医疗器械售后服务规章制度

Ⅰ 医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容

医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002
3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003
4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10.医疗器械召回管理制度 QX-010
11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度 QX-013
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15.购货者资格审查管理制度 QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度 QX-016
17.质量管理制度执行情况考核管理制度 QX-017 18.质量管理自查制度 QX-018
19.医疗器械进货查验记录制度 QX-019
20.医疗器械销售记录制度 QX-020第 3 页 共 39 页
医疗器械经营质量工作程序目录
1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序 QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序 QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序 QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序 QX-2-010
11. 购进退出及销后退回管理程

Ⅱ 医疗器械经营许可证申报上边的那个产品质量管理制度文件（14项）怎么写啊

你需要找个专业人事帮忙

Ⅲ 医疗器械公司规章制度和员工手册有没有可做参考地

参考本省的公司手册

Ⅳ 医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些

医疗器械质量管理制度主要有：
1、质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。
2、医疗器械质量责任。目的：为保证经营医疗器械的质量，对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员，明确质量责任，制定本规定。
3、医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
4、质量信息管理制度。目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高医疗器械质量、工作质量和服务质量，制定本制度。
5、文件管理及控制制度。目的：建立文件的管理及控制制度，规范公司质量管理体系文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、存档等环节的管理。
6、部门及岗位职责。目的：分工明确，职责明晰。
7、培训及考核及继续教育管理制度。目的：规范本公司的质量教育培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效的运行。
8、首营企业审核制度。目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。
9、供应商及采购商审核制度。目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。
10、产品购销管理制度。目的：为加强医疗器械购进和销售环节的管理，保证经营合法、医疗器械合格，特制定本制度。
11、产品验收、仓储、出库、复核管理制度。目的：为把好入库和出库的医疗器械质量关，保证购进和销售的医疗器械数量准确、质量完好，防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司和流向市场，特制定本制度。
12、记录及档案、票据及凭证管理制度。目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、完整性、规范性及可跟踪性，有效控制质量记录及档案和票据及凭证，制定本制度。
13、不合格品控制性管理制度。目的：为加强不合格品管理，杜绝购进不合格品和防止不合格品流入市场，特制定本制度。
14、售后退回产品管理制度。目的：为了加强退货产品的管理，杜绝发生差错和避免造成损失，特制定本制度。
15、质量跟踪及植入(介入)性医疗器械可追溯管理制度。目的：为加强对本公司所经营医疗器械的安全监管和质量跟踪，加强对植入性医疗器械监督管理，建立长效监管机制，增强植入性医疗器械产品信息的透明度，保证产品的可追溯性，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，特制定本制度。
16、医疗器械质量事故处理制度。目的：加强本企业所经营医疗器械发生质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故的发生，制定本规定。
17、医疗器械不良事件监测管理制度。目的：为加强医疗器械不良事件监测工作，制定本规定。
18、召回管理制度。目的：为认真贯彻执行国家药监局《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号），保护消费者利益，维护企业的良好形象，特制定本制度。
19、医疗器械经营电子监管管理制度。目的：为强化部分高风险产品质量安全监管，确保产品真实、可追溯，保障公众用械安全，制定本制度。
20、计算机信息化管理制度。目的：
为加强公司计算机信息化的管理，确保计算机网络系统的有效良好运行，提高质量管理工作的水平和效能，特制定本制度。
21、客户信息反馈及处理的管理制度。目的：为实保障客户的利益，及时、有效地处理客户的投诉及意见反馈，提高服务质量，完善服务制度，规范客户信息反馈及投诉处理的管理，确保所经营的医疗器械质量和服务质量，制定本规定。
22、医疗器械售后服务制度。目的：为落实公司服务承诺，维护公司质量信誉，稳定和扩大市场占有率，保证人民用械安全有效，特制定本制度。

Ⅳ 医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些

您好，下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。

医疗器械经营企业质量管理制度目录

1.各部门各类人员的岗位职责
2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度
3.供应商管理制度
4.医疗器械购销管理制度
5.医疗器械质量验收管理制度
6.医疗器械保管养护及出库复核制度
7.医疗器械效期产品管理制度
8.不合格医疗器械及退货产品管理制度
9.质量跟踪制度
10.质量事故报告及投诉管理制度
11.产品售后服务的管理制度
12.产品不良事件报告制度
13.产品召回管理制度
14.文件资料记录管理制度
15.年度报告制度
16.追溯管理制度
17.拆零管理制度
18.陈列管理制度

医疗器械工作程序文件目录

1、质量文件管理程序
2、购进程序
3、验收工作程序
4、储存养护程序
5、销售管理工作程序
6、售后服务工作程序
7、销后退回处理工作程序
8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序
9、不良事件报告工作程序
10、质量跟踪工作程序
11、产品召回工作程序

Ⅵ 医疗设备有哪些管理制度

（1）各级质量责任制度
（2）采购管理制度
（3）首次经营品种管理制度
（4）进货验收制度
（5）仓储保管制度
（6）效期产品管理制度
（7）不合格品管理制度
（8）出库复核管理制度
（9）销售和售后服务制度
（10）产品质量跟踪和不良事件报告制度
（11）产品质量投诉处理制度
（12）退货管理制度
（13）健康档案制度

Ⅶ 医疗器械公司的质量管理制度有哪些

一、质量方针和目标管理
二、质量体系审核
三、各级质量责任制
四、质量否决制度
五、业务经营质量管理制度
六、首次经营品种的质量审核制度
七、质量验收、保管、养护及出库复核制度
八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度
十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度
十一、用户访问制度质量信息管理制度
十三. 有关质量记录的管理制度
十四. 质量教育培训及考核管理制度