浙江药店监管法规

Ⅰ 药店被市场监督局查到了违规销售,让停业整顿,得多长时间让开业

依据我国相关法律的规定，商店停业整顿的时限由作出行政处罚的行政机关决定，要在行政处罚决定书中载明停业的期限。一般来说，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利事人要求听证的，行政机关应当组织听证。
《中华人民共和国行政处罚法》第三十九条行政机关依照本法第三十八条的规定给予行政处罚，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书应当载明下列事项:
(一)当事人的姓名或者名称、地址(二)违反法律、法规或者规章的事实和证据(三)行政处罚的种类和依据(四)行政处罚的履行方式和期限(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限(六)作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。
行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的行政机关的印章。

Ⅱ 浙江关于医保药店审批

申请资格：药店的法人代表身份证原件及复印件，药店工商、税务营业执照原件及复印件，药店办理医保刷卡申请表，医保账号（一般是中国农业银行）。

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Ⅲ 医保局对药店、医疗机构进行2019年度审核，要求市场监管局出具检查合格证明，提出这个要求的依据是什么

市场监管负责价格监管和执法，该项若有违规，将影响新协议的签订。价格合规和卫健部门的送疗行为合规，都很重要。

Ⅳ 举报药店打什么电话

举报药店可播打12331。

12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。《食品药品投诉举报管理办法》已经于2015年12月22日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年3月1日起施行。

除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式，向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。

接到投诉举报后，各级食品药品监管部门统一编码管理，专人负责，并于5日内作出是否受理的决定。对投诉举报对象及违法行为明确，并属于本行政区管辖的，应予受理。全部办结的期限一般为60个工作日，情况复杂的，延长期不得超过30个工作日。

(4)浙江药店监管法规扩展阅读

《食品药品投诉举报管理办法》第二条规定：

食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

《食品药品投诉举报管理办法》第十二条规定：

对符合本办法第二条规定的投诉举报，食品药品投诉举报机构或者管理部门应当依法予以受理。

投诉举报具有下列情形之一的，不予受理并以适当方式告知投诉举报人：

（一）无具体明确的被投诉举报对象和违法行为的；

（二）被投诉举报对象及违法行为均不在本食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖范围的；

（三）不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的；

（四）投诉举报已经受理且仍在调查处理过程中，投诉举报人就同一事项重复投诉举报的；

（五）投诉举报已依法处理，投诉举报人在无新线索的情况下以同一事实或者理由重复投诉举报的；

（六）违法行为已经超过法定追诉时限的；

（七）应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决或者已经进入上述程序的；

（八）其他依法不应当受理的情形。

投诉举报中同时含有应当受理和不应当受理的内容，能够作区分处理的，对不应当受理的内容不予受理。

Ⅳ 杭州一家药店因向发烧人员出售退烧药被查，相关部门对其做出了什么处罚

在网络平台当中爆料出，杭州有一家药店因为向发烧人员出售退烧药被查封。大家也都觉得这家药店的做法非常不妥，而且相关部门也是对药店的工作人员进行了处罚。因为现在的疫情比较严重，所以说大家还是引起了高度的注意和重视。如果发现有外来人员或者是低烧人员，这个时候也应该尽快的进行上报。但是这家药店的做法却让人们不能够接受，他还私自隐瞒相关的发烧情况，并且偷偷的出售退烧药。这不仅仅有损自己药店的名声，而且也容易造成更大的疫情传播。

因为现在的疫情也在很好的控制当中，所以说大家也应该积极的举报这种现象。这不仅仅是为自己的生命着想，也更好地维护了社会的安定。对于这种情况和现象，这也希望每一个人都能够很好的注意。发现有发烧人员不能够向他们出售药物产品，这个时候也应该及时的去医院进行检查。

Ⅵ 浙江开药店需要什么条件

实施方案

1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师（执业中药师），负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。
2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种，一是开办连锁店，二是在别人的药店中设专柜。
3、选址。药店赚不赚钱，赚多赚少，选址是关键。而选址并不是地点越旺越好，反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去处。首选是城市结合部，即需要有较多的流动人口，其次也可以选择在较大居民区周边，如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。
4、办证。药店的办证较为麻烦，但如果加盟连锁店的话，可以很快地进入医药零售市场。

三、投资预算

开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。
店面装修和添置必要的设施：10万元左右。
连锁加盟费用：5―15万不等。
员工工资：5人，共计5000元。
房租：5000元／月。
进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。
总投资：30―40万之间。
每月固定支出：12000元左右。

四、效益分析

以一般地段的药品零售店为例：
每日的销售额为1500－2000元。
月营业额约：50000元左右。
除去固定支出12000元。
进货价：20000元。
月盈利：50000－12000－20000＝18000元。

五、风险分析

对于新开药店来说，刚开始营业时的收支平衡有一定的困难，每月万来块的支出，即使毛利按30％计，月销售额应在3万元以上，也即是每天必须卖出1000元，这对新店有一定压力，特别是地段一般的零售店。
开药店是“中长线”投资，没有两三年是出不来效益的，而一旦效益出来，那将是财源滚滚，所以创业投资者切不可鼠目寸光，急功近利。
另外，药品不同于一般的商品，事关人身健康安全，为避免不必要的风险。应注意以下几点：
1、药品经营企业的购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品经营企业的购销记录（药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等）
2、卖出去的药不能收回。
3、国家禁止的药绝不能卖。
1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．
2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
如果是在城里开的药店就要具备这些条件：
1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．
2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
新开的药店也要施行GSP认证，GSP那就指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

Ⅶ 药店医保刷卡规定监督

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申请资格：药店的法人代表身份证原件及复印件，药店工商、税务营业执照原件及复印件，药店办理医保刷卡申请表，医保账号（一般是中国农业银行）。
申请流程：提供1所需资料后，交当地医保处备案审批资格，安装医保POS机后使用。
具体正规程序以当地医保处为主。
申请医保，具体条件如下：
（一）取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）和《营业执照》；
（二）正常经营1年以上；
（三）严格执行国家、省规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格；
（四）药品经营场所80平方米以上（不含办公、仓库等附属用房）；具有24小时及时供应基本医疗保险药品的能力；
（五）经营药品品种(不包括中药饮片)不少于1000种（商品名），其中基本医疗保险药品备药率不低于药品经营品种的80%；药品要按规定分类摆放，并有明显提示；处方药、非处方药、非药品必须分柜、分区摆放；不得在店堂内经营药品之外的食品、化妆品、生活用品等非医保范围的其他物品；
（六）经营药品必须有按GSP要求进行计算机管理的“进、销、存”台帐；并根据医保经办机构检查需要，及时提供“进、销、存”台账；
（七）配备1名以上执业药师或药师（不得兼职或挂名），保证营业时间内不少于1名执业药师或药师在岗。其他药品从业人员需经食品药品监督管理部门或人力资源社会保障部门培训合格、持证上岗，并定期（每年）体检，建立健康档案；
（八）严格遵守《劳动法》及各项法律法规，内部管理规范，依法与员工签订劳动合同，参加各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费；建立健全各项规章制度，并做好制度的执行和检查工作；
（九）申请定点前12个月内未受到人力资源社会保障、食品药品监督管理和物价等部门行政处理或行政处罚；
（十）法律法规和政策规定的其他条件

Ⅷ 药店最怕什么举报

奖励大突破，最高60万

8月8日，成都日报消息称，昨日，成都市新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》正式发布，该办法自公布之日起30日以后施行，有效期5年。依此类推，那么，成都新修订的举报奖励办法将在9月份施行。

成都市新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》对八个方面的内容进行了修订。主要为：新增奖励金计算方式、调整奖励金计算比例、提高了单次奖励金额、细化了重奖标准、明确奖励主体和管辖原则、取消针对标签瑕疵的奖励、新增有关司法判决等事项的举报奖励和精简了奖励金发放的内部审核流程。

其中，成都市举报食药违法奖励金额大幅提升，对于以下重大奖励情形之一，举报人有特别重大贡献的，奖励金额原则上不少于30万元，并可以突破标准奖励，但不得超过60万元。

据悉，去年8月，原食药总局联合财政部印发了《食品药品违法行为举报奖励办法》，指出，各省级食品药品监督管理部门可结合本行政区域实际，按照涉案货值金额或者罚没款金额、奖励等级等因素综合计算奖励金额，每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

而成都市对于重大食药违法，奖励可谓大突破，最高可达60万奖励，这可不是一个小数目，买房买车都没问题了。

违规销售处方药危险

此外，举报的力量不可小觑，很多药店已被盯上。

近日，安徽阜阳市药监局发布通告称，根据群众举报，市局行政执法人员对安徽久久健康大药房连锁有限公司阜阳市颍州北路分店、阜阳市颍州区继明医药有限公司进行了飞行检查，经查，2家企业均存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情形。

根据有关规定，市局撤销安徽久久健康大药房连锁有限公司阜阳市颍州北路分店等2家企业GSP证书。

当然，对于职业打假人来说，也不会错过分食 “企业违法所得”的盛宴。

去年，一职业举报人，组织一批人到一座城市的300多家药店购买处方药，且不出具处方，并在购买中留取药店未凭处方销售处方药的证据，然后向当地的药品监督管理部门举报，要求按举报奖励的规定给予奖励。

对此，当地药监局立刻对举报的300家药店进行调查核实，确认举报属实，且分别对这些药店依法进行行政处罚。

当然，类似的案例也不少。

去年3月份，据京江晚报报道，同一个人，以不凭处方销售处方药为由，举报了全市涉及丹阳、扬中、丹徒、京口、润州共258家药店的各3种处方药。

市食药监局和各基层市场监管局耗时一个多月，最终认定8家药店的氢氯噻嗪这一种药品没有凭处方销售，市食药监局给予这8家药店行政处罚；10家药店没有按规定登记销售尼莫地平片和甲紫溶液，被食药监部门责令整改。

药监鼓励举报，药店别踩红线

此外，去年原食药总局联合财政部印发的举报奖励办法还指出，各省级食品药品监督管理部门可结合本行政区域实际，按照涉案货值金额或者罚没款金额、奖励等级等因素综合计算奖励金额，每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

举报奖励根据举报证据与违法事实查证结果，分为三个奖励等级：

一级：提供被举报方的详细违法事实、线索及直接证据，举报内容与违法事实完全相符。

二级：提供被举报方的违法事实、线索及部分证据，举报内容与违法事实相符。

三级：提供被举报方的违法事实或者线索，举报内容与违法事实基本相符。

属于一级举报奖励的，一般按涉案货值金额或者罚没款金额的4％—6％（含）给予奖励。按此计算不足2000元的，给予2000元奖励。

属于二级举报奖励的，一般按涉案货值金额或者罚没款金额的2％—4％（含）给予奖励。按此计算不足1000元的，给予1000元奖励。

属于三级举报奖励的，一般按涉案货值金额或者罚没款金额的1％—2％（含）给予奖励。按此计算不足200元的，给予200元奖励。

另外，违法行为不涉及货值金额或者罚没款金额的，但举报内容属实，可视情形给予200—2000元奖励。食品药品研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的，可按照标准加倍计算奖励金额。

属于以下4种情形之一的，举报人有特别重大贡献的，奖励金额原则上不少于30万元：

1、举报系统性、区域性食品药品安全风险的；

2、举报涉及婴幼儿配方乳粉、列入国家免疫规划疫苗等品种，且已对公众身体健康造成较大危害或者可能造成重大危害的；

3、举报故意掺假造假售假，且已造成较大社会危害或者可能造成重大社会危害的；

4、其他省级以上食品药品监督管理部门认定的具有重大社会影响的举报。

成都药监局指出，药店出现这7类违法行为，可举报。

1、生产、销售、使用假药、劣药；

2、编造、利用虚假资质销售或骗购含麻黄碱复方制剂等特殊管理药品；

3、药品零售企业和医疗机构从中药材专业市场购进中药材；

4、知道或应当知道药品来自非法渠道，仍然销售或使用；

6、需要冷藏或冷冻的药品在其储存、运输过程中脱离“冷链”；

7、零售药店违规销售含麻黄碱复方制剂等特殊管理药品以及抗菌药物等必须凭处方销售的处方药品。

海南省药监局强调，药品经营企业不得从事以下10项违法行为。

1、有违法经营或有任何违规经营假药、劣药行为的；

2、从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品；

3、为无证经营药品行为人提供药品；

4、擅自改变经营方式或超范围经营药品；

5、擅自购进和销售医疗机构配制的制剂；

6、非法收购药品、超温湿度值规定范围储存药品；

7、质量负责人、质量管理部门负责人、执业药师在其他企业兼职、挂靠；

8、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；

9、在药品经营中暗中给予、收受回扣或者其他利益；

10、药品监管法律法规规章规定的其他违法违规行为。

Ⅸ 药店违规到哪个部门举报

药店违规分到食药监局举报。

药店违规一般是无《药品经营许可证》、无《药品经营质量管理规范》、销售假药、销售劣药、药品价格违规、或者医保卡刷卡违规等，都可以向食药监局举报。

举报药店还可播打12331举报，12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。

除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式，向食药监局反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。

(9)浙江药店监管法规扩展阅读：

国家食药监局的负责职能：

1、转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

2、加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3、推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。

4、规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

Ⅹ 零售药店的主管部门是药监局、工商局还是商务部呀

零售药店在取得药品零售许可后向工商部门申请办理营业执照，然后持营业执照办理税务登记证。药品质量由药监局管理，工商部门对经营行为（比如欺诈消费者等）和销售冒用注册商标等行为的监管。药品广告由工商和药监部门分别负责广告行为和内容的管理。商务部门对药品好像没有什么监管职能。其实，在我国因为部门职能交叉，一个经营者可能会有多个部门按照法律法规赋予的职责和职能分工对其进行监管，都是很正常的。

(10)浙江药店监管法规扩展阅读：
办理药品经营许可证的申请材料：
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”；
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3、拟经营药品的类别和范围；
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；
6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
8、按申请材料顺序制作目录。
零售药店的三证：
1、药品经营类三证（含药品商业批发与零售类公司及药店）： 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
2、药品生产类（药品生产厂家）： 老三证：《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 。新三证：《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》（俗称“两证一照") 。