中华人民共和国药品管理法实施条例英语

1. 中华人民共和国药品管理法实施条例309号 第十二条

第十二条
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药专品监督管属理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

2. 中华人民共和国药品管理法与实施条例有什么区别

中华人民共和国药品管理法是比较原则的，固定的，不轻易修改，所以比较粗，

实施条例是在管理办法的范围内进行实施的具体方法,具有可操作性

3. 药品管理法实施条例

一定要建立一个专门的档案：“药品购进记录”。在法律责任中是没有罚款依据专，但是这属是《药品管理法实施条例》的具体规定，违反了法律法规的规定还是要被处罚的。

还有这里牵涉到一个管理规范化的问题，就是票、账、货相符。
药品购进凭证就是“票”，根据实际到货，建立的药品购进记录就是“账”，（或药品购销二合一台账）而实际库存药品就是“货”。
比如，实际到货少了一件，你的票是对的，做的账和实际货物就和票不符。这样有利于发现问题和规范化管理。或者防范于从不正规渠道购进药品。
另外：票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

4. 中华人民共和国药品管理法实施条例的目录

《中华人民共和国药品管理法实施条例》，2002年8月4日由朱镕基总理颁布的第360号中华人民共回和国国务院令公布答，自 2002年9月15日起施行。主要目录如下：
第一章 总则
第二章 药品生产企业管理
第三章 药品经营企业管理
第四章 医疗机构的药剂管理
第五章 药品管理
第六章 药品包装的管理
第七章 药品价格和广告的管理
第八章 药品监督
第九章 法律责任
第十章 附则

5. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 阐述何为假药、劣药若销售假药劣药，应承担何种法律责任。

第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(一)未标明有效期或者更改有效期的；
(二)不注明或者更改生产批号的；
(三)超过有效期的；
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

6. 中华人民共和国药品管理法实施条例的介绍

中华人民共和国药品管理法实施条例是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。

7. 《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国药品管理法实施条例》两者间

《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《法》）是由全国人大常委会制定专的法律，而属《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）则是由国务院批准的行政法规，二者具有不可分的联系：
其一，《法》是《条例》制定和修改的基础和依据。
《法》规定的内容是工作中一些最基本和最根本的问题，《条例》的目的就是要根据《法》的立法原则和精神，对其内容作进一步的细化，以增强《法》的可操作性。
其二，《条例》是对《法》的进一步具体化。《法》作为规范的最基本的法律，其所规定的内容大多是比较原则的，不可能十分具体。在这种情况下，就需要通过制定和修改《条例》，以对药品管理中需要通过立法予以明确而《法》未予明确，以及《法》未作详细规定的内容作出进一步的明确和具体。
其三，《法》上是上位法，在整个药品管理法律体系中具有最高的法律效力，《条例》属行政法规是下位法，不得与《法》相抵触。

8. 中华人民共和国药品管理法实施条例的前言

没有前言，只有总则，是整部法律的第一章。
内容如下：

中华人民共和国国务院令
第360号

现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。

总理
朱镕基

二○○二年八月四日

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章 总 则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。

第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

9. <中华人民共和国药品管理法实施条例>学习后说说对您的生活，工作有何帮助

关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会
中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过，施行十多年来，对加强药品管理，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展发挥了极其重要的作用。随着我国社会主义市场经济的逐步完善，政治经济体制改革的不断深化，除执法主体变化外，一些相关法律出台和企业集团的发展和企业所有制变化，有些内容已不相适应。2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的药品管理法，自2001年12月1日起施行。

药品管理法是药品管理的基本法，是药品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的，要认真学习，坚决贯彻。

现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会，供参考。

药品管理法的修订历时数年，听取了各方面的意见。制药企业反映的问题如异地委托加工、药品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗机构制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了药品管理法，作了明确规定。

修订后的药品管理法内容十分丰富，是药品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。是药品生产企业依法从事药品生产、经营、科研的依据。要反复学习，细心领会，认真贯彻。

学习贯彻修订后的药品管理法应是医药行业今年的头等大事，企业各级领导和每位职工，要人人学习好，贯彻好，为新世纪我国制药工业健康发展作出新的贡献。

修订后的《药品管理法》有一批配套的法规需由国务院或国务院有关部门制定或修订，有不少内容要具体化，要制订《实施办法》，因此各地区，各单位可结合本地区本单位的实际情况提出建议，对下一步在制定实施办法时供研究、参考。