生物制品法规

Ⅰ 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

1、《中华人民共和国药品管理法》

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

2、《中华人民共和国药典》

（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

3、《医疗用毒性药品管理办法》

是为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定。经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，由国务院于1988年12月27日发布并实施。

4、《易制毒化学品管理条例》

是对易制毒化学品的管理条例。由中华人民共和国国务院于2005年8月26日颁布，2005年11月1日起实施。共有八章四十五条。

根据2014年7月29日公布的国务院令653号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第十五条修改。

根据2016年2月6日公布的国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第四十六条修改。

根据2018年9月18日公布的国务院令第703号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第六条修改。

5、《野生药材资源保护管理条例》

野生药材资源保护管理条例是我国对药用野生动植物资源进行保护管理的行政法规。1987年10月30日由国务院发布，自1987年12月1日起施行。

我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重。

为保护和合理利用野生药材资源，《野生药材资源保护管理条例》对野生药材资源的管理原则、国家重点保护的野生药材物种、野生药材的采猎规则、野生药材资源保护区的建立和管理、野生药材的经营管理和出口、野生药材的价格、等级标准、奖励和处罚等作了规定。

该条例宣布，国家对野生药材实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工培养。

参考资料来源：

网络-医疗用毒性药品管理办法

网络-中华人民共和国药典

网络-中华人民共和国药品管理法

Ⅱ 生物制品法律法规

生物制品管理规定
《新的预防用生物制品临床试验审批申办须知》和《新的预防用生物制品或已有国家标准的预防用生物制品生产审批申办须知》
《药品安全法》等等
详细的你可以登录当地卫生部门、药监局咨询。

Ⅲ 血液制品法律法规有哪些

血液制品主要法律法规:
第一条 ；为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血
液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。
第二条 ；本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及
血液制品的生产、经营活动。
第三条 ；国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生
产、经营活动实施监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、
供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。 原料血浆的管理
第四条 ；国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。
国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的
布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据
总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务
院卫生行政部门备案。
第五条 ；单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部
门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从
事单采血浆活动。
第六条 ；设置单采血浆站，必须具备下列条件：
（一）符合单采血浆站布局、数量、规模的规划；
（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；
（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；
（五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；
（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
第七条 ；申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区
的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫
生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查
符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并报国务院卫生行政部门备案。
单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供
血浆者进行筛查和采集血浆。
第八条 ；《单采血浆许可证》应当规定有效期。
第九条 ；在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站。
严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。
第十条 ；单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民
政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。
第十一条 ；《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设
计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。
第十二条 ；单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其
《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；对检查
、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查
及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆证》，并
由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。
严禁采集无《供血浆证》者的血浆。
血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。
第十三条 ；单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供
应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。
第十四条 ；单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血
浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。
严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。
第十五条 ；单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机
构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。
采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记
录。
第十六条 ；单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合国家规
定的卫生标准和要求。
第十七条 ；单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定，严格
执行消毒管理及疫情上报制度。
第十八条 ；单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告
有关原料血浆采集情况，同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省
、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府
卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生
行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。
第十九条 ；国家禁止出口原料血浆。 血液制品生产经营单位管理
第二十条 ；新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根
据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依
照药品管理法的规定审核批准。
第二十一条 ；血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生
产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行
政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。
第二十二条 ；血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。
血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门
申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要
求申报。
第二十三条 ；严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品
生产企业许可证》和产品批准文号。
第二十四条 ；血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或
者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。
第二十五条 ；血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准
文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血
浆进行全面复检，并作检测记录。
原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督员监督下按
照规定程序和方法予以销毁，并作记录。
原料血浆经复检发现有经血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血
浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。
第二十六条 ；血液制品出厂前，必须经过质量检验；经检验不符合国家标准的
，严禁出厂。
第二十七条 ；开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行
政部门审核批准。
第二十八条 ；血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和
熟悉所经营品种的业务人员。
第二十九条 ；血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品
，应当符合国家规定的卫生标准和要求。 监督管理
第三十条 ；县级以上地方各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本
行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督
管理。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域
内的血液制品生产单位的监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时，可以按照国
家有关规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。
第三十一条 ；省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行
政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。
设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出
机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。
第三十二条 ；国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药
品检验机构，应当依照本条例和国家规定的标准和要求，对血液制品生产单位生产
的产品定期进行检定。
第三十三条 ；国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理
。 罚 ；则
第三十四条 ；违反本条例规定，未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政
部门核发的《单采血浆许可证》，非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动
的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事违法活
动的器材、设备，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款，没有违法所得的，并
处5万元以上10万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等
危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 ；单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行
政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，
或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部
门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接
责任人员依法追究刑事责任：
（一）采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆
者进行健康检查和血液化验的；
（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆
者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血
浆的；
（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过
量采集血浆的；
（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；
（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；
（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的
体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；
（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；
（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；
（九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒
，污染环境，造成社会危害的；
（十）重复使用一次性采血浆器材的；
（十一）向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料
血浆的。
第三十六条 ；单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生
产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可
证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处10万元以上3
0万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪
的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。
第三十七条 ；涂改、伪造、转让《供血浆证》的，由县级人民政府卫生行政部
门收缴《供血浆证》，没收违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款，没
有违法所得的，并处1万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 ；血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生
行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚
；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任
：（一）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的
单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的；
（二）投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者
未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将
检测不合格的原料血浆投入生产的；
（三）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；
（四）与他人共用产品批准文号的。
第三十九条 ；血液制品生产单位违反本条例规定，擅自向其他单位出让、出租
、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆
的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得5倍以上10
倍以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款。
第四十条 ；违反本条例规定，血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输
、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省、自治区、直辖市人民
政府卫生行政部门责令改正，可以处1万元以下的罚款。
第四十一条 ；在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中，经抽检有一批次达
不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销该血液制品
批准文号。
第四十二条 ；违反本条例规定，擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的，由
省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和
违法所得，并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下
的罚款。
第四十三条 ；血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料
的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 ；卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受
贿，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。 附 ；则
第四十五条 ；本条例下列用语的含义：
血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品。
原料血浆，是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。
供血浆者，是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。
单采血浆站，是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立
，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
第四十六条 ；原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法，
由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
第四十七条 ；本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应
当自本条例施行之日起6个月内，依照本条例的规定重新办理审批手续；凡不符合
本条例规定的，一律予以关闭。
本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第六条第五项的时间，由国务
院卫生行政部门另行规定。
第四十八条 ；本条例自发布之日起施行。

Ⅳ 兽药法律法规和相关政策

10个管理办法
《兽制药广告审查标准》
《兽药广告审查办法》
《兽药质量监督抽样规定》
《兽药生产质量管理规范》
《兽药标签和说明书管理办法》
《兽药注册办法》
《兽药产品批准文号管理办法》
《新兽药研制管理办法》
《兽用生物制品经营管理办法》
《兽药进口管理办法》
5个重要文件
1、《饲料药物添加剂使用规范》（农业部公告168号）
2、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》
3、《兽药停药期规定》、《不需制定停药期的兽药品种》
4、首批《兽药地方标准废止目录》
5、《淘汰兽药品种目录》

相关的法律法规《刑法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《广告法》、《药品管理法》、《标准化法》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等20来个。

Ⅳ 中国有哪些药品法规

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(5)生物制品法规扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

Ⅵ 2018年发布的药事管理法规有哪些

一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握
（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律
《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。
（二）国务院发布的行政法规及相关规定
1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；
2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；
3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；
4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。
（三）国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定
1.《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）；
2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）；
3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）；
4.《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）；
5.《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）；
6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第188号）；
7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》（国家食品药品监督管理总局2017年第172号）；
8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；
9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；
10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；
11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；
12.《2018年兴奋剂目录公告》（国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号）。

Ⅶ 食品药品的法律法规有哪些

说食品：《食品安全法》《食品安全法实施条例》《餐饮服务许可管理办法》《餐饮服务食品安全监督管理办法》
药品：《药品法》《一次性医疗器械管理条例》

Ⅷ 近五年发布的有关药事管理方面的法律法规

不知道是全部，分列如下：
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2005年12月28日颁布

全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日颁布

医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 2006年1月5日颁布

医疗器械生产日常监督管理规定 2006年1月19日颁布

卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法 2006年1月17日颁布

国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 2005年12月30日颁布

国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 2006年1月16日颁布

药品说明书和标签管理规定 2006年3月15日颁布

重大活动食品卫生监督规范 2006年2月13日颁布

出入境口岸食品卫生监督管理规定 2006年3月1日颁布

疟疾突发疫情应急处理预案 2006年2月23日颁布

疫苗储存和运输管理规范 2006年3月8日颁布

非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法 2006年4月5日颁布

卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知 2006年3月6日颁布

卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知 2006年2月7日颁布

关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知 2006年4月10日颁布

关于单采血浆站转制的工作方案 2006年3月25日颁布

关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见 2006年6月26日颁布

关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 2006年5月31日颁布

关于进一步加强药包材监督管理工作的通知 2006年6月30日颁布

《放射性药品说明书规范细则》 2006年6月16日颁布

进口药材抽样规定 2006年6月6日颁布

全国药品生产专项检查实施方案 2006年6月28日颁布

化学药品和生物制品说明书规范细则 2006年6月28日颁布

医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定 2006年5月29日颁布

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 书写要求及撰写指导原则的通知 2006年6月22日颁布

农村偏远地区药柜设置规定（试行） 2006年4月30日颁布

滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案 2006年7月4日颁布

全国医疗器械专项整治工作方案 2006年7月10日颁布

.药品检测车使用管理暂行规定 2006年6月30日颁布

.医院感染管理办法 2006年7月6日颁布

药品质量抽查检验管理规定 2006年7月21日颁布

卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 2006年8月22日颁布

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 2006年8月15日颁布

非职业性一氧化碳中毒事件应急预案 2006年8月30日颁布

国家中医药管理局网站信息管理办法 2006年8月22日颁布

整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案 2006年9月8日颁布

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行） 2006年7月28日颁布

建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度 2006年9月26日颁布

国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行） 2006年9月7日颁布

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 2006年10月10日颁布

.单采血浆站质量管理规范 2006年9月18日颁布

《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》 2006年11月03日颁布

药品广告审查办法 2007年03月13日颁布

药品广告审查发布标准 2007年03月03日颁布

药品流通监督管理办法 2007年01月31日颁布

处方管理办法 2007年02月14日颁布

医院中药饮片管理规范 2007年03月12日颁布

军队麻醉药品和精神药品供应管理办法 2007年03月15日颁布

人体器官移植条例 2007年03月31日颁布

新资源食品管理办法 2007年07月02日颁布

.药品召回管理办法 2007年12月10日颁布

药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法 2007年10月16日颁布

中医药继续教育基地管理办法 2007年10月18日颁布

单采血浆站管理办法 2008年01月04日颁布

中华人民共和国国境卫生检疫法 2007年12月29日颁布

血脂异常与心肌梗死和脑血栓防治知识宣传要点 2008年4月01日颁布

单采血浆站管理办法 2008年01月04日颁布

.护士条例 2008年01月31日颁布

新药注册特殊审批管理规定 2009年01月07日颁布

医疗技术临床应用管理办法 2009年03月02日颁布

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 2009年01月04日颁布

医院投诉管理办法（试行） 2009年11月26日颁布

卫生系统电子认证服务管理办法（试行） 2009年12月25日颁布

医疗器械召回管理办法（试行） 2011年7月1日颁布

Ⅸ 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1 国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10
2 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008) 2008.07.10
3 国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知 2008.06.17
4 国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告 2007.12.26
5 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知 2007.04.17
6 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 2007.03.31
7 国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 2006.07.30
8 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.08.03
9 国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知 2005.03.30
10 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 2003.07.16
11 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 2003.04.25
12 国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 2002.11.01
13 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.08.04
14 国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函 2001.11.30
15 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 2001.03.10
16 国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 2000.06.07
17 国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 1998.06.11
18 国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函 1996.10.10
19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 1996.04.16
另外还有大量的部门规章