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执业中药师法规目录

发布时间: 2022-02-19 14:54:34

❶ 中药执业药师报考资格

中药执业药师报考条件如下:
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,均可参加执业药师资格考试:
1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。
2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。
3、取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。
4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
(二)按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试“药学(或中药学)专业知识(一)”“药学(或中药学)专业知识(二)”2个科目:
1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。
2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。
根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部发〔2005〕9号),凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。
希望以上回答对你有所帮助!

❷ 执业药师药师管理与法规主要考哪些内容

执业药师考试科目
国家执业药师资格考试科目分为:
药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
中药学专业知识(一)含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中:
中药学专业知识(一):中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6:4;
中药学专业知识(二):中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6:4;
药学专业知识(一):药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6:4;
药学专业知识(二):药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6:4.

❸ 执业中药师和西药师中的《法规》是共用的吗都是考几科

法规是必须学的不管你考中药还是西药,是可以共用的,药师考试都是考四门哦分别是:药事管理与法规、综合知识与技能、专业知识一、专业知识二。两年为一个考试周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。现在已经开始学习了,可以关注公众号药师码头,一个专门服务药师的公众号。希望好好学习努力早日考过。纯手打哦!有帮助的话采纳一下哦!

❹ 执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的

一、法规近四年各章分值分布如下

二、具体的分值对比如下:

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理2015年出题量是5道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。

第二节执业药师的职业道德与服务规范2015~2017年出题量均是0道,2018年的出题量是1道。重点考查内容:执业药师的职业道德准则。

第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道,2017年出题量是2道,2018年的出题量是1道。重点考查内容是:药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。

第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道,2017年的出题量是1道。重点考查内容是:深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。

第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:改革完善药品生产流通使用政策,药品供应保障制度的总体要求。

第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是2道,2018年出题量是1道。重点考查内容是:基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。

第三章药品监督管理体制与法律体系

第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。

第二节药品监督管理技术支撑机构2015~2016年出题量均是1道,2017年出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。

第三节药品管理立法2015~2018年出题量均是1道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。

第四节药品监督管理行政法律制度2015~2016年出题量是2道,2017年出题量是3道,2018年出题量是6道。重点考查内容是:行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道,2016年出题量是5道,2017年出题量是9道,2018年出题量是6道。重点考查内容是:药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。

第二节药品生产管理2015年出题量是5道,2016年出题量是7道,2017年出题量是3道,2018年出题量是2道。重点考查内容是:药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。

第五章药品经营与使用管理

第一节药品经营管理2015年出题量是22道,2016年出题量是10道,2017年出题量是15道,2018年的出题量是10道。重点考查内容是:批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。

第二节药品使用管理2015年出题量是9道,2016年出题量是10道,2017年出题量是15道,2018年的出题量是14道。重点考查内容是:药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。

第三节药品分类管理2015年出题量是3道,2016年出题量是5道,2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是:非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。

第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:不能纳入基本医疗保险用药范围的药品,予以支付、不予支付药品,甲类、乙类目录调整。

第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。

第六章中药管理

第一节中药和中药创新发展2015~2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。

第二节中药材管理2015年出题量是3道,2016年出题量是6道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是5道。重点考查内容是:国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。

第三节中药饮片管理2015年出题量是3道,2016年出题量是1道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。

第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道,2016年出题量为3道,2017年的出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。

第七章特殊管理的药品管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道,2016年出题量是6道,2017年的出题量是7道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。

第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道,2017年的出题量是2道。重点考查内容是:使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。

第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。

第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道,2016年出题量为1道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。

第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是2道,2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是:蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种,蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

第六节疫苗的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是3道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理2015年出题量是1道,2016年出题量是0道,2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。

第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道,2016年出题量6道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是5道。重点考查内容是:药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:四种质量监督检验的对比。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理2015年出题量是2道,2016年出题量是5道,2017年出题量3分,2018年的出题量是7道。重点考查内容是:药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。

第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道,2016、2018年出题量均是1道,2017年出题量是0道。重点考查内容是:不正当竞争行为认定。

第三节消费者权益保护2015年出题量是3道,2016年出题量是2道,2017年出题量是2道,2018年出题量是4道。重点考查内容是:消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。

第十章药品安全法律责任

第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是0道,2018年的出题量是1道。重点考查内容是:药品安全法律责任的种类。

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道,2016年出题量是10道,2017年出题量是4道,2018年出题量是8道。重点考查内容是:假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道,2016年出题量是1道,2017年出题量是1道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:无证生产、经营药品的法律责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任,违反药品质量管理规范的法律责任。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道,2017年出题量为0道。重点考查内容是:走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节,2018年的出题量是0道。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节医疗器械管理2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。

第二节保健食品管理2015年出题量是1道,2016年出题量是4道,2017年出题量是2道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。

第三节化妆品管理2015~2017年出题量均是1道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:化妆品的分类、化妆品的批准文号。

❺ 2021执业中药师法规是不是超纲了

应该没有,一般来说像这种国家级的考试都是不会超纲的,试题范围都是在大纲中提到的。
(5)执业中药师法规目录扩展阅读:
国家在中药生产和流通领域实行执业中药师资格制度。企业和公共机构从事中药生产经营传统的中药材,专有的中药,中药煎煮。
一、重点岗位必须配备合格的中药师。中医药从业人员依法通过资格考试,取得从业资格,独立开展业务活动。
二、取得执业中药师资格证书的人员,表明其具备执业中药师的水平和能力,并以应使用证书作为申请生产的依据,依法经营或者独立经营中药。

❻ 执业中药师的执业范围谁知道

执业药师的就业范围:

考到执业药师证一般是在药店工作,首先,执业药师必须对医师的处方进行审核,然后正确调配签字、销售;药师不能随意更改处方或给予代用药品。处方中如有配伍禁忌或超剂量,应拒绝调配销售,或与医生联系,或要求购买者请医生修改处方,才能调配销售。

其次,药师应对患者提供用药指导,特别是对使用非处方药进行自我药疗的消费者。为了保障消费者的用药安全,执业药师应完整地保存顾客的用药记录,随时检查可能产生的药物不良反应,并向消费者详细说明用药知识及注意事项。

此外,执业药师证书是药品生产、流通、销售单位需要的。所以考取执业药师证后可以选择药厂、医药公司、药店从事相关工作。

综上,执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。他们是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。他们的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。

执业药师的工作复杂且繁琐,而且在各个药房中也担任着不可或缺的责任。执业药师的考试门槛也越来越高,祝2019年要参加考试的各位考生都能取得一个好成绩!

❼ 执业中药师考试科目是什么

国家执业药师资格考试科目分为中药学类摆阔药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目);中药学专业知识(一)含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学;中药学专业知识(二)含临床中药学、中成药学和方剂学;中药学综合知识与技能。

各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中中药学专业知识(一)中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6:4;中药学专业知识(二)中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6:4。

(7)执业中药师法规目录扩展阅读:

《执业药师资格考试实施办法》第四条 考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

第五条 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。

(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。

❽ 执业中药师考试的重点章节是哪些

执业中药师考试哪些是重要考点?相信很多执业药师考生们对此非常关注,为了帮助广大执业药师考生备考,小编为大家整理出如下相关内容:

1、中药学专业知识(一)

中药一的知识章节归纳:第六章为中药制剂;第四章为中药炮制;第二、五、八章为中药鉴定;第一章为中药与方剂;第七章为中药药理;第三章为中药化学。中药一的第三、六、八章属于重点章节,要非常重视!!!

2、中药学专业知识(二)

单味中药的部分:考点比较分散,考试的时候每章都有涉及!而中成药部分:第一章的占比非常大。

中成药的组成、功能、主治、方义简释、注意事项、用法用量。
核心课程,从临床角度考查合理用药!!!

3、中药学综合知识与技能

中药综的第三章、第七章、第九章都是重点章节,历年所占分值比例最高!

4、药事管理与法规

分析近三年考题各章节分值比,2018年《药事管理与法规》分值分布情况稍有变动,其中第四章分值下降了6分,两小节均有下降,而第十章,分值增加了8分,对于违反特殊药品的规定的法律责任的考察有所加强,其他重点章节没有变化,第五章为重中之重,对于处方、处方药、非处方药的考查依然是重点。

药事管理与法规大纲的变动主要倾向于“药品临床应用”、“挂证处罚”等方面,请考生注意!
其中包括:仿制药供应保障及使用政策、卫生健康部门、市场监督管理部门、辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂等部分内容。有关“挂证处罚”方面,这无疑代表着执业药师的执业会越来越严格,以此来对执业药师进行该内容的普及!

以上是小编为大家整理的执业中药师考试重点内容汇总,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试经验请关注环球网校!

执业药师西药考试群:752178682
执业药师中药考试群:830835825
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❾ 执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的,2020年执业药师大纲要换了!

2019年12月21日,国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲(2020年版)》审议会。



随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台,随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整,考试大纲也必须与时俱进,进行相应的修订调整。

早在2018年3月份,国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知,对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。该寻求意见明确,要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大!除此之外,报考要求与条件也有所变化,中专生被限制参考!

除以上问题外,这6点考生需注意:

1. 什么岗位可以报考?

“药学或中药学岗位作业”,即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历(学位)证书新的要求是什么?

国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证,只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”?

不同学历层次专业不同。

4. 怎么界定“相关专业”?

参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》(人考中心函〔2015〕31号)履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算?

工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。

6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限?

获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作,再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的,可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

❿ 关于执业药师的执业类别和执业范围

您好,执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用,并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间,他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

执业药师的职责、权利和义务

(1)执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。

(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

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