药事法规习题
Ⅰ 执业药师考试中每科有多少道试题
执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。
A型题(最佳选择题)
A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
B型题(配伍选择题)
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
C型题(综合分析选择题)
综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。
X型题(多项选择题)
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
Ⅱ 执业药师考试药事管理与法规题型有多少个可供选择答案
执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。
A型题(最佳选择题)
A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
B型题(配伍选择题)
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
C型题(综合分析选择题)
综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。
X型题(多项选择题)
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
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*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类，即执业医师以及执业助理医师两级；每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合，此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类，其他平易近族医医师暂不开考。
******************乡村医生测验内容，各地区都有所不同，但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有：医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关，测验试题的不懂的题目，每一年都不一样，可参考昔年的试题作作，以提高自己的应试能力。
******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释（每题2分，共10分）
1、医疗机构宗旨：
2、医源性感染：
3、疫区：
4、消毒：
5、医疗事故
二、填空题（每题1分，共20分）
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内，作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的，可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ，并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类，其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）
1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
7、对于紧急患者，医师应当（ ）
A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的
9、护士的义务不包括（ ）
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括（ ）
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）
A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为（ ）
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久，还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是（ ）
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题（每题2分，共20分）
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）
A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）
A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（
A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括（ ）
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题（每题1分，共10分）
1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）
4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）
5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）
8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）
六、简答题（每题5分，共20分）
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：
2、医师在什么情况下不能被注册？答：
3、甲乙传染病包括那些病种？答：
4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：
******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）
一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品，第二类化学药品
B 第一类中药，第二类中药
C 第一类化学药品，第一类中药
D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
C 三日常用量，连续使用不超过六天
D 四日常用量，连续使用不超过七天
E 二日常用量，连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度，保证药品不受污染
D 坚持问病卖药，防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定，在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
Ⅳ 执业药师考试的题目都是选择题吗
职业药师考试的题目都是选择题，备选答案A、B、C、D、E五个选项（法规4个备选答案）A型、B型、C型、X型。报名条件也是根据不同的学历要求不同的工作年限。
Ⅵ 求药事管理学习题
药事管理学复习题
一． 名词解释题
1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业
5. 处方药 6. 麻醉药品
7. 精神药品 8. 补充申请
9. 药品法定名称 10. 新药技术转让
二、单项选择题
1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2.在美国，非处方药被称为（ ）
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药
5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A．药品生产、经营、使用、价格的环节
B．药品研制、生产、经营、使用的环节
C．药品研制、生产、经营、价格的环节
D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7.执业药师注册有效期为（ ）
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的
A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
9药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。
A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证
C．药品批准文号 D. 新药证书
10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）
A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材
C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品．
11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
13.医疗机构行政管理的主管部门是（ ）
A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门
C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门
14.国家不良反应监测中心设在（ ）
A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心
D. 国家药典委员会
15.《麻醉药品管理办法》属于（ ）
A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规
16. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（ ）
A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件
C. 设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备
17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）
A. 执业药师按学历、执业范围注册
B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C. 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
A. 药品注册司 B 药品安全监督司
C 药品市场监督司 D 政策法规司
19 .在我国，药师最多的药事组织是（ ）
A. 药品经营组织 B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织 D. 药品管理行政组织
20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。
A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定
21. 用于鉴定新工艺的是（ ）
A. 抽查性检验 B评价性检验 C仲裁性检验 D 国家鉴定
22. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量
A.1日 B.2日 C.3日 D.4日
23. 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 （ ）
A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构
24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）要求。
A 卫生 B 医用 C 药用 D 生产
25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查。
A 月 B 半年 C 年 D 两年
26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应
A 严重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑
27.属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）
A穿山甲 B 熊胆 C 麝香 D 羚羊角
28.二十世纪最大的药害事件是（ ）
A 磺胺肔剂事件 B 斯蒙事件
C 反应停事件 D .PPA事件
29.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）
A. 有效期为2年 B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月
30.新药是指（ ）
A 未曾在中国境内上市销售的药品
B 未曾在中国境内生产的药品
C 未曾在中国境内临床试验的药品
D 国内生产企业第一次在中国销售的药品
31.一般不需要临床研究的是（ ）
A 申请化学药品新药注册
B 申请已有国家标准的药品注册
C 补充申请中，已上市药品增加新适应症
D 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
32.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请
A 省级药品监督管理机构 B 国务院药品监督管理部门
C 设区的市级药品监督管理机构 D县级药品监督管理机构
33依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（ ）
A 实施药品审批检验及其强制性检验 B 抽查检验
C进行药品注册 D 核发证书
34 以下对于新药监测期的表述不正确的是（ ）
A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C设立监测期，是处于保护公众健康的要求
D监测期分别为12年、8年、6年
35不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ）
A 生产工艺规程 B 岗位操作法
C 标准操作规程 D 批检验记录
36.以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
A国药准字H20020006 B国药试字H20020006
C国药准字X20020006 D国药试字X20020006
37.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（ ）
A 16℃~24℃ B 16℃~26℃
C 18℃~26℃ D 15℃~27℃
38.下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
A.批准文号 B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》 C.《药品生产许可证》
39.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）
A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B卫生部
C国家海关总署 D国务院
41.不属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）
A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)
42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
43.不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（ ）
A 批生产记录
B 批检验记录
C 产品质量稳定性考察
D 药品的申请和审批文件
44.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
45.在美国，非处方药被称为 ( ) D
A . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC
46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的( )
A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构
47. 我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应
A 严重、罕见和新的 B 所有可疑的
C 可疑的 D 超剂量服用药品产生的不良反应
48.药品的发明专利有效期自（ ）起计算
A 申请日 B 公告日 C 批准日 D 完成日
49. 以下属于进口分包装药品批准文号的是（ ）
A国药准字X20020006
B国药准字H20020006
C国药准字J20020006
D国药试字J20020006
50.甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是（ ）
A.绿底白字 B红底白字 C黑底白字 D兰底白字
51.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B卫生部
C国家海关总署 D国务院
52.编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（ ）
A.赶超与国情相结合 B突出特点，立足提高
C.先进与特色相结合 D立足于国情
53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）
A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材
C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品．
54.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（ ）
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的主任药师
C. 依法经过资格认定的药师和中药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
55.《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的
A. SFDA B 省级药品监督管理部门
C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门
56.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的 （ ）
A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
D 不得在各类传播媒介发布广告
57.医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 ( )
A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门
B 国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门
C 省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门
D 省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
58.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为 （ ）
A 临床前研究 B I期临床试验
C II期临床试验 D IV期临床试验
59.药品的内包装标签必须注明 ( )
A 药名、规格、生产批号 B 适应症、用法用量
C 用法用量、适应证、药品名称 D 生产批号、不良反应、禁忌症
60.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ ）
A.《新药证书》
B《药品生产许可证》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书
三、问答题
1. 中药一级保护品种的保护期为多久？ 申请一级保护的中药品种应具备什么条件？
2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药?
3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？
4. 不得发布广告的药品有哪些？
5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？
6. 药品监督管理的作用是什么?
7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？
8.申请中药二级保护品种的条件是什么？ 保护期为多久？
《药事管理学》参考答案
一、名词解释题
1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品
2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构
4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品.
6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品
8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请
9. 列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。
10. 指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。
二、单项选择题
1－5 CDACC 6－10 DBBCA 11－15 BBABB 16－20 CCABD 21－25 BBACC
26－30 DDCCA 31－35BCBDD 36－40BCCCD 41－45 BBABD 46－50 AAACB
51－55DBAAB 56－60 CDDAD
三、问答题
1、答：分别为30/20/10年
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护
一 对特定疾病有特殊疗效的
二 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
三 用于预防和治疗特殊疾病的
2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药
有下列情形之一的药品，按劣药论处
一 未标明有效期或者更改有效期的
二 不注明或者更改生产批号的
三 超过有效期的
四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
五 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
六 其他不符合药品标准规定的
3、药品是特殊商品，它的特殊性体现在？
答：一 生命关连性 二 高质量性
三 公共福利性 四 专业性
五 作用两重性 六 限时性
七 品种多产量有限
4、答：一.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品
二 国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品
三 医疗机构配制的制剂
四 国家药品监督管理局批准试生产的药品
5、答：有下列情形之一，为假药
一 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此类药品的
有下列情形之一的药品，按假药论处
一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
二 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
三 变质的 四 被污染的
五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
六 所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。
6、答：一 保证药品质量
二 促进新药研究开发，保证开发新药的更有效、更安全。
三 提高制药工业竞争力，质量是企业生存竞争基础，但企业往往忽视，政府加强监督，确保质量，从而提高竞争力。
四 规范药品市场，保证药品供应
五 为合理用药提供保证，防止药品滥用
7、答：一．新中药 二. 未在国内外获准上市的化学药品
三．抗艾滋病等药 四.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
8、答：保护期为7年
符合下列条件之一，可申请二级
一 符合一级保护条件的品种或已解除一级保护的品种
二 对特定疾病有显著疗效的
三 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
Ⅶ 执业药师法规只复习习题集能考过吗
能不能？要看自己的一个水平，不过一般情况下只复习真题是比较困难的，一般来说回都是课本真题练习题答都要有的。只做复习题，考点肯定是不全面的。
而且考试大纲每年都会发生变化，教材也会多少发生一些变化，所以如果只复习模拟题的话，估计很难通过。
Ⅷ 执业药师关于法规的的习题
执业药师法规模拟试题网上有很多，可以下载一个医学快题库手机软件，里面的试题很多带有答案解析，手机做也很方便，可以看看。
Ⅸ 医院法律法规考试试题和答案
一、单选题，每题只有一个最佳答案请将正确答案的字母写于每题题号左侧。每题2分。
1.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 (D)
A.限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动
B.停工、停业、停课
C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源
D.限制或不允许离开自家家门
2.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责(C)
A.对传染病防治工作实施统一监督管理
B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作
C.承担责任范围内的传染病防治管理任务
D.领导所辖区域传染病防治工作
3.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 (D)
A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案
B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体
C.参加专业培训，接受继续医学教育
D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平
4.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 (C)
A.可以使用
B.尽量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用
5.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 (B)
A.立即抢救
B.及时转诊
C.继续观察
D.提请上级医院派人会诊
6.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 (C)
A.对婚前医学检查结果有异议的
B.对婚前卫生咨询有异议的
C.对孕产期保健服务有异议的
D.对医学指导意见有异议的
7.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是(A)
A.罚款
B.吊销医疗机构制剂许可证
C.民事赔偿
D.撤销药品批准证明文件
8.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 (C)
A.罚款
B.警告
C.取消执业资格
D.降职降薪
9.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是(C)
A.产前检查、产前诊断
B.产前检查、终止妊娠
C.终止妊娠、结扎
D.产前诊断、终止妊娠
10.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 (D)
A.病房负责人同意后实施
B.科室负责人同意后实施
C.科室全体医师讨论通过后实施
D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施
11.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 (A)
A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.高级人民法院
12.对传染病人的控制，正确的是 (C)
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围
13.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是 (B)
A.预防保健制度
B.有计划的预防接种制度
C.爱国卫生运动
D.有计划的卫生防疫
14.国家实行特殊管理的药品不包括(C)
A.麻醉药品
B.精神药品
C.进口药品
D.医疗用毒性药
15.医疗事故是指 (C)
A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.发生难以避免的并发症的
16.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 (A)
A.县级以上医疗保健机构
B.省级以上医疗保健机构
C.当地卫生所
D.县级以上卫生防疫机构
17.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 (B)
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日
18.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了(B)
A.医疗机构执业许可证
B.诊疗医生
C.诊疗科目
D.收费标准
19.下列哪种人群不能注册执业护士(D)
A.无完全民事能力者
B.色盲
C.违反护士管理办法被中止或取消注册的
D.以上都是
20.医师经执业注册后 (C)
A.只准从事医疗业务
B.只准从事预防业务
C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务
D.可以重新申请医师执业注册
21.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的(D)
A.允许申请注册
B.重新注册登记
C.试用半年
D.允许继续执业
22.护士注册的有效期为 (D)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
23.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 (A)
A.只做是否死亡的诊断
B.只做死亡原因的诊断
C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断
D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断
24.未经医师（士）亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了 (D)
A.疾病诊断书
B.死产证明书
C.死亡证明书
D.医疗纠纷分析证言
25.下列说法正确的是 （A）
A.国务院可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
B.国务院卫生行政部门可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
C.甲类传染病的病种只能由WHO决定
D.省级卫生行政部门可以根据情况，增加或减少乙、丙类传染病病种，并予公布
26.《传染病防治法》第三十九条规定，那些人员凡因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，要给予行政处分；情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任 （D）
A.从事传染病工作的医疗保健人员
B.从事传染病工作的卫生防疫人员和监督管理人员
C.政府有关主管人员
D.以上都是
27.执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限（C）
A.向当地人民政府报告疫情
B.向当地卫生行政部门报告疫情
C.向当地卫生防疫机构报告疫情
D.向当地环境保护部门报告疫情
28.决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明什么 （B）
A.疾病与血型的关系
B.输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性
C.血液传播性疾病的症状
D.血液的采集与保存
29.某乡卫生院医生甲在实行阑尾手术时，误将结肠切断，因条件差，急将患者送往县医院。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 （B）
A.医生甲的医疗差错
B.医生甲的医疗事故
C.医生乙的医疗差错
D.医生乙的医疗事故
30.根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括 （D）
A.变质的
B.被污染的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期或者更改有效期的
31.护士注册的条件包括 （D）
A.专业条件
B.身体条件
C.品行条件
D.以上都是
32.患者要求术前自身贮血和术野自身血回输时，输血科医生的职责是 （A）
A.采血和贮血
B.输血
C.向患者说明输血可能引起的不良反应
D.填写《输血治疗同意书》
33.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何 （C）
A.护士负责采血
B.输血科负责采血和贮血
C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血
D.经治医师负责采血和贮血
34.因医疗事故赔偿被抚养人生活费时，正确的是 （A）
A.不满16周岁的，扶养到16岁
B.年满16周岁但无劳动能力的，扶养30年
C.60周岁以上的，不超过20年
D.70周岁以上的，不超过10年
35.医疗事故的处理程序不包括 （D）
A.凡发生医疗事故或事件，当时的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告。科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告
B.发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。
C.医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门
D.凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的，都必须进行尸检。应在患者死亡24小时以内进行。
36.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字 （A）
A.主治医师
B.其他医生
C.院长
D.护士长
37.医疗机构改变名称、场所时应向所在地卫生行政部门进行 （B）
A.职业登记
B.变更登记
C.注销登记
D.重新登记
38.以下情形中不予医师执业注册的是 （B）
A.受过刑事处罚的
B.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的
C.不具有完全民事行为能力的
D.受过吊销医师执业证书行政处罚的
39.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为 （C）
A.3个月以上6个月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
40.必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括 （A）
A.手术、特殊检查、特殊治疗
B.除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
C.除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
D.手术、创伤性检查、实验性治疗
Ⅹ 2015年执业药师考试药事管理与法规试题所有考生考卷是一样的吗
您好，星恒教育为您解答。
2015年执业药师试卷采用梅花（AB）卷的方式，试题量和题目都是一样的，题目顺序和选项是不一样的。