法规洁净区风量的规定

❶ 求助！十万级洁净区的风速、风量规定多少啊

十万级洁净厂房还是万级洁净厂房，除了对空气质量的要求不同以外，还有就是换气次数的不同，十万级的换气次数应该是15~20次，你所说的风速和风量和这个有关，风量主要是和你的房间体积有关，而风速适合你的送风口的面积有关

❷ 新gmp对洁净区空气洁净度及微生物检测的动态标准是如何规定的

空气净化效果检测标准解读

随着人们对自身环境空气的卫生关注度日益提高，各类空气净化消毒产品不断涌现，运用领域已从传统的洁净室扩展至家用室内环境净化。国家有关部门为促进该市场的健康发展，于2010年发布并强制推行GB21551 抗菌空调系列标准，该标准与《消毒技术规范》中2.1.3的相关内容、GB/T18801-2008《空气净化器》和QB/T 2761-2006《室内空气净化产品净化效果测定方法》构成了目前我国空气净化产品净化效果检测的标准体系。正确理解标准及相关概念是做好检测工作的前提条件，也是为产品的开发与使用提供统一的标准平台。
空气污染物
由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境有害影响的物质。一般分为固态污染物和气态污染物，固态污染物常见的有粉尘、可吸入颗粒物和花粉等；气态污染物常见的有装修污染产生的甲醛、苯、氨、挥发性有机物等。
洁净空气量
表征空气净化器净化能力的参数，用单位时间提供洁净空气的量值表示（简称CADR），以立方米每小时（m3/h）为单位。空气净化器洁净空气量实测值应不小于标称值的90%。空气净化器对于可去除的每一种空气污染物都有一个对应的洁净空气量，洁净空气量与去除的空气污染物应对应标注。例如CADR(PM10)=100m/h。
净化效率
表示净化装置净化处理室内空气的能力，以洁净空气量与额定送风量的比值表示。
实验舱
用于测定空气净化器去除空气污染物性能的实验室。
检测过程概述
在实验舱内均匀释放空气污染物，在空气净化器在开启和关闭条件下，分别检测相同间隔时间段中实验舱里空气污染物的浓度，在取得两组空气污染物浓度的变化数据后，通过计算可得到洁净空气量（CADR值），根据空气净化器的额定送风量，可计算得到净化效率。
结果计算
CADR=60×（k-k）×V
CADR——洁净空气量，（m/h）
k——总衰减常数
k——自然衰减常数
V——实验室容积，（m）
η=×100%
η——净化效率，（%）
CADR——洁净空气量，（m/h）
Q——额定送风量，（m/h）
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❸ 测试洁净厂房的风速跟风量要符合什么规定》

SICOLAB整理风量或风速测试应符合下列规定：
1 对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量，测点位于高效过滤器出风面约150mm～300mm,垂直气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于4点，所有读数的算术平均值作为平均风速。
2 对于非单向流洁净室，采用风口或风管法确定送风量，可按现行国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243规定的方法执行。

❹ 洁净室保持50Pa正压的风量要求

你可能讲的不够清楚， 不够我可以告诉你一个解决的方法， 任何情况都可以参考， 利用伯努利方程来计算房间和走廊之间的差压和渗透风量的关系。P/1.29=v*v/2
当你量出渗透风通过的面积时（入门缝为5毫米， 长900MM, 这样就算出了风通过的面积， 不同的风速对已不同的差压（房间和走廊），利用上面的方程就可以知道差压和渗透风的风速的关系， 该风量就是你房间的所有送风减去（排风+回风）的风量的差值（即实际渗透风量）。对于一个房间所有的进风始终等于所有的出风（包含渗透风）。只不过我们平时将渗透风不作为名义风量， 所以为了维持房间差压而通过计算出来， 将送风和排风差（即门缝渗透风）。调好这样就保证了渗透风的风量

❺ 关于新风换气次数的规范是什么规范

因人而定，别墅的0.5-1OK了，但是什么会议所啊，公众场地啊，这些换的次数越多，才不会觉得空气质量很差，因为别墅通常都不会太多人！

❻ 无尘室洁净区风量、风速、换气次数标准是什么

一般风速为m/s，换气次数要求的是每小时，所以计算时要注意单位换算。

无尘室，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

❼ 医药工业厂房的洁净室有什么要求

第2.1.1条 为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。

第2.1.2条 医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。

第2.1.3条 环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。

第2.2.1条 医药工业洁净厂房空气洁净度按表2.2.1规定分为三个等级。

医药工业洁净厂房空气洁净度等级 表2.2.1

空气洁净等级

含尘浓度

含菌浓度

尘粒粒径

（μm）

尘粒数

（个／m³ ）

沉降菌

(Φcm碟0.5h）

浮游菌

(个／m³)

100级

≥0.5

≤3,500

≤1

≤5

≥5

0

10000级

≥0.5

≤350,000

≤3

≤100

≥5

≤2,000

100000级

≥0.5

≤3,500,000

≤10

≤500

≥5

≤20,000

大于100000 (相当于300000级)

≥0.5

≤10000000

≥5

≤61800

注1：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；

注2：空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定；

注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。

第2.2.2条 药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。

第2.2.3条 洁净室内的温度和湿度应符合下列规定：

一、 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。

二、 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

第2.2.4条 洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：

一、 非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%；

二、 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；

三、 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。

第2.2.5条 洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。

青霉素等特殊药物生产洁净区，固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制，应符合第8.5.1条要求。

第2.2.6条 洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。

第2.2.7条 洁净室内噪声级，动态测试时不宜超过75dBA。噪声控制设计不得影响洁净室的净化条件。

第3.1.1条 医药工业洁净厂房位置选择，应根据下列原则菩萨经技术经济方案比较后确定：

一、 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；

二、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

第3.1.2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.

第3.2.1条 总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合有利于环境净化，避免交叉污染等要求。

第3.2.2条 厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。

第3.2.3条 生产厂房应布置在厂区内环境清洁，人流货流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时的交叉污染，合理布局，间距恰当。

三废话处理，锅炉房等有严重污染的区域应置于厂的最大频率下风侧。

兼有原料药和制剂的药厂，原料药生产区应转正于制剂生产区的下风侧。

青霉素类生产厂方的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。

第3.2.4条 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。

第3.2.5条 动物房的设置应符合国家医药管理局《实验动物管理办法》有关规定，并有专用的排污和空调设施。

第3.2.6条 厂区主要道路应贯彻人流与货流分流的原则。

洁净厂房周围道路面层应选用整体性好，发尘少的材料。

第3.2.7条 医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。

第3.2.8条 医药工业洁净厂房周围应绿化。可辅植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但不宜种花。尽量养活厂区内露土面积。

第3.2.9条 医药工业洁净厂房周围不宜设置排水明沟。

参照深圳市中建南方净化设备有限公司医药洁净厂房设计方案

❽ 工业厂房十万级洁净空调新风量如何确定

工业厂房洁净度等级是1～9级，十万级这种洁净度等级是医药类工业厂房洁净度等级划分方法。
根据GB 50457-2008《 医药工业洁净厂房设计规范》第9.1.3条规定（强制性条文）
9.1.3条医药洁净室(区)内的新鲜空气量，应取下列最大值：
1、补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；
2、室内每人新鲜空气量不应小于40m3/h。

❾ 洁净室里的新风量如何计算

一、洁净室新风量QⅠ计算

QⅠ-1=KV

式中：K——换气次数； V——洁净室净体积；

N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量；

❿ 百级.千级.万级.净化房换气各需要多少次

百级一般不说换气次数而说截面风速：0.2-0.5m/s.千级换气次数一般为：45-60次/h,万级：20-30次/h,十万级：12-20次/h。