构成如下：

1．宪法

2．法律

全国人大或其常委会制定的相关法律。如《国务院组织法》、《地方政府组织法》、《治安管理处罚法》等；有些法律则不仅包括行政法律规范，还包括其他部门法规范，如《人民警察法》中有关人民警察职务犯罪和有关这种犯罪管辖的规范就分别属于刑法与刑事诉讼法范畴。当然，在主要是属于其他部门法规范的一些法律中，也有可能包含有行政法律规范，如《婚姻法》中有关结婚登记的规范，就属于行政法律规范。

3．行政法规与行政规章

包括中央行政机关制定的法律规范；而行政规章则指中央政府各职能部门制定的法律规范。

4．地方性法规、规章、自治条例和单行条例

根据宪法与地方各级人民代表大会和各级人民政府组织法的规定，省（自治区、直辖市）的人民代表大会及其常务委员会、省（自治区）人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会有权制定地方性法规；省（自治区、直辖市）、省（自治区）人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民政府可以制定地方性规章；民族自治地方的人民代表大会有权制定自治条例和单行条例。所有这些地方性立法中，相当大的一部分涉及地方性行政权力及其运行方面的规范，属于行政法律规范的范畴。

5．法律解释与国际条约

法律解释通常可以分为立法解释、司法解释与行政解释等几种，也是行政法律规范不可忽视的组成部分。此外，一国政府所签订、加入或承认的国际条约，其中许多涉及国家行政权力及其运行，如各种关税管理协定、有关行政管辖权以及行政公共关系的国际公约等，这些在该国国境之内同样具有法律规范功能，因而也成为一国行政法律规范的组成部分。

7. 卫计委制定的是行政法规还是部门规章

卫计委制定的规章、规定，属于部门规章或规范性文件，也是执行或行政的依据内。容

但它不能称之为行政法规，行政法规的制定主体是国务院。

行政法规根据宪法和法律的授权制定、行政法规必须经过法定程序制定、行政法规具有法的效力。行政法规一般以条例、办法、实施细则、规定等形式作成。发布行政法规需要国务院总理签署国务院令。它的效力次于法律、高于部门规章和地方法规。

《中华人民共和国宪法》第八十九条 第一款规定：作为最高国家行政机关，国务院可以“根据宪法和法律，规定行政措施，制定行政法规，发布决定和命令。”

《行政法规制定程序条例》 （中华人民共和国国务院令第321号）

第四条 行政法规的名称一般称“条例”，也可以称“规定”、“办法”等。国务院根据全国人民代表大会及其常务委员会的授权决定制定的行政法规，称“暂行条例”或者“暂行规定”。

国务院各部门和地方人民政府制定的规章不得称“条例”。

8. 医疗机构的法律法规是如何规定的

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布，如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。
部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效，效力低于法律、法规，如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。
医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则，在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。广义的诊疗护理规范、常规是指卫生行政部门以及全国性行业协(学)会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程、规范、制度的总称。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。狭义的诊疗护理规范和常规涵盖了临床医学二、三级专业学科和临床诊疗辅助专业，包括从临床的一般性问题到专科性疾病，从病因诊断到护理治疗，从常用的诊疗技术到高新诊疗技术等内容。随着条例的实施，全国性的诊疗护理规范和常规应当陆续制订、修订、公布、实施。

9. 行政规范性文件与行政法规、规章的区别

1.规定内容的区别

凡是法律、法规规定以规章形式规定的事项，应当制定规章，比如，设定行政处罚，出台法律、法规的配套制度，均属于规章。

而一般规范性文件，主要用于部署工作，通知特定事项、说明具体问题。此外行政管理的重大制度也应当制定规章。比如，国家统计局就涉外社会调查活动管理、部门统计调查项目管理、统计执法检查相继出台了三个部门规章。

2.发布形式的区别

2000年7月1日《立法法》实施以后，规章都必须以令的形式发布，因此凡是以令的形式发布的，就是规章。

一般规范性文件则不以令的形式发布，往往以通知、函等形式下发。

3.具体结构上的区别

规章一般采取章、节、条、款的结构。

规范性文件则比较松散，一般没有结构要求。

4.是否在国务院备案

规章要报国务院备案，规范性文件则不需要。

可以这样说，是否以规章形式发布并报送国务院备案，是判断规章还是规范性文件的主要标准。

5.地位上的区别

行政法规是国务院制定颁布的规范性文件 ，其法律地位和效力仅次于宪法和法律 。

不得同宪法和法律相抵触。全国人大常委会有权撤销国务院制定的同宪法法律相抵触的行政法规决定和命令。

行政规范性文件要服从宪法法律和行政法规 其与地方性法规处于一个级别。

6.调整对象的区别

行政法规调整的对象一般是行政管理领域带有普遍性、全局性、原则性以及意义重大的问题。

行政规范性文件的调整对象则限定在行政管理领域中某些特殊的、局部的、具体的问题。

10. 医疗卫生相关的法律法规

医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。

1、《中华人民共和国药品管理法》

第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》

第四条入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。具体办法由本法实施细则规定。

第五条国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，除采取必要措施外，必须立即通知当地卫生行政部门，同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过二十四小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。

3、《中华人民共和国传染病防治法》

第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

4、《中华人民共和国母婴保健法》

第七条 医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。

婚前保健服务包括下列内容：

（一）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；

（二）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；

（三）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。

5、《中华人民共和国献血法》

第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。