药事管理与法规第2版

Ⅰ 2019执业药师药事管理与法规还会出新版书吗

第一节
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1. 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。①②③④ 2. 总体目标：到2019年；到2020年 二、主要内容
基本医疗卫生制度的主要内容：记标题 四、五项重点改革内容
（一）加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5. （二）健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4.
（三）促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4. （四）推进公立医院改革试点1.2.3.
第二节
一、SFDA：评价性抽验
省DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次 三、2.药品价钱分级管理 8.改革加成政策
第二章 药事管理体制
最好全面看本章内容，历年考点都比较多。
第三章 药品质量及其监督检验
第一节
一、药品的含义 二、药品的质量特性
三、药品作为特殊商品的特征
第二节
二、药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性 区分注册检验、国家检验（批检）、委托检验
第三节
一、国家药品编码适用范围 二、原则、分类、编制规则
第四章 行政法的相关内容

Ⅱ 备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么

【导读】大家都知道，《药事管理与法规》是执业药师考试中非常重要的一个考试科目，考察内容也相对比较全面及复杂，可以说要想通过《药事管理与法规》并不是一件容易的事情，那么备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么呢?为此小编有以下几点看法，一起来看看吧!

1.心态

随着复习的深入，复习时间少，内容多，过程枯燥等等问题接踵而至，会给我们带来很大压力。这时就需要考生能坚定自己的目标，不能轻言放弃。正所谓"不积跬步，无以至千里，不积细流，无以成江海。"若想在药学这条路上有所作为，就要正确看待和处理这些问题。

2.切实可行的计划

复习的科目顺序、每天需要的复习时间等等都需要我们预先有一个大致的计划。这样才能有条不紊的进行复习。复习顺序、建议时间、章节的重点以及分值等等，都是需要在计划中体现的，制定好计划后需要考生认真按照学习计划执行。如果购买了课程，现阶段复习的要求是听课、看书、做题缺一不可，在学习计划执行的过程中切不可因为赶进度而忽略任何一个环节。

4.记忆技巧

《药事管理与法规》的内容多以记忆为主，准确的掌握关键词对《法规》的学习起着关键作用，因为《法规》中法条内容较多，考生不可能逐字记忆，那就需要我们去提炼其中的关键字词。很多考生都会觉得《法规》中涉及的时间、部门较多，记不住，易混淆，这就建议考生在复习时将类似知识点进行汇总。

5.练习

如果已经购买了视频课程，建议考生每听完一章内容后，先消化吸收，然后再做章节练习。如做错题目，及时返回到教材上找到对应出处。将自己觉得比较难的知识点在书上做好标记，以便考前复习使用。再次提示：错题本真的很好使!

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么?”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观，所以建议有意向的考生，尽早学习报考，早日成为医药行业的一员，为祖国医药行业发光发热。

Ⅲ 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

Ⅳ 药事管理与法规的重点内容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以版及卫生部有关规章权和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

Ⅳ 药事管理与法规最新版是第几版

药事管理与法规最新版是第七版。
为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据相关法律法规制定了医疗机构药事管理规定制定了药事管理与法规
该法规总则是为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

Ⅵ 药事管理与法规的内容和去年一样吗

不一样 。药事管理与法规》包括7了国家执业药 师资格考试的所有科目内，分药学容和中药 学两类，共7册，每一类有4册。

包括：药事管理与法规（药学类、

学类共用）、药学综合知识与技能、

学专业知识（一）（包括药理学部分和 药物分析部分）、

（包括药剂学部分和药物化学部分）

中药学类包括：药事管理与法规（药学 类、中药学类共用）、

与技能、中药学专业知识（一）（含中 药学部分和中药药剂学部分）、

专业知识（二）（含中药鉴定学部分和 中药化学部分）。

Ⅶ 药事管理与法规难考吗

关键看你考什么了，如果考执业药师。药事管理与法规不难考相对于其他三科来说。只不过近些年来国家医药政策变化较大。所以，您需要读最新版的药事管理与法规。希望对您有所帮助。

Ⅷ 谁有2017中药学专业知识二,药事管理与法规的电子版教材,可以给我发一份么，我有剩余两本教材，可以交换的

我以过来人的身份告诉你--志愿一定要好好填.即使是专科学校.根据自己的志向选择一所适合自己的学校.适合自己的就是最好的. 而且,专科学校差别很大.比如我们学校是一所重点大学的独立学院,我们专业的学生是被安排在这所211学校就读.学,住,吃都在这里.学习氛围非常好...我认为我的选择是非常正确的. 即使高考分很低,也要利用好报志愿的权利.一般来说,职业学院重视就业,本科院校的专科重视升学. 只要你努力就行了，不是进了名校你就一定会在将来红红火火，无论在那里，只要努力就可以。你先要想好一门专业，我去上大学觉得我的专业不好想要转到到一个好专业去，我朋友送了我一句话“没有烂专业，只有你学不精的专业”，我现在的专业学校设有专科，我在学生会认识一个同学，他是专科的，他的成绩拿到我们本科来比排第三，在学生会他也做得很好，他计划是最后要考研。大学是一个新的起点，看怎么走你以后的路。现在没必要想太多，好好的准备你的高考吧。 上不了二本还有上三本的机会阿，所以考试之前要好好的估计自己的水平把自己的高考自愿填好，到时候二本走不了，走个好的三本也可以阿，只要你想读书好办的很的。退一万步说如果今年的高考成绩不理想，明年还可以继续阿，所以不要灰心，现在不考虑那么多