医学实验室规章

1. 如何做好实验室管理工作总结 医学

在上级教育行政部门的指导下,在学校的领导下,本期的教育教学工作已经结束.现将本期的实验室工作作如下总结.
一、实验室和仪器室的管理工作方面：
本期中,根据“普实”工作的相关安排,实验室管理和使用已经达到规范化,所有的科学（自然）教学均在实验室完成.在教学中,能做的实验必须做,条件不具备的实验,教师通过自制简易教具也尽可能做,使学校的实验实充分发挥了其自身作用.仪器室管理方面,每周对实验器材进行一次清理,出现损坏及时查明原因并按规定进行赔偿.对损坏的物品及时报损并入帐,做到帐上日清月结,使教学仪器的使用监督常规化.对所缺物品及时和学校及相关部门联系,通过匹配和购进保证了实验教学的正常开展.
二、实验室的档案收集和归档工作方面：
本期中,是我校迎接省市验收“普实”工作年.在上期档案整理的基础上,重新按照省培训要求对档案重新规范.按省检查验收的归档要求进行归档.促进了实验教学工作的连续性,同时也为保证实验教学的正常开展提供依据.在本期的省市“普实”验收工作中,我校的档案管理得到了检查组的好评.
三、仪器借用和管理方面：
仪器借用是保证实验教学开展的前提,本期中,通过学校会议及教研会议,要求教师只要学校有的都尽可能借用.在借用过程中,对教师借出的食品及时进行登记,根据教学中的使用情况,督促教师及时归还.完善相关的借用手续,对于人为损坏的,及时报告学校并按规定进行赔偿,并做到全天候向师生开放.
四、危险药品管理方面：
本期中的好几个实验均用到危险药品.在使用过程中,均严格按照《危险药品管理规范》执行,在校长同意后才予以领用.对未用完的药品,根据情况进行合理处理或回收.在本期中,我校未发生过危险药品安全事故.
五、学生课外实验活动的开展方面：
本期中,学校组建了“课外气象活动小组”和“环境保护调查小组”等课外活动小组.在实验教师及实验室管理人员的指导下开展课外观察和课外调查.取得了一定的效果.对于学生在课堂上未能做好的实验,学生到实验室主动实验的人数增多,效果也较上期的所提高.在课外活动管理方面严格要求,未发生过一起学生伤害.
六、实验教师的培训方面：
本期中,严格按照学校制定的《实验教师培训计划》执行,数学教师全部进行了培训,使绝大部分数学教师会使学数学仪器.科学（自然）专任教师的培训更为严格,通过培训后的自然教师能使用与自然有关的实验仪器.在上级检查中,我校的“普实”实验检查效果良好,得到上级的肯定.
七、实验教学的研讨工作方面：
在实验教学工作中,出现一些问题,实验室总是及时对存在的问题进行探讨.本期中就二氧化碳制法及改进进行过两次讨论,并在实验中检验,取得了较好的效果,除此之处,还对其它的一些方面也进行过讨论,保证了实验教学的进一步改进和提高.
八、实验室文化建设方面：
为了营造良好的育人氛围,本期中,我校通过多方面投入,在实验实布置了标语,实验演示流程图和仪器图标等内容,使我校的实验室形成了良好的育人氛围.走进实验室就好像置身于实验之中.
九、存在的问题及打算
在本期的实验教学中,虽然取得了一定的成绩,但也存在着不少问题,主要表现在以下几个方面：
1、仪器借用还不充分,还有待加强.
2、课外活动开展的条件还有待改善,特别是相关器材还需要购进,保证课外实验顺利开展.
3、实验教研还有待加强,让教研为教学服务的意识不足,存在着为研而研,实践不足的弊病.
4、教师培训中的自我培训意识有待加强.
5、仪器维修作为实验室管理人员来说还需要加强学习.
6、实验教学就和其它学科进行优化整合,让其它学科促进实验教学,也让实验教学促进其它学科的教学.
总之,实验室工作还有不尽人意的地方,在今后的工作中,要注意查缺补漏,规范管理,积极宣传,提高自身的服务意识,让我校的实验教学能上一个新台阶.

2. 建立第三方医学实验室有哪些要求

喜格实验室工程回答你：
以（国发[2013]40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗回制度建设的指导意见》（国答办发[2015]70号）等相关文件要求为基本起点，国家卫计委对医学检验实验室建设提出下列要求：
1、设置医学检验实验室对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。
2、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，主要如下：
A：独立法人，独立承担相应法律责任
B：由区市级以上卫计委行政部审批
3、各级卫计委要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系。
4、办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先审批。
5、学检验实验室应与二级综合医院建立协作关系。
6、SCOLAB作为国内建设医学检验实验室的领导者，将严格按照（国卫医发[2016]37号）本规范进行设计规划、建设、装修及改造。

3. 临床实验室管理學的内容包括哪些

为贯彻落实党的十六届五中全会精神和中长期科技发展规划的部署，加快中国特色国家创新体系建设，提高自主创新能力，在全国科技大会胜利召开之际，国家发展改革委启动了首批国家工程实验室建设。 创新能力主知识产权

4. 生物医学光子学教育部重点实验室的管理条例

重点实验室的科研管理分为学术委员会，实验室主任，课题组长和组员。
重点实验室学术委员会由实验室独立设立，委员13人（校内专家4人，校外专家9人）。委员会的性质是学术领导机构，负责决定：
①实验室的研究与开放
②组织论文答辩及成果评价
③监督经费的使用。
实验室主任经学校提名由教育部聘任，全面负责实验室的工作。
组长由主任指定，负责具体的科研活动组织与协调，与组员共同进行科研开发。
组员为课题组的成员，在服从主任分配的前提下，根据研究兴趣选择课题，与课题组的其他成员一起按期完成科研项目。
实验室的成果评价实行双轨制：
论文在不违背保密原则前提下宜公开发表，论文发表数量和发表刊物水平作为衡量实验室科技成果的一项指标，同时也是评价个人成绩和给予奖励的依据。
技术秘密以及研究方法等不能通过发表和申请专利的成果，经学术委员会评价后，认为有较大实用价值给予相关人员以奖励。
关于开放、流动、联合、竞争的设想
开放：实验室图书资料和配套仪器设备经主任许可对外开放，资源共享，国内研究人员在学术委员会确定的研究计划内，可申报研究项目来本实验室工作。培养有志于生物医学光子学领域研究的硕士生和博士生。
流动：接受客座研究员和短期访问学者，定期邀请国内外学者进行学术研究和交流，安排研究人员国外进修。
联合：与国内外同行合作研究和联合培养人材，与企业共同进行应用研究开发，接受横向课题，与企业进行产学研结合，以技术入股等形式投资成立有限责任公司。
竞争：依托虚拟研究中心，紧跟国际最新动态，确定生物医学光子学尚未研究的空白领域，集中力量进行研究，利用学校工科优势，运用电子通信技术与自动化技术与生物医学结合，占领生物医学光子领域的制高点。

5. 临床实验室管理

1．质量是产品或服务的总体特征和特性，基于此能力来满足明确或隐含的需要回。
2．质量管理是在质量方面指挥答和控制组织的协调的活动。
3．质量管理体系 实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
4．质量控制是为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。

6. 生物医学实验室要求

生物医学实验室要求包括面积，分区，仪器设备等方面。
（一）面积要求
1000床位至少300m²，每增加1000床位至少增加100m²。
（二）物理分区
分为标本前处理区，形态学检测区普通病原体分离、培养、鉴定、药敏试验区和血清学检测区；需要独立设置的包括分枝杆菌室、真菌室、病毒室（培养鉴定）、感染分子检测室、培养基制备室（必要时）、试剂储存区、标本保存区、高压灭菌室、医院感染监测室、病原学诊断或会诊报告室 。
（三）仪器设备
实验室病原菌检测技术平台所需的标本处理、镜检、培养鉴定、药敏、血清学检测、分子生物学检测等相关设备。
（四）信息系统
配置完善的实验室信息管理系统，并与医院信息系统对接，授权诊断组人员能够适时读取患者临床诊疗信息或电子病历。
（ 五）生物安全
实验室建设需符合Ⅱ级生物安全实验室防护标准的基本要求。高致病性病原体诊断实验室需按照国家生物安全相关条例执行 。
（六）辅助设施要求
1．菌株保藏系统：保存临床菌株用于复检或科学研究，但需符合国家相关规定，并建立菌株保藏及监控管理系统。
2．其他：纯水系统、供电系统和冷库等。

7. 临床实验室管理办法和医学实验室质量和能力认可准则的区别

DNA实验室不知道，但是PCR实验室的认证是有法规要求的，可以参考的文件如下：可以在网站上自己下看

8. 临床实验室开展临床检验工作的原则是

正确答案:A
解析：临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作(《临床实验室管理办法》，第五条)
。一切为了病人，为了一切病人，为了病人一切是某医院的服务宗旨；检验项目的选择、检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议是检验咨询服务的内容；以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题是医院管理年活动的主题；为诊断、预防、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息是临床实验室的工作目的
。

9. 如何做好医学实验室生物安全管理

生物化学实验室是医学类中职学校比较重要的实验室，生物化学实验室的安全问题是研究在实验过程中如何避免学生的人身伤害，仪器设备损坏和破坏环境事件的发生，因此，分析实验室可能存在的安全隐患，建立生化实验室安全防范机制，加强实验室安全教育是非常重要的。
1生化实验室不安全因素分析
根据美国海音里希灾害理论模型[1]，实验过程中可能存在的安全隐患主要是不安全环境和不安全行为，不安全环境因素是指仪器设备、配套设施、化学药品等因素处于不安全状态，不安全行为是指人的不安全因素。
1.1环境因素
1.1.1 物理因素
物理因素是指机械设备、压力容器、水源、电源、光源辐射等不安全因素。
1.1.1.1仪器设备仪器安全事故主要指仪器伤人和设备损坏，仪器伤人主要是由于某些学校由于资金不足或生化实验室重视程度不够，有些仪器设备已经老化，但仍在使用，是主要的安全隐患。另外，中职学生自免试入学以来，素质明显下降，经常会出现不按照正常操作规程操作仪器，造成仪器损坏而引发事故。
1.1.1.2压力容器生化实验室中常用的氢气、氧气、液氨等压缩气体容器，搬运时碰撞，安置时位置不当（靠近热源或阳光曝晒），或者高压灭菌锅使用不当，极易引起火灾、爆炸、中毒及环境污染等事故。
1.1.1.3 火灾有些学校供电设施陈旧，线路老化，或超负荷运转，极易引起短路，引发火灾，或者在某些实验过程中，需用酒精灯加热，如果使用不当也会引发火灾。
1.1.1.4水灾有时在实验过程中停水而忘记关闭水龙头，或精密仪器摆放靠近窗户，下雨时忘记关窗，都会造成实验仪器的损坏。
1.1.2 化学因素
不安全的化学因素包括易燃、易爆、剧毒、强腐蚀的化学药品。
1.1.2.1危险的试剂生化实验中使用的危险试剂很多，如易燃的酒精、甲醇、乙醚等，易爆的三氯甲烷、苦味酸等，剧毒药品像氰化物，还有常用的盐酸、硫酸、氨水等强腐蚀药品。
1.1.2.2化学污染在实验过程中会产生很多有毒、有害的气体或化学废液，处理不当就会污染环境或污染地下水，未经处理的实验动物也会造成病毒传播或环境污染。
1.2人为因素
1.2.1 实验室管理人员因素
实验指导教师或实验室管理人员责任心不强而疏忽大意，或管理能力上缺乏必要的实验室安全防范知识，在实验前没有对实验室进行安全隐患排查，或者没有对学生进行实验室仪器、药品等使用的安全教育，就会造成安全事故。
1.2.2 学生因素
现在的学生安全意识薄弱，好奇心强，即使老师在上实验课前对学生进行了实验室安全教育，仍有部分学生不按规定操作和使用仪器及药品，发生危险后缺乏正确处理的知识，从而酿成重大事故。
1.2.3 管理体制
学校实验室安全管理体制缺失，实验室安全管理不是简单的防水、防火、防盗，生物化学实验室更需要专业的实验室管理人员，才能正确管理使用生化仪器、强酸、强碱及一些易燃、易爆的药品。
2生化实验室安全管理措施
2.1健全实验室安全管理制度
生物化学实验室是医学类中职学校重要的实验室，尤其是像医学检验等专业进行实验教学的重要场所，为了保证实验的安全和实验教学的顺利进行，必须制定一系列相应的安全管理制度，如：岗位安全责任制度、安全应急预案、实验室意外事故处理办法、压力容器及精密仪器的安全使用管理办法、实验室“三废”处理办法、易燃、易爆及剧毒药品的管理制度、实验室安全隐患定期排查制度等。在各种安全制度中，尤其要加强岗位责任制度的建设，明确岗位、责任到人，防止出现互相推诿、拖拉等现象的发生，有了好的管理制度，还要设立专业的管理人员，对有害试剂做到领用登记、出入登记，确保责任到人[2]，这样生化实验室的安全管理才有保证。
2.2 定期排查不安全隐患
为了确保实验室的安全，除了有健全的管理制度和专业的管理人员外，还要求实验室管理人员定期对实验室进行安全隐患排查，防患于未然。按照美国海音里希的灾难模型分析，产生事故的间接原因是环境因素，不良管理是产生事故的根本原因，而直接原因是人的不安全行为。因此，生化实验室安全管理的核心内容就是排查环境的不安全状态，防止人的不安全行为，阻断事故的发生。
2.3 制定实验室安全预案
在生化实验中，每次都会接触一些易燃、易爆、强腐蚀或剧毒的药品，为了预防事故发生时能采取正确的处理方式，必须有安全急救论文联盟www.LWlm.coM措施，在实验室必须配备一般治疗伤害的药品和急救箱，并对相关实验室人员进行急救训练和安全培训，以便在发生实验室安全事故时能及时合理地处置[3-4]。安全预案对实验室可能发生的危险进行预案准备，包括火灾、水灾、化学灼伤、玻璃仪器割伤等的处理方案，一般中毒的应急处理，及对触电事故的处理。
2.4 科学管理，强化环保意识
实验废液有的具有强腐蚀性，有的剩余标本有传染性，如果处理不当会对人或环境造成很大的危害，因此，实验排放物的管理是实验室安全管理的一个重要方面。根据教育部、国家环保总局下发的《关于加强高校实验室排污管理的通知》（教技[2005]3号）[5]的精神，首先将实验室排污管理纳入学校日常工作计划；其次，实验室要采用无毒、无害或低毒、低害的试剂；再次，要有实验室污染物排放的制度，定期按规定处理，确认达到安全排放标准后方可排放，预防环境污染事件的发生和扩散。

10. 医学实验室质量管理的基本要素包括哪些

建立质量管理体系的基本要求包括：

1.明确质量形成过程

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报
告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保
检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，
以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室
的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本
实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质
量形成过程，大体上包括以下各阶段。

（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，
熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制
便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上
的一致性，避免发生质量问题。

（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽
样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽
样工作。

（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符
合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样
时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。

（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物
品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。

（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的
技术措施。

（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行
检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。

（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据
处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判
定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的
处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，
应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠
正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，
应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任
务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装
置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和
准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序文件

（1）
程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素
而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文
件是至关重要的一项工作。

（2）程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目
的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具
体的规定。

（3）编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对
编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正
式批准、颁布执行。

（4）应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量
控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包
检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。