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处方药法规

发布时间: 2022-01-27 15:25:13

Ⅰ 处方药的管理办法

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理方法。
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准批号。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标志,必须符合质量要求,方便存储、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
第十一条消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。
第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体方法另行制定。
第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条本办法自2000年1月1日起施行。
国家药品监督管理局 中国正在逐步推广“必须凭处方购买处方药的规定”,在还未强制执行这一法规之前,专家建议,患者在进药店购买处方药时,应事先咨询医生,或向药店的药师进行用药咨询,尽量避免擅自用药所酿成的大祸。
“小病进药店,大病进医院”,在日常生活中许多市民都奉行这样的治病原则。有个头疼、嗓子疼的,懒得进医院排队看医生,喜欢就近到药店买包止痛片、红霉素、咳嗽糖浆之类的药对付对付。但他们也许没有注意到,这些药品都属于处方药,如果没有医生、药师的指点擅自服用,很容易对肝、肾等产生危害。据中国药品不良反应监测中心统计,处方药的不良反应远远高于非处方药。买药本为了治病,但千万要谨慎,可别把危险买回了家。 中国药品不良反应监测中心曾统计了26家医院717份药品不良反应报告,结果表明:抗感染类(以抗生素为主)的药品不良反应构成比例最高,占发病总数41.28%;在引起不良反应的全部47种药品中,以已公布的《国家非处方药目录》划分,处方药为42种,占89.4%,非处方药为5种,占10.6%,处方药的不良反应远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应,而且是在医药专业人员指导下使用的。可以设想,在没有医药专业人员监督指导下,消费者自行使用这些药品后果的严重性。

Ⅱ 处方药应该卖多少钱国家有没有规定

关键是看你买哪类处方药,处方药分单轨和双轨,单轨就是指的是抗生素,一些西药的消炎药,比如:头孢类的药,阿奇霉素,甘草片,阿莫四林等等,双轨指那些药盒子上你看不到OTC字的,然后又不是我刚才说的单轨类的那些药,比方说金奥康,金钱草颗粒,护肝片,云南白药粉等等.
一般情况下,你去买处方药,要是买的是单轨的,必须要医院里医生开的那个纸质处方拿去,要是买的是双轨的那类,那你只要身份证带去,药店会叫你登记一下就可以了.
但是,绝大多数情况下,你可以不用带任何东西去,带上钱就可以了,随便去买,现在没几个药店能拿到真实的处方,医院里也都是电子处方,想流都流不出来,药店都是卖了你后他们自己想办法搞处方应付检查的,万一他们问你要处方,那说明那几天他们要迎接检查,风头上,他们就很谨慎了,不会卖你单轨的处方药的.2014年开始药店好像都被强制性装了电子监控了,不过你不用担心,你去买处方药,要是还能买到,说明这个药店上面是有关系网的,总之你还是随便可以买到的.

Ⅲ 处方药问题

非处方药不用处方在药店可买到
处方药按法规规定必须凭处方购买,否则,药监局可给予1000元的罚款
处方药常用的是抗菌素即消炎药,还有镇静药、抗肿瘤药等全部的注射剂等等

应该不会所有药店都这么严格吧?呵呵....也许有---但是,用药前问一下医生,对用药者是有好处的!!!

处方药应用不当容易造成人身伤害

Ⅳ 中药属于处方药还是非处方药相关法规有规定吗

指导意见:
是药三分毒,任何药服用不当都会有一定的副作用.具体的用药建议你详细咨询临床医 生的意见、。

Ⅳ 国家法律对非法买卖处方药的规定

法律分析:处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。若在无相关药品经营资质的情况下,非法买卖有关处方药,情节特别严重,涉嫌非法经营罪。
【法律依据】:《中华人民共和国药品流通监督管理办法》第三条,药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。

Ⅵ 处方药销售的管理规定

去医院凭处方开

Ⅶ 按照国家规定处方药分单轨处方药和双轨处方药吗

现在处方药单轨制和双轨制已经取消了,统一处方药全部凭处方销售。

Ⅷ 零售药店出售处方药违反什么法律

零售药店卖药没说不能卖处方药啊。关键看卖给谁。买方有没有处方。

Ⅸ 现行我国法律对处方药是如何定义的

我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过,并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。
所谓处方药,是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
所谓非处方药,是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小。
参考内容:法律界网站法务通VV

Ⅹ 药监局关于处方药的新规定

近来没有新规定,只有今年一月的33种药品转为处方药的通知啊。

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