兽药管理条例2004

『壹』 办理兽药经营许可证的流程

1．拟经营兽药的单位，向市畜牧局医政药政科提出申请，填写“兽药经营许可证申请审批表”。申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。

2．在受理申请后，需提供有关资料。

3．收到《兽药经营许可证》批件后，到当地办理有关营业执照等手续，方可营业。需提交下列资料：

1．申请书。

2．《兽药经营许可证》申请审批表。

3．法人身份证复印件。

4．技术人员相关学历或职称证明复印件。

5．租房合同复印件。

6．经办人身份证复印件。

办理时限：材料齐备后，5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。

兽药经营企业申请或换发《兽药经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件：

(1) 申请书；

(2)《兽药经营许可证审批表》一式两份;

(3) 负责人（业主）身份证复印件及一寸同版免冠照片三张；

(4) 药学、兽医、畜牧专业的学历证书或助理兽医（畜牧）师以上专业技术职称证书的原件及复印件；

(5) 经营场所验收证明；

(6) 换证的单位和个人须提供原《兽药经营许可证》的原件。

申报及核发《兽药经营许可证》的程序：

(1)经乡（镇、办事处）畜牧兽医管理部门同意后，报县（市、区）兽药主管部门进行初审，经初审同意后，发给《兽药经营许可证审批表》，由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份；

(2)县（市、区）兽药主管部门组织审查验收。符合兽药经营条件的，将《兽药经营许可证审批表》等有关资料报市兽药管理部门,由市畜牧局统一核发《兽药经营许可证》。

申请条件：

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员（药剂士或兽医技术员以上技术职称）；

2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员，兽药存放和保管场所，应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施；

4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

(1)兽药管理条例2004扩展阅读：

我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。1982年，中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范(试行稿)》，1985年编写了《药品牛产质量管理规范实施指南》，1992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。

为配合《药品生产质量管理规范》的颁布，中国医药工业公司在1992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。1998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》(2001年版)。

为推动兽药行业的健康发展，保障畜牧业的持续稳定增长，保证人民身体健康，不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产管理接轨，农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》，决定在兽药生产企业实施GMP管理，1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。

农业部文件农牧发[1994]32号“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”第四条规定“自1995年7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》”。

第五条规定“现有的生产企业必须按GMP要求，制定规划，并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产”。

1998年根据农业部第28号令修改发布的《兽药管理条例实施细则》的第六条作出规定“新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》规定。

现有兽药生产企业按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准，逐步实施”。

近几年，兽药GMP的实施受到各级畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业的重视，许多企业制定了实施兽药GMP的规划、加强对兽药生产企业人员的培训，加快了对生产厂房、生产设备的改造步伐。

到目前为止，全国已有30多家兽药生产企业通过了农业部GMP检查验收。

为了加快兽药GMP实施进程，2001年农业部成立了“兽药GMP工作委员会”，并组织《兽药生产质量管理规范(试行)》的修订工作，2002年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。

『贰』 为什么养殖场不能直接使用原料药

为了达到预防、控制畜禽群疾病目的，有时需要在畜禽饲料或饮水中添加兽药。生产实践中，某些养殖场常常直接使用兽药原料药，一些大型养殖场也有这方面的违法投药。养殖户自认为，使用原粉，操作方便省事，且投药量小，成本相对低，能有效降动保费用。其实，直接使用兽药原粉的弊远大于这点“蝇头小利”!
一、国务院法规规定“饲料或饮水中添加兽药原料药违法”
国务院发布的《兽药管理条例(2004)》 第四十一条明确规定：“批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直饲喂动物。”第六十八条规定：“上述行为处1万至3万元罚款。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。”
二、兽药原料药与相应药物剂型其药效-药代等参数已有很大差异
绝大部分原料药都是在附型剂(增效剂、助溶剂、稳定剂等多种成分)等作用下经各类工艺加工制得临床所需剂型，这些制剂类型优化了其药效-药代动力学特征，如改善其溶解性、或提高其抑杀菌活性、或增加其稳定性、或延长有效血药浓度时间、或提高生物利用度、或具备缓释功能、或选择酸性(或碱性)环境发挥药效等。现制定的各养殖场药物给药方案都以较优制剂类型为标本，其给药方式、剂量以及药物含量都已确定，如果原料药直接给药，给药剂量不易掌握，易造成中毒以及副作用，如鸡抗球虫药马杜霉素广谱高效、养殖投药剂量低，剂型以1%剂型为主，但该药安全范围(描述治疗剂量与中毒剂量差距)窄，因此直接原粉给药极易造成中毒;此外即使原料药添加剂量大也不能达到治疗效果，如氟苯尼考水中极微溶，饮水中大剂量添加原粉，其药效欠佳;阿莫西林原粉直接添加其药效肯定比不过阿莫西林克拉维酸钾复方剂型抑杀菌效果。
三、原料药用量极低，易出现拌料不均匀，从而达不到药物均匀投送，群防效果差
混合不均匀会造成某些畜禽摄入过高剂量而造成药物浪费或是中毒，其他畜禽摄入药物几乎无法达到最小有效剂量而不能建立保护措施。而制成药物含量不等的预混剂、可溶性粉后，其添加量大，更易混合均匀达到整体均匀给药的目的。
四、原料药大部分适口性差、异味、刺激性强，畜禽摄入“愿望”不强
由于原料药该方面的缺点造成畜禽摄入“动力”不足，故很难达到药物有效剂量，因此制成相应剂型便可掩盖苦味等异味、降低口腔摄入、注射部位不适感、让其相对“柔和”。
五、原料药的药物联用和配伍禁忌依据无资料支撑，难以做出指导
经典配伍禁忌是以各常用临床剂型为选择对象得出的药物联用组合，而某些原料药与剂型理化性质以及药代特点有较大差异，因此原料药的药物联用效果不好把握，如产生配伍禁忌轻则对疾病治疗失效，重则造成中毒现象，危害畜禽安全!总之，于法于理都不建议在养殖场使用兽药原粉!

『叁』 我国兽药管理的主管部门是谁管理工作的依据是什么

我国兽药管理的法规依据是《兽药管理条例》以及国家陆续发布的专有关兽药管理的配属套法规、命令和文件等。1980年国务院批转了《兽药管理暂行条例》；1987年5月21日国务院颁布了《兽药管理条例》；2004年4月9日国务院对修订后的《兽药管理条例》予以颁布，自2004年11月1日起施行，进一步明确了兽药管理的职责和范围。

我国的兽药最初由卫生部门管理。1978年，农林、化工、商业和卫生四部发出联合通知，明确了兽药药政由农业部门负责管理。随后农业部在畜牧兽医司设立了兽药管理机构。使我国的兽药实现了归口统一管理。2006年我国实行了兽医体制改革，农业部在兽医局设立了药政药械处，负责全国的兽药监督管理工作。县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理工作。

『肆』 什么是假兽药什么是劣质兽药对生产、经营假农药和劣质兽药的行为如何处罚

在2004年3月24日国务院第45次常务会议通过的新《兽药管理条例》中，对假兽药、劣质兽药做出了明确的说明。

该法第四十七条规定假兽药包括：（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。同时，有以下情形之一的，按照假兽药处理：（一）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十八条规定劣兽药是指：（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；（三）不标明或者更改产品批号的；（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。

《兽药管理条例》规定，对于违反本条例规定，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

『伍』 保监会发改部 批筹

国务院决定取消和下放管理层级的
行政审批项目目录
（共计94项）
1物业管理师注册执业资格认定住房城乡建设部无《物业管理条例》（国务院令第504号）
2期货交易场所上市、修改或者终止合约审批证监会无《期货交易管理条例》（国务院令第627号）
3期货交易场所变更住所或者营业场所审批证监会无《期货交易管理条例》（国务院令第627号）
4期货交易场所合并、分立或者解散审批证监会无《期货交易管理条例》（国务院令第627号）
5全国中小企业股份转让系统公司新增股东或原股东转让所持股份审批证监会无《全国中小企业股份转让系统有限责任公司管理暂行办法》（证监会令第89号）
6证券交易所、证券登记结算收费审批证监会无《中华人民共和国证券法》
《证券交易所管理办法》（证监会令第4号）
《证券登记结算管理办法》（证监会令第65号）
7证券交易所风险基金、证券结算风险基金使用审批证监会无《中华人民共和国证券法》
《证券交易所风险基金管理暂行办法》（证监发〔2000〕22号）
《证券结算风险基金管理办法》（证监发〔2006〕65号）
8证券交易所上市新的交易品种审批证监会无《证券交易所管理办法》（证监会令第4号）
9全国中小企业股份转让系统上市新的交易品种审批证监会无《全国中小企业股份转让系统有限责任公司管理暂行办法》（证监会令第89号）
10上市公司收购报告书审核证监会无《中华人民共和国证券法》11保险公司股权转让及改变组织形式审批保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
12保险公司从事机动车交通事故责任强制保险业务审批保监会无《机动车交通事故责任强制保险条例》（国务院令第630号）
13投资连结保险的投资账户设立、合并、分立、关闭、清算等事项审批保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
14保险公司资本保证金处置审批保监会无《中华人民共和国保险法》
《保险公司资本保证金管理办法》（保监发〔2011〕39号）
15保险公司可投资企业债券的信用评级机构核准保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
16外资保险公司再保险关联交易审批保监会无《中华人民共和国外资保险公司管理条例》（国务院令第636号）
17保险机构经营农业保险业务审批保监会无《农业保险条例》（国务院令第629号）
18铬化合物生产建设项目审批工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
《铬化合物生产建设许可管理办法》（工业和信息化部令第15号）下放至省级人民政府工业和信息化行政主管部门
19软件企业和集成电路设计企业认定及产品的登记备案工业和信息化部无《国务院关于印发鼓励软件产业和集成电路产业发展若干政策的通知》（国发〔2000〕18号）
《软件产品管理办法》（工业和信息化部令第9号）
《软件企业认定管理办法》（工信部联软〔2013〕64号）
《集成电路设计企业认定管理办法》（工信部联电子〔2013〕487号）
20对财政有影响的临时特案减免税审批财政部税务总局《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）
21中央财政农业综合开发有偿资金呆账核销和延期还款审批财政部无《农业综合开发财政有偿资金管理办法》（财发〔2008〕4号）
《农业综合开发财政有偿资金呆账核销和延期还款办法》（财发〔2008〕61号）
22豁免国有创业投资机构和国有创业投资引导基金国有股转持义务审核财政部无《财政部国资委证监会社保基金会关于豁免国有创业投资机构和国有创业投资引导基金国有股转持义务有关问题的通知》（财企〔2010〕278号）
23政府采购代理机构甲级资格认定财政部无《中华人民共和国政府采购法》
《政府采购代理机构资格认定办法》（财政部令第61号）
24境外（包括港澳台）会计师事务所在境内设立常驻代表处审批财政部无《中华人民共和国注册会计师法》
25对增值税一般纳税人资格认定审批税务总局无《中华人民共和国增值税暂行条例》（国务院令第538号）
《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）
26申请开具红字增值税专用发票审核税务总局无《国家税务总局关于修订〈增值税专用发票使用规定〉的通知》（国税发〔2006〕156号）
《国家税务总局关于在全国开展营业税改征增值税试点有关征收管理问题的公告》（税务总局公告2013年第39号）
27对承担粮食收储任务的国有粮食购销企业免征增值税审核税务总局
同级财政、粮食部门
《财政部国家税务总局关于粮食企业增值税征免问题的通知》（财税字〔1999〕198号）28对承担粮食收储任务的国有粮食购销企业和经营免税项目的粮食经营企业以及有政府储备食用植物油销售业务的企业增值税免税资格审核税务总局无《财政部国家税务总局关于粮食企业增值税征免问题的通知》（财税字〔1999〕198号）
29拍卖行拍卖免征增值税货物审批税务总局无《国家税务总局关于拍卖行取得的拍卖收入征收增值税、营业税有关问题的通知》（国税发〔1999〕40号）
30营改增后随军家属优惠政策审批税务总局无《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税〔2013〕106号）
31营改增后军队转业干部优惠政策审批税务总局无《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税〔2013〕106号）
32营改增后城镇退役士兵优惠政策审批税务总局民政部门《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税〔2013〕106号）
33消费税税款抵扣审核税务总局无《国家税务总局关于进一步加强消费税纳税申报及税款抵扣管理的通知》（国税函〔2006〕769号）
34成品油消费税征税范围认定税务总局无《国家税务总局关于消费税有关政策问题的公告》（税务总局公告2012年第47号）
35主管税务机关对非居民企业适用行业及所适用的利润率审核税务总局无《非居民企业所得税核定征收管理办法》（国税发〔2010〕19号）
36非境内注册居民企业选择主管税务机关批准税务总局无《境外注册中资控股居民企业所得税管理办法（试行）》（税务总局公告2011年第45号）
37境外注册中资控股居民企业主管税务机关变更审批税务总局无《境外注册中资控股居民企业所得税管理办法（试行）》（税务总局公告2011年第45号）
38国防专利申请权、专利权转让及实施审批国家国防科工局无《国防专利条例》（国务院、中央军委令第418号）
39全国性社会团体筹备审批民政部需要业务主管单位审查同意《社会团体登记管理条例》（国务院令第250号）
40社会福利基金资助项目审批民政部无《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）
《社会福利基金使用管理暂行办法》（财社字〔1998〕124号）
41兽药生产许可证核发农业部无《兽药管理条例》（国务院令第404号）
下放至省级人民政府兽医行政主管部门
42水文、水资源调查评价机构资质认定水利部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
《中华人民共和国水文条例》（国务院令第496号）
43病险水库除险加固项目年度计划审批水利部无《关于进一步加强病险水库除险加固工程管理有关问题的通知》（发改办农经〔2005〕806号）
44农村饮水安全工程年度计划审批水利部无《关于加强农村饮水安全工程建设和运行管理工作的通知》（发改农经〔2007〕1752号）
45银行间债券市场债券交易流通审批中国人民银行无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
《全国银行间债券市场债券交易流通审核规则》（中国人民银行公告〔2004〕19号）
46国家重点工程建设或重大自然灾害临时增加采伐限额审批国家林业局无《国务院批转林业局关于全国“十二五”期间年森林采伐限额审核意见的通知》（国发〔2011〕3号）47进入林业部门管理的国家级自然保护区从事教学实习、参观考察、拍摄影片、登山等活动审批国家林业局无《森林和野生动物类型自然保护区管理办法》（1985年6月21日国务院批准，1985年7月6日林业部发布）
下放至省级人民政府林业行政主管部门
48启动实施一级突发林业有害生物事件应急预案审批国家林业局无《突发林业有害生物事件处置办法》（国家林业局令第13号）取消
49天保工程公益林建设任务调整审批国家林业局国家发展改革委《国家发展改革委、国家林业局关于下达天然林资源保护工程二期2011年中央预算内投资计划的通知》（发改投资〔2011〕1620号）
50天保工程森林培育建设任务调整审批国家林业局国家发展改革委《国家发展改革委、国家林业局关于下达天然林资源保护工程二期2011年中央预算内投资计划的通知》（发改投资〔2011〕1620号）
51跨区域重点推广示范项目审批国家林业局无《中央财政林业科技推广示范资金管理暂行办法》（财农〔2009〕289号）
52省级退耕还林年度实施方案审核国家林业局无《退耕还林条例》（国务院令第367号）
53巩固退耕还林成果专项规划审批国家林业局
国家发展改革委、财政部、农业部、水利部
《国务院关于完善退耕还林政策的通知》（国发〔2007〕25号）
《巩固退耕还林成果专项规划建设项目管理办法》（发改西部〔2010〕1382号）
《巩固退耕还林成果专项资金使用和管理办法》（财农〔2007〕327号）
54国家级自然保护区生态旅游规划审批国家林业局无《森林和野生动物类型自然保护区管理办法》（1985年6月21日国务院批准，1985年7月6日林业部发布）
《自然保护区生态旅游规划技术规程》（GB/T20416-2006）
《国务院办公厅关于做好自然保护区管理有关工作的通知》（国办发〔2010〕63号）
《国家林业局关于加强自然保护区建设管理工作的意见》（林护发〔2005〕55号）
55海域海岸带整治修复项目（海域类）审批国家海洋局无《国务院关于全国海洋功能区划（2011-2020年）的批复》（国函〔2012〕13号）取消
56国务院批准的用岛项目建筑物和设施登记核准国家海洋局无《无居民海岛使用权登记办法》（国海岛字〔2010〕775号）
《无居民海岛使用申请审批试行办法》（国海岛字〔2011〕225号）
57海岛整治修复项目实施方案审批国家海洋局无《海域使用金使用管理暂行办法》（财建〔2009〕491号）
《无居民海岛使用金征收使用管理办法》（财综〔2010〕44号）
58海岛整治修复项目验收国家海洋局无《海域使用金使用管理暂行办法》（财建〔2009〕491号）
59教育部科技查新机构认定教育部无《教育部办公厅关于进一步规范教育部科技查新机构工作的意见》（教技发厅〔2004〕1号）
60地质资料延期汇交审批国土资源部无《地质资料管理条例》（国务院令第349号）
61土地调查实施方案核准国土资源部无《土地调查条例》（国务院令第518号）62矿产地储备区域矿产资源开发利用审批国土资源部无《国务院办公厅关于印发国土资源部主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2008〕71号）
《国土资源部关于印发〈关于开展矿产地储备试点工作的意见〉的通知》（国土资发〔2011〕128号）
63县级以上人民政府有关部门查阅保护期内的地质资料审查国土资源部无《地质资料管理条例》（国务院令第349号）
《地质资料管理条例实施办法》（国土资源部令第16号）
64省、自治区、直辖市矿山地质环境保护规划审核国土资源部无《矿山地质环境保护规定》（国土资源部令第44号）
65重点保护古生物化石产地名录审批国土资源部无《古生物化石保护条例》（国务院令第580号）
《古生物化石保护条例实施办法》（国土资源部令第57号）
66国土资源部科技平台建设审批国土资源部无《国务院关于加强地质工作的决定》（国发〔2006〕4号）
《关于组织开展国土资源部野外科学观测研究基地命名和建设的通知》（国土资发〔2010〕213号）
《国土资源部关于进一步加强科技创新工作的意见》（国土资发〔2013〕72号）
67整装勘查区设置审批国土资源部无《国务院办公厅关于转发国土资源部等部门找矿突破战略行动纲要（2011—2020年）的通知》（国办发〔2011〕57号）
《国土资源部关于加快推进整装勘查实现找矿重大突破的通知》（国土资发〔2012〕140号）68调整矿产勘查风险分类审批国土资源部无《国土资源部关于进一步完善矿业权管理促进整装勘查的通知》（国土资发〔2011〕55号）
69船舶污染物清除作业单位资质认定交通运输部无《防治船舶污染海洋环境管理条例》（国务院令第561号）
70船舶油污损害民事责任保险证书或者财务保证证书核发交通运输部无《防治船舶污染海洋环境管理条例》（国务院令第561号）
下放至省级及以下海事机构
71水运工程监理甲级企业资质认定交通运输部无《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号）
《公路水运工程监理企业资质管理规定》（交通部令2004年第5号）
下放至省级人民政府交通运输行政主管部门
72外资企业、中外合资经营企业、中外合作经营企业经营中华人民共和国沿海、江河、湖泊及其他通航水域水路运输审批交通运输部无《国内水路运输管理条例》（国务院令第625号）
下放至省级人民政府交通运输行政主管部门
73危险化学品水路运输人员资格认可交通运输部无《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）
子项“装卸管理人员资格认可”下放至省级人民政府交通运输行政主管部门。子项“申报人员资格认可”和“集装箱现场检查员资格认可”下放至省级及以下海事管理机构
74放射防护器材和含放射性产品检测机构、医疗机构放射性危害评价（甲级）机构认定国家卫生计生委无《中华人民共和国职业病防治法》
《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号）
下放至省级人民政府卫生计生行政主管部门
75高致病性病原微生物有关科研项目审查国家卫生计生委无《病原微生物实生物安全管理条例》（国务院令第424号）
76关税及进口环节海关代征税延期缴纳审批海关总署无《中华人民共和国进出口关税条例》（国务院令第392号）
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2013〕44号）取消原由直属海关审批
77关税及进口环节海关代征税滞纳金减免审批海关总署无《海关税款滞纳金减免暂行规定》（署税发〔2012〕437号）
78计量检定员资格核准质检总局无《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年1月19日国务院批准，1987年2月1日国家计量局发布）
下放至省级人民政府质监部门
79设备监理单位甲级资格证书核发质检总局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）
下放至省级人民政府质监部门
80涉及人身财产安全健康的重要出口商品注册登记质检总局无《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》（国务院令第447号）
81国家级裁判员审批体育总局无《体育竞赛裁判员管理办法（试行）》（体竞字〔1999〕153号）
82民用航空器（发动机、螺旋桨）生产许可（PC）中国民航局无《中华人民共和国民用航空法》
《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》（1987年5月4日国务院发布）
下放至民航地区管理局
83民航计量检定员资格认可中国民航局无《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年1月19日国务院批准，1987年2月1日国家计量局发布）
下放至民航地区管理局
84航空营运人运输危险品资格批准中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
下放至民航地区管理局
85民用航空器特许飞行资格认可中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
下放至民航地区管理局
86航空安全员资格认定中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
下放至民航地区管理局
87民航企业及机场联合、重组和改制审核中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）
下放至民航地区管理局
88民用航空器地址编码指配中国民航局无《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批的通知》（国办发〔2004〕62号）
89军工产品储存库一级风险等级认定和技术防范工程方案审核及工程验收公安部
国家国防科工局
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
下放至省级人民政府公安机关
90航行港澳船舶证明书核发公安部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
91一级文物系统风险单位安全技术防范工程设计方案审批和工程验收公安部无《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）
《文物系统博物馆风险等级和安全防护级别的规定》（GA27-2002）
92麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批食品药品监管总局无《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
下放至省级人民政府食品药品监管部门
93新建、扩建、改建建设工程避免危害国家基准气候站、基本气象站气象探测环境审批中国气象局无《中华人民共和国气象法》
《气象设施和气象探测环境保护条例》（国务院令第623号）
下放至省级气象主管机构
94商用密码科研单位审批国家密码局无《商用密码管理条例》（国务院令第273号）

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『陆』 兽药管理的最高法规是什么是哪个部门颁发的

《兽药管理条例》,农业部1987年颁发,现行为2004年修订版本。
《兽药内管理条例》是为了容加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康而制定的。由中华人民共和国国务院于2004年4月9日发布，自2004年11月1日起施行。共计9章75条。

『柒』 新兽药是怎么定义的

新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。——《兽药管理条例》_2004年版

根据农业部公告第442号发布，新兽药包括以下五类：
第一类 国内外未上市销售的原料及其制剂。
1.通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；
2.天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
3.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
4.由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂；
5.其它。
第二类 国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其制剂。
第三类 改变国内外已上市销售的原料及其制剂。
1.改变药物的酸根、碱基（或者金属元素）；
2.改变药物的成盐、成酯；
3.人用药物转为兽药。
第四类 国内外未上市销售的制剂。
1.复方制剂，包括以西药为主的中、西兽药复方制剂；
2.单方制剂。
第五类 国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂。
1.复方制剂，包括以西药为主的中、西兽药复方制剂；
2.单方制剂。
二、注册资料项目

『捌』 何为休药期制度

所谓休药期，是指食品动物被屠宰前必须停药的时间。目的是为防止药物残留量在动物食品中超标，从而保证人体健康。

我国2004年11月1日起施行的《兽药管理条例》第四十条明文规定：“有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及动物产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。”第一次把休药期规定作为国家法规确定下来，饲养者、购买者、屠宰加工者都必须遵守执行。

『玖』 浅谈下兽药GSP

兽药GSP即兽药经营质量管理规范，随着兽药GMP认证工作的深入进行，实施兽药GSP认证，规范兽药的经营，加强流通环节的管理和监督逐渐被提到议事日程上来。
兽药GMP认证工作现正在全国范围内轰轰烈烈地开展着，农业部规定，截止今年12月31日，凡是未通过农业部兽药GMP验收的兽药生产和兽药兼产企业将不得再从事兽药生产。兽药生产企业必须严格按照兽药GMP生产，兽药经营企业也必须严格按照兽药GSP经营。实施兽药GSP意义重大。

实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要。国务院颁布的新的《兽药管理条例》已经从今年1月1日起施行。该条例是我国兽药行业的最高法规。《条例》中对兽药生产、经营和使用等方面都作了严格的规定。一切围绕兽药生产、经营、使用以及其他的活动都必须严格遵守《兽药管理条例》。

实施兽药GSP是兽药经营企业参与和赢得市场竞争的需要。现在兽药市场竞争激烈，参差不齐。如何在这么激烈的市场竞争中立足并站稳，是每个兽药经营企业都想做到的。而实施兽药GSP并严格按照兽药GSP经营是兽药经营企业参与和赢得市场竞争的先决条件。

实施兽药GSP是提高兽药经营企业质量管理水平的需要。兽药GSP是兽药经营企业对兽药经营的全过程、全员参与以及全企业进行的质量管理活动。《兽药管理条例》中对兽药经营企业应具备的经营条件、兽药的采购、兽药的销售、兽药的保管都作了明确规定，只有严格按照《兽药管理条例》上的要求去做，才能提高兽药经营企业的质量管理水平。

实施兽药GSP是整顿和规范我国兽药市场需要。目前我国兽药市场相当混乱，一些不法经营者乘机大量制售假劣兽药，严重扰乱了兽药市场秩序，给广大养殖户和合法经营者带来了巨大损失。所以必须坚决依法取缔兽药非法生产、经营黑窝点，净化兽药市场，维护兽药市场正常秩序。保证兽药质量和动物疫病防治和动物性产品安全。保护广大养殖农民及养殖户的根本利益。

推进兽药GSP，是《兽药管理条例》确立的新制度，其目的是规范兽药经营，保证兽药在流通环节的质量。农业部要求在2004年10月31日前已经取得《兽药经营许可证》的企业，应根据《条例》的规定，兽药经营企业必须进行兽药GSP改造，最迟在2009年10月31前达到兽药GSP要求并通过验收。从2009年11月起，凡是未通过兽药GSP验收的兽药经营企业，不得从事兽药经营活动。

来源：兽药吧

『拾』 请问没有批准文号的兽药可以使用吗

不可以。2004年3月24日，国务院第45次常务会议通过《兽药管理条例》，自2004年11月1日起施行。
《兽药管理条例》第二十条明确规定：
兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。
兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。
兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明商品名称。
除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。