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药事法规劣药

发布时间: 2022-03-08 17:05:08

⑴ 什么是劣药按劣药论处的情形有哪些

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其他不符合药品标准规定的。

⑵ 什么是假药、劣药什么是按假药处理、劣药处理

《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条
禁止生产(包括配制,下同)、销售专假药。
有下列属情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条
禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

⑶ 谁有“出现假药劣药的原因”论文范文,是有关药事管理学方面的。

这个问题太沉重了,ZF不作为,药监部门不作为,造就了假冒伪劣横行的中国,三权不分立,妈妈管儿子不可能管得好

⑷ 药事管理:生产、销售的疫苗属于假药、劣药有什么法律责

相信很多执业药师考生们都非常关注2020年相关考试内容,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下“药事管理:生产、销售的疫苗属于假药、劣药有什么法律责任?”内容!请考生查看!希望对你有用!

生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任

(1)生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上药监部门没收,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。

(2)生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上药监部门没收,货值金额10倍以上30倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。

⑸ 根据中国药事法律法规,什么是假,劣药

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条是对假药的定义,第四十九条是对劣药的定义。
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

⑹ 下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形( )

【答案】A
【答案解析】本题考查药品管理。劣药的认定及按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

⑺ 药事管理与法规违法生产,销售药品有哪些情形将被从重处罚

《华民共药品管理》 第四十九条禁止产、销售劣药 药品份含量符合家药品标准劣药 列情形药品按劣药论处: ()未标明效期或者更改效期; (二)注明或者更改产批号; (三)超效期; (四)直接接触药品包装材料容器未经批准; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料; (六)其符合药品标准规定 第七十五条产、销售劣药没收违产、销售药品违所并处违产、销售药品货值金额倍三倍罚款;情节严重责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品产许证》、《药品经营许证》或者《医疗机构制剂许证》;构犯罪依追究刑事责任 第七十六条事产、销售假药及产、销售劣药情节严重企业或者其单位其直接负责主管员其直接责任员十内事药品产、经营 产者专门用于产假药、劣药原辅材料、包装材料、产设备予没收 第七十七条知道或者应知道属于假劣药品其提供运输、保管、仓储等便利条件没收全部运输、保管、仓储收入并处违收入百五十三倍罚款;构犯罪依追究刑事责任 第七十八条假药、劣药处罚通知必须载明药品检验机构质量检验结;本第四十八条第三款第()、(二)、(五)、(六)项第四十九条第三款规定情形除外 第八十六条药品标识符合本第五十四条规定除依应按照假药、劣药论处外责令改给予警告;情节严重撤销该药品批准证明文件 《华民共药品管理实施条例》 第七十九条 违反《药品管理》本条例规定列行由药品监督管理部门《药品管理》本条例规定处罚幅度内重处罚: ()麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其药品或者其药品冒充述药品; (二)产、销售孕产妇、婴幼及童主要使用象假药、劣药; (三)产、销售物制品、血液制品属于假药、劣药; (四)产、销售、使用假药、劣药造员伤害; (五)产、销售、使用假药、劣药经处理重犯; (六)拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿关证据材料或者擅自用查封、扣押物品 第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理》本条例关规定并充证据证明其知道所销售或者使用药品假药、劣药应没收其销售或者使用假药、劣药违所;免除其行政处罚 刑 第百四十二条【产、销售劣药罪】产、销售劣药体健康造严重危害处三十期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金;特别严重处十期徒刑或者期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金或者没收财产 本条所称劣药指依照《华民共药品管理》规定属于劣药药品 具体处置金额根据经营货值金额、及省《药品监管行政处罚自由裁量权》计

⑻ 什么是劣药什么情形的药品按劣药处理

:《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

⑼ 《药事管理与法规》知识点梳理——第九期

法规第三章 中华人民共和国刑法(节选)(重点总结)由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位,很容易造成“记住的都没考,考到的都没记”,进而与执业药师失之交臂。就此问题,希望以下内容能帮大家理顺各章节考点所在,使大家花更少的时间掌握更多的考点。

本章重点总结:本章内容较少,考点比较明确,考试约占2分。
重点掌握以下法条:
第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条、第二百二十二条、第二百二十五条、第三百四十七条、第三百五十三条
具体考点:
1.破坏社会主义市场经济秩序罪:生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚;生产、销售假药罪;生产、销售劣药罪;虚假广告罪;非法经营罪
重点提示:根据对人体健康的损害程度有不同的罚则,注意区分。
第一百四十一条生产、销售假药,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
2.妨害社会管理秩序罪:走私、贩卖、运输、制造毒品罪;

⑽ 药店卖劣药怎么处理

药品管理法第七十五条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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