药事管理与法规ppt执业药师杨世民

① 药事管理与法规违法生产，销售药品有哪些情形将被从重处罚

《华民共药品管理》 第四十九条禁止产、销售劣药 药品份含量符合家药品标准劣药 列情形药品按劣药论处： （）未标明效期或者更改效期； （二）注明或者更改产批号； （三）超效期； （四）直接接触药品包装材料容器未经批准； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料； （六）其符合药品标准规定 第七十五条产、销售劣药没收违产、销售药品违所并处违产、销售药品货值金额倍三倍罚款；情节严重责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品产许证》、《药品经营许证》或者《医疗机构制剂许证》；构犯罪依追究刑事责任 第七十六条事产、销售假药及产、销售劣药情节严重企业或者其单位其直接负责主管员其直接责任员十内事药品产、经营 产者专门用于产假药、劣药原辅材料、包装材料、产设备予没收 第七十七条知道或者应知道属于假劣药品其提供运输、保管、仓储等便利条件没收全部运输、保管、仓储收入并处违收入百五十三倍罚款；构犯罪依追究刑事责任 第七十八条假药、劣药处罚通知必须载明药品检验机构质量检验结；本第四十八条第三款第（）、（二）、（五）、（六）项第四十九条第三款规定情形除外 第八十六条药品标识符合本第五十四条规定除依应按照假药、劣药论处外责令改给予警告；情节严重撤销该药品批准证明文件 《华民共药品管理实施条例》 第七十九条 违反《药品管理》本条例规定列行由药品监督管理部门《药品管理》本条例规定处罚幅度内重处罚： （）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其药品或者其药品冒充述药品； （二）产、销售孕产妇、婴幼及童主要使用象假药、劣药； （三）产、销售物制品、血液制品属于假药、劣药； （四）产、销售、使用假药、劣药造员伤害； （五）产、销售、使用假药、劣药经处理重犯； （六）拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿关证据材料或者擅自用查封、扣押物品 第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理》本条例关规定并充证据证明其知道所销售或者使用药品假药、劣药应没收其销售或者使用假药、劣药违所；免除其行政处罚 刑 第百四十二条【产、销售劣药罪】产、销售劣药体健康造严重危害处三十期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金；特别严重处十期徒刑或者期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金或者没收财产 本条所称劣药指依照《华民共药品管理》规定属于劣药药品 具体处置金额根据经营货值金额、及省《药品监管行政处罚自由裁量权》计

② 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

③ 已有西药执业药师证书再报考中药执业药师免考药事管理与法规吗

你好，这个是不能免考的，虽然是公共科目，但算是两个考试。

④ 请求共享2010年执业药师考试药事管理与法规试题及答案，本人感激不尽！

医学类考试即使考试结束后也不会公布真题及答案，本网站有大量的关于执业药师的辅导咨询，你可以参考一下。

⑤ 今年考了西药执业药师，那明年再考中药执业药师，药事管理与法规是不是可以免考

不能把

职业教育（vocational ecation）是指让受教育者获得某种职业或生产劳动所需要的职业知识、技能和职业道德的教育。如对职工的就业前培训、对下岗职工的再就业培训等各种职业培训以及各种职业高中、中专、技校等职业学校教育等都属于职业教育。职业教育的目的是培养应用人才和具有一定文化水平和专业知识技能的劳动者，与普通教育和成人教育相比较，职业教育侧重于实践技能和实际工作能力的培养。

职业教育是社会发展的产物，是人类文明发展的产物，也可以说是人自身发展的产物。而且是发展到某个特殊时期的产物。职业教育受益于社会，社会也可受益于职业教育，促进社会发展是职业教育的应有之义和神圣职责。

⑥ 执业药师药事管理与法规这门大纲上没有法规，是不是代表法规部分就不考啊

有可能取消啊

⑦ 执业药师资格考试《药事管理与法规》怎么备考

复习方法： 1、以课本为本，以考纲为纲，把课本吃透。考题肯定是根据指定的内教材出，不是根据容某家出版社的教辅材料出。平常的考试题目，几乎百分之百都可以在课本中找到原型——当然经过多层的综合和深化。 2、三遍读书法。第一遍应该以整体浏览为主，争取明白全书概要，不要求理解每个具体知识点;第二遍才细致的理清重点难点;第三遍就是重新梳理，记忆背诵知识点。这样三遍下来，这本书才算基本上看过了。 3、书看得差不多了，知识体系也整理好了，接下来开始做题。做题必须把握一个原则：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求质量，再求数量。 4、背题。所谓背题，是一个比较形象的说法，并不是说一定就要把整个题目背下来。而是做了以后，把做过的练习册.试卷等等都保存起来，以后每隔一段时间拿出来看一看。 5、复习中需要阅读大量的学习资料，想让阅读更有效率的同学，可以通过《精英特全脑快速阅读软件》来提高记忆力和学习效率。坚持就会有收获，祝你成功！

⑧ 2016中药师药事管理与法规课件药师帮还是文都网校好

文都网校的挺不错的，或者看看书，
朱鹏飞
段洪云2016《全国执业药师资格考试高分宝典：药师管理与法规》

⑨ 药事管理与法规的简介

书 名: 药事管理复与法规
作者：制国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
出版社：中国医药科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
开本：大16开
页数：281页
ISBN: 9787506738613
定价: 55.00 元

⑩ 备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么

【导读】大家都知道，《药事管理与法规》是执业药师考试中非常重要的一个考试科目，考察内容也相对比较全面及复杂，可以说要想通过《药事管理与法规》并不是一件容易的事情，那么备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么呢?为此小编有以下几点看法，一起来看看吧!

1.心态

随着复习的深入，复习时间少，内容多，过程枯燥等等问题接踵而至，会给我们带来很大压力。这时就需要考生能坚定自己的目标，不能轻言放弃。正所谓"不积跬步，无以至千里，不积细流，无以成江海。"若想在药学这条路上有所作为，就要正确看待和处理这些问题。

2.切实可行的计划

复习的科目顺序、每天需要的复习时间等等都需要我们预先有一个大致的计划。这样才能有条不紊的进行复习。复习顺序、建议时间、章节的重点以及分值等等，都是需要在计划中体现的，制定好计划后需要考生认真按照学习计划执行。如果购买了课程，现阶段复习的要求是听课、看书、做题缺一不可，在学习计划执行的过程中切不可因为赶进度而忽略任何一个环节。

4.记忆技巧

《药事管理与法规》的内容多以记忆为主，准确的掌握关键词对《法规》的学习起着关键作用，因为《法规》中法条内容较多，考生不可能逐字记忆，那就需要我们去提炼其中的关键字词。很多考生都会觉得《法规》中涉及的时间、部门较多，记不住，易混淆，这就建议考生在复习时将类似知识点进行汇总。

5.练习

如果已经购买了视频课程，建议考生每听完一章内容后，先消化吸收，然后再做章节练习。如做错题目，及时返回到教材上找到对应出处。将自己觉得比较难的知识点在书上做好标记，以便考前复习使用。再次提示：错题本真的很好使!

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么?”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观，所以建议有意向的考生，尽早学习报考，早日成为医药行业的一员，为祖国医药行业发光发热。