医疗法律法规知识培训

『壹』 根据医疗器械经营质量管理规范怎么做培训资料

网络搜索有很多医疗器械的培训试题的，主要可以从几个方面做培训资料
一个是法律法规方面 比如发布时间的 法规的几大要点啊
一个是每个岗位的专业知识 比如操作的步骤和要求
还一个是医疗器械的一些专业知识，比如医疗器械注册证号 含义 分为几类，怎么分类的，某个你们经常经营的比较特别的类别都有哪些特殊要求之类的
这样的培训资料才有用

『贰』 医疗器械监督管理条例的培训记录怎么写

质量部门根据本公司质量管理体系有效运行的要求及各部门需要，制定每年度的《年度培训计划》，针对公司不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方法。培训的内容至少应包括医疗器械的法律法规、产品知识及职业道德教育培训等。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时等内容。如个别部门岗位因故需要临时增加培训，由需要培训的部门提出申请，行政部门应妥善安排，确保人员培训工作顺利进行。质管部负责提出有关质量教育培训要求，并协助培训工作的实施和考核。验收的时候要有相关的表格，且存档，培训文件需要培训人及被培训对象签名，还应该有成绩。

『叁』 医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容

医药公司年度培训计划（一）
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
医药公司年度培训计划（二）
为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力;坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
(一)进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神，学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法(具体安排见附表)
(一)集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
(二)举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。

『肆』 医疗机构应当定期对医务人员进行传染病防治知识的培训，培训应当包括哪些内容

医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度。

参照《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条，医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写病历记录以及其他有关资料，并妥善保管。

医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度；对传染病病人、疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。医疗机构不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

(4)医疗法律法规知识培训扩展阅读：

指的实施办法第四十七条中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的医疗卫生机构或者一个防疫机构，应当在2天内，使一个明确的诊断的疑似患者的a类传染病诊断和治疗过程中发现的。

指48条”措施实施中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的”，A类传染病病人、病原携带者和艾滋病患者的密切接触者，淋病和梅毒在B类传染病必须按照有关规定，接受检疫，体检和预防措施。对前款规定以外的乙类传染病病人和病原携带者的密切接触者，应当进行医学检查，并采取预防措施。

参照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第四十九条，甲类传染病疑似病人或者病原携带者的密切接触者，经留验排除是病人或者病原携带者后，留验期间的工资福利待遇由所属单位按出勤照发。

参照实施办法的第五十条中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的健康和卫生防疫机构应当在收到的报告疫情，立即进行严格的卫生处理被污染的地点患者的A类传染病病原携带者和疑似传染病病人。

第五十一条的法律的实施办法中华人民共和国的预防和治疗传染病的，卫生行政部门各级地方政府，当他们发现前所未有的传染病的发生或传染病已经宣布取消的状态，立即采取措施，必要时向当地政府报告。

的实施办法参照中华人民共和国关于预防和控制非传染病第五十二条，爆发的传染病疫区，当地政府应当根据传染病控制的需要，健康、医疗、公安、工商、交通、水利、城建、农业、商业、民政、邮电、电台及电视部门应采取以下预防及控制措施：

（一）抢救或者隔离患者；

（二）加强对粪便的管理，清除垃圾和污物；

（三）加强对自来水等饮用水的管理，保护饮用水水源；

（四）消灭昆虫、钉螺、啮齿动物等传染病媒介动物；

（五）加强对可能传播传染病活动的卫生管理；

（六）传播预防疾病知识；

（七）组织对传染病病人、病原携带者和染疫动物密切接触者的检疫检查，并采取预防医学和应急接种；

（八）提供预防、控制疫情所需的药品、生物制品、消毒药品和仪器；

（九）保障居民生活必需品的供应。

『伍』 如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划

培训方案的制定是个系统工程，
一、培训需求分析
培训需求分析需要从企业、工作、个人三个方面进行。首先，要进行企业分析，确定企业范围内的培训需求，以保证培训计划符合企业的整体目标和战略要求。其次，要进行工作分析，分析员工取得理想的工作绩效所必须掌握的知识和技能。再次，要进行个人分析，将员工现有的水平与预期未来对员工技能的要求进行比照，看两者之间是否存在差距。当能力不能满足工作需要时，就要进行培训。
二、培训方案组成要素分析
培训方案是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期与时间、培训场所与设备以及培训方法的有机结合。在培训需求分析的基础上，要对培训方案的各组成要素进行具体分析。
（一）培训目标的确定
确定培训目标会给培训计划提供明确的方向。有了培训目标，才能确定培训对象、内容、时间、教师、方法等具体内容，并在培训之后对照此目标进行效果评估。确定了总体培训目标，再把培训目标进行细化，就成了各层次的具体目标。目标越具体越具有可操作性，越有利于总体目标的实现。
（二）培训内容的选择
一般来说，培训内容包括三个层次，即知识培训、技能培训和素质培训。
知识培训是企业培训中的第一个层次。员工听一次讲座或者看一本书，就可能获得相应的知识。知识培训有利于理解概念，增强对新环境的适应能力。技能培训是企业培训中的第二个层次。招进新员工、采用新设备、引进新技术等都要求进行技能培训，因为抽象的知识培训不可能立即适应具体的操作。素质培训是企业培训中的最高层次。素质高的员工即使在短期内缺乏知识和技能，也会为实现目标有效、主动地进行学习。
究竟选择哪个层次的培训内容，是由不同受训者的具体情况决定的。一般来说，
管理者偏向于知识培训和素质培训，一般职员偏向于知识培训和技能培训。
（三）培训指导者的确定
培训资源可分为内部资源和外部资源。内部资源包括企业的领导、具备特殊知识和技能的员工，外部资源是指专业培训人员、公开研讨会或学术讲座等。外部资源和内部资源各有优缺点，应根据培训需求分析和培训内容来确定。
（四）培训对象的确定
根据培训需求、培训内容，可以确定培训对象。岗前培训是向新员工介绍企业规章制度、企业文化、岗位职责等内容，使其迅速适应环境。对于即将转换工作岗位的员工或者不能适应当前岗位的员工，可以进行在岗培训或脱产培训。
（五）培训日期的选择
通常情况下，有下列四种情况之一时就需要进行培训：新员工加盟企业，员工即将晋升或岗位轮换，环境的改变要求不断地培训老员工，满足发展的需要。
（六）培训方法的选择
企业培训的方法有很多种，如讲授法、演示法、案例分析法、讨论法、视听法、角色扮演法等。各种培训方法都有其自身的优缺点。为了提高培训质量，达到培训目的，往往需要将各种方法配合起来灵活运用。
（七）培训场所和设备的选择
培训场所有教室、会议室、工作现场等。若以技能培训为内容，最适宜的场所为工作现场，因为培训内容的具体性，许多工作设备是无法弄进教室或会议室的。培训设备包括教材、模型、幻灯机等。不同的培训内容和培训方法最终决定培训场所和设备。
总之，员工培训是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期、培训方法和培训场所及设备的有机结合。企业要结合实际，制定一个以培训目标为指南的系统的培训方案。
三、培训方案的评估和完善
从培训需求分析开始到最终制定出一个系统的培训方案，并不意味着培训方案的设计工作已经完成，还需要不断测评、修改。只有不断测评、修改，才能使培训方案逐渐完善。
培训方案的测评要从三个角度来考察：一是从培训方案本身的角度来考察，看方案的各个组成要素是否合理，各要素前后是否协调一致；看培训对象是否对此培训感兴趣，培训对象的需要是否得到满足；看以此方案进行培训，传授的信息是否能被培训对象吸收。二是从培训对象的角度来考察，看培训对象培训前后行为的改变是否与所期望的一致，如果不一致，找出原因，对症下药。三是从培训实际效果的角度来考察，即分析培训的成本收益比。培训的成本包括培训需求分析费用、培训方案的设计费用、培训方案实施费用等。若成本高于收益，则说明此方案不可行，应找出原因，设计更优的方案

『陆』 拓璞(深圳)医疗教育培训有限公司怎么样

拓璞(深圳)医疗教育培训有限公司是2017-10-17在广东省深圳市注册成立的有限责任公司，注册地址位于深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村创业路清湖湾花园C栋1501。

拓璞(深圳)医疗教育培训有限公司的统一社会信用代码/注册号是91440300MA5ERWDB68，企业法人陈斯，目前企业处于开业状态。

拓璞(深圳)医疗教育培训有限公司的经营范围是：一般经营项目是：医疗器械领域内的技术咨询、技术报务、技术转让、技术开发；企业管理咨询；商务信息咨询；会务服务；礼仪服务；企业形象策划；公关策划；展览展示策划。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：医疗行业的教育培训。

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『柒』 医护人员继续教育“三基三严”的内容是什么

医护人员继续教育的“三基”包括基本理论、基本知识、基本技能。也回就是对医护人员答基本工作技能等的要求标准。“三严”包括严格要求、严密组织、严谨态度。也就是增强医护人员的工作责任心。

根据卫生部要求“三基”培训为全员培训，各级医疗卫生技术人员均应参加，“三基”考核必须人人达标。

(7)医疗法律法规知识培训扩展阅读：

确实把“三严”作风贯彻到各项医疗业务活动和管理工作的始终，成立以院长为主任的医院“三基三严”培训考核委员会，医务处具体负责，科室成立由主任担任组长的考核小组，制定出本科室、本专业“三基”训练计划、内容和考核目标，科室教学秘书兼任考核小组秘书。

医务处将制度化地进行专题讲座，参加人员为全体医疗卫生技术人员，每2周举办1次，由教育处发放继续教育学分和“三基三严”培训听课证明，讲座后当场进行书面考核。

建立医疗技术人员“三基三严”培训档案，考核成绩将与执业医师注册挂钩，未能完成培训或考核成绩不合格者，不给予执业医师注册及复注。

『捌』 医疗质量管理10分钟的培训讲什么内容

质量管理培训内容包括如下三个方面：1、质量意识教育提高质量意识是质量管理的前提，而领导的质量意识更直接关系到企业质量管理的成败。因此，质量意识教育被视为质量培训的首要内容。质量意识教育的重点是要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义；其工作结果对过程、产品甚至信誉的影响；以及采用何种方法才能为实现与本岗位直接相关的质量目标做出贡献。质量意识教育的内容可包括：质量的概念，质量法律、法规，质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量责任等。2、质量知识培训知识培训是质量管理培训内容的主体，组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。在识别培训需要的基础上，应本着分层施教的原则。3、技能培训技能是指直接为保证和提高产品质量所需的专业技术和操作技能。技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要组成部分。 当然，这种培训应该根据您企业的实际情况而定，包括企业规模、员工素质、领导重视程度等等。