中药学法律法规

『壹』 关于药学和中药学的区别，就业，课程学习

一、专业不同

1、药学专业

药学专业（Pharmacy）是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科。

2、中药学专业

中药学专业培养具有中药学与中医学基础知识背景，具备良好人文和自然科学素养，系统掌握中医药学的基本理论，掌握中药研制的基本技能及现代医药学的相关知识，具有一定的中药生产、管理、销售、和研究开发能力的中药学专门人才。

二、主要课程不同

1、药学专业

马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学。

2、中药学专业

高等数学、医用物理学、英语、形态学概论、生理学、生物化学、病原学概论、医学生物学、药理学、无机化学、定量分析、中医学基础、中药学、方剂学、药物的波谱分析、中药化学、药用植物学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药制剂分析和药事管理学等。

三、就业不同

1、药学专业

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作。

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作。

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准。

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

2、中药学专业

该专业的培养采用本科生导师制以保障毕业生具有较全面的综合素质、较好的学习能力、解决实际问题能力和初步的科研能力。

毕业后可以在各级医院及医疗机构、制药及药品经营企业、药品检验部门、药品管理部门、科研单位及医药院校等从事研究开发、中药检验、质量控制、生产管理、药品营销等方面的工作。

『贰』 执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的

一、法规近四年各章分值分布如下：

二、具体的分值对比如下：

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。

第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。

第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。

第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。

第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。

第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。

第三章药品监督管理体制与法律体系

第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。

第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。

第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。

第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。

第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。

第五章药品经营与使用管理

第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。

第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。

第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。

第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。

第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。

第六章中药管理

第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。

第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。

第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。

第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。

第七章特殊管理的药品管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。

第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。

第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。

第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。

第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。

第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。

第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。

第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。

第十章药品安全法律责任

第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。

第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。

第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

『叁』 执业药师考试的中药学和药学，是两门都必考还是选考一门，哪门容易通过

执业药师分为执业中药师和执业西药师，考中药能获得执业中药师，考药学获得执业西药师，不一定全都考的。中药的会比较好考。

『肆』 2020法律法规执业药师考核比较偏向难吗

您好，是的呢，根据考纲分析有部分科目难度是有所增加的，2020年执业药师的专整体属难度将呈上升趋势，各科目百通预测如下：
中药学专业知识（一）&药学专业知识（一）：难度相当！
中药学专业知识（二）&药学专业知识（二）：难度上升，注意细节考查！
中药学综合知识与技能&药学综合知识与技能：注重以用定考，综合分析题难度或将显著提高！
药事管理与法规：政策变动大，难度将提升！
以上就是相应回复，希望对您有帮助！如果要学习课程，可以来百通看一下，有免费视频和资料。

『伍』 执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的，2020年执业药师大纲要换了！

2019年12月21日，国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》审议会。

随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台，随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整，考试大纲也必须与时俱进，进行相应的修订调整。

早在2018年3月份，国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知，对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。该寻求意见明确，要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大！除此之外，报考要求与条件也有所变化，中专生被限制参考！

除以上问题外，这6点考生需注意：

1. 什么岗位可以报考？

“药学或中药学岗位作业”，即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历（学位）证书新的要求是什么？

国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证，只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”？

不同学历层次专业不同。

4. 怎么界定“相关专业”？

参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》（人考中心函〔2015〕31号）履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算？

工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。

6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限？

获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作，再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的，可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

『陆』 中药学专业是什么

中药学是一门普通高等学校本科专业，属中药学类专业。该专业主要培养具备中医药思维、中药学基础理论、基本知识、基本技能，具有中药品质评价、质量控制、中成药制备、中药制剂分析和中药研究开发等方面的基本能力、具有良好思想道德、职业素质、创新创业意识和社会服务能力、具有自主学习和终身学习的能力，能从事中药鉴定、炮制、药剂、临床合理用药、药品经营管理及中药研究与开发等方面的高素质应用型、复合型高级专门人才。
培养适应社会主义现代化建设和中医药事业发展需要，具备中药学基础理论、基本知识、基本技能，掌握一定的人文社会科学、自然科学知识，具有良好思想道德、职业素质、创新创业意识和社会服务能力，掌握相应的科学方法，具有自主学习和终身学习的能力，达到知识、能力、素质协调发展的毕业生。
毕业生还应具备中医药思维和中华传统文化知识，具有传承传统中药学理论与技术的能力，能够从事中药生产、检验及药学服务等方面工作，并在中药教育、研究、管理、流通、国际交流及文化传播等行业具备发展潜能。

『柒』 什么法律法规规定中西医临床医学不能在临床工作

执业医师法明确写明，医生只能在执业医师证上注明的执业范围中进行行医。

『捌』 现在中药学专业可以考卫生系统的西药师初级职称吗

能否报考初级药师主要是看学历的，中专学历必须在考取初级药士后工作满5年才能报考初级药师，大专和本科学历不需要考药士，满足工作年限即可直接考初级药师。
参加初级药师资格考试的人员，应具备相应专业中专以上学历，同时具备以下报考条件：（1）取得药学专业中专学历，担任药士职务满5年；
（2）取得药学专业大专学历，从事本专业工作满3年；
（3）取得药学专业本科、从事本专业工作满1年。
中药学专业本科毕业可以报考中药学类的初级药师，如果报考西药学的初级药师原则上是不可以，在实际报考中也有可能通过审核。

『玖』 自考本科，考试科目有哪些，是药学专业。大神们帮帮忙

自学考试药学专业（独立本科段）考试计划简表类型序号

课程代号课程名称学分类型考试方式

0010004毛泽东思想概论2必考笔试

0020005马克思主义政治经济学原理3必考笔试

0030015英语（二）14必考笔试

0040018计算机应用基础2必考笔试

0019计算机应用基础（实践）2必考实践考核

0055522有机化学（五）4必考笔试

0062087分子生物学6必考笔试

0072051物理化学6必考笔试

0086831药理学（四）5必考笔试

6832药理学（四）（实践）1必考实践考核

0091757药物分析（三）5必考笔试

1758药物分析（三）（实践）2必考实践考核

0101759药物化学（二）4必考笔试

1760药物化学（二）（实践）1必考实践考核

011 1761药剂学（二）6必考笔试

1762药剂学（二）（实践）2必考实践考核

012 3049数理统计4必考笔试

013 5524药用植物与生药学4必考笔试

015 6999毕业论文不计学分必考实践考核

231*0024普通逻辑4加考笔试总学分76

毕业要求：不少于15门课程，且不低于76学分。

课程设置：必考课15门76学分，加考课1门4学分。

(9)中药学法律法规扩展阅读：

1、药学课程设置

主要课程：马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学。

无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。

主要实践性教学环节：包括生产实习、毕业论文设计等，一般安排22周左右。

2、药学就业去向

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作；

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作；

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

参考资料：网络-药学专业

『拾』 从事药学或中药学专业工作年限证明如何填写

从事药学或中药学专业工作年限证明
兹有我单位 同志，至2007年年底已累计从事药学或中药学专业工作共 年。其从事药学或中药学专业工作主要经历如下：
起 止 年 月 在何单位 从事何种 专业工作 任何专业 技术职务

在我单位工作期间,该同志遵守国家和地方的法律、法规,无任何违反职业道德的行为。我单位对证明的真实性负责。
特此证明。
单位（公章）：
经办人（签名）：
200 年 月 日
注：本证明由报考人员现所在单位出具，须有经办人签名，且必须每人一份。