药学相关部门规章

⑴ 2018年发布的药事管理法规有哪些

一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握
（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律
《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。
（二）国务院发布的行政法规及相关规定
1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；
2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；
3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；
4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。
（三）国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定
1.《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）；
2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）；
3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）；
4.《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）；
5.《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）；
6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第188号）；
7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》（国家食品药品监督管理总局2017年第172号）；
8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；
9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；
10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；
11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；
12.《2018年兴奋剂目录公告》（国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号）。

⑵ 请问，综合性医院药学部有哪些职责

医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，具体承担：本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育与应用型药学研究。并赋予监督与推进相关药事法规落实的职责。
医院药学部门的设置：三级综合医院设置药学部，二级综合医院设置药剂科。
附: 综合医院药学部门基本标准
（征求意见稿）
为规范综合医院药学部门建设的基本标准，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，具体承担：本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育与应用型药学研究。并赋予监督与推进相关药事法规落实的职责。
医院药学部门的设置：三级综合医院设置药学部，二级综合医院设置药剂科。

三级综合医院药学部基本标准
一、分区布局
（一）医院药学部分区应当以病人为中心，坚持整体性原则，确保其功能和任务的落实；
（二）药学部的面积、布局和流程合理，应能保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置；
（三）药学部应当根据本医院规模、任务与药学部开展药学专业技术工作的实际需要设置相应的科（室），如药品调剂科、临床药学科、药品供应科、质量监控科等；
（四）承担教学和科研任务的药学部，应当设置有适宜的教学和科研区域。
二、人员
（一）药学部岗位设置和药学人员配备，应能保障药学专业技术功能的发挥与药师工作职责任务的完成；
（二）药学专业技术人员应当按照国家规定不得少于本医院医疗卫生专业技术人员总数的8%。药学部设置有静脉用药调配中心，对静脉用药实行集中调配的，其所需的人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应按实际需要另行配备；
（三）药学部药学人员中高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历者，应当不低于药学专业技术人员的30%；
（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13％；
（五）医院应当按照卫生行政部门的有关规定，培养、配备不少于规定数量的全职专科临床药师；
（六）承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。
三、房屋
（一）门诊调剂室
门诊量1501～2500人次/日，调剂室面积200～280㎡；日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂室面积递增60㎡；日门诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
（二）住院调剂室
病床501～1000张：调剂室面积180～280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
药学部设有静脉用药集中调配中心，对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％～10％。
（三）静脉用药调配中心
每日调配1001～2000袋(瓶)：调配中心面积300～500㎡；每日调配2001～3000袋(瓶)：调配中心面积500㎡～650㎡；每日调配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)递增30㎡。
（四）药品库
病床501～1000张和门诊量1000～2000人次/日：药库面积300～400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
（五）其他部门工作室
（一）药学部应设办公室、信息资料室、临床药师办公室、药品质量控制室等，并配置与其开展工作相适应的工作室面积；
（二）药学部其他工作室用房面积应按其性质、任务、规模等实际需要配置。承担教学和科研任务的药学部门应配备适当教学和科研用房；
（三）调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积，中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
（一）基本设备与设施
至少应有：药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、全自动分包装系统、温湿度控制系统、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等，逐步配置自动化调剂配方系统和药品管理信息系统。
（二）药品质量监控和临床药学、临床药理设备与设施
应根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展药品质量监控和临床药学、新药临床基地与药学教育、药学研究等工作相适应的设备与设施。建立与配置药学信息系统、临床用药支持系统。
（三）医院制剂设备与设施
根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心设备与设施
根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、药学研究管理、药学教育管理、单据与各项记录管理、文件管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

二级综合医院药剂科基本标准
一、分区布局
（一）医院药剂科分区应当以病人为中心，坚持整体性原则，确保其功能与任务的落实；
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应能保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置；
（三）药剂科应当根据本医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室、质量监控室等。
二、人员
（一）药剂科岗位设置和药学人员配备，应能保障药学专业技术功能的发挥和药师工作职责任务的完成；
（二）药学专业技术人员应当按照国家规定不得少于本医院医疗卫生专业技术人员总数的8%进行配备。药剂科设置有静脉用药调配中心，对静脉用药实行集中调配的，其所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应按实际需要另行配备；
（三）药剂科药学人员中高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历者，应当不低于药学专业技术人员总数的20%；
（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％；
（五）医院应当按照卫生行政部门的有关规定，培养、配备不少于规定数量的全职临床药师；
三、房屋
（一）门诊调剂室
门诊量100～500人次/日，调剂室面积80～110㎡；门诊量501～1500人次/日，调剂室面积110～160㎡；1501～2500人次/日，调剂室面积160～200㎡。
（二）住院调剂室
病床100～500张：调剂室面积80㎡～180㎡。药剂科设置有静脉用药集中调配中心（室），对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％～10％。
（三）静脉用药调配中心（室）
每日调配500袋(瓶)以下：调配室面积100㎡～150㎡；每日调配501～1000袋(瓶)：调配中心面积150㎡～300㎡；
（四）药品库
病床100～500张、门诊量100～500人次/日：药库面积80㎡～300㎡；
（五）其他部门工作室面积
（一）药剂科应设办公室、信息资料室、临床药师办公室、药品质量控制室等，并配置与其开展工作相适应的工作室面积；
（二）药剂科其他工作室用房面积应按其性质、任务、规模等实际需要配置；
（三）调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积，中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
（一）基本设备与设施
至少应有：药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。
（二）临床药学与药品质量监控设备与设施
应根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。
（三）医院制剂设备与设施
根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施
根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、危害药品管理、单据与记录管理、文件管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

⑶ 执业药师业务规范属于部门规章吗

第一条 为规范执业药师的业务行为，保障公众合理用药，践行优良药学服务，根据相关法律法规和政策制定本规范。
第二条 本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。执业药师对公众合理使用药品负责。
第三条 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。
业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。
第四条 执业药师应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。
第五条 执业药师应当佩戴徽章上岗执业以示身份;并规划自己的职业发展，树立终身学习的观念，不断完善专业知识和技能，提高执业能力，满足个人和对患者用药指导及健康服务的需要。
第六条 执业药师所在执业单位应当为执业药师履行本规范提供必要的场所和硬件保证，支持并保障执业药师开展优良药学服务。
折叠处方调剂
第七条 处方调剂包括处方审核和处方调配。执业药师-4-应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂处方药。
处方调剂应遵守有关法规、规章、医疗保险制度等各项规定。
第八条 执业药师应当对处方的合法性进行审查，包括处方来源、医师执业资格、处方类别(麻醉药品处方、第二类精神药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方)。
执业药师对于不能判定其合法性的处方，不得调剂。
第九条 执业药师应当对处方的规范性进行审查，逐项认真检查处方前记、正文和后记是否完整，书写或印制是否清晰，处方是否有效，医师签字或签章与备案字样是否一致等。
执业药师对于不规范处方，不得调剂。
第十条 执业药师应当问病调剂，对处方用药适宜性进行审核，内容包括:(一)规定必须皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法和疗程的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;(七)其他用药不适宜情况。
对于存在用药不适宜情形的处方，应当告知处方医师，-5-要求确认或者重新开具处方;不得擅自更改或者自行配发代用药品。
第十一条 处方审核合格后，应当依照处方正确调配药品:
(一)按照处方上药品顺序逐一调配;
(二)药品配齐后，与处方逐条核对药品名称、剂量、规格、数量和用法用量，并准确书写标签;
(三)对贵重药品及麻醉药品等需按规定登记;
(四)同一患者持二张以上处方时，应逐张调配，以免发生差错;
(五)对需要特殊条件存放的药品加贴醒目标签提示患者注意;
(六)有条件时，应在每种药品外包装上分别贴上标签，内容包含:姓名、用法、用量、贮存条件等;
(七)调配好的中药饮片包装袋均应注明患者姓名、剂数、煎煮方法、注意事项等内容;
(八)审方、调配及核对发药者，均应在处方相应处签字或者签章。
第十二条 调配中药饮片时，分剂量应当按"等量递减"、"逐剂复戥"的方法。先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等应当另行单包并注明用法。
第十三条 中草药处方中的贵重饮片、医疗用毒性饮片须双人复核调配，调配完毕后双人确认签字并登记账册。
第十四条 发药前，应当核对调配的药品是否与处方所开药品相同、数量相符，有无错配、漏配、多配。 -6-第十五条 发药时，应当核实交付对象，按处方顺序将药品逐个交与患者或患者家属，并按处方医嘱(必要时可参考药品说明书)，向患者或家属进行用药交待与指导，基本内容应包括:
(一)药品名称及数量;
(二)用药原因;
(三)用药剂量，日服次数或间隔时间、疗程，特别是有用药(时辰要求、日剂量顿服、不能与某种药物同服等)特殊要求的，应做特别交待，必要时使用用药标签;对于"必要时"使用的药品应特别交代一日最大用量或极量;
(四)用药方法，必要时需解释剂量如何折算、演示如何量取等;
(五)预期药品产生药效的时间及药效维持的时间;
(六)忘服或漏服药物的处理办法，关注患者的用药依从性;
(七)药品常见的不良反应，如何避免及应对方法;
(八)自我监测药物疗效的技巧;
(九)贮存条件及药品有效期，需冷处(冰箱冷藏)存放的药品需特别提示;
(十)中药汤剂煎煮方法及要求，先煎、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的选用;
(十一)如何避免同时使用的其他药物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建议;
(十二)当患者要求提供更多的药物治疗信息时，执业药师应当提供咨询服务。
第十六条 处方调剂原则上应实行药品调配与复核发药双人核对制度，急诊、夜班等特殊情况可另行特殊规定。
折叠用药咨询
第十七条 咨询服务的对象包括患者、医务人员和公众。
对无自主行为能力的患者，执业药师应当主动向其家属或监护人说明药品使用的各种事项。
第十八条 咨询服务应当以当面语言交流为主，同时尽可能提供书面资料。
第十九条 遇有下列情形时，执业药师应主动向患者提供用药指导:
(一)患者同时使用四种及以上药品的;
(二)有既往药品不良反应史或用药后出现不良反应的;
(三)用药依从性差的;
(四)发现使用的药品中有配伍禁忌或存在药物相互作用的;
(五)需要进行药物血浓度监测的;
(六)药品说明书近期有变更的;
(七)使用特殊管理药品的;
(八)所用药品的适应证多或用法用量复杂的;
(九)贮存条件有特殊要求的、有效期短的或近效期药品的;(十)首次使用或持续使用该种药品的。
第二十条 执业药师有义务向使用非处方药的患者提-8-供专业指导，内容主要包括:
(一)询问近期的疾病情况;
(二)询问近期服用的药品;
(三)对患者非处方药选用给予建议与指导;(四)询问患者是否有药物禁忌证、过敏史等。
第二十一条 执业药师应当为特殊人群(妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65 岁以上老人和肝肾功能不全的患者，以及透析患者等)提供专门的用药指导，特别关注这些患者的药代动力学特点、病情状况、用药注意事项及用药安全等。
第二十二条 执业药师应当为慢性病患者建立药历，定期随访并做好随访记录;帮助患者及时发现治疗过程中出现的异常状况，给予处臵建议或就医指导。
患者用药咨询的内容应当建立咨询记录，需要引起特别注意的事项必须标注。如果患者不愿意接受咨询服务或指导也应记录备案。
折叠药物警戒
第二十三条 执业药师应当对使用药品进行安全跟踪，特别关注新上市的药品和特殊人群使用的药品。
第二十四条 执业药师应当承担药物警戒的责任，发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。
第二十五条 执业药师应当采用科学的方法来识别用药错误和药物不良事件。 -9-执业药师应当在审核处方、医嘱、药品标签、包装、药品名称、配方、发药、给药、用药指导及随访等全过程中防范用药错误和药物不良事件。
第二十六条 执业药师在日常的患者咨询和用药监护中，应特别关注患者新发生的疾病，仔细观察患者的临床症状和不良反应，判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关，一旦发现应当及时纠正和上报。
折叠健康教育
第二十七条 执业药师有责任和义务对患者进行用药教育，向公众宣传药品知识，积极倡导和推进合理用药理念，普及合理用药文化。
对于药品的用法、用量处于调整阶段以及其它需要特别关注的人群，应当加强随访，追踪用药教育的效果。
第二十八条 执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式。
应当关注和学习国家卫生行政部门定期发布的慢病报告，了解本地区慢性病发病现状，有针对性地开展健康教育，为预防和控制慢性疾病的发生、发展发挥作用。
第二十九条 执业药师在抑制社会的药物滥用方面应当发挥积极作用。
严格执行对特殊管理药品的管制，避免患者过量使用含麻黄碱制剂，关注老人镇静催眠药物的使用，对已经发生药物滥用的患者应告知其危害性。
折叠附则
第三十条 本规范由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会制定。
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心负责解释。
第三十一条 本规范自 2016 年 1 月 1 日起施行。

⑷ 医疗相关法律法规都有哪些

总则编辑第一条为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括:（一）管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。（二）医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。（三）护士。指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员。（四）药学技术人员。指依法经过资格认定，在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。（五）医技人员。指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员。（六）其他人员。指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。第三条医疗机构从业人员，既要遵守本文件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应的分类行为规范。[1]从业规范第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。第五条遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。第六条尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。第七条优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，积极带头控烟，自觉维护行业形象。第八条廉洁自律，恪守医德。弘扬高尚医德，严格自律，不索取和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益；不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动；不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利；不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不倒卖号源。第九条严谨求实，精益求精。热爱学习，钻研业务，努力提高专业素养，诚实守信，抵制学术不端行为。第十条爱岗敬业，团结协作。忠诚职业，尽职尽责，正确处理同行同事间关系，互相尊重，互相配合，和谐共事。第十一条乐于奉献，热心公益。积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等活动，主动开展公众健康教育。管理规范第十二条牢固树立科学的发展观和正确的业绩观，加强制度建设和文化建设，与时俱进，创新进取，努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平。第十三条认真履行管理职责，努力提高管理能力，依法承担管理责任，不断改进工作作风，切实服务临床一线。第十四条坚持依法、科学、民主决策，正确行使权力，遵守决策程序，充分发挥职工代表大会作用，推进院务公开，自觉接受监督，尊重员工民主权利。第十五条遵循公平、公正、公开原则，严格人事招录、评审、聘任制度，不在人事工作中谋取不正当利益。第十六条严格落实医疗机构各项内控制度，加强财物管理，合理调配资源，遵守国家采购政策，不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作。第十七条加强医疗、护理质量管理，建立健全医疗风险管理机制。第十八条尊重人才，鼓励公平竞争和学术创新，建立完善科学的人员考核、激励、惩戒制度，不从事或包庇学术造假等违规违纪行为。第十九条恪尽职守，勤勉高效，严格自律，发挥表率作用。医师规范第二十条遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性。第二十一条规范行医，严格遵循临床诊疗和技术规范，使用适宜诊疗技术和药物，因病施治，合理医疗，不隐瞒、误导或夸大病情，不过度医疗。第二十二条学习掌握人文医学知识，提高人文素质，对患者实行人文关怀，真诚、耐心与患者沟通。第二十三条认真执行医疗文书书写与管理制度，规范书写、妥善保存病历材料，不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料，不违规签署医学证明文件。第二十四条依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。第二十五条认真履行医师职责，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控制医疗责任差错事件。第二十六条严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限，不违规临床应用新的医疗技术。第二十七条严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或其家属的知情同意权。

⑸ 药品管理相关法律法规

法律分析：中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

⑹ 药学专业的药师证和执业药师证的区别

1、本质不同

药师证是药学的一个职称证书；执业药师证是一种资格准入证书，获得从业资格的标准。

2、所代表的意义不同

执业药师证指通过全国执业药师资格考试，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

药师证代表了相应级别技术职务要求的水平与能力，作为单位聘任相应技术职务的必要依据。

3、参加考试的前提条件不同

执业药师是执业资格考试，也就是说有了这个证儿以后，找工作就容易多了。

药师证是参加工作到一定年限后才能考试的，比如本科毕业工作一年可以考药师。是卫生行业职称考试药学专业人员的初级水平，高于药士，低于主管药师。

(6)药学相关部门规章扩展阅读：

执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。

执业药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。

执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。

执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

⑺ 药品的储存管理上都有哪些相关法律法规

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关回的地方法规。答

1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。

⑻ 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1
国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知
2008.11.10
2
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)
2008.07.10
3
国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知
2008.06.17
4
国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告
2007.12.26
5
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
2007.04.17
6
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
2007.03.31
7
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
2006.07.30
8
麻醉药品和精神药品管理条例
2005.08.03
9
国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知
2005.03.30
10
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知
2003.07.16
11
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
2003.04.25
12
国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知
2002.11.01
13
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002.08.04
14
国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函
2001.11.30
15
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
2001.03.10
16
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知
2000.06.07
17
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
1998.06.11
18
国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函
1996.10.10
19
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
1996.04.16
另外还有大量的部门规章

⑼ 执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括

正确答案:A,B,C,D
解析：执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。故选A、B、C、D。