药事法规条例

⑴ 中国有哪些药品法规

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(1)药事法规条例扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

⑵ 我国药事法规属于何种类型

《药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材，《药事法规》以新修订颁布的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为主线，以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。

⑶ 职称评定 药事法规属于哪个大类

药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材，《药事法规》以新修订颁布的《专药品管理属法》和《药品管理法实施条例》为主线，以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。主要内容有药事法规概述；我国的药品管理机构简介；药品管理法；药品的管理；药品生产、经营和医疗机构的药剂管理；中药管理法规；药品包装的管理；药品价格和广告的管理；药品管理法的法律责任；相关法律等。

应该是属于医药这块的

⑷ 中国药事法规的内容简介

本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条内例》、《麻醉药品和容精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做出了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。

⑸ 《药品安全法》与《药事法规》一样吗

我国目前尚未制定专门的《药品安全法》。只有《中华人民共和国食品安全法》。所谓《安全法》只是一部行政法规，是专门针对某一个问题而制定的。而《药事法规》是把几乎所有与药品有关的法律法规和与药品有关的事 汇总在一起的一部书。
注：
已经制定并且实施的 于药品有关的法律法规有很多，主要是：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书标签管理办法》《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》、《基本药物制度》、《药品不良反应报告制度》、《药品召回制度》、《药品应急储备制度》《野生中药材资源保护制度》、《中药品种保护条列》， 以及》、《中华人民共和国执业医师法》、《保健食品注册管理办法》、特殊管理药品毒、吗、精、放管理办法、药品广告、包装、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等，都是《药事法规》的内容。

⑹ 试列举由国务院制定发布的药事法规有哪些

.药事来法律的概念狭义的药事法自规是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。如：《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。

⑺ 药事法规概论的目录

第一章 绪论
第一节 药事的形成与发展
一、药事有关概念
二、国外药事管理发展简史
三、我国药事管理的发展历程
第二节 药事法规体系
一、药事法规的渊源
二、《药品管理法》及其实施条例的特点
三、《药品管理法》立法宗旨和适用范围
第三节 国家药物政策与相关制度
一、医药卫生改革与发展的相关政策
二、国家药物政策
三、国家基本药物制度
四、城镇医药卫生体制改革
五、农村药品市场管理
六、国家发展药品行业的政策
第二章 药事管理体制
第一节 药事组织
一、药事组织的概念
二、药事组织的特点
三、药事组织的分类
第二节 药品监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、国家食品药品监督管理局的职能
三、国家食品药品监督管理局的主要直属事业机构
第三节 药品监督管理相关部门与组织
一、药品监督管理的相关部门
二、药事社团组织
第四节 药学技术人员
一、概述
二、执业药师考试
第三章 药品
第一节 药品的定义与分类及特性
一、药品的定义与名称
二、药品的分类
三、药品的特性
第二节 药品质量
一、药品质量的相关概念与特征
二、药品标准
三、药品质量监督管理
四、假劣药品的概念
五、药品质量与药品安全
第三节 药品不良反应监测
一、药品不良反应的定义与分类
二、药品不良反应监测管理
三、药品品种的整顿与淘汰
第四章 药品管理
第一节 药品分类管理
一、药品分类管理的发展历程和意义
二、非处方药的管理
三、处方药的管理与转换评价
第二节 药品标识管理
一、药品标识的概念和作用
二、药品包装的管理
三、药品标签和说明书的管理
四、药品批准文号等标识的管理
第三节 药品广告与价格管理
一、药品广告概述
二、药品广告管理
三、药品价格管理
第五章 特殊管理药品的管理
第一节 特殊管理药品的范畴与特点
一、特殊管理药品的品种及分类
二、特殊管理药品的特点
三、麻醉药品和精神药品滥用的危害
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
一、麻醉药品和精神药品的监督管理部门
二、麻醉药品和精神药品的种植、研究和生产
三、麻醉药品和精神药品的经营及使用
第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
一、医疗用毒性药品管理
二、放射性药品管理
第四节 特殊管制药品的管理
一、戒毒药品的管理
二、兴奋剂的管理
三、易制毒化学品的管理
四、生物制品及血液制品管理
五、其他
第六章 中药管理
第一节 中药与中药资源
一、中药的概念和种类
二、中药的地位和作用
三、中药资源管理
第二节 中药材生产质量管理规范
一、《中药材生产质量管理规范》的主要内容
二、中药材生产质量管理规范的认证
第三节 中药饮片与中药品种保护
一、中药饮片质量管理
二、中药品种保护
第四节 中药现代化
一、中药现代化历程
二、中药现代化发展纲要的主要内容
三、中医药创新发展规划纲要
第七章 药品研究与注册管理
第一节 药物非临床研究质量管理规范
一、人员与设施
二、研究工作的标准操作规程和实施
三、药物非临床研究质量管理规范认证
第二节 药物临床试验质量管理规范
一、临床试验前的准备与权益保障
二、有关人员的职责
三、临床试验数据资料管理
四、临床试验管理
五、药物临床试验机构的资格认定
第三节 药品注册管理
一、概述
二、新药注册
三、仿制药注册
四、进口药品注册与药品进口管理
五、补充申请与药品再注册
第八章 药品生产管理
第一节 药品生产与药品生产企业
一、药品生产的特点与要求
二、药品生产企业的开办
三、药品生产质量管理规范
第二节 《药品生产质量管理规范》主要内容
一、人员与管理制度
二、厂房与设施
三、设备、物料与卫生
四、不同药品生产管理的特殊要求
第三节 药品生产监督管理
一、药品生产质量管理规范认证
二、《药品生产许可证》管理
三、药品委托生产
四、监督检查
第九章 药品经营管理
第一节 药品经营与药品经营企业
一、药品经营
二、药品经营企业分类
第二节 《药品经营许可证》管理
一、《药品经营许可证》的申请与审批
二、《药品经营许可证》的变更、换发与监督检查
第三节 药品经营质量管理规范
一、药品批发的质量管理
二、药品零售的质量管理
三、药品经营质量管理规范认证
第四节 药品流通和信息服务管理
一、药品流通监督管理
二、互联网药品信息服务管理
第十章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构及其药学部门
一、医疗机构
二、医疗机构的药学部门
第二节 医疗机构制剂管理
一、医疗机构制剂注册
二、医疗机构制剂配制监督管理
三、医疗机构制剂配制质量管理规范
第三节 药品供应与调剂管理
一、药品供应管理
……
第十一章 医疗器械管理
第十二章 法律责任
附录

⑻ 中国药事法规的本书目录

《中华人民共和国药品管理法》解说
《中华人民共和国药品管理法实回施条例》解说
《麻答醉药品和精神药品管理条例》解说
《易制毒化学品管理条例》解说
《疫苗流通和预防接种管理条例》解说
《中华人民共和国中医药条例》解说
《药品生产质量管理规范》（GMP）解说
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说
《药品生产监督管理办法》解说
《药品流通监督管理办法》解说
《药品经营质量管理规范》解说
《药品经营质量管理规范实施细则》解说
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说
《药品经营许可证管理办法》解说
……
《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说

⑼ 药事法规当中什么是药事管理基本法

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行回政保护条例》、《麻醉答药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》