医疗行业相关法律法规
❶ 有哪些医疗相关的法律法规
1、《医疗事故处理条例》于何时起施行？
答：于2002年9月1日起施行。
2、何为医疗事故？
答：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成的患者人身损害的事故。
3、医疗事故分几级几等，各级内容如何？
答：卫生部将医疗事故拟分为四级十一等。
其中一级为造成患者死亡、重度残疾的，分甲、乙等；二级为造成患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等，三级为造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等；四级为造成患者明显人身损害的其他后果的。
4、因抢救病人，未能及时书写病历，应在抢救结束后几小时内据实补记，并加以说明？
答：在抢救结束后6小时内完成。
5、当医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或发生医疗事故争议时，应如何报告？
答：应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告，负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
6、医疗事故争议的处理方法有几种？
答：1、协商；2、民事诉讼；3、行政解决；
7、医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定材料内容包括哪些？
答：（1）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；（2）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；（3）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；（4）封存保留的输液、注射用品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；（5）与医疗事故技术鉴定有关的其它材料；
8、有哪几种情形不属医疗事故？
答：（1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（4）无过错输血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。
9、当事人自知道或应当知道其身体受损害，在多少时间内向卫生行政部门提出争议处理申请有效？
答：一年内
10、医疗事故赔偿应考虑哪些因素来确定具体赔偿数额？
答：（1）医疗事故等级；（2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系；
11、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可怎样处理？
答：可责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，依法追究刑事责任。
12、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告？
答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
13、如发生医疗事故争议时，病历如何处理？
答：当发生争议时，病历资料应当在医患双方在场的情况下封存和启封，封存的病历资料由医疗机构保管。
14、如疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，应如何处理实物？
答：医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需检验的，应由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验，如双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
15、当事人在申请医疗事故鉴定时，应当自收到医学会通知之日起，几日起提交有关医疗事故技术鉴定的材料，书面陈述及答辩？
答：应在10日内。
16、医学会不予受理的医疗事故技术鉴定有哪些？
答：（1）当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的。（2）医疗事故争议涉及多个医疗机构，其中一所医疗机构所在地的医学会已经受理的。（3）医疗事故争议已经人民法院调解达成协议或判决的。（4）当事人已向人民法院提起民事诉讼的（司法机关委托的除外）；（5）非法行医造成患者身体健康损害的。（6）卫生部规定的其他情形。
17、患者有权复印的病历资料有哪些？
答：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
18、在患者有权复印病历时，应如何操作？
答：患者提出要求复印病历，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或复制的病历资料上加盖证明印记。复印或复制病历资料时，应有患者在场，医疗机构可以按照规定收取复印工本费。
19、在医疗活动中，医疗机构及医务人员应将患者的病情，医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但应当避免对患者产生不利后果，在认真履行告知义务时应注意哪些引起？
答：（1）在纯技术性问题上坚持以医生意见为主；（2）涉及美容及生活观念上的问题，可以病人意见为主；（3）注意告知语言的艺术性；（4）涉及病人隐私应注意告知对象。
20、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应在12小时内向所在地卫生行政部门报告？
答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
21、当发生医疗事故争议时，主观病历资料应如何处理？
答：当发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录，疑难病例讨论记录、上级医师查房记录，会诊意见、病程记录等主观资料的封存和启封后必须是医患双方均有2人以上在场，封存的病历资料由医疗机构保管。
22、当发生医疗事故争议时，尸体的处理及存放时间怎样？
答：患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检，具备尸体冻存条件的，可以延长至7日，尸检应经死者亲属同意并签字。患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，死者尸体存放时间一般不得超过2周。
23、当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，应如何做？
答：可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
24、医学会建立的专家库成员条件怎样？
答：（1）有良好的业务素质和职业品德；（2）受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
25、进行医疗事故技术鉴定的专家怎样组成？
答：专家组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制，组成专家组人数为单数，涉及主要学科的专家一般不少于鉴定组成员的二分之一。
26、专家鉴定组成员有哪些情形之一者，应当回避？
答：（1）是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；（2）与医疗事故争议有利害关系的；（3）与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
27、医学会对医疗事故技术鉴定应在什么时间内完成？
答：负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定材料、书面陈述的答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书，鉴定结论以专家鉴定组成员过半通过。
28、医疗事故技术鉴定书包括哪些主要内容？
答：（1）双方当事人的基本情况及要求；（2）当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会调查材料；（3）对鉴定过程的说明；（4）医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；（5）医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；（6）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（7）医疗事故等级；（8）对医疗事故患者的医疗护理与医学建议。
29、医疗事故技术鉴定费用如何界定，我市暂定数是多少？
答：经鉴定属医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付，不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。我市鉴定费标准为2200元。
30、医疗事故赔偿包括哪些项目，怎样结算？
答：（1）医疗费；（2）误工费；（3）住院伙食补助费；（4）陪护费；（5）残疾生活补助费；（6）残疾用具费；（7）丧葬费；（8）被抚养人生活费；（9）交通费；（10）住宿费；（11）精神损害抚慰金。医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
31、医疗机构违反条例的处罚怎样，具体内容有哪些？
答：对医疗机构违反本条例规定的，实行单罚制，即只对责任人罚。内容如下：（1）未如实告知患者病情，医疗措施和医疗风险的；（2）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；（3）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；（4）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；（5）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；（6）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；（7）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；（8）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；（9）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；（10）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
32、一级医疗事故的具体内容？
答：是指造成患者死亡，重度残疾，其中一级甲等为死亡；一级乙等为：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。如：（1）植物人状态；（2）极重度智能障碍；（3）临床判定不能恢复的昏迷；（4）临床判定自主呼吸功能完全丧失，不能恢复，靠呼吸机维持；（5）四肢瘫痪，肌力0级，临床判定不能恢复的。
33、四级医疗事故的具体内容有哪些？
答：系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。如：（1）双侧轻度不完全急性面瘫，无功能障碍；（2）面部轻度色素沉着或脱失；（3）一侧眼睑有明显缺损或外翻；（4）拔除健康恒牙；（5）器械或异物误入呼吸道或消化道，需全麻后内窥镜下取出；（6）口周及颜面软组织轻度损伤；（7）非解剖变异等因素拔除上颌后牙时牙根或异物进入上颌窦需手术取出；（8）组织器官轻度损伤，行修补术后无功能障碍；（9）一拇指末节1/2缺损；（10）一手除拇指、食指外，在两指近侧指间关节无功能；（11）一足拇趾末节缺失；（12）软组织内异物滞后；（13）体腔遗留异物已包裹，无需手术取出，无功能障碍；（14）局部注射造成组织坏死，成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%。（15）剖宫产术引起胎儿损伤；（16）产后胎盘残留而引起大出血，无其他并发症。
34、申请首次护士注册，应向注册机关缴验哪些证件？
答：（1）《中华人民共和国护士执业证书》；（2）身份证明；（3）健康检查证明；（4）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。
35、护士注册的有效期为多少年？中断注册怎么办？
答：有效期为两年，如中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。
36、哪些情形不予注册？
答：（1）服刑期间；（2）因健康原因不能或不宜执行护理业务的；（3）违反本办法被中止或取消注册；（4）其他不宜从事护士工作的。
37、湖南省对护士注册的年限要求怎样？
答：规定护士注册年度为双数年，单数年注册者，第二年连续注册。
38、护士开业必须申请成立护理服务机构，并具备哪些条件？
答：（1）获得《执业证书》；（2）在医疗机构从事护士工作满20年并持有关证明；（3）经过注册。
39、在医疗执业中，规定医疗机构的病历保存期为多少年？
答：门诊病历保存期不少于15年，住院病历保存期不少于30年。
40、对出具虚假证明文件的处罚？
答：情节轻微的，给予警告，并可以处500元以下罚款，有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款；（1）出具虚假证明文件造成延误诊治的；（2）已给患者精神造成伤害的；（3）造成其他危害后果的，由所在单位或上级机关给予行政处分。
41、孕产期保健服务的内容？
答：（1）母婴保健指导，对孕育健康后代以及严重遗传性疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因，治疗和预防方法提供医学意见；（2）孕妇、产妇保健，为孕、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健服务；（3）胎儿保健：为胎儿生长发育进行鉴护，提供咨询和医学指导；（4）新生儿保健，为新生儿生长发育、哺乳和护理提供医疗保健服务。
42、医疗机构的血液专管人员对血袋包装的核查内容有哪些？
答：（1）血站的名称及其许可证号；（2）献血者的姓名、血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号；（7）储存条件。
43、《中华人民共和国献血法》提倡的献血年龄为多少？
答：18周岁至55周岁的健康公民。
44、献血法对献血量及间隔期的规定怎样？
答：每次献血量一般为200ml，最多不超过400ml，两次采集间隔时间不少于半年。
45、《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病分类怎样？
答：分甲、乙、丙类，其中甲类为鼠疫和霍乱，乙类为24种，丙类为13种。
46、传染病防治法的管理办法中规定的疫情报告怎样做？
答：责任疫情报告人发现甲类和乙类传染病中的艾滋病，肺炭疽病人，病原携带者和疑似传染病病人时，城镇于六小时内，农村于十二小时内，以最快的通迅方式向发病地的卫生防疫机构报告，并同时报出传染病报告卡。
47、传染病防治法规定哪些传染病不得擅自由医务人员分开？
答：不得将就诊的淋病、梅毒、麻风病、艾滋病人及艾滋病原携带者及家属姓名、地址公开，除非有县级以上政府卫生行政部门批准。
48、发现可疑甲类传染病人应在几日内确诊？
答：医疗机构在诊治中发现甲类传染病的可疑病人，应当在二日内作出明确诊断。
49、行政处罚的种类有哪些？
答：（1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得，没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。
50、参加医疗事故技术鉴定的双方当事人每天人数不得超过多少？
答：3人。
51、医疗机构应当受理哪些人员和机构复印或复制病历资料的申请？
答：（1）患者本人或其代理人；（2）死亡患者近亲属或其代理人；（3）保险机构。
52、护士执业考试几年举行一次？
答：每年一次，时间为4-7个月。
53、护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯，如有违反，怎样处罚？
答：非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚，情节严重，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。
54、《中华人民共和国护士管理办法》何时发布，从何时开始施行？
答：于1993年3月26日卫生部令第31号发布，自1994年1月1日起施行。
55、对医疗机构的储血管理要求怎样？
答：全血、红细胞、代浆血冷贮温度应当控制在2－6℃，血小板应当控制在20－24℃（6小时内输注）。储血保管人员应当作好血液冷贮温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。
56、《临床输血技术规范》规定应由医护人员负责到输血科取血，如发现哪些情形，不得发出血袋？
答：1标签破损，字迹不清。2血袋有破损、漏血。3血液中有明显凝块。4血浆是乳糜状或暗灰色。5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒。6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。7红细胞层呈紫红色。⑦过期或其它须查证的情况。
57、对患有哪些传染病的病人或者病原携带者需予以必要隔离治疗，直到证明其不具有传染性时，方可恢复工作？
答：（1）鼠疫、霍乱。（2）艾滋病、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和付伤寒、炭疽、斑疹伤寒、麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、登革热、淋病、梅毒。（3）肺结核、麻风病、流行性腮腺炎，风疹，急性出血性结膜炎。
58、对医务人员感染知识的培训时间要求如何？
答：医院感染管理专职人员每年不少于15学时，其他管理及医务人员每年不少于6学时，新上岗人员、进修、实习生不少于3学时，并应考试合格后方可上岗。
59、医院使用的一次性无菌医疗用品必须取得哪些证方可购进？
答：必须取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。
60、抗感染药物应用管理规定医院在对抗感染药物应用时，应控制在多少范围内？
答：医院抗感染药物应用率应控制在50％以下。
61、行政处罚由谁实施，被处罚人享有什么权力？
答：行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施。国务院或者经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权。但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使。被处罚的公民、法人或者其它组织享有陈述权、申辨权，对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
62、何为法律，举例说明？
答：法律是由国家最高权力机关及其常设机关制定的规范性文件。如刑法、婚姻法、行政诉讼法、环境保护法等。
63、何为行政法规，举例说明？
答：行政法规是由国务院依据宪法、法律制定的有关国家行政管理活动规范性的文件，其地位仅次于宪法和法律，一般采用条例、规定、办法、细则等称呼。如《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国传染病防冶法》、《中华人民共和国护士管理办法等》。
64、何为部门规章？
答：是由国务院所属各部、委和国务院授权的直属机构，根据法律、行政法规制定的规范性文件。
65、有关意外事故的防范重点：
A 有自杀、自伤的防范 B 有坠床的防范
C 手术意外的防范 D 三查七对不到位的防范
66、我国法律的主要形式：
A 宪法 B 法律 C 行政法规和部门规章
D 地方性法规、地方政府规章、自治条例，单行条例 E 国际条例
67、法与道德的关系主要有：
A 法与道德是相辅相成、相互作用的 B 法对道德起保护作用
C 法是阶级社会特有的社会现象
D 法是由国家制定或认可的，其制定、修改、废除必须通过一定程序
E 法作为特殊的行为规范，而道德不是约束人的行为而是内心世界
68、护理人员的基本职责：
A 促进健康 B 预防疾病 C 恢复健康 D 减轻痛苦
69、护理的特点是：
A 尊重人的生活与尊严 B尊重人的权利
C 护士工作不受国籍、种族、年龄、性别、政治信仰和社会身份限制
D 护士与有关单位合作，为个人、家庭和社会提供服务
70、在临终护理时有关病人的遗嘱，护士应注意:
A 至少两人以上做遗嘱见证人并签字
B 不应过问遗嘱内容 C 不要干扰立遗嘱人的本身意愿
D 记录立遗嘱人的当时精神，身体状况，有两人签字
E 不要接受病人馈赠的部分遗产
71、护士道德素质具体表现在：
A 热爱护理事业，终身奉献 B 尊重患者，谨言慎行
C 遵章守纪，严格操作 D 仪表端庄，语言规范
E 钻研业务、精益求精、互尊互助、团结协作
72、护士应具备的心理素质有：
A 敏锐细致的观察力 B 敏捷独立的思维能力
C 积极而又稳定的情绪 D 迅速而准确的判断力
E 恰当的表达能力和良好的记忆力
73、各级护理人员守则主要内容是：
A 操作时要做到严谨、准确、精益求精
B 尊重患者、平等相待、热情体贴、竭诚服务
C 诚实谦让，举止文明礼貌 D 加强职业素质修养，遵守院规院纪
E 关心集体、服从安排、不谋私利
74、护理安全管理应做到：
A 建立健全本科室的护理安全制度
B 加强无菌技术和操作规程的管理，严格三查七对
C 有预防差错事故的有效措施和处理原则、方法
D 注意安全用电、用氧做到四防
E 对儿童、昏迷及老年患者有预防坠床、烫伤、滑倒等意外伤害的措施
75、有关值班、交接班制度：
A 勤加巡视，对病室及患者情况了如指掌
B 严格做到“四轻”“十不”
C 接班者提前到科室了解医嘱情况，仔细交接物品，数物相符
D 值班人员必须在交班前完成本班各项工作，为下一班做好用物准备
E 坚持床旁交接、现场交接，注意昏迷、瘫痪等危重病人的护理情况
76、有关患者入院制度应注意：
A 不得以任何理由推诿病人 B 及时做好床位、用物等准备
C 对急症手术或危重病人立即做好抢救准备
D 详细介绍病室环境与有关制度 E 告知患者住院期间的权利与义务
77、Ⅰ级护理病情依据：
A 病重、病危、各种大手术后及需要严格卧床休息，生活不能自理者
B 各种内出血或外伤、高烧、昏迷、肝肾功能衰竭、休克极度衰弱者
C 瘫痪、惊厥病人 D 早产儿、晚期癌症
78、有关执行医嘱制度：
A 严格按照医嘱的内容与时间准确执行 B 不得擅自更改医嘱
C 执行医嘱时要严格坚持查对制度
D 如遇医嘱不清晰可疑时须查清后方可执行
E 危急情况下无医嘱时自行做出紧急处理后及时报告医生，做好记录
79、有关查对制度主要有：
A 医嘱班班查对，下一班查上一班
B 一切医嘱均要严格执行“三查”“七对”
C 一切药物准备时要有第2人核对，准确无误后方可使用
D 药物过敏者要有明显标记
80、使用药品时应注意：
A 检查药品标签、批号和失效期 B 瓶塞及药瓶有无松动与裂缝
C 安瓿有无裂痕 D 药液有无变色与沉淀
81、输血的查对应为两人查对，查对内容为：
A 查对采血日期，血液有无凝血、溶血现象
B 血袋有无破损、泄漏 C 供血者与受血者的姓名与血型
D 交叉配血结果 E 输血量是否与医嘱相符
82、有关抢救制度主要有：
A 抢救室必须备有齐全完好的抢救器材、仪器、药品等
B 各类抢救仪器功能良好，随时处于备用状态
C 急救车上物品放置有序，药品编号清楚，数物相符
D 抢救人员必须熟练掌握抢救知识，熟悉抢救程序
E 严密观察病情，认真执行医嘱，口头医嘱须复述核实后方可执行
83、抢救室内物品四定与三及时为
A 定品种数量 B 定位放置 C 定人管理 D 定期维修
E 及时检查、及时消毒灭菌、及时补充
❷ 关于医保的法律法规有哪些
医疗保险主要法规政策：
一、 职工医疗保险：
中央政策文件：
1、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发 〔1998〕44号）1998-12-14
2、《关于印发城镇职工基本医疗保险业务管理规定的通知》（劳 社部函〔2000〕4 号）2000.1.5.
3、《关于加强城镇职工基本医疗保险个人帐户管理的通知》（劳 社厅发〔2002〕6 号）2002-08-12
4、《关于进一步做好扩大城镇职工基本医疗保险覆
盖范围工作的 通知》（劳社厅发〔2003〕6 号）2003-04-07
河南省政策文件：
1、《河南省人民政府关于印发<河南省建立城镇职工基本医疗保 险制度实施意见>的通知》（豫政[1999]38 号）
2、《河南省人民政府关于印发<河南省省直职工基本医疗保险实 施办法>的通知》（豫政[2001]51 号）
3、《河南省人力资源和社会保障厅 河南省财政厅关于调整省直 职工基本医疗保险统筹基金最高支付限额的通知》（豫人社[2009]486 号）2009-12-22
郑州市政策文件：
1、《郑州市人民政府办公厅关于印发郑州市城镇职工基本医疗保 险暂行规定实施细则等 12 个医疗保险制度改革文件的通知》（郑政办 文(2000)152 号）
（1）《＜郑州市城镇职工基本医疗保险暂行规定＞实施细则》
（2）《郑州市城镇职工基本医疗保险用药管理暂行办法》
（3）《郑州市城镇职工基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范 围及支付标准管理暂行办法》
（4）《郑州市城镇职工基本医疗保险转诊、急诊、外地就医管理 暂行办法》
（5）《郑州市城镇职工基本医疗保险家庭病床管理暂行办法》
（6）《郑州市城镇职工基本医疗保险“特种病”、“慢性病”管理暂行 办法》
（7）《郑州市城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法》
（8）《郑州市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
（9）《郑州市城镇职工基本医疗保险 IC 卡使用及管理暂行办法》
（10）《郑州市城镇职工基本医疗保险费用结算管理暂行办法》
（11）《郑州市基本医疗保险服务质量监督考核暂行办法》
（12）《郑州市城镇职工商业补充医疗保险暂行办法》
2、《郑州市人民政府关于印发<郑州市城镇职工基本医疗保险暂
行规定>的通知》（郑政(2001)21 号）2001-12-31
3、《郑州市人民政府办公厅关于印发<郑州市城镇职工基本医疗
保险门诊规定病种门诊治疗管理暂行办法>的通知》（郑政办(2004)72 号）
4、《郑州市人民政府办公厅关于调整<郑州市城镇职工商业补充 医疗保险缴费标准>的通知》（郑政办文(2004)105 号）
5、
《郑州市社会医疗保险中心关于印发郑州市城镇职工基本医疗 保险门诊规定病种暂行定额标准的通知》（郑社医(2005)13 号） 2005-7-27
6、 《郑州市人民政府办公厅关于提高城镇职工基本医疗保险参
保 人员住院统筹基金支付比例的通知》（郑政办文〔2007〕44 号）
7、《郑州市劳动和社会保障局关于印发<郑州市城镇职工基本医
疗保险外地就医人员门诊规定病种鉴定实施细则>的通知》（郑劳社医 疗〔2008〕6 号）2008-10-16
企业医疗保险：
1、《河南省省直企业补充医疗保险暂行办法》（豫劳社医疗 [2001]16 号）
2、《郑州市人民政府办公厅关于印发<郑州市企业补充医疗保险
管理暂行办法>的通知》（郑政办(2002)2 号）
3、《关于国有困难企业参加基本医疗保险的
指导意见》（豫劳社 医疗〔2002〕27 号）2002-12-9
4、《郑州市人民政府关于印发<郑州市市属国有破产企业和市属
国有困难企业退休人员大病统筹医疗保险暂行办法的通知》（郑政 (2004)75 号）2004-11-26
5、《郑州市市属企业、自收自支、差补事业单位离休干部医疗保 障管理暂行办法》（郑办(2004)24 号）
混合所有制企业和非公有制经济组织从业人员医疗保险：
混合所有制企业和非公有制经济组织从业人员医疗保险
《关于推进混合所有制企业和非公有制经济组织从业人员参加医 疗保险的意见》（劳社厅发[2004]5 号）2004-05-28
《关于转发劳动和社会保障部办公厅<推进混合所有制企业和非公 有制经济组织从业人员参加医疗保险意见>的通知》（豫劳社医疗
〔2004〕5 号）2004-07-05
其它
（一）城镇个体劳动者基本医疗保险： 镇个体劳动者基本医疗保险 《郑州市人民政府关于印发<郑州市城镇个体劳动者参加基本医疗 保险暂行办法>的通知》（郑政(2002)23 号）
（二）城镇灵活就业人员基本医疗保险： 城镇灵活就业人员基本医疗保险
1、《关于城镇灵活就业人员参加基本医疗保险的指导意见》（劳 社厅发〔2003〕10 号）2003-05-26
2、《转发劳动和社会保障部办公厅<关于城镇灵活就业人员参加 基本医疗保险的指导意见>的通知》豫劳社医疗[2003]21 号） （ 2003-8-12
3、《转发河南省劳动和社会保障厅关于<转发劳动和社会保障部 办公厅关于城镇灵活就业人员参加基本医疗保险的指导意见的通知>的 通知》（郑劳社医疗〔2003〕14 号）2003-8-29
4、《关于城镇灵活就业人员参加基本医疗保险的意见》（豫劳社 医疗〔2003〕27 号）
5、《关于转发河南省劳动和社会保障厅<关于城镇灵活就业人员 参加基本医疗保险的
意见>的通知》（郑劳社医疗〔2003〕16 号） 2003-11-12
（三）农民工医疗保险： 农民工医疗保险
《关于开展农民工参加医疗保险专项扩面行动的通知》（劳社厅发 (2006)11 号）
《关于印发<河南省劳动和社会保障厅关于开展农民工参加医疗保 险专项扩面行动的实施方案>的通知》（豫劳社医疗〔2006〕5 号）
2006-06-19
国家公务员医疗补助：
《国务院办公厅转发劳动保障部财政部关于实行国家公务员医疗 补助意见的通知》（国办发(2000)37 号）2000-04-29
河南国家公务员医疗补助：
1、 《河南省人民政府办公厅转发省劳动和社会保障厅省财政厅关
于我省国家公务员医疗补助意见的通知》（豫政办(2000)105 号） 2000-9-26
2、
《河南省人民政府办公厅关于印发河南省省直国家公务员医疗 补助暂行办法和河南省省直职工大额医疗费补充保险暂行办法的通知》
（豫政办(2001)106 号）
3、《转发省劳动和社会保障厅财政厅关于调整省直国家公务员医
疗补助暂行办法的意见的通知》（豫政办[2002]70 号）
郑州市市直国家公务员医疗补助：
1、
《郑州市人民政府关于印发郑州市市直国家公务员医疗补助暂 行办法的通知》（郑政(2002)1 号）
2、
《郑州市人民政府办公厅关于印发郑州市市直国家公务员医疗 补助暂行办法的通知》（郑政办(2002)1 号）
3、《郑州市人民政府办公厅关于调整郑州市市直国家公务员医疗 补助暂行办法的通知》（郑政办(2002)67 号）
二、城镇居民基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险：
中央政策文件：
1、 《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》 （国 发〔2007〕20 号）2007-07-10
2、《关于印发城镇居民基本医疗保险经办管理服务工作意见的通 知》（劳社部发〔2007〕34 号）2007-09-04
3、《关于城镇居民基本医疗保险医疗服务管理的意见》（劳社部 发〔2007〕40 号）2007-10-10
河南省政策文件
1、《河南省人民政府关于建立城镇居民基本医疗保险制度的实施 意见》（豫政〔2007〕68 号）
2、《关于转发人社部发〔2009〕35 号文件全面开展城镇居民基本 医疗保险工作的通知》2009-06-17
郑州市政策文件：
1、 《郑州市人民政府关于印发<郑州市城镇居民基本医疗保险办法 （试行）>的通知》（郑政〔2007〕4 号）2007-1-29
2、 《郑州市人民政府办公厅关于印发<郑州市城镇居民补充医疗保 险办法（试行）>的通知》（郑政办〔2007〕2 号）2007-1-29
3、《郑州市城镇居民基本医疗保险领导小组关于缴纳城镇居民医 疗保险费的通知》（郑居民医保(2007)8 号）
4、《郑州市人民政府办公厅关于启动和实施郑州市城镇居民基本 医疗保险制度的通知》（郑政办文〔2007〕10 号）2007-1-30
5、 《郑州市人民政府关于印发<郑州市城镇居民基本医疗保险和补 充医疗保险补充规定(试行)的通知》（郑政〔2008〕18 号）
在校大学生城镇居民基本医疗保险：
1、《国务院办公厅关于将在校大学生纳入城镇居民基本医疗保险 试点范围的指导意见》（国办发（2008）119 号）
2、《关于驻郑院校全日制在校大中专学生参加郑州市城镇居民基 本医疗保险的意见》（豫劳社医疗〔2008〕10 号）2008-06-24
3、《河南省人民政府办公厅转发关于将在校大学生纳入城镇居民 基本医疗保险范围实施意见的通知》（豫政办（2009）126 号）
4、河南省人力资源和社会保障厅办公室《关于高校大学生参加城 镇居民基本医疗保险门
诊医疗费统筹的意见》2009-10-29
5、河南省人力资源和社会保障厅 河南省教育厅《关于做好大学生
参加医疗保险有关工作的通知》（豫人社〔2009〕438 号）2009-12-01
6、 郑州市劳动和社会保障局、郑州市财政局关于印发《全日制在 校大中专学生参加郑州市城镇居民基本医疗保险门诊医
》
❸ 医疗相关法律法规都有哪些
1、中华人民共和国传染病防治法
乙类传染病经国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后可以按甲类传染病采取预防措施。非典、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感这三种传染病虽然只被纳入乙类，但由于其传染性强、危害大，如果先要报批、公布才能实施，难免贻误时机，导致严重后果。
2、医疗废物管理条例
《医疗废物管理条例》是为加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》制定。
3、医疗事故处理条例
《医疗事故处理条例》是为正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展制定。
4、中华人民共和国执业医师法
中华人民共和国执业医师法是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日修订通过，自1999年5月1日起施行。
5、中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国药品管理法实施条例是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。
❹ 医疗行业企业经营法律法规
律脉或者随便一个公众号都可以找到当年的法律法规汇总
❺ 与医疗机构相关的法律法规
1、医疗机构管理条例
2、医疗机构管理条例实施细则
3、医疗事故处理办法
4、医院感专染管理属规范（试行）
5、中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
6、中华人民共和国执业医师法
7、中华人民共和国药品管理法
8、传染性非典型肺炎防治管理办法
9、城镇职工基本医疗用药范围管理暂行办法
10、中华人民共和国母婴保健法
11、中医机构仪器设备管理暂行办法
❻ 医疗卫生法律法规有多少
（一）医务人员执业资格和执业行为。包括：医师、护士、乡村医生、外国医师来华行医；（二）医疗机构的管理。包括：医疗机构的设置和执业、医疗机构的相关管理、法律责任；（三）疾病控制与医疗预防保健。包括：传染病防治、病原微生物实验室管理、医疗废物处理、血液管理、母婴保健、医疗保健活动中的患方权益；（四）药品和医疗器械管理。包括：药品管理、医疗器械的监督管理、法律责任。（五）医疗事故处理。包括：医疗事故概述、医疗事故技术鉴定、法律责任。是各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构以及其他卫生机构执业人员工作、学习的必备工具书。
❼ 医疗器械方面的法律法规都有什么
第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。
第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。
医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。
医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。
医疗器械临床试用的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械。
医疗器械临床验证的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。
第六条 医疗器械临床试验的前提条件：
（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准；
（二）该产品具有自测报告；
（三）该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；
（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；
其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。
第二章 受试者的权益保障
第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。
第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项：
（一）受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；
（二）受试者的个人资料保密。伦理委员会、（食品）药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料，但不得对外披露其内容；
（三）医疗器械临床试验方案，特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险；
（四）医疗器械临床试验期间，医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料；
（五）因受试产品原因造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。
第九条 受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上，获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定 第八条所列各项外，还应当包括以下内容：
（一）医疗器械临床试验负责人签名及签名日期；
（二）受试者或其法定代理人的签名及签名日期；
（三）医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响，必须对《知情同意书》相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。
第三章 医疗器械临床试验方案
第十条 医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。
第十一条 医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。
第十二条 市场上尚未出现的 第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。
第十三条 已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。
开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。
第十四条 医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。
医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。
医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。
第十五条 医疗器械临床试验方案应当包括以下内容：
（一）临床试验的题目；
（二）临床试验的目的、背景和内容；
（三）临床评价标准；
（四）临床试验的风险与受益分析；
（五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；
（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；
（七）临床试验持续时间及其确定理由；
（八）每病种临床试验例数及其确定理由；
（九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；
（十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围；
（十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；
（十二）副作用预测及应当采取的措施；
（十三）受试者《知情同意书》；
（十四）各方职责。
第十六条 医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。
第十七条 医疗器械临床试验应当在两家以上（含两家）医疗机构进行。
第四章 医疗器械临床试验实施者
第十八条 实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。
第十九条 实施者职责：
（一）依法选择医疗机构；
（二）向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》；
（三）与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案，签署双方同意的医疗器械临床试验方案及合同；
（四）向医疗机构免费提供受试产品；
（五）对医疗器械临床试验人员进行培训；
（六）向医疗机构提供担保；
（七）发生严重副作用应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报；
（八）实施者中止医疗器械临床试验前，应当通知医疗机构、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，并说明理由；
（九）受试产品对受试者造成损害的，实施者应当按医疗器械临床试验合同给予受试者补偿。
第二十条 《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容：
（一）受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；
（二）受试产品的技术指标；
（三）国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告；
（四）可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法；
（五）可能涉及的保密问题。
第五章 医疗机构及医疗器械临床试验人员
第二十一条 承担医疗器械临床试验的医疗机构，是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地。
第二十二条 医疗器械临床试验人员应当具备以下条件：
（一）具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力；
（二）熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。
第二十三条 负责医疗器械临床试验的医疗机构及临床试验人员职责：
（一）应当熟悉实施者提供的有关资料，并熟悉受试产品的使用；
（二）与实施者共同设计、制定临床试验方案，双方签署临床试验方案及合同；
（三）如实向受试者说明受试产品的详细情况，临床试验实施前，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验；
（四）如实记录受试产品的副作用及不良事件，并分析原因；发生不良事件及严重副作用的，应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告；发生严重副作用，应当在二十四小时内报告；
（五）在发生副作用时，临床试验人员应当及时做出临床判断，采取措施，保护受试者利益；必要时，伦理委员会有权立即中止临床试验；
（六）临床试验中止的，应当通知受试者、实施者、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，并说明理由；
（七）提出临床试验报告，并对报告的正确性及可靠性负责；
（八）对实施者提供的资料负有保密义务。
第二十四条 负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称。
第六章 医疗器械临床试验报告
第二十五条 医疗器械临床试验完成后，承担临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式（附件3）出具临床试验报告。医疗器械临床试验报告应当由临床试验人员签名、注明日期，并由承担临床试验的医疗机构中的临床试验管理部门签署意见、注明日期、签章。
第二十六条 医疗器械临床试验报告应当包括以下内容：
（一）试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析，对照组的设置（必要时）；
（二）临床试验方法；
（三）所采用的统计方法及评价方法；
（四）临床评价标准；
（五）临床试验结果；
（六）临床试验结论；
（七）临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况；
（八）临床试验效果分析；
（九）适应症、适用范围、禁忌症和注意事项；
（十）存在问题及改进建议。
第二十七条 医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后五年。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后十年。
第七章 附 则
第二十八条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十九条 本规定自2004年4月1日起施行。
附件：1．世界医学大会赫尔辛基宣言
2．医疗器械临床试验方案
3．医疗器械临床试验报告
附件1：
世界医学大会赫尔辛基宣言
人体医学研究的伦理准则
通过：第18届世界医学大会，赫尔辛基，芬兰，1964年6月
修订：第29届世界医学大会，东京，日本，1975年10月
第35届世界医学大会，威尼斯，意大利，1983年10月
第41届世界医学大会，香港，1989年9月
第48届世界医学大会，SomersetWest，南非，1996年10月
第52届世界医学大会，爱丁堡，苏格兰，2000年10月
一、前言
1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。
2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。
3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告：“只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。
4．医学的进步是以研究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。
5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。
6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和发病机理的认识。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。
7．在目前的医学实践和医学研究中，大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。
8．医学研究应遵从伦理标准，对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。
9．研究者必须知道所在国关于人体研究方面的伦理、法律和法规的要求，并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。
二、医学研究的基本原则
10．在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。
11．人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验（如有必要）。
12．必须适当谨慎地实施可能影响环境的研究，并要尊重用于研究的实验动物的权利。
13．每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明，并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导，适当情况下，进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申办者，并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料，尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批，包括有关资金、申办者、研究机构以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。
14．研究方案必须有关于伦理方面的考虑的说明，并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则。
15．人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。
16．每项人体医学研究开始之前，应首先认真评价受试者或其他人员的预期风险、负担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。
17．医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。
18．人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。
19．医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。
20．受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。
21．必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。
22．在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。
23．在取得研究项目的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。
24．对于在法律上没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意，或未成年人的研究受试者，研究者必须遵照相关法律，从其法定全权代表处获得知情同意。只有该研究对促进他们所代表的群体的健康存在必需的意义，或不能在法律上有资格的人群中进行时，这些人才能被纳入研究。
25．当无法定资格的受试者，如未成年儿童，实际上能作出参加研究的决定时，研究者除得到法定授权代表人的同意，还必须征得本人的同意。
26．有些研究不能从受试者处得到同意，包括委托人或先前的同意，只有当受试者身体／精神状况不允许获得知情同意是这个人群的必要特征时，这项研究才可进行。应当在试验方案中阐明致使参加研究的受试者不能作出知情同意的特殊原因，并提交伦理委员会审查和批准。方案中还需说明在继续的研究中应尽快从受试者本人或法定授权代理人处得到知情同意。
27．作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时，研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样，阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能的利益冲突。与本宣言中公布的原则不符的研究报告不能被接受与发表。
三、医学研究与医疗相结合的附加原则
28．医生可以将医学研究与医疗措施相结合，但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时，病人作为研究的受试者要有附加条例加以保护。
29．新方法的益处、风险、负担和有效性都应当与现有最佳的预防、诊断和治疗方法作对比。这并不排除在目前没有有效的预防、诊断和治疗方法存在的研究中，使用安慰剂或无治疗作为对照。
30．在研究结束时，每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。
31．医生应当充分告知病人其接受的治疗中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不应该影响该病人与医生的关系。
32．在对病人的治疗中，对于没有已被证明的预防、诊断和治疗方法，或在使用无效的情况下，若医生判定一种未经证实或新的预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦，在获得病人的知情同意的前提下，应不受限制地应用这种方法。在可能的情况下，这些方法应被作为研究对象，并有计划地评价其安全性和有效性。记录从所有相关病例中得到的新资料，适当时予以发表。同时要遵循本宣言的其他相关原则。
❽ 医疗行业法律法规及行为规范有哪些谢谢……
从一览职业社区了解到，主要有以下规范：
《医疗机构从业人员行为规范》回
· 《中国住院答医师规范化培训制度发展报告(2014)》
· 《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》
· 《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》
· 国家卫计委制定医学科研诚信规范
· 《医学科研诚信和相关行为规范》
· 住院医师规范化培训基地认定标准（
· 住院医师规范化培训内容与标准
· 卫计委拟规定不负责任延误急危患者抢救或究刑责
· 国家五部委印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》
· 国家卫生计生委等3部门发布2014版《医师资格考试报名资格规定》
· 国家卫生计生委办公厅关于开展医患双方签署不收和不送“红包”协议书工作的通知
· 中国食物与营养发展纲要（2014—2020年）
· 【政策解读】多点执业需第一执业机构同意
· 国家卫生计生委就医师多点执业征求意见
· 《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》文件解读
❾ 医疗纠纷处理的相关法律法规有哪些
1、和解所谓抄和解是没有第三方介入袭，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。2、调解调解是指在卫生行政机关、第三方法人或自然人，或着在法院的主持下，对当事人之间的医疗纠纷进行裁决的活动。3、诉讼民事诉讼是在案件当事人和其他诉讼参与人的参与下经人民法院开庭审理，查明事实、适用法律，对医疗纠纷进行裁决的活动。
❿ 医疗法律法规有哪些
医疗法律法规
1、《医疗事故处理条例》于何时起施行？
答：于2002年9月1日起施行。
2、何为医疗事故？
答：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成的患者人身损害的事故。
3、医疗事故分几级几等，各级内容如何？
答：卫生部将医疗事故拟分为四级十一等。
其中一级为造成患者死亡、重度残疾的，分甲、乙等；二级为造成患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等，三级为造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等；四级为造成患者明显人身损害的其他后果的。
4、因抢救病人，未能及时书写病历，应在抢救结束后几小时内据实补记，并加以说明？
答：在抢救结束后6小时内完成。
5、当医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或发生医疗事故争议时，应如何报告？
答：应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告，负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
6、医疗事故争议的处理方法有几种？
答：1、协商；2、民事诉讼；3、行政解决；
7、医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定材料内容包括哪些？
答：（1）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；（2）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；（3）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；（4）封存保留的输液、注射用品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；（5）与医疗事故技术鉴定有关的其它材料；
8、有哪几种情形不属医疗事故？
答：（1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（4）无过错输血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。
9、当事人自知道或应当知道其身体受损害，在多少时间内向卫生行政部门提出争议处理申请有效？
答：一年内
10、医疗事故赔偿应考虑哪些因素来确定具体赔偿数额？
答：（1）医疗事故等级；（2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系；
11、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可怎样处理？
答：可责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，依法追究刑事责任。
12、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告？
答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
13、如发生医疗事故争议时，病历如何处理？
答：当发生争议时，病历资料应当在医患双方在场的情况下封存和启封，封存的病历资料由医疗机构保管。
14、如疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，应如何处理实物？
答：医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需检验的，应由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验，如双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
15、当事人在申请医疗事故鉴定时，应当自收到医学会通知之日起，几日起提交有关医疗事故技术鉴定的材料，书面陈述及答辩？
答：应在10日内。
16、医学会不予受理的医疗事故技术鉴定有哪些？
答：（1）当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的。（2）医疗事故争议涉及多个医疗机构，其中一所医疗机构所在地的医学会已经受理的。（3）医疗事故争议已经人民法院调解达成协议或判决的。（4）当事人已向人民法院提起民事诉讼的（司法机关委托的除外）；（5）非法行医造成患者身体健康损害的。（6）卫生部规定的其他情形。
17、患者有权复印的病历资料有哪些？
答：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
18、在患者有权复印病历时，应如何操作？
答：患者提出要求复印病历，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或复制的病历资料上加盖证明印记。复印或复制病历资料时，应有患者在场，医疗机构可以按照规定收取复印工本费。
19、在医疗活动中，医疗机构及医务人员应将患者的病情，医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但应当避免对患者产生不利后果，在认真履行告知义务时应注意哪些引起？
答：（1）在纯技术性问题上坚持以医生意见为主；（2）涉及美容及生活观念上的问题，可以病人意见为主；（3）注意告知语言的艺术性；（4）涉及病人隐私应注意告知对象。
20、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应在12小时内向所在地卫生行政部门报告？
答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
21、当发生医疗事故争议时，主观病历资料应如何处理？
答：当发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录，疑难病例讨论记录、上级医师查房记录，会诊意见、病程记录等主观资料的封存和启封后必须是医患双方均有2人以上在场，封存的病历资料由医疗机构保管。
22、当发生医疗事故争议时，尸体的处理及存放时间怎样？
答：患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检，具备尸体冻存条件的，可以延长至7日，尸检应经死者亲属同意并签字。患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，死者尸体存放时间一般不得超过2周。
23、当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，应如何做？
答：可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
24、医学会建立的专家库成员条件怎样？
答：（1）有良好的业务素质和职业品德；（2）受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
25、进行医疗事故技术鉴定的专家怎样组成？
答：专家组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制，组成专家组人数为单数，涉及主要学科的专家一般不少于鉴定组成员的二分之一。
26、专家鉴定组成员有哪些情形之一者，应当回避？
答：（1）是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；（2）与医疗事故争议有利害关系的；（3）与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
27、医学会对医疗事故技术鉴定应在什么时间内完成？
答：负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定材料、书面陈述的答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书，鉴定结论以专家鉴定组成员过半通过。
28、医疗事故技术鉴定书包括哪些主要内容？
答：（1）双方当事人的基本情况及要求；（2）当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会调查材料；（3）对鉴定过程的说明；（4）医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；（5）医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；（6）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（7）医疗事故等级；（8）对医疗事故患者的医疗护理与医学建议。
29、医疗事故技术鉴定费用如何界定，我市暂定数是多少？
答：经鉴定属医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付，不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。我市鉴定费标准为2200元。
30、医疗事故赔偿包括哪些项目，怎样结算？
答：（1）医疗费；（2）误工费；（3）住院伙食补助费；（4）陪护费；（5）残疾生活补助费；（6）残疾用具费；（7）丧葬费；（8）被抚养人生活费；（9）交通费；（10）住宿费；（11）精神损害抚慰金。医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
31、医疗机构违反条例的处罚怎样，具体内容有哪些？
答：对医疗机构违反本条例规定的，实行单罚制，即只对责任人罚。内容如下：（1）未如实告知患者病情，医疗措施和医疗风险的；（2）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；（3）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；（4）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；（5）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；（6）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；（7）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；（8）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；（9）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；（10）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
32、一级医疗事故的具体内容？
答：是指造成患者死亡，重度残疾，其中一级甲等为死亡；一级乙等为：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。如：（1）植物人状态；（2）极重度智能障碍；（3）临床判定不能恢复的昏迷；（4）临床判定自主呼吸功能完全丧失，不能恢复，靠呼吸机维持；（5）四肢瘫痪，肌力0级，临床判定不能恢复的。
33、四级医疗事故的具体内容有哪些？
答：系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。如：（1）双侧轻度不完全急性面瘫，无功能障碍；（2）面部轻度色素沉着或脱失；（3）一侧眼睑有明显缺损或外翻；（4）拔除健康恒牙；（5）器械或异物误入呼吸道或消化道，需全麻后内窥镜下取出；（6）口周及颜面软组织轻度损伤；（7）非解剖变异等因素拔除上颌后牙时牙根或异物进入上颌窦需手术取出；（8）组织器官轻度损伤，行修补术后无功能障碍；（9）一拇指末节1/2缺损；（10）一手除拇指、食指外，在两指近侧指间关节无功能；（11）一足拇趾末节缺失；（12）软组织内异物滞后；（13）体腔遗留异物已包裹，无需手术取出，无功能障碍；（14）局部注射造成组织坏死，成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%。（15）剖宫产术引起胎儿损伤；（16）产后胎盘残留而引起大出血，无其他并发症。
34、申请首次护士注册，应向注册机关缴验哪些证件？
答：（1）《中华人民共和国护士执业证书》；（2）身份证明；（3）健康检查证明；（4）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。
35、护士注册的有效期为多少年？中断注册怎么办？
答：有效期为两年，如中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。
36、哪些情形不予注册？
答：（1）服刑期间；（2）因健康原因不能或不宜执行护理业务的；（3）违反本办法被中止或取消注册；（4）其他不宜从事护士工作的。
37、湖南省对护士注册的年限要求怎样？
答：规定护士注册年度为双数年，单数年注册者，第二年连续注册。
38、护士开业必须申请成立护理服务机构，并具备哪些条件？
答：（1）获得《执业证书》；（2）在医疗机构从事护士工作满20年并持有关证明；（3）经过注册。
39、在医疗执业中，规定医疗机构的病历保存期为多少年？
答：门诊病历保存期不少于15年，住院病历保存期不少于30年。
40、对出具虚假证明文件的处罚？
答：情节轻微的，给予警告，并可以处500元以下罚款，有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款；（1）出具虚假证明文件造成延误诊治的；（2）已给患者精神造成伤害的；（3）造成其他危害后果的，由所在单位或上级机关给予行政处分。
41、孕产期保健服务的内容？
答：（1）母婴保健指导，对孕育健康后代以及严重遗传性疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因，治疗和预防方法提供医学意见；（2）孕妇、产妇保健，为孕、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健服务；（3）胎儿保健：为胎儿生长发育进行鉴护，提供咨询和医学指导；（4）新生儿保健，为新生儿生长发育、哺乳和护理提供医疗保健服务。
42、医疗机构的血液专管人员对血袋包装的核查内容有哪些？
答：（1）血站的名称及其许可证号；（2）献血者的姓名、血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号；（7）储存条件。
43、《中华人民共和国献血法》提倡的献血年龄为多少？
答：18周岁至55周岁的健康公民。
44、献血法对献血量及间隔期的规定怎样？
答：每次献血量一般为200ml，最多不超过400ml，两次采集间隔时间不少于半年。
45、《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病分类怎样？
答：分甲、乙、丙类，其中甲类为鼠疫和霍乱，乙类为24种，丙类为13种。
46、传染病防治法的管理办法中规定的疫情报告怎样做？
答：责任疫情报告人发现甲类和乙类传染病中的艾滋病，肺炭疽病人，病原携带者和疑似传染病病人时，城镇于六小时内，农村于十二小时内，以最快的通迅方式向发病地的卫生防疫机构报告，并同时报出传染病报告卡。
47、传染病防治法规定哪些传染病不得擅自由医务人员分开？
答：不得将就诊的淋病、梅毒、麻风病、艾滋病人及艾滋病原携带者及家属姓名、地址公开，除非有县级以上政府卫生行政部门批准。
48、发现可疑甲类传染病人应在几日内确诊？
答：医疗机构在诊治中发现甲类传染病的可疑病人，应当在二日内作出明确诊断。
49、行政处罚的种类有哪些？
答：（1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得，没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。
50、参加医疗事故技术鉴定的双方当事人每天人数不得超过多少？
答：3人。
51、医疗机构应当受理哪些人员和机构复印或复制病历资料的申请？
答：（1）患者本人或其代理人；（2）死亡患者近亲属或其代理人；（3）保险机构。
52、护士执业考试几年举行一次？
答：每年一次，时间为4-7个月。
53、护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯，如有违反，怎样处罚？
答：非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚，情节严重，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。
54、《中华人民共和国护士管理办法》何时发布，从何时开始施行？
答：于1993年3月26日卫生部令第31号发布，自1994年1月1日起施行。
55、对医疗机构的储血管理要求怎样？
答：全血、红细胞、代浆血冷贮温度应当控制在2－6℃，血小板应当控制在20－24℃（6小时内输注）。储血保管人员应当作好血液冷贮温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。
56、《临床输血技术规范》规定应由医护人员负责到输血科取血，如发现哪些情形，不得发出血袋？
答：1标签破损，字迹不清。2血袋有破损、漏血。3血液中有明显凝块。4血浆是乳糜状或暗灰色。5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒。6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。7红细胞层呈紫红色。⑦过期或其它须查证的情况。
57、对患有哪些传染病的病人或者病原携带者需予以必要隔离治疗，直到证明其不具有传染性时，方可恢复工作？
答：（1）鼠疫、霍乱。（2）艾滋病、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和付伤寒、炭疽、斑疹伤寒、麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、登革热、淋病、梅毒。（3）肺结核、麻风病、流行性腮腺炎，风疹，急性出血性结膜炎。
58、对医务人员感染知识的培训时间要求如何？
答：医院感染管理专职人员每年不少于15学时，其他管理及医务人员每年不少于6学时，新上岗人员、进修、实习生不少于3学时，并应考试合格后方可上岗。
59、医院使用的一次性无菌医疗用品必须取得哪些证方可购进？
答：必须取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。
60、抗感染药物应用管理规定医院在对抗感染药物应用时，应控制在多少范围内？
答：医院抗感染药物应用率应控制在50％以下。
61、行政处罚由谁实施，被处罚人享有什么权力？
答：行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施。国务院或者经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权。但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使。被处罚的公民、法人或者其它组织享有陈述权、申辨权，对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
62、何为法律，举例说明？
答：法律是由国家最高权力机关及其常设机关制定的规范性文件。如刑法、婚姻法、行政诉讼法、环境保护法等。
63、何为行政法规，举例说明？
答：行政法规是由国务院依据宪法、法律制定的有关国家行政管理活动规范性的文件，其地位仅次于宪法和法律，一般采用条例、规定、办法、细则等称呼。如《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国传染病防冶法》、《中华人民共和国护士管理办法等》。
64、何为部门规章？
答：是由国务院所属各部、委和国务院授权的直属机构，根据法律、行政法规制定的规范性文件。
65、有关意外事故的防范重点：
A 有自杀、自伤的防范 B 有坠床的防范
C 手术意外的防范 D 三查七对不到位的防范
66、我国法律的主要形式：
A 宪法 B 法律 C 行政法规和部门规章
D 地方性法规、地方政府规章、自治条例，单行条例 E 国际条例
67、法与道德的关系主要有：
A 法与道德是相辅相成、相互作用的 B 法对道德起保护作用
C 法是阶级社会特有的社会现象
D 法是由国家制定或认可的，其制定、修改、废除必须通过一定程序
E 法作为特殊的行为规范，而道德不是约束人的行为而是内心世界
68、护理人员的基本职责：
A 促进健康 B 预防疾病 C 恢复健康 D 减轻痛苦
69、护理的特点是：
A 尊重人的生活与尊严 B尊重人的权利
C 护士工作不受国籍、种族、年龄、性别、政治信仰和社会身份限制
D 护士与有关单位合作，为个人、家庭和社会提供服务
70、在临终护理时有关病人的遗嘱，护士应注意:
A 至少两人以上做遗嘱见证人并签字
B 不应过问遗嘱内容 C 不要干扰立遗嘱人的本身意愿
D 记录立遗嘱人的当时精神，身体状况，有两人签字
E 不要接受病人馈赠的部分遗产
71、护士道德素质具体表现在：
A 热爱护理事业，终身奉献 B 尊重患者，谨言慎行
C 遵章守纪，严格操作 D 仪表端庄，语言规范
E 钻研业务、精益求精、互尊互助、团结协作
72、护士应具备的心理素质有：
A 敏锐细致的观察力 B 敏捷独立的思维能力
C 积极而又稳定的情绪 D 迅速而准确的判断力
E 恰当的表达能力和良好的记忆力
73、各级护理人员守则主要内容是：
A 操作时要做到严谨、准确、精益求精
B 尊重患者、平等相待、热情体贴、竭诚服务
C 诚实谦让，举止文明礼貌 D 加强职业素质修养，遵守院规院纪
E 关心集体、服从安排、不谋私利
74、护理安全管理应做到：
A 建立健全本科室的护理安全制度
B 加强无菌技术和操作规程的管理，严格三查七对
C 有预防差错事故的有效措施和处理原则、方法
D 注意安全用电、用氧做到四防
E 对儿童、昏迷及老年患者有预防坠床、烫伤、滑倒等意外伤害的措施
75、有关值班、交接班制度：
A 勤加巡视，对病室及患者情况了如指掌
B 严格做到“四轻”“十不”
C 接班者提前到科室了解医嘱情况，仔细交接物品，数物相符
D 值班人员必须在交班前完成本班各项工作，为下一班做好用物准备
E 坚持床旁交接、现场交接，注意昏迷、瘫痪等危重病人的护理情况
76、有关患者入院制度应注意：
A 不得以任何理由推诿病人 B 及时做好床位、用物等准备
C 对急症手术或危重病人立即做好抢救准备
D 详细介绍病室环境与有关制度 E 告知患者住院期间的权利与义务
77、Ⅰ级护理病情依据：
A 病重、病危、各种大手术后及需要严格卧床休息，生活不能自理者
B 各种内出血或外伤、高烧、昏迷、肝肾功能衰竭、休克极度衰弱者
C 瘫痪、惊厥病人 D 早产儿、晚期癌症
78、有关执行医嘱制度：
A 严格按照医嘱的内容与时间准确执行 B 不得擅自更改医嘱
C 执行医嘱时要严格坚持查对制度
D 如遇医嘱不清晰可疑时须查清后方可执行
E 危急情况下无医嘱时自行做出紧急处理后及时报告医生，做好记录
79、有关查对制度主要有：
A 医嘱班班查对，下一班查上一班
B 一切医嘱均要严格执行“三查”“七对”
C 一切药物准备时要有第2人核对，准确无误后方可使用
D 药物过敏者要有明显标记
80、使用药品时应注意：
A 检查药品标签、批号和失效期 B 瓶塞及药瓶有无松动与裂缝
C 安瓿有无裂痕 D 药液有无变色与沉淀
81、输血的查对应为两人查对，查对内容为：
A 查对采血日期，血液有无凝血、溶血现象
B 血袋有无破损、泄漏 C 供血者与受血者的姓名与血型
D 交叉配血结果 E 输血量是否与医嘱相符
82、有关抢救制度主要有：
A 抢救室必须备有齐全完好的抢救器材、仪器、药品等
B 各类抢救仪器功能良好，随时处于备用状态
C 急救车上物品放置有序，药品编号清楚，数物相符
D 抢救人员必须熟练掌握抢救知识，熟悉抢救程序
E 严密观察病情，认真执行医嘱，口头医嘱须复述核实后方可执行
83、抢救室内物品四定与三及时为
A 定品种数量 B 定位放置 C 定人管理 D 定期维修
E 及时检查、及时消毒灭菌、及时补充