化妆品质量管理条例

A. 《化妆品监督管理条例》正式实施，这对化妆品市场会有何影响

实施的《化妆品监督管理条例》有哪些特点？市场监管人员介绍，一是深化“放管服”改革，优化营商环境，激发市场活力，鼓励行业创新，促进化妆品产业高质量发展；二是强化企业的质量安全主体责任，加强生产经营全过程管理，严守质量安全底线，保证化妆品质量安全，保证消费者健康。三是按照风险管理原则实行分类管理，科学分配监管资源，建立高效监管体系，规范监管行为；四是落实“四个最严”要求，加大对违法行为的惩处力度，对违法者用重典，将严重违法者逐出市场，为守法者营造良好发展环境。

B. 化妆品质量管理制度

化妆品经营企业质量管理制度（样本）
一、企业应建立健全各项管理制度，设置质量管理机构或质量管理人员，负责化妆品经营过程中的质量管理工作。
二、企业应加强对化妆品经营负责人、管理人员、从业人员的培训和健康检查工作，掌握与化妆品有关的法律法规、规范和标准。企业应建立和完善培训档案和健康档案。
三、企业要高度重视化妆品进货索证管理工作，在采购产品时，应从证照齐全的化妆品生产、经营企业采购，索取并留存加盖供货企业印章的相关证明文件复印件，签订具有明确质量条款的供货合同，建立供货企业档案。
（一）从化妆品生产企业采购化妆品时，应索取并留存该企业的资质证明（如营业执照复印件、化妆品生产企业卫生许可证复印件），查验是否有检验合格报告。不能提供产品检验合格报告或者报告复印件的化妆品，不得采购。
（二）从经营企业采购化妆品的，应索取并留存经营企业的资质证明（营业执照复印件）。
（三）采购国产普通用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件。
（四）采购国产特殊用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》复印件。
（五）采购进口普通用途化妆品：应索取《进口非特殊用途化妆品备案凭证》复印件、检验检疫合格单证复印件。
（六）采购进口特殊用途化妆品：应索取《进口化妆品卫生许可批件》复印件、检验检疫合格单证复印件。
四、化妆品经营者应执行化妆品进货查验制度，查验化妆品标签标识内容与《化妆品生产企业卫生许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口化妆品卫生许可批件》、《检验检疫证明》上所载明的相关内容是否一致。
化妆品标签应标识下列内容并符合以下规定：
（一）产品名称应符合《健康相关产品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品标识管理规定》及其他化妆品标签标识管理相关规定；
（二）国产化妆品应标明生产企业的名称和地址；进口化妆品应标明原产国名或地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者的名称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的名称和地址；
（三）应标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限用使用日期；
（四）国产化妆品应标明生产企业的卫生许可证号和生产许可证号，格式分别为"（四位数年份）卫妆准字××－XK－××××号"和"XK16-108××××"；
（五）国产特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆特字（四位数年份）第××××号"；进口特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆进字（四位数年份）第××××号"或"卫妆特进字（四位数年份）第××××号"；进口非特殊用途化妆品备案文号，格式为"卫妆备进字（四位数年份）第××××号"；
（六）国产化妆品应加贴"QS"标志，进口化妆品应加贴"CIQ"标志。
购进的化妆品应有合法票据，并建立进货验收记录，如实记录产品名称、类别、规格、单位、数量、零售单价、批准文号、产品批号、有效期、生产厂商、供货商及其联系方式、进货时间、质量状况等内容。进货验收记录应有验收人员签名并妥善保存，记录不得涂改、伪造，保存期限不少于2年。
五、化妆品经营者在进货检查时，发现假冒伪劣化妆品的，应做好记录，及时向化妆品监督管理部门报告，并配合化妆品监督管理部门进行调查处理。
六、化妆品经营者的经营场所和仓库应保持内外整洁，有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施，按规定的储存要求合理储存化妆品。
七、化妆品经营者在营业场所内外进行的化妆品营销宣传时（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），应遵守国家相关法律法规。
八、化妆品经营者的销售人员应依据有关法律、法规和规章的要求正确介绍化妆品，不得虚假宣传，夸大或误导消费者，禁止宣传疗效或利用封建迷信进行化妆品的宣传。
九、销售化妆品应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证，从事批发业务的经营企业还应建立包含产品名称、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容的销售记录，记录不得涂改、伪造，保存期限不得少于2年。
十、化妆品经营者不得销售下列化妆品：
（一）从未取得《化妆品生产企业卫生许可证》及其他合法证件的单位或个人购进的化妆品；
（二）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；
（三）超过使用期限、变质、受污染的化妆品；
（四）未经审批、备案或检验进口的化妆品；
（五）无质量合格标记的化妆品；
（六）标签、小包装或者说明书不符合国家有关规定的化妆品；
（七）使用化妆品禁用原料、未经批准的化妆品新原料和超量使用限用物质生产的化妆品；
（八）不符合国家规定的其他化妆品。

C. 《化妆品监督管理条例》什么时候开始实施

《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日起实施。

化妆品是满足人们对美的需求的消费品。近年来，我国化妆品产业迅速发展，市场规模逐年增长。2019年，国内化妆品市场规模达到4260亿元。然而，化妆品产业在迅速发展的同时，也不乏存在夸大其词、虚假宣传、非法添加等乱象。

为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，近日，国务院公布《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），自2021年1月1日起施行。

(3)化妆品质量管理条例扩展阅读

《化妆品监督管理条例》禁止明示或暗示具有医疗作用：

《化妆品监督管理条例》对随意夸大化妆品功效的情形作出规范，要求禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用，禁止标注虚假或者引人误解的内容。同时在对化妆品广告的要求中也强调：“化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。”

记者了解到，如处方、药用、治疗、解毒、抗敏、除菌、无斑、祛疤、生发、溶脂、瘦身及各类皮肤病名称、各种疾病名称等，都是平时常见的化妆品违法宣称现象。曾经火爆一时的“药妆”概念，再次受到严令禁止。

D. 《化妆品监督管理条例》会给行业发展、质量安全、监管带来哪些变化

《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例条款大幅度增加，在产品与原料管理，生产经营，监督管理及法律责任等方面上更加细化具体。体现了风险管理、精准管理、全程管理的理念，突出了企业主体地位和充分发挥市场机制作用，重事前审批和政府监管。

2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式施行。该《条例》对化妆品（包含洗护产品）提出了更高的质量安全要求，全流程控制、追溯产品安全评估上市监测不良反应，并设置了更严厉的处罚措施。“特别是规定了化妆品（包含洗护产品）注册人、备案人对化妆品（包含洗护产品）的质量安全和功效宣称负责。”姜华威表示，这也在最大程度上做到了为消费者的健康保驾护航。

E. 根据化妆品监督管理条例国家按照什么对化妆品化妆品原料实行分类管理

根据化妆品监督管理条例国家按照风险程度对化妆品化妆品原料实行分类管理版。

国务院药品监督管理部权门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作，国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。

(5)化妆品质量管理条例扩展阅读：

《化妆品监督管理条例》加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展制定。《条例》共6章80条，从四个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。

化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众健康。近年来，我国化妆品产业迅速发展，但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。

F. 权威解读《化妆品监督管理条例》，有哪些新内容、新规定、新变化

2021年1月1日，正式施行《化妆品监督管理条例》。这个条例的实施，有一些新内容、新规定、新变化，那我们就一起来看看。

新的《化妆品监督管理条例》的特点是强化风险管理的原则。一是按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，分别实施注册或备案。注册属于行政许可，由国家局负责，在程序和要求上更为严格；而备案实行告知性备案，程序简化，强调企业责任和事后监管。在安全标准上，二者没有区别。二是建立原料及产品的安全风险评估和再评估制度，对再评估结果表明不能保证安全的，建立退出机制。新原料设置3年监测期，每年必须报告新原料的使用和安全情况。三是国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，建立化妆品质量安全风险信息交流机制，制定质量安全风险控制措施和标准，开展化妆品安全风险监测。第四个特点是处罚力度加大，惩戒作用得以发挥，一是处罚覆盖面到位，没有遗漏；二是行政罚款力度加大。

G. 化妆品监督管理条例国家按照什么对化妆品

根据化妆品监督管理条例第四条：国家按照风险程度对化妆品，化妆品原料实行回分类管理。化答妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。

国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

(7)化妆品质量管理条例扩展阅读：

《化妆品监督管理条例》

第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

H. 化妆品的法律法规是什么

化妆品的法律法规有《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生监督条例》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品广告管理办法》和《化妆品标识管理规定》。具体介绍如下：

1、《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品卫生监督条例实施细则》于1991年3月27日卫生部令第13号发布施行，根据《化妆品卫生监督条例》第三十四条的规定制定。

2、《化妆品卫生监督条例》

《化妆品卫生监督条例》是为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康制定。1989年9月26日经国务院批准。由卫生部于1989年11月13日发布，自1990年1月1日起施行。

3、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》于2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2012年2月1日起施行。

4、《化妆品广告管理办法》

《化妆品广告管理办法》由国家工商行政管理局局务会议通过，自一九九三年十月一日起施行。

根据2005年9月28日国家工商行政管理总局令第21号《国家工商行政管理总局关于按照新修订的〈广告管理条例施行细则〉调整有关广告监管规章相应条款的决定》，《化妆品广告管理办法》中第十一条、第十三条、第十四条、第十五条已被修改。

5、《化妆品标识管理规定》

《化妆品标识管理规定》于2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2008年9月1日起施行。

I. 根据化妆品监督管理条例化妆品什么对化妆品的质量安全和功效宣称负责

根据《化妆品来监督管理条例源》，化妆品注册人、备案人，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。国家药监局化妆品监管司综合处处长李南从立法计划和立法思考两方面介绍了我国化妆品监管法规建设情况。

化妆品监督管理条例（以下简称“条例”）今年有望出台，化妆品注册管理办法、化妆品标签管理办法、化妆品生产经营监督管理办法也计划与条例同步出台并实施。非特殊用途化妆品备案管理办法、化妆品注册备案检验程序等配套文件也在研究制定过程中。

(9)化妆品质量管理条例扩展阅读

2019中国化妆品发展会议”在京召开。会上，国家药监局化妆品监管司综合处处长李南表示，化妆品监督管理条例（以下简称“条例”）今年有望出台，化妆品注册管理办法、化妆品标签管理办法、化妆品生产经营监督管理办法也计划与条例同步出台并实施。

据悉，在开幕式上，中国保健协会副理事长黄建生在致辞中表示，要促进产业的发展，必须让社会各界了解化妆品有关政策与法规。

此次专业会议将通过解读政策、反馈企业需求、增进国内外交流等方式，促使企业遵守国家法规、诚信生产、合规经营，并为我国化妆品监管事业向更安全、更科学、更高效方向迈进提供借鉴。

J. 根据化妆品监督管理条例下列产品中什么属于化妆品

根据《化妆品监督管理条例》第四章：国家根据化妆品风险程度，对化妆品原料实行分类专卖管理。化妆品分为特殊舒化妆品和一般化妆品。

国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内，将申请材料移交技术评价机构。技术评价机构应当自收到申请材料之日起90个工作日内完成技术评价工作，并向国务院药品监督管理部门提交评价意见。

国务院药品监督管理部门应当自收到审查意见之日起20个工作日内作出决定。符合要求的，予以登记，发给《化妆品新原料登记证书》；不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。

(10)化妆品质量管理条例扩展阅读：

《化妆品监督管理条例》

第一条为了规范化妆品生产经营，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品行业健康发展，制定本条例。

第二条中华人民共和国境内化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以清洁、保护、美容、修饰为目的，用揉搓、喷洒或者其他类似方法涂于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面的日用化工产品。