药剂科法律法规

Ⅰ 医院药房卫生安全管理制度

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章 人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

第二章 药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

Ⅱ 医院药剂科主要工作是什么

▲ 医院药剂科的性质、任务、组织及医院药事管理委员会

（编者说明：在我国即将实行的“医药分家”的医院药事管理体制下，药剂科的部份任务必会变更。但它作为医院内部的药事管理机构，依然要发挥其重要的作用。下文的一些专题，仍按“分家”前的情况进行介绍。在“分家”后的变动，将予及时介绍之。）

一、概述

药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门，它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。1989年卫生部颁布的《医院药剂管理办法》明确规定：“医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。”《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的颁布实施，已将许多药事管理工作由单纯的行政管理变成了法制管理，为此重视对药剂科的管理工作是十分重要的。

根据医院的规模，药剂科的名称有所更新，如医院药学部（科）、药局等。

二、药剂科的性质

医院药剂科属医疗技术部门，具有专业技术性、业务监督性、信息指导性、管理效益性及工作服务性的特点。

（一）专业技术性

药剂科的调剂、制剂、药检、临床药学及药学监护等工作都是专业技术性很强的工作，随着专业分工的变细，其技术性水平要求也日趋提高。

（二）业务监督性

药剂科既是药品管理和有关药政法律法规的执行者，又是医院各科室执行药政法规的监督检查者。药剂科在分管院长的领导下，对全院药品质量进行监督管理，包括业务监督和自我监督。

（三）信息指导性

信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素，药剂人员充分运用掌握的专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供药学情报及咨询服务、参与临床工作，提出合理用药建议，以提高医院的用药水平。

（四）管理效益性

药剂科的采购供应管理是医院经营管理和经济管理的形式之一。如何保证药品的供应，合理使用药品的周转经费，在提高社会效益的前提下，积极提高经济效益对医院来说具有重要的意义。

（五）工作服务性

药剂工作中既有大量行政职能科室性质的工作，又有很多技术性很强的业务工作，既要管人，又要管技术。更重要的是要做好服务工作，保证医院诊治工作的用药需要和安全。

三、任务

药剂科的基本任务是根据《药品管理法》和药政法规的有关规定，监督、检查本院各科室合理使用药品，防止滥用和浪费，及时准确地为医疗、科研、教学提供各种质优的药品和制剂，为患者服务，配合医疗积极开展临床药学和科研工作，为临床当好参谋。其具体任务有以下几点：①根据本院医疗、科研和教学的需要，按照本院制定的《基本用药目录》采购药品，做好药品的保管、供应及账卡登记。②根据本院医生处方或摆药单、请领单，及时准确地调配处方，摆发药品。③配合临床，积极研制中西药品的新制剂。制剂室的硬软件必须符合制剂验收标准。④加强药品的质量管理，建立、健全药品的监督和检验制度，对药品质量进行全面的控制。⑤开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究，确保病人用药安全、有效、经济。⑥配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。⑦加强药物不良反应监测工作，及时向卫生部药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。⑧注重信息工作，开展用药趋势分析及药物经济学研究。⑨承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导等工作。

四、药剂科的组织机构和人员编制

医院药剂科的组织机构和人员编制应根据医院的功能规模、性质和医院药学发展的需要等因素综合加以考虑。

（一）组织机构

药剂科的组织机构设置应按医院分级管理原则，即“一、二、三”级医院的不同要求而设置。如图1、图2、图3。

（二）人员编制

卫生部、劳动人事部于1987年颁发的《综合医院组织编制原则试行（草案）》规定，综合医院药剂人员占全院卫生技术人员8%。但随着医院药学的发展，医院药学内容不断丰富及繁重的门诊工作量，故有的专家提出药剂人员应占10%为宜。

卫生部颁布的《医院药剂管理办法》中规定：药剂科（部或处）所需财会、统计、划价及清洗用具、消毒、蒸馏等非药学技术人员应由医院根据实际需要另增，不在药学技术人员编制之内。

五、医院药事管理委员会

根据卫生部《医院药剂管理办法》规定，“为协调、指导全院药品的科学管理和合理使用，县以上医院（含县）要设立药事管理委员会。”在日本被称作药事委员会或药品选用委员会，而在英、美被称为药学和治疗委员会（Pharmacy and Therapeutic Committee)。

（一）组成

由业务院长、药剂科主任和有关业务科室主任或专家组成。

（二）任务

1.研究指定本院《基本用药目录》，并定期修订（至少两年一次）；审定本院用药计划；药品年度预算、决算及其执行情况。

2.研究审定医院各种申请购入的新药，审定本院新制剂的质量标准、操作规程并上报卫生行政部门。

3.组织评价新老药品的临床疗效与不良反应。

4.及时研究、解决本院医疗用药中的重大问题。

5.接受卫生行政部门委托进行新药临床试验，研究解决临床试验中出现的问题，审核临床试验总结报告。

6.宣传、贯彻执行药品监督管理方面的法令、条例、规章制度，并监督检查本院执行药品管理法规的情况。

7.参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作，指导医生合理用药。及时研究不合理用药造成的药源性疾病以及药物不良反应，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，负责监督销毁过期失效的药品和超过保存期的处方。

8.组织医院药学学术活动。

图1 三级综合医院药剂科组织机构图

图2 二级综合医院药剂科组织机构图

图3 一级综合医院药剂科组织机构图

Ⅲ 问答题社会药房须严格执行哪些国家相关的法律，法规

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Ⅳ 社会药房需要执行哪些法律法规

社会药房又称零售药房，指经药品监督管理局批准，取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有：需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。

《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）规定：
第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

Ⅳ 药剂科的药库管理

一、药库应在科主任领导下及分管科主任的具体负责下开展各项工作，工作人员应该严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定，严格执行有关法律法规，认真负责地保证贮存药品质量，做好药品供应工作，杜绝差错事故发生，确保用药安全、有效。
二、遵守首问负责制，对待科室人员及病人应热心、耐心、有责任心；文明礼貌，使用文明用语；努力改善服务态度，提高服务质量。
三、组织和参加研究药品市场信息，研究药品的消耗规律，编制科学合理的药品采购计划，严格执行药品采购管理制度，每周一次编制药品采购计划报医院药品采购审批小组审核审批后方可采购药品，不得违规采购药品。
四、应经常征求临床科室对药品供应的意见，改进供应工作。
五、采购的药品入库应严格遵守检查验收制度，验收合格后方可入库。检查验收项目包括：药品名称、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、药品价格、批准文号、生产企业及其它有关证明材料等。对检查验收不合格的药品不得入库并及时退货，如发现为假劣药应当场封存，上报当地药监部门处理。
六、入库后的药品应按要求填写《药品购进入验收登记表》各项内容；及时入帐登记和输入计算机管理。
七、入库后的药品应按药品性质进行分类定位储存（内服药与外用药分开，注射剂与口服、外用药分开，液体制剂与固体制剂分开，低温储藏药品应放入冰箱内），药品摆放应整齐，垛与垛之间应留有间隙；麻醉药品专柜（保险柜）存放，精神药品专位存放；做好通风、避光、除湿、防火、防爆、防盗、防鼠等工作。
八、发出药品时应遵循先进先出、先产先出、近效期先出、易变质药先出的原则，以保证药品质量安全有效。
九、应经常（每月至少一次）检查库存药品质量，防止药品变质、过期失效、霉烂、虫蛀等，如发现不合格药品不得发出使用，并按药品报损制度处理。对近效期药品（距失效期；常用药品三个月，非常用药品六个月）应及时上墙明示并记录备查。
十、加强与医药公司的联系，确保药品的供应，尽可能做到药品不脱销、不积压；加强与各药房之间的联系，及时通知暂缺或新到的药品品种。
十一、按照药房请领药品清单，及时送药到各药房。
十二、每日（星期六和星期日未上班除外）记录常温库、阴凉库的温湿度和冰箱内的实际温度。
十三、按期完成药品盘点工作，做到帐物100%相符，如发现帐物不符有误时应及时查找原因并上报科主任。
十四、麻醉药品、精神药品等特殊药品的采购管理按相关管理规定执行。
十五、对各种原始凭据（购药发票、入库清单、各种证明文件等）应妥善保管以备查；保管期限与帐簿相同不得少于10年。
十六、做好库房安全和卫生工作，库房内严禁吸烟，非工作人员不得进入库房内，不得在库房内会客。
注：1、常温库温度：0—30℃；2、阴凉库温度：小于或等于20℃；3、低温库（冰箱）温度：2—8℃；4、正常相对湿度：35%—75%。
中药房工作制度
一、工作人员应严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定，严格执行有关法律法规和处方调剂操作规程，认真负责的保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效，做好药房各岗位的工作。
二、中药房负责门诊中药处方、各病区住院病人用药、出院带药处方的中药处方的调配发药以及便民药房的药品零售发药。
三、药品调配人收到处方后，应按处方调剂操作规程详细审查，确认无误后方可进行调配，非本院处方及无处方权的医师处方不得调配。
四、对错误处方，应退回原开方医师更改；对缺药处方，应先请药房负责人解决，确实无法解决的，退请原开方医师进行更正，调剂人员均不得擅自变更。对滥用药品、存在配伍禁忌和多处涂改的处方，调剂人员有权拒绝调配。问题严重的应及时报告药房负责人处理。
五、调配处方时应该认真、细致、迅速、准确，做好“四查、十对”，坚持调配发药核对制，严防调配差错发生；不得估计取药，核对发药人对发出的药品必须在药袋上注明药品名称、用法、用量和患者姓名，整瓶或整盒的药品要注明用法、用量。调配人、核对发药人均应在处方上签全名或加盖专用签章。
六、病人取药时，发药人员应当呼对姓名，并按药品说明书或处方用法、向患者口头交待药品的用法、用量、注意事项等。
七、掌握药材炮制技术及“十八反、十九畏”、孕妇禁忌用药等配伍禁忌，能鉴别药材、饮片的真伪优劣，保证配方药材的质量，调配处方时必须认真细心，按方称量，一方多剂时，分包要等量，不得估计取药，更不得以手代称，每剂药量误差不得超过5%，小儿用药和毒剧药品必须逐剂、逐味称量。
八、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材时必须单包注明，并向患者交代清楚。需临时炮制的药材，应按处方进行加工，需打碎的要打碎，该去头足、去包装的须剔去干净后在配方。
九、加工、炮制毒性中药时，必须按《药典》及有关中药炮制规范进行，符合要求后方可供配方用，处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给予炮制药。
十、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管，专柜加锁，专方调配，建立专用帐册，处方单独保存2年。
十一、药材饮片装斗及配方时应避免撒落，防止串斗。
十二、药房负责人为药品质量的第一责任人，应组织班组人员按药品效期管理制度的要求，经常检查药品质量和效期（每月不得少于一次），发现问题及时处理，做到近效期药品先用，不得发出质量不合格或过期失效的药品，凡过期失效、霉变、虫蛀、药片潮解或龟裂、注射剂变色、松盖、破口、浑浊等的药物严禁使用，并按药品报损制度处理。可疑药品必须经药检鉴别再行决定。
十三、药房应有计划地请领、储备药品，防止积压损失或缺药。药房内的设施、用具应保持整洁，物品摆放有序，磅称、戥称要经过校对，确保称量准确。
十四、按期完成药品盘点，盘点帐目金额应符合要求。
十五、每日将医嘱打印单及各类处方分别装订，处方保管期限按《处方管理办法》规定执行；超过保管期的处方按规定程序报批后方可销毁。
十六、严格执行安全工作制度，非本科室人员无工作需要不得进入药房内。
十七、遵守首问负责制，对待病人应热心、耐心、细心、文明礼貌，使用文明用语。努力改善服务态度，提高服务质量。
门诊西药房工作制度
一、同中药房。
二、同中药房。
三、对错误处方，应退回请原开方医师更正；对缺药处方，应先请药房负责人解决，确实无法解决的，退请原开方医师进行更改，调剂人员均不得擅自变更。对滥用药品，存在配伍禁忌和多处涂改的处方，调剂人员有权拒绝调配。问题严重的应及时报告药房负责人处理。
四、同中药房。
五、病人取药时，发药人员应当呼对姓名，并按药品说明书或处方用法，向患者口头交待药品的用法、用量、注意事项等。
六、药房应有计划地请领、储备药品、防止积压损失或缺药。
七、药房药品按使用频率结合药品性质、剂型、用途进行分类定位存放保管，急救药品专位集中存放，便于应急取用。低温储藏的药品应按要求放入冰箱等专用设施中存放。
八、麻醉药品、精神药品、计生用药的使用、保管、处方调配及消耗登记等，必须严格执行有关管理规定。
九、同中药房。
十、对已发出的药品，原则上不予退回。如因药物过敏或病情变化需退药的，其退回药品应包装完好、可识别的药品，并要有医师签名及发票。
十一、按照差错事故登记制度建立差错事故专用登记本，凡发生差错事故应如实记录、报告，若有意隐瞒不记不报者，一经查实，视情节轻重按医院和科室规定予以严肃处理。
十二、设立药品咨询服务台，可由具有较强理论知识的主管药师或高年资药师或执业药师人员负责咨询服务。配备相关专业书籍及新版工具书等。发现药品不良反应情况应及时登记、报告。
十三、同中药房。
十四、药房内的设施设备、用具等应保持清洁、整齐、物品放置有序。严格执行安全工作制度，非本科室人员无工作需要不得进入药房。按期完成药品盘点，盘点账目金额应符合要求。
十五、同中药房。
主任中、西药师岗位职责
1、在院长和科主任的领导下，全面指导药剂科和制剂室的各项业务技术工作。制定有关技术标准和操作规程并组织实施。
2、解决药物调配和制剂中的疑难技术问题，保证配制的药品质量合格、安全有效。
3、督促检查毒、麻、精等特殊管理药品使用管理以及药品质量的真伪技术检验鉴定和管理工作；组织编撰好制剂规范和药剂工作管理规范等。
4、经常收集国内外药学技术情报，介绍国内外药学动态进展，深入临床科室，了解用药情况，征求用药意见，介绍新药，指导合理用药，参加院内病例会诊与病案讨论。
5、开展药剂学、药理学等方面科学研究，配合临床开发新制剂、新剂型和新技术，积极撰写论文、书评、审议鉴定科研成果。
6、担负教学工作，指导进修生、实习生课题实习。做好科内各级专业人员业务技术培训提高，出卷、考评和阅卷工作。
7、中、西药按专业各有偏重。
主管中、西药师岗位职责
1、在科主任领导和副主任药师指导下，负责本科药品的调剂、制剂、煎药和加工炮制等工作，依照规定配制和操作，切实把好技术和质量关。
2、掌握药品质量的常规检验和鉴定技能，严格按药剂工作的管理规范和医院制剂规范操作，保证配制药品质量符合《中国药典》等规定。
3、积极参加药学研究和制剂技术革新，撰写论文，配合临床研制新药及中药提纯。介绍新药，指导临床合理用药，经常了解使用效果和医生意见，以改进剂型，提高疗效。
4、落实检查毒、麻、精等特殊管理药品的规范使用与管理，发现问题及时处理，并报告。
5、担任教学和进修、实习人员的技术操作培训，协助做好本科各级专业技术人员的业务学习和在职教育。
6、中、西药按专业各有偏重。
中、西药师岗位职责
1、在组长领导和主管药师指导下，负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调剂等工作。
2、主动深入科室，征求意见，不断改进药品供应工作，检查科室药品的使用、管理情况、发现问题及时处理，并报告。
3、认真执行科室的各项规章制度和操作规程，严格管好毒、麻、精等特殊管理药品，严防差错事故。
4、经常检查各种设备、衡器、量器等，保证性能良好、计量准确。
5、做好自身专业知识的深造，并负责药士的业务学习和技术指导，担任教学和进修、实习人员的具体培训。
6、中、西药按专业各有偏重。
中、西药士岗位职责
1、在组长领导和药师指导下，参加药品调配、制剂、煎药等工作。
2、认真执行科室的各项规章制度和操作规程。
3、管好毒、麻、精等特殊管理药品，发现问题及时处理和报告。
4、搞好自身的业务学习和在职教育工作。
5、中、西药按专业各有偏重。
科室质量管理小组岗位职责
1、认真贯彻、执行《药品管理法》等法律法规，把好科室药品质量关。
2、按要求认真做好药品质量管理过程中的督查工作，确保有关制度的落实与执行。
3、定期检查各部门的药品质量管理情况，并记录在案。
4、对发生的药品质量不良事件，及时上报，并采取相关措施及时处理。

Ⅵ 社会药房须严格执行哪些国家相关法律法规

《药品经营质量管理规范》（GSP）是控制整个药品流通过程中药品治疗的规范，医院作为用药大户，其在药品采购、保管、配药等方面和其他药品经营企业没有多大区别，所以有必要对医院药房也进行规范化管理，从而达到保证质量、保护人民生命安全的要求。

Ⅶ 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了，就是距失效期3个月以上的，也不能销售。但并非禁止销售，在货源充足时。

在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月。

药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。如药品的有效期为2015年11月，是指本药品在2015 年11 月30 日仍有效，而到2015 年12 月1 日则失效了。

失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月，是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日，到2015年11 月1 日就失效了。

(7)药剂科法律法规扩展阅读：

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月，就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。

药品不同，其有效期也不同，如果药品的有效期巳过，不但原有的药效不再，而且不良反应的发生率也增多。

三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定，但医院为保证用药安全，采取较严格的管理，所以许多医院不经营三个月过期的药品。

药品是特殊商品，不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象，除非哪个环节出了问题。

Ⅷ 医院药房管理制度

医院药房管理制度

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责，主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

一、人员管理

1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

2、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

二、 药品管理

1、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。

对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

3、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁。

使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。

主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度。

服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。

从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

(8)药剂科法律法规扩展阅读：

药品的调配管理

1、 药师收方后，首先要细心审读处方，主要审查处方中的药品名

称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开方医师联系，经原医师重新审定更正后再行配方。

2、 严格处方与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量

均正确无误时方可调配。

3、 配方时按处方书写的顺序取药，注意处方内容与配发药品的一

致性，遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，

发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。

4、 协作配方时，收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。

5、 发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处方称

呼病人姓名，注意其性别年龄相符后，方可发给，并向病人说明用法和注意事项。

6、 需特别交待的用法（如疼痛时、发热时用或一次性口服等）要

重点指点给病人。

7、 调配麻醉药品时，要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细

地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容，以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。

8、 调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量；急诊

处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。

9、 药品调配完毕，配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。

10、 处方一次有效。

Ⅸ 社会药房须严格执行哪些国家相关的法律法规

《药来品经营质量管理规范》（源GSP）是控制整个药品流通过程中药品治疗的规范，医院作为用药大户，其在药品采购、保管、配药等方面和其他药品经营企业没有多大区别，所以有必要对医院药房也进行规范化管理，从而达到保证质量、保护人民生命安全的要求。

Ⅹ 医院的药房是否可以向病人出售消字号的产品比如碘伏。有相关的法律法规作为依据吗

有的 可以出售