卫生部胚胎法律条例

1. 妇幼保健法律法规

卫生部关于印发来《妇幼保健机源构管理办法》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局： 妇幼保健是公共卫生的一项重要内容，妇幼保健机构是公共卫生服务体系的重要组成部分。为进一步明确妇幼保健机构的性质和功能定位，加强妇幼保健机构的规范化管理，我部制定了《妇幼保健机构管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○六年十二月十九日 妇幼保健机构管理办法 第一章 总则 第一条 为加强妇幼保健机构的规范化管理，保障妇女儿童健康，提高出生人口素质，依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》、《医疗机构管理条例》等制定本办法。、、、、、 所以：- -请参考：《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》

2. 医疗机构的法律法规是如何规定的

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布，如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。
部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效，效力低于法律、法规，如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。
医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则，在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。广义的诊疗护理规范、常规是指卫生行政部门以及全国性行业协(学)会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程、规范、制度的总称。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。狭义的诊疗护理规范和常规涵盖了临床医学二、三级专业学科和临床诊疗辅助专业，包括从临床的一般性问题到专科性疾病，从病因诊断到护理治疗，从常用的诊疗技术到高新诊疗技术等内容。随着条例的实施，全国性的诊疗护理规范和常规应当陆续制订、修订、公布、实施。

3. 中华人民共和国卫生部令的条款

第一条
加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。
第二条
食品添加剂新品种是指：
(一)未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；
(二)未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种；
(三)扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。
第三条
食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。
第四条
使用食品添加剂应当符合下列要求：
(一)不应当掩盖食品腐败变质；
(二)不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；
(三)不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；
(四)不应当降低食品本身的营养价值；
(五)在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；
(六)食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。
第五条
卫生部负责食品添加剂新品种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。
第六条
申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人)，应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：
(一)添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；
(二)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
(四)安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
(五)标签、说明书和食品添加剂产品样品；
(六)其他国家(地区)、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。
第七条
申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的证明材料；
(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第八条
申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料内容的真实性负责，承担法律后果。
第九条
申请人应当在其提交的本办法第六条第一款第一项、第二项、第三项材料中注明不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况，应当向社会公开征求意见，同时征求质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、工业和信息化、商务等有关部门和相关行业组织的意见。
对有重大意见分歧，或者涉及重大利益关系的，可以举行听证会听取意见。
反映的有关意见作为技术评审的参考依据。
第十条
卫生部应当在受理后60日内组织医学、农业、食品、营养、工艺等方面的专家对食品添加剂新品种技术上确有必要性和安全性评估资料进行技术审查，并作出技术评审结论。对技术评审中需要补充有关资料的，应当及时通知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关材料。
必要时，可以组织专家对食品添加剂新品种研制及生产现场进行核实、评价。
需要对相关资料和检验结果进行验证检验的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证检验应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
第十一条
食品添加剂新品种行政许可的具体程序按照《行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第十二条
根据技术评审结论，卫生部决定对在技术上确有必要性和符合食品安全要求的食品添加剂新品种准予许可并列入允许使用的食品添加剂名单予以公布。
对缺乏技术上必要性和不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
对发现可能添加到食品中的非食用化学物质或者其他危害人体健康的物质，按照《食品安全法实施条例》第四十九条执行。
第十三条
卫生部根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家标准的程序，制定、公布为食品安全国家标准。
第十四条
有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对食品添加剂进行重新评估：
(一)科学研究结果或者有证据表明食品添加剂安全性可能存在问题的；
(二)不再具备技术上必要性的。
对重新审查认为不符合食品安全要求的，卫生部可以公告撤销已批准的食品添加剂品种或者修订其使用范围和用量。
第十五条
本办法自公布之日起施行。卫生部2002年3月28日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。

4. 卫生部2016年规定有疤痕子宫的做试管只能放一个胚胎吗

你好!试管婴儿的适应症只有输卵管手术没能通开的一种情况，成功率低，花费大，时间长，不能首先使用，尽力用腹腔镜和宫 腔镜治疗原发病。

5. 医疗卫生相关的法律法规

医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。

1、《中华人民共和国药品管理法》

第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》

第四条入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。具体办法由本法实施细则规定。

第五条国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，除采取必要措施外，必须立即通知当地卫生行政部门，同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过二十四小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。

3、《中华人民共和国传染病防治法》

第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

4、《中华人民共和国母婴保健法》

第七条 医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。

婚前保健服务包括下列内容：

（一）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；

（二）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；

（三）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。

5、《中华人民共和国献血法》

第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

6. 卫生行政部门执法的法律法规条例有哪些 卫生行政部门执法的法律法规条例有哪些

食品安全法
食品安全法实施条例
中华人民共和国药品管理法（修订）
国家版基本药物目录管理办法（暂行）权
互联网医疗保健信息服务管理办法(卫生部令第66号)
医疗机构校验管理办法（试行）
《新生儿疾病筛查管理办法》（卫生部令第64号）
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（卫生部令第63号）
《中小学生健康体检管理办法》
《医疗机构管理条例实施细则》
《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》
《医师资格考试暂行办法》

省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序
医师资格考试暂行办法
医院感染暴发报告及处置管理规范

7. 卫生部2007制定法律法规有哪些

中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》中华人民共和国药品管理法实施条例
、7
最高人民法院行政审判庭关于人民法院在审理药品管理行政案件中，涉及行使药品监督职权时应当适用《药品管理法》的有关规定的答复
1999.12.08
8
最高人民检察院关于认真查办药品回扣犯罪案件的通知[失效]
1996.10.25
9
最高人民法院关于药品行政案件管辖问题的答复
1992.01.02

8. 辅助生殖技术的卫生部人类辅助生殖技术规范条例

从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。
一、人工授精技术规范
人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen，AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen，AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination，IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination，ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination，IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination，ITI）等。
（一）基本要求
1、机构设置条件
（1） 必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院；
（2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书；
（3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议；
（4）具备法律或主管机关要求的其他条件。
2、人员要求
（1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。
（2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。
3、场所要求场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。
4、设备条件
（1）妇检床2张以上；
（2）B超仪1台（配置阴道探头）；
（3）生物显微镜1台；
（4）小型离心机1台；
（5）百级超净工作台；
（6）二氧化碳恒温箱；
（7）液氮罐2－3个；
（8）冰箱。
以上设备要求运行良好，专业检验合格。
（二）管理
1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。
2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。
3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。
4、除司法机关出具公函和获得相关当事人同意外，其他任何查阅人在查阅档案时，授精医疗机构均应隐去受者夫妇的身份资料和详细地址。非相关人员一律谢绝查阅。
5、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册。
6、必须按期对人工授精的情况进行自查，向卫生主管部门提供临床和技术资料。
（三）适应症与禁忌症
1、适应症
（1）丈夫精液人工授精：
①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育。
②女性因宫颈粘液分泌异常、生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育。
③免疫性不育。
④原因不明的不育。
（2）供精人工授精
① 无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症。
②输精管绝育术后期望生育而复通术失败者及射精障碍等。
③男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病。
④母儿血型不合不能得到存活新生儿。
⑤原因不明的不育。
2、禁忌症
（1）女方因输卵管因素造成的精子和卵子结合障碍。
（2）女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病。
（3）女方患有遗传病、严重躯体疾病、精神心理障碍。
（4）有先天缺陷婴儿出生史并证实为女方因素所致。
（5）女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
（6）女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（四）技术程序与质量控制
1、技术程序
（1）选择适应症并排除禁忌症。
（2）人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但禁止以多胎妊娠为目的应用促排卵药物。
（3）通过B超或有关激素水平监测卵泡的生长发育。
（4）在自然月经或药物促排卵周期掌握排卵时间，适时人工授精。
（5）人工授精可行阴道内人工授精（IVI）、宫颈内人工授精（ICI）、宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（ITI）。宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（ITI）精子必须经过洗涤处理后方可注入宫腔。
丈夫精液人工授精可使用新鲜精液，供精人工授精则必须采用冷冻精液。
（6）人工授精后可用药物支持黄体功能。
（7）人工授精后14-16天确立生化妊娠，5周后B超确认临床妊娠。
2、质量标准
（1）丈夫精液人工授精中注入的前向运动的精子数以100万以上为好。
（2）用于供精人工授精的冷冻精子，复苏后活动率必须高于35%.
（3）每周期临床妊娠率不低于10%.
二、体外受精/胚胎移植及其衍生技术规范体外受精/胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精/胚胎移植、配子/合子输卵管内移植或宫腔内移植、卵胞浆内单精子注射（Intracytoplasmic Sperm Injection，ICSI）、植入前胚胎遗传学诊断（Preimplantation Genetic Diagnosis，PGD）、卵子赠送、胚胎赠送等。
（一） 基本要求
1、机构设置条件
（1）由生殖专科临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成。
（2）如同时建有精子库，必须分开管理。
（3）设总负责人、临床负责人和实验室负责人。
（4）生殖专业技术的在编人员不得少于6人，其中临床和实验室专业技术人员不少于4人，护理人员不少于2人。
（5）机构在编医技人员须接受专业技术培训。
（6）机构在编技术人员不得由本单位以外的人员兼任。
（7）一人只能在一个机构内具有在编人员资格。
（8）外国医师来华或中国台湾地区、香港、澳门特别行政区医师来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按有关外国医师来华行医管理规定或中国台湾地区、香港、澳门特别行政区医师来内地行医管理规定执行。
2、在编人员要求
（1）医生
①临床医生须具备医学本科以上学历，其中至少一名具备医学高级专业技术职称。
从事生殖专业的人员，须是中级以上专业技术职称的妇产科或泌尿外科专业的执业医师。
②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的执业医师承担。
③至少一名医生具备以下方面的知识和工作能力：掌握女性生殖内分泌学临床专业技术工作，特别是促排卵药品的使用和月经周期的激素控制。
掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及B超介导下阴道穿刺取卵的技术能力。
具备开腹手术的能力。
④医生每人每年主持体外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少于50个治疗周期。新人员须在上级医师督导下主持体外受精-胚胎移植（IVF-ET）临床工作20个周期，工作质量达到标准，由上级医师签字后方可独立工作。
⑤机构中应设有或指定男性生殖临床医生从事男性生殖工作。
（2）实验人员
①实验室技术人员必须具备医学或生物学专业大专以上学历，其中至少一人具有医学或生物学硕士以上学位，并掌握系统的临床胚胎学知识和细胞培养技能。每人每年至少完成50个体外受精-胚胎移植（IVF-ET）治疗周期的实验操作。新人员须在上级医师督导下完成30个体外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期的实验操作，上级医师签字合格后方可独立工作。
②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员或硕士以上学位人员担任。具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能；掌握人类辅助生殖技术的实验室技能；具有实验室管理能力。
③至少一人具有精液分析和处理的技能。
④开展冷冻胚胎的机构，至少一人受过配子、胚胎冷冻技术培训，掌握系统的低温冷冻生物学知识及配子、胚胎冷冻技能。
⑤开展卵胞浆内单精子注射（ICSI）的机构，至少一人具备熟练的显微操作及体外受精-胚胎移植（IVF-ET）实验室技能。
⑥开展植入前胚胎遗传学诊断（PGD）的机构，必须具备熟练的胚胎显微操作技能，至少一人掌握医学遗传学理论知识和单细胞遗传学诊断技术。
（3）护士护士须有护士执业证。
3、场所要求
（1）机构专用面积不小于200m2，用于体外受精实验室和取卵室的面积不小于60m2。
（2）场所布局须合理，符合洁净要求，建筑和装修材料要求无毒，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源。
（3）工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应，各工作间应具备空气消毒设施。
（4）超声室：面积不小于10m2，环境符合卫生部医疗场所III类标准。
（5）取精室：与精液处理工作区临近。
（6）取卵室：供B超介导下经阴道取卵用。面积不小于15m2.环境符合卫生部医疗场所II类标准。
（7）体外受精实验室：面积不小于20m2，并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准，建议设置空气净化层流室，其中胚胎操作区达到百级标准，并具备温控条件。
（8）胚胎移植室：面积不小于10m2，环境符合卫生部医疗场所II类标准。
4、设备条件基本专用仪器总投资不少于150万元。
（1）B超：2台（配置阴道探头和穿刺引导装置）；
（2）负压吸引器：压力可调范围0-0.02mPa；
（3）妇检床；
（4）超净工作台：水平气流式和垂直气流式各1台。如果建立层流室达到百级标准，此设备可免；
（5）解剖显微镜；
（6）生物显微镜；
（7）倒置显微镜及显微操作系统（含恒温平台）；
（8）精液分析设备；
（9）至少2台二氧化碳培养箱。（推荐使用红外线二氧化碳传感器培养箱）；
（10）恒温平台和保温试管架；
（11）冰箱；
（12）离心机；
（13）实验室常规仪器：纯水制作装置、天平、电热干燥箱等；
（14）配子/胚胎冷冻设备，包括：程序冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。
5、其它要求开展体外受精/胚胎移植及其衍生技术的医疗机构必须具备以下条件：
（1）细胞/分子遗传检验条件；
（2）血液生殖激素检测条件；
（3）常规临床检验条件（包括常规生化、血尿常规、放射检查、生殖免疫学检查）；
（4）开腹手术条件；
（5）住院治疗条件；
（6）用品消毒和污物处理条件。
（二）管理
1、规章制度医疗机构应建立以下制度：
（1）工作人员分工责任制度。
（2）消毒隔离制度。
（3）材料管理制度。
（4）特殊药品管理制度。
（5）各项技术操作常规。
（6）仪器管理制度。
（7）病案管理制度：包括病人的身份资料、病史资料、治疗经过记录、结果和随访资料，并按要求上报。
2、技术安全要求
（1）要求医疗机构具有基本急救条件，配备吸氧、气管插管用品和常用急救药品。
（2）建议使用体外受精-胚胎移植（IVF-ET）实验用人白蛋白或血清代用品，并须证实其安全性。
（3）实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准。
（4）实验用水须用去离子超纯水。
（5）每周期移植卵子、合子、胚胎总数不超过3个。
（三）适应症与禁忌症
1、适应症
（1）体外受精-胚胎移植（IVF-ET）适应症
①女方因输卵管因素造成精子与卵子遇合困难。
②排卵障碍。
③子宫内膜异位症。
④男方少、弱精子症。
⑤不明原因不育。
⑥女性免疫性不孕。
（2）卵胞浆内单精子注射（ICSI）适应症
①严重的少、弱、畸精子症。
②梗阻性无精子症。
③生精功能障碍。
④男性免疫性不育。
⑤体外受精-胚胎移植（IVF-ET）受精失败。
⑥精子无顶体或顶体功能异常。
（3）植入前胚胎遗传学诊断（PGD）适应症凡是能够被诊断的遗传性疾病都可以适用于植入前胚胎遗传学诊断（PGD）。主要用于X连锁遗传病、单基因相关遗传病、染色体病及可能生育以上患儿的高风险人群等。
（4）接受卵子赠送
①丧失产生卵子的能力。
②女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。
③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。
（5）接受胚胎赠送
①夫妻双方同时丧失产生配子的能力。
②夫妻双方有严重的遗传性疾病或携带导致遗传性疾病的基因，不能产生功能正常的配子。
③不能获得发育潜能正常的胚胎。
2、禁忌症
（1）提供配子的任何一方患生殖、泌尿系统急性感染和性传播疾病或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（2）提供配子的任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
（3）接受胚胎赠送/卵子赠送的夫妇女方生殖、泌尿系统急性感染和性传播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（4）女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。
（四）质量标准
1、机构每年进行的体外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少于150个周期。
2、受精率不得低于60%。
3、临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15%，第二年以后不得低于20%。
三、技术实施人员行为准则
1、必须严格遵守知情、自愿的原则，与夫妇双方签定知情同意书，尊重病人的隐私权。
2、实施此类技术时，须严格遵守国家计划生育政策。
3、在同一治疗周期中，配子、合子和胚胎必须来自同一男性和同一女性。
4、禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子、胚胎转送他人。
5、禁止无医学指征的性别选择。
6、禁止实施近亲间的精子和卵子结合。
7、禁止实施代孕技术。
8、禁止对配子、合子、胚胎实施基因操作。
9、禁止克隆人。
10、禁止人类与异种配子的杂交；禁止异种配子、合子和胚胎行女性体内移植。

9. 卫生部规定的胎儿的严重缺陷是哪些

脊柱裂，无脑儿，四肢缺，单心室