规章制度修订计划

㈠ 如何梳理修订新的规章制度文档

在新的管理体系框架下，对已有制度进行重新的审核。主要有以下三类工作：

1、废止已过时的规章制度。过时的规章制度不仅不能起到有效管理的作用，甚至还阻碍了公司的发展与进步，及时的废止这些制度，也对制订新的制度有一定的促进作用。所谓“破旧立新”，就是先要“破旧”才能“立新”。

2、确定存在不足的规章制度，纳入修订范围。随着公司发展与调整，部分制度或某些制度的部分内容需要重新的修订，以满足公司的现状与要求，所以对这些制度要进行统一登记，纳入修订范围。

3、对体系中缺乏的规章制度，纳入增补范围。随着公司发展，现有制度已经不能满足企业需要，需要增加相应的管理制度，来应对企业发展与进步，促使企业目标的实现。也是对现有制度的补充，需纳入增补制订计划。

经过以上的重新审视，新的管理体系框架已初步成型，对制度的废止、修订、增补也有了具体的目标。

1、员工手册。
这是HR部门开展员工管理的指导性手册，目前的员工手册相对稳定期已经好几年没有修订和更新了，随着公司的发展，已经呈现出一些与实际情况不相符之处，比如：版面大小、公司简介、企业文化概述、女职工政策、奖励处罚规定等，在不少细节上与国家新规定和公司实际情况都有不同之处，需要修订和完善；另外，由于公司通过了EICC，也应加入相关内容。这项工作会在3月底之前完成。

2、HR相关。

目前来看，由于公司发展较快，各部门对HR工作也提出了新的希望和要求，在HR各模块工作的标准化、细化方面都需要强化，根据我们的计划，主要提出了招聘、培训、绩效、福利几个方面较大修订和完善，当然，员工关系、企业文化、薪酬方面也有一些细节需要完善，比如：考勤打卡、培训协议、升职加薪等一些细节需要完善。这项工作要求在本月底要结束。

3、行政规章。

去年，通过员工离职面谈或满意度调查发现，部分行政后勤工作呈现一些问题，特别在食堂饭菜质量服务水平、宿舍安全卫生管理、驾驶员服务意识车辆维护保养费、水电气节约、厂房维修流程等，今年将着手行政规章制度细化、责任化，提升员工对行政后勤服务满意度。这项工作要求在3月底前完成。

其他模块。

包括生产、业务、财务、仓库、研发、销售等，各部门都拟定了今年将进行哪些制度的完善和修订，甚至计划出台哪些新的制度，根据这些计划，HR部门和行政部将根据这些计划进行检查、督促。

㈡ 制定安全规章制度要几步

需要8步：
第一步、起草
根据生产经营单位安全生产责任制，由负有安全生产管理职能的部门负责起草。应对起草目的、适用范围、主管部门、解释部门和施行日期等做出明确的规定。同时做好相关资料的准备工作。规章制度的编制，应做到目的明确，文字表达条理清楚、结构严谨、用词准确、文字简明、标点符号正确。
第二步、会签或公开征求意见
责任部门起草的规章制度草案，应通过正式渠道征求有关部门或员工的意见和建议，意见不一致时，一般由分管安全的负责人组织讨论，取得一致意见。
第三步、审核
安全规章制度在签发前，应进行审核。一是由生产经营单位负责法律事务的部门，对规章制度与相关法律法规的符合性及与生产经营单位现行规章制度一致性进行审查；二是专业性较强的规章制度应邀请相关专家进行审核；三是安全奖惩等涉及全员性的制度，应经过职工代表大会或职工代表进行审核。
第四步、签发
技术规程规范、安全操作规程等技术性较强的安全规章制度，由生产经营单位主管安全生产的领导或总工程师签发，涉及全局性的综合管理类安全规章制度应由生产经营单位主要负责人签发。
第五步、发布
生产经营单位的安全规章制度，应采用固定的发布方式，如通过红头文件形式、在生产经营单位内部办公网络发布等。发布的范围应覆盖与制度相关的部门及人员。有些特殊的制度还应正式送达相关人员，并由接收人员签字。
第六步、培训
新颁布、修订的安全规章制度应组织相关人员进行培训，对安全操作规程类制度，还应组织进行考试。
第七步、反馈
应定期检查安全生产规章制度执行中存在的问题，或建立信息反馈渠道，及时掌握安全生产规章制度的执行效果。
第八步、持续改进
生产经营单位应每年制订安全规章制度制定、修订计划，并公布现行有效的安全规章制度清单。对安全操作规程类安全规章制度，除每年进行一次修订外，3至5年应组织进行一次全面修订，并重新发布。

㈢ 药品质量管理制度修订计划怎么做

1 一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。 本次修订认真研究了GMP 的整体结构设计，决定采用药品GMP 基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP 和我国现行的GMP 整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的GMP 涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。 二、主要内容 新版GMP 目前包括基本要求和5 个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原98 版GMP 中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98 版GMP 中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP 不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP 将有一个基本要求、5 个新附录以及3 个旧附录。 GMP 基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。 1．药品GMP 基本要求 新版GMP 基本要求共有15 章、335 条，3．5 万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98 版GMP 的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP 基本要求和WHO 的GMP 主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。 新版GMP 修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。 2．无菌药品附录 为了确保无菌药品的安全性，本次按照欧盟和WHO 标准进行了修改。 无菌药品附录采用了欧盟和最新WHO 的A、B、C、D 分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。 特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加了无菌操作的具体要求，强化了无菌保证的措施，以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。 3．生物制品附录 生物制品附录，根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，强化了生产管理，特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。 4．血液制品附录 血液制品附录是参照欧盟相关的GMP 附录、我国相关的法规、药典标准、2007 年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。 重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性，对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验 2 用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。 5．中药制剂附录 中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。 对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求，还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。 6．原料药附录 原料药附录的修订主要依据ICH 的Q7，同时删除了Q7 中与基本要求重复的内容，保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求，增加了经典发酵工艺的控制要求，明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。 三、主要特点 重点细化了软件要求 本次修订的重点在于细化软件要求，使我国的GMP 更为系统、科学和全面，并对 98 版GMP 中的一些原则性要求予以细化，使其更具有可操作性，并尽可能避免歧义。 强化了文件管理 新版GMP 参照欧盟GMP 基本要求和美国GMP 中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。 吸纳了国际GMP 先进标准 新版GMP 基本要求和5 个附录在修订过程中都参照了国际GMP 标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。 (1)产品放行责任人(Qualified Person) 新版GMP 明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。 (2)质量风险管理 新版GMP 提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整 个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。 (3)设计确认 在新版中予以了明确和强化。在前一时期GMP 实施过程中，药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证，从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上，对“设计确认”做出更具体明确的规定，要求企业必须明确自己的需求，并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合GMP 的要求予以确认，避免盲目性，增加科学性。 (4)变更控制 3 没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追述的情况在企业中普遍存在。 新版GMP 在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节，对变更提出了分类管理的要求。这些管理要求的增加，为制止企业的随意行为提供了管理方法，与最近药品注册管理中提出的变更控制要求相协同，有助于药品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。 (5)偏差处理 新版GMP 在质量控制与质量保证一章中增加了偏差处理一节，参照ICH 的Q7、美国FDA 的GMP 中相关要求，明确了偏差的定义，规定了偏差分类管理的要求，为制止企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效管理方法。 (6)纠正和预防措施(CAPA) 新版CMP 在质量控制与质量保证一章中增加了CAPA 的要求，要求企业建立纠正和预防措施系统，对投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。 (7)超标结果调查(OOS) 新版GMP 在质量控制与质量保证一章中增加了OOS 调查的要求，要求企业质量控制实验室应建立超标调查的书面规程，对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查，并有相应的记录，进一步规范了实验室的操作行为。 (8)供应商审计和批准 新版GMP 基本要求单独设立相关章节，明确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一步规范了企业的供应商考核体系。 (9)产品质量回顾分析 新版GMP 基本要求中引入了“产品质量回顾审核”的概念，要求企业必须每年定期对上一年度生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析，详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容，这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量，必须关注每一种产品的质量和变更情况，特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况，并定期加以汇总和评估，这与实施GMP 的目的，即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。 (10)持续稳定性考察计划 新版CMP 基本要求，引入了持续稳定性考察计划，旨在推动药品生产企业重视对上市后药品的质量监控，以确保药品在有效期内的质量。新要求明确规定了通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察，稳定性考察方案需要包含的内容，如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势，并对已上市产品采取相应的措施。这是强化药品上市后监管的方法之一。 通过以上这些新增加或更明确的要求，把企业是第一责任人的理念落到了可操作，可检查层面，促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件

㈣ 如何梳理修订新的规章制度,遇上这样的情况如何更多的处理

有

详细计划如下：

管理制度梳理工作计划书

目标

一个公司就好比是一台机器，最高管理者就是这部机器的操作员。一台好的机器，只要按一下开关，机器就可以按照既定的程序完成工作并达成目标，操作员只需要静静的等待。如果机器不能顺利运行，需要操作员整天忙于更换零件和维修，那么，这个机器本身就有问题。

中高层管理者的核心工作不是解决不断出现的异常或者紧急的问题，其主要工作应该是预防异常和紧急问题的发生。这就需要建立完整、科学的体系和制度，并运行之。

受韩伟副总经理委托，对山东吉威医疗制品有限公司管理制度进行梳理，最终形成一套可以行之有效的科学的组织机构管理制度。我们此次工作的主要内容就是为“机器”编写基础的“自动化程序”。

行动计划

将按照下列时间表完成此项工作：

管理制度

组织机构管理制度分为三级文件：管理通则、管理规定和管理条例。

第一级 管理通则。

该通则根据公司章程制定将包括下列内容：

1) 总则

2) 管理规定的内容和范围

3) 管理规定与质量管理体系的关系

4) 管理规定的制定权限（包括起草、审核、批准和公布）

5) 管理规定的制定程序（包括起草、审核、批准和公布）

6) 管理规定的解释

7) 管理条例的制定权限（包括起草、审核、批准和公布）

8) 管理条例的制定程序（包括起草、审核、批准和公布）

9) 管理条例的解释

总经办负责编写初稿。

第二级 管理规定。

这是管理制度的主体部分，按照全面、统一、简洁的原则编写。这些文件将保持一定的稳定性，每年进行评价并修改。管理规定应该包括下列具体的内容：

1. 授权管理规定

1) 授权的目的；

2) 授权的范围和程度；

3) 授权人与被授权人的职责；

4) 授权程序；

5) 权限明细表（销售费用、销售政策、差旅、固定资产、研发、临床、人力资源、合同、接待、付款、预算）；

6) 中止或终止授权。

总经办负责编写初稿。

2. 晋升管理规定

1) 级别分类：管理级别、技术级别、业务级别

2) 管理级别的设置和对应的要求；

3) 技术级别的设置和对应的要求；

4) 业务级别的设置和对应的要求；

5) 各级别对应的分数，对于工资；

6) 根据绩效确定表现，同时评价潜能，花旗银行人才九方格；

7) 级别调整的情形，包括升级和降级；

8) 级别调整的程序；

9) 破格晋升的程序与条件；

10) 级别调整的后果。

人力资源部负责编写初稿。

3. 薪酬管理规定

1) 工资的结构；

2) 级别与工资的关系，根据级别得分×基准分数；

3) 工资的计算与发放；

4) 补贴的确定与发放；

5) 加班工资的计算与发放；

6) 社会保险和住房公积金的计算与发放；

7) 年终奖的计算与发放；

8) 薪资调整的情形和程序；

9) 其它的福利待遇，劳保用品等。

特别说明：应在工资确定和调整过程中体现直接主管的权重，只有树立一线主管的权威才能确保执行力，确保下级的服从。人力资源部编写初稿。

4. 出勤和休假管理规定

1) 工时制；

2) 打卡和考勤记录；

3) 迟到、早退、旷工的定义；

4) 外出登记；

5) 请假的程序；

6) 年休假的计算，对工资的影响；

7) 事假的计算，对工资的影响；

8) 病假的计算，对工资的影响；

9) 婚假的计算，对工资的影响；

10) 产假的计算，对工资的影响；

11) 护理假的计算，对工资的影响；

12) 哺乳假的计算，对工资的影响；

13) 计划生育假的计算，对工资的影响；

14) 丧假的计算，对工资的影响；

15) 考试假的计算，对工资的影响；

16) 工伤假的计算，对工资的影响；

17) 加班的申请和批准。

人力资源部编写初稿。

5. 人力资源管理规定

1) 招聘，申请、公开招聘和内部招聘；

2) 录用，笔试程序、面试程序、面试人选、批准；

3) 入职；

4) 体检；

5) 试用期，期限、考核和转正；

6) 员工档案管理，劳动合同；

7) 岗位调动；

8) 待岗、晋升、降级、辞职和开除，引用晋升管理规定；

9) 培训；

10) 绩效考核，引用SOP-01-068-02。

人力资源部编写初稿。

6. 预算管理规定

1) 预算管理的基本任务；

2) 预算主要项目和定义；

3) 预算管理职责分工，由总经理、各分管副总经理、各部门负责人；

4) 预算编报，编制依据、编制原则、编制时间和程序；

5) 审批程序，审批流程、责任人和时间；

6) 预算管理的原则；

7) 利润表预算，销售预算、生产预算、供应预算、成本费用预算以及利润预算；

8) 投资预算，突出董事会的审批；

9) 固定资产预算；

10) 资金需求及现金流量预算；

11) 预算执行分析，月报、季度总结、流程；

12) 预算调整，时间、幅度和流程。

由财务部编写初稿。

7. 报销管理规定

1) 程序，流程和时间限制；

2) 销售部门报销流程；

3) 原始凭证的要求；

4) 如何填写表单；

5) 现金结算的注意事项；

6) 差旅费报销；

7) 虚假报销，调查、处罚和执行。

由财务部编写初稿。

8. 合同管理规定

1) 适用范围；

2) 职责；

3) 合同分类管理，1类是与劳动和劳务有关的合同、2类是与产品销售有关的合同、3类是与采购有关的合同、4类是重大合同、5类是其他合同。

4) 合同起草，启动程序、时间和其他要求；

5) 合同审核，启动程序、时间和具体要求；

6) 合同批准，批准人、用章；

7) 违约事件处理，调查、处理和处罚；

8) 合同资料的管理和存档。

由总经办编写初稿。

9. 出差管理规定

1) 出差的定义；

2) 出差的申请与批准；

3) 境内出差城市类别的划分；

4) 境内出差不同级别对应的交通和食宿标准；

5) 境外出差城市类别的划分；

6) 境外出差不同级别对应的交通和食宿标准；

7) 差旅费用的报销，应按照报销管理规定办理；

8) 出差期间的纪律。

人力资源部编写初稿。

10. 计算机和网络管理规定

将质量管理体系中有关《电子邮箱使用管理规程》、《计算机网络维修维护管理规程》、《吉威公司网站管理规程》进行合并简化，将有关电脑、网络和软件使用、维护、维修的基本要求进行清晰的描述。

综合信息部编写初稿。

11. 消防管理规定

法规有关消防要求的全部内容，可参照《消防应急救援、疏散管理规程SOP-01-107-02》编写。行政部编写初稿。

12. 日常管理规定：

1) 着装，仪表、染发、化妆，日常行为；

2) 禁烟；

3) 车辆使用；

4) 办公设备（包括电脑）和耗材使用；

5) 会议；

6) 酒店和订票；

7) 接待、参观；

8) 邮件包裹收发；

9) 餐厅；

10) 宿舍；

11) 钥匙，包括电子钥匙；

12) 卫生；

13) 绿化；

14) 保卫；

15) 外来人员登记。

行政部编写初稿。

13. 保密管理规定

1) 职责权限；

2) 保密范围；

3) 密级划分；

4) 保密措施，对内对外；

5) 泄密事件处理，调查和处罚；

总经办编写初稿。

14. 奖惩管理规定

1) 奖励的分级和具体奖励措施

a) 表扬

b) 嘉奖

c) 记功

d) 记大功

2) 奖励的情形

3) 奖励的程序，发起、调查、批准、公告和执行。

4) 奖励的分级和具体处罚措施

a) 警告

b) 严重警告

c) 记过

d) 记大过

e) 降薪降级

f)除名

g) 移交司法机关处理

5) 处罚的情形，举报、调查、申诉、批准、公告和执行。处罚程序更严格。

6)

处罚的程序。

总经办编写初稿。

第三级 管理条例

根据通则的规定，在不违反管理规定的前提下，由各部门制定经审批后公布执行。该部分文件数量较多，变动频繁。此次制度梳理不创制此类文件。

废止文件

组织机构管理制度开始实施后，下列文件将从质量管理体系文件中废止，为质量管理体系文件瘦身。

。在和三茅hr网站的hr大牛们讨论总结来的，分享了！

㈤ 急求工作规章制度和年度计划！

这个有点专业 化学玩的不好 帮不上你了

㈥ 安全修订计划就是制度里面的还是需要重新订计划

国家规定的企业安全生产条件包括：
（一）建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；
（二）安全投入符合安全生产要求；
（三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；
（四）主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；
（五）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；
（六）从业人员经安全生产教育和培训合格；
（七）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；
（八）厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；
（九）有职业危害防治措施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品；
（十）依法进行安全评价；
（十一）有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；
（十二）有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；
（十三）法律、法规规定的其他条件。

㈦ 成本管理制度修订要点有哪些

为了规范集团公司所属企业的成本和费用管理及核算工作,根据财政部颁布的《企业财务通则》和《企业会计准则》、《工业企业财务制度》，结合深化改革和建立现代企业制度的需要，制定本制度。本制度适用于集团公司所属全资子公司（企事业）和集团公司控股的工业企业（含股份制企业），以及分公司和分公司性质的分支机构。 第三条 企业的成本和费用管理工作是企业生产经营管理的核心内容，必须贯穿于生产经营活动的全过程。其基本任务是：通过预测、计划、控制、核算、分析和考核，反映企业生产经营成果，挖掘降低成本潜力，努力降低产品成本。成本和费用管理的基本工作要点是遵守财经纪律，贯彻执行国家有关政策、法规；加强和完善成本和费用管理的基础工作；正确掌握成本和费用开支范围和标准，合理划分产品成本界限；进行成本预测，参予生产经营决策，实行主要产品的目标成本管理；编制先进可行的成本计划和增产节约计划，组织制订降低成本的措施；分解成本和费用指标，控制生产耗费，落实成本管理责任，实行分级归口管理；准确、及时核算产品成本，控制和监督成本计划和费用预算执行情况，进行成本和费用分析； 运用现代化管理方法，不断提高企业成本管理水平。

企业要结合经营责任，贯彻成本管理责任制。企业负责人要组织总会计师、总经济师、总工程师等各级领导，依靠全体工程技术人员、生产经营管理人员和财务会计人员，组成成本管理体系。同时也要注意学习借鉴国内外成本管理的先进经验，进行对比分析，找出差距，促进企业的经营管理水平在市场竞争中不断提高。

㈧ 根据报告书中查找出的现行环境管理制度存在的问题，修订管理制度和环境监测计划，是什么意思。

就是说报告书里已经对目前正在使用的环境管理制度提出了存在的问题，需要对此问题进行整改并修订管理制度，环境检测计划是根据污染源及其特性来制订的。热电厂主要污染源是机组排放的烟尘、二氧化硫、氮氧化物、汞等，还有外排水、噪声，最主要是还需要监测周边环境空气的TSP、PM10、SO２、NO2等。