质量体系规章
① 质量管理体系的具体内容是什么
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
(1)质量体系规章扩展阅读：
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1、审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2、该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
参考资料来源：网络-质量管理体系
② 质量管理体系的相关法律
第一章 总 则
第一条 为及时、准确、公正地处理认证认可申诉、投诉，保护当事人的合法权益，根据国家有关法律法规和国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）的职能，制定本办法。
第二条 任何组织和个人认为认证认可工作机构、人员或者获证组织的行为属于违法违规的，均有权依据本办法向认监委提出申诉、投诉。
第三条 处理申诉、投诉应当遵循以下原则：
（一）以事实为依据，以法律法规为准绳原则；
（二）保护当事人合法权益原则；
（三）合法性与合理性原则；
（四） 公开、公平、公正原则；
（五）高效与经济原则。
第四条 认监委政策与法律事务部（以下简称法律部）负责统一受理认证认可申诉、投诉，并组织查处重大认证认可违法行为。
第五条 对属于认证认可一般违规行为的申诉、投诉，由法律部移交有关业务监管部门处理；对属于认证认可重大违规或者违法行为的申诉、投诉，由法律部组织有关业务监管部门成立案件处理工作小组审查处理。
第二章 申诉的处理程序
第六条 当事人对有关认证认可工作机构的决定有异议的，应当向作出决定的机构提出申诉，对处理结果仍存有异议的，可以向认监委提出申诉。
当事人认为认证认可工作机构的行为严重侵害了自身的合法权益的，也可以直接向认监委提出申诉。
第七条 当事人向认监委提起申诉应当符合下列条件：
（一）有明确的被诉方；
（二）有具体的申诉请求、事实和理由；
（三）属于认证认可工作范畴。
第八条 当事人申诉应当采用书面形式，一式两份，并载明下列事项：
（一）当事人的名称、地址、联系电话、邮政编码（当事人为自然人的应当写明：姓名、住址、联系电话、邮政编码）；
（二）被申诉人的名称、地址、联系电话、邮政编码；
（三）申诉的要求、理由及相关的事实根据。
第九条 当事人委托代理人进行申诉的，应当向认监委提交授权委托书。
第十条 认监委应当自收到申诉书之日起7个工作日内，作出以下处理：
（一）申诉符合本办法规定的予以受理；
（二）申诉不符合规定的，应当书面通知申诉人，并告知不予受理的理由。
第十一条 下列申诉不予受理或者终止受理：
（一）法院、仲裁机构或者其他行政机关已经受理或者处理的；
（二）当事人无法证实自己权益受到侵害的；
（三）不属于认证认可工作范畴的。
第十二条 认监委受理当事人申诉后，承办人应当填写申诉案件立案登记表，同时附上有关材料。
第十三条 认监委受理申诉案件后，应当在5个工作日内将申诉书副本发送被申诉人，被申诉人收到申诉书副本后，应当在5日内提交答辩书和有关证据。
第十四条 当事人应当对自己的申诉提供证据自行收集或者召集有关当事人进行调查，有关当事人应当配合。
第十五条 认监委可以委托有关认证、认可机构协助调查、取证，受委托的认证、认可机构应当予以协助。第十六条 认监委对专门性问题认为需要鉴定或者检测的，可以交由当事人约定的法定鉴定或者检测机构鉴定、检测，也可以由认监委指定并经当事人同意的法定鉴定或者检测机构鉴定、检测。鉴定或者检测费用由申诉人或者被申诉人预付，处理终结时，该费用由责任方承担。
第十七条 当事人提出的申诉案件属于可以协商和解或者调解的，应当制作调解书。
第十八条 调解书应当写明申诉请求和当事人协议的结果。调解书由承办人签名，加盖认监委印章送达当事人。
第十九条 认监委在受理当事人申诉之日起三个月内作出处理决定。
因特殊情况需要延长处理期限的，应当报认监委主管领导批准。第二十条 对被申诉人的违规行为，认监委可以作出通报批评、暂停相关资格等处理决定。
第二十一条 对被申诉人的违法行为，由国家认监委移送地方质检行政部门进行处理。地方质检行政部门应当及时将查处情况报认监委。
第三章 投诉的处理程序
第二十二条 向认监委提出投诉应当包括下列事项：
（一） 有明确的被投诉方；
（二） 有具体的投诉事实；
（三） 与投诉人的联系方式。
第二十三条 认监委法律部接到投诉后，应当进行初步核实。下列投诉不予受理或者终止受理：
（一）法院、仲裁机构或者其他行政机关已经受理或者处理的；
（二）投诉的事实不确凿、不充分或者与事实不符的；
（三）不属于认证认可工作范畴的。
第二十四条 投诉符合立案条件的，应当填写投诉案件立案登记表，依照本办法第五条的规定受理案件。
第二十五条 认监委可以将收到的投诉案件委托认可机构或者地方质检行政部门进行处理。接受委托的机构或者部门应当及时将处理结果报认监委法律部。
第二十六条 处理投诉案件，认监委认为有必要收集证据的，可以根据法律、行政法规及规章的规定，自行收集证据或者组织人员到现场进行调查，有关方面应当配合，如实提供相关证据。
第二十七条 认监委在立案之日起三个月内作出处理决定。
第二十八条 对被投诉人的违规行为，认监委可以作出通报批评、暂停相关资格等处理决定。
第二十九条 对被投诉人的违法行为，由认监委移送地方质检行政部门进行处理。地方质检行政部门应当及时将查处情况报认监委。
第三十条 对投诉案件作出处理后，有明确的投诉人的，承办人应当将处理结果告知投诉人
第四章 申诉、投诉的监督管理
第三十一条 法律部应当定期检查申诉、投诉案件的处理情况，发现问题及时纠正。
第三十二条 认监委应当建立和健全申诉、投诉档案管理制度。申诉、投诉案件结案后7日内，承办人应当将申诉、投诉档案移交法律部。
档案的保管期，可以根据申诉、投诉的重要性和保留价值确定。
第三十三条 认监委应当建立申诉、投诉处理信息统计制度。
第三十四条 负责处理申诉、投诉案件的工作人员，与申诉、投诉事件有直接利害关系的，应当回避。
第三十五条 负责处理申诉、投诉的工作人员对涉及到任何与申诉、投诉案件有关的非公开情况负有保密责任。
第五章附则
第三十六条 本办法所称申诉，是指当事人直接受到有关认证认可工作机构作出决定的影响时提出的异议。
本办法所称投诉，是指任何组织和个人认为有关认证认可工作机构、人员或获证组织存在违法违规问题的举报。
本办法所称认证认可工作机构，是指从事认证认可工作的认可/注册机构、认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、以及相关的检测、检验机构等。
第三十七条 本办法由认监委负责解释。
第三十八条 本办法自公布之日起施行。
③ 规章制度和质量管理体系文件的区别与联系
ISO的质量体系文件是抄分层设定袭的,包括:质量手册,程序,作业指导和质量记录.
我们通常所说的制度文件主要是指作业指导,程序文件即所谓的流程文件.
国内的很多企业在贯ISO9000时,把注意力都放在了流程上,这主要是受认证驱驶的,一般情况下,企业只要把让流程与ISO9000对应上了,就可以基本过关.
其实,认证通过以后,对企业质量管理真正起作用的反倒是作业指导,这个东西即是人力资源管理的基础,也是绩效改善的基础.
我们都承认,持续改进是质量管理的灵魂,但是如果没有规范的作业指导,对管理体系的持续改进就失去了基础,这时的质量体系就只能用来装装样子.
④ 质量管理体系八项基本原则
1、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2、领导作用
领导者确立组织统一的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。
3、全员参与
各级人员都是组织之本， 唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。
ISO9001
4、过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6、持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
7、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
8、与供方互利的关系
组织与供方是相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
⑤ 企业质量管理体系包括哪些内容
企业质量管理体系通常包括企业质量管理制度、质量手册、生产管理相关程序性文专件和质量属记录四个内容：
企业质量管理制度：包括质量管理的工作方针和质量目标。
质量手册：包括文件控制程序、管理评审程序等文件。
生产管理相关程序性文件：
采购控制程序；
工艺管理；
产品质量检验和试验控制程序；
生产过程控制程序；
质量审核控制程序；
不合格品控制程序；
产品销售过程控制程序；
记录控制程序；
纠正和预防措施控制程序等。
质量记录：是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映，具有可追溯性。