诊疗方法条例

❶ 诊疗规范的明令颁布

1994年国务院颁布《医疗机构管理条例》第25条：医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。 1998年《执业医师法》第22条：医师在执业活动中履行下列义务；遵守法律、法规，遵守技术操作规范； 第37条：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 违反卫生行政部门规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；2002年卫生部《医疗事故处理条例》第5条：医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。2009年全国人大颁布《侵权责任法》第58条第1款：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。从上述多种规定来看，我国的法律、法规、规章都明确规定了医疗机构及其从业人员的医疗行为应当遵守“诊疗规范”，但到目前为止却没有明令颁布的、可供临床医疗从业人员遵守的、医疗诉讼机构及其从业人员适用的医疗规范。无论从临床医疗实践的需要还是从医疗损害诉讼的需要上看，国家明令颁布“诊疗规范”都是必要的。

❷ 医疗广告管理办法2021有哪些

医疗广告管理办法：

第一条、为加强医疗广告管理，保障人民身体健康，根据《广告法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》（今《中医药法》）等法律法规的规定，制定本办法。

第二条、本办法所称医疗广告，是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。

第三条、医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。发布医疗广告的有效期为一年，并严格按照核定内容进行广告宣传。

第四条、工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。

第五条、非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。

❸ 医疗机构和医务人员应遵守哪些法律法规

• 医疗卫生管理法律、法规包括以下几个层次：

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。

行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布，如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。

部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效，效力低于法律、法规，如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。

医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则，在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。广义的诊疗护理规范、常规是指卫生行政部门以及全国性行业协（学）会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程、规范、制度的总称。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。狭义的诊疗护理规范和常规涵盖了临床医学二、三级专业学科和临床诊疗辅助专业，包括从临床的一般性问题到专科性疾病，从病因诊断到护理治疗，从常用的诊疗技术到高新诊疗技术等内容。随着条例的实施，全国性的诊疗护理规范和常规应当陆续制订、修订、公布、实施。

医疗机构和医务人员还必需恪守职业道德。1988年12月15日发布的《医务人员医德规范及实施办法》中对医师的职业道德规范作了规定。1997年1月25日，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中也提出了医务人员应树立“救死扶伤、忠于职守，爱岗敬业、满腔热忱，开拓进取、精益求精，乐于奉献、文明行医”的行业风尚。《中华人民共和国执业医师法》在总则部分开宗明义地提出了“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”其实，这一要求不仅适用于医师，所有的医务人员都应当遵循这一原则。

由于医学是快速发展的学科，是一个高科技、复杂技术应用最多、应用较快的学科。由于医疗信息的不对等，患者处于相对弱势地位，因此，社会对卫生系统提出的要求高于其他行业，也严于其他行业。医务人员在具备良好的业务素质的同时，还应树立良好的医德医风，增强责任心，恪守职业道德，这样才能更好地履行救死扶伤的职责，为患者解除病痛，促进身心健康。

同时，医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。

❹ 哪些行为属于诊疗活动

诊疗活动，包括诊断，治疗，护理等环节，对此可以参考医疗机构管理条例实施细则第八十八条的有关规定，即诊疗活动是指通过各种检查，使用药物，器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病，缓解病情，减轻痛苦，改善功能，延长生命，帮助患者恢复健康的活动。

(4)诊疗方法条例扩展阅读：

互联网诊疗管理办法（试行）

第一条为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，规范互联网诊疗活动，推动互联网医疗服务健康快速发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

第三条国家对互联网诊疗活动实行准入管理。

第四条国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。

❺ 有哪些医疗相关的法律法规

1、《医疗事故处理条例》于何时起施行？
答：于2002年9月1日起施行。

2、何为医疗事故？

答：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成的患者人身损害的事故。

3、医疗事故分几级几等，各级内容如何？

答：卫生部将医疗事故拟分为四级十一等。

其中一级为造成患者死亡、重度残疾的，分甲、乙等；二级为造成患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等，三级为造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍的，分甲、乙、丙、丁等；四级为造成患者明显人身损害的其他后果的。

4、因抢救病人，未能及时书写病历，应在抢救结束后几小时内据实补记，并加以说明？

答：在抢救结束后6小时内完成。

5、当医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或发生医疗事故争议时，应如何报告？

答：应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告，负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。

6、医疗事故争议的处理方法有几种？

答：1、协商；2、民事诉讼；3、行政解决；

7、医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定材料内容包括哪些？

答：（1）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；（2）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；（3）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；（4）封存保留的输液、注射用品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；（5）与医疗事故技术鉴定有关的其它材料；

8、有哪几种情形不属医疗事故？

答：（1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；（2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（4）无过错输血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。

9、当事人自知道或应当知道其身体受损害，在多少时间内向卫生行政部门提出争议处理申请有效？

答：一年内

10、医疗事故赔偿应考虑哪些因素来确定具体赔偿数额？

答：（1）医疗事故等级；（2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系；

11、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可怎样处理？

答：可责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，依法追究刑事责任。

12、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告？

答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

13、如发生医疗事故争议时，病历如何处理？

答：当发生争议时，病历资料应当在医患双方在场的情况下封存和启封，封存的病历资料由医疗机构保管。

14、如疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，应如何处理实物？

答：医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需检验的，应由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验，如双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。

15、当事人在申请医疗事故鉴定时，应当自收到医学会通知之日起，几日起提交有关医疗事故技术鉴定的材料，书面陈述及答辩？

答：应在10日内。

16、医学会不予受理的医疗事故技术鉴定有哪些？

答：（1）当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的。（2）医疗事故争议涉及多个医疗机构，其中一所医疗机构所在地的医学会已经受理的。（3）医疗事故争议已经人民法院调解达成协议或判决的。（4）当事人已向人民法院提起民事诉讼的（司法机关委托的除外）；（5）非法行医造成患者身体健康损害的。（6）卫生部规定的其他情形。

17、患者有权复印的病历资料有哪些？

答：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

18、在患者有权复印病历时，应如何操作？

答：患者提出要求复印病历，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或复制的病历资料上加盖证明印记。复印或复制病历资料时，应有患者在场，医疗机构可以按照规定收取复印工本费。

19、在医疗活动中，医疗机构及医务人员应将患者的病情，医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但应当避免对患者产生不利后果，在认真履行告知义务时应注意哪些引起？

答：（1）在纯技术性问题上坚持以医生意见为主；（2）涉及美容及生活观念上的问题，可以病人意见为主；（3）注意告知语言的艺术性；（4）涉及病人隐私应注意告知对象。

20、发生哪些重大医疗过失行为，医疗机构应在12小时内向所在地卫生行政部门报告？

答：（1）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（2）导致3人以上人身损害后果；（3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

21、当发生医疗事故争议时，主观病历资料应如何处理？

答：当发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录，疑难病例讨论记录、上级医师查房记录，会诊意见、病程记录等主观资料的封存和启封后必须是医患双方均有2人以上在场，封存的病历资料由医疗机构保管。

22、当发生医疗事故争议时，尸体的处理及存放时间怎样？

答：患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检，具备尸体冻存条件的，可以延长至7日，尸检应经死者亲属同意并签字。患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，死者尸体存放时间一般不得超过2周。

23、当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，应如何做？

答：可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。

24、医学会建立的专家库成员条件怎样？

答：（1）有良好的业务素质和职业品德；（2）受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。

25、进行医疗事故技术鉴定的专家怎样组成？

答：专家组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制，组成专家组人数为单数，涉及主要学科的专家一般不少于鉴定组成员的二分之一。

26、专家鉴定组成员有哪些情形之一者，应当回避？

答：（1）是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；（2）与医疗事故争议有利害关系的；（3）与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。

27、医学会对医疗事故技术鉴定应在什么时间内完成？

答：负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定材料、书面陈述的答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书，鉴定结论以专家鉴定组成员过半通过。

28、医疗事故技术鉴定书包括哪些主要内容？

答：（1）双方当事人的基本情况及要求；（2）当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会调查材料；（3）对鉴定过程的说明；（4）医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；（5）医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；（6）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（7）医疗事故等级；（8）对医疗事故患者的医疗护理与医学建议。

29、医疗事故技术鉴定费用如何界定，我市暂定数是多少？

答：经鉴定属医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付，不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。我市鉴定费标准为2200元。

30、医疗事故赔偿包括哪些项目，怎样结算？

答：（1）医疗费；（2）误工费；（3）住院伙食补助费；（4）陪护费；（5）残疾生活补助费；（6）残疾用具费；（7）丧葬费；（8）被抚养人生活费；（9）交通费；（10）住宿费；（11）精神损害抚慰金。医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。

31、医疗机构违反条例的处罚怎样，具体内容有哪些？

答：对医疗机构违反本条例规定的，实行单罚制，即只对责任人罚。内容如下：（1）未如实告知患者病情，医疗措施和医疗风险的；（2）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；（3）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；（4）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；（5）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；（6）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；（7）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；（8）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；（9）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；（10）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。

32、一级医疗事故的具体内容？

答：是指造成患者死亡，重度残疾，其中一级甲等为死亡；一级乙等为：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。如：（1）植物人状态；（2）极重度智能障碍；（3）临床判定不能恢复的昏迷；（4）临床判定自主呼吸功能完全丧失，不能恢复，靠呼吸机维持；（5）四肢瘫痪，肌力0级，临床判定不能恢复的。

33、四级医疗事故的具体内容有哪些？

答：系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。如：（1）双侧轻度不完全急性面瘫，无功能障碍；（2）面部轻度色素沉着或脱失；（3）一侧眼睑有明显缺损或外翻；（4）拔除健康恒牙；（5）器械或异物误入呼吸道或消化道，需全麻后内窥镜下取出；（6）口周及颜面软组织轻度损伤；（7）非解剖变异等因素拔除上颌后牙时牙根或异物进入上颌窦需手术取出；（8）组织器官轻度损伤，行修补术后无功能障碍；（9）一拇指末节1/2缺损；（10）一手除拇指、食指外，在两指近侧指间关节无功能；（11）一足拇趾末节缺失；（12）软组织内异物滞后；（13）体腔遗留异物已包裹，无需手术取出，无功能障碍；（14）局部注射造成组织坏死，成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%。（15）剖宫产术引起胎儿损伤；（16）产后胎盘残留而引起大出血，无其他并发症。

34、申请首次护士注册，应向注册机关缴验哪些证件？

答：（1）《中华人民共和国护士执业证书》；（2）身份证明；（3）健康检查证明；（4）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。

35、护士注册的有效期为多少年？中断注册怎么办？

答：有效期为两年，如中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。

36、哪些情形不予注册？

答：（1）服刑期间；（2）因健康原因不能或不宜执行护理业务的；（3）违反本办法被中止或取消注册；（4）其他不宜从事护士工作的。

37、湖南省对护士注册的年限要求怎样？

答：规定护士注册年度为双数年，单数年注册者，第二年连续注册。

38、护士开业必须申请成立护理服务机构，并具备哪些条件？

答：（1）获得《执业证书》；（2）在医疗机构从事护士工作满20年并持有关证明；（3）经过注册。

39、在医疗执业中，规定医疗机构的病历保存期为多少年？

答：门诊病历保存期不少于15年，住院病历保存期不少于30年。

40、对出具虚假证明文件的处罚？

答：情节轻微的，给予警告，并可以处500元以下罚款，有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款；（1）出具虚假证明文件造成延误诊治的；（2）已给患者精神造成伤害的；（3）造成其他危害后果的，由所在单位或上级机关给予行政处分。

41、孕产期保健服务的内容？

答：（1）母婴保健指导，对孕育健康后代以及严重遗传性疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因，治疗和预防方法提供医学意见；（2）孕妇、产妇保健，为孕、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健服务；（3）胎儿保健：为胎儿生长发育进行鉴护，提供咨询和医学指导；（4）新生儿保健，为新生儿生长发育、哺乳和护理提供医疗保健服务。

42、医疗机构的血液专管人员对血袋包装的核查内容有哪些？

答：（1）血站的名称及其许可证号；（2）献血者的姓名、血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号；（7）储存条件。

43、《中华人民共和国献血法》提倡的献血年龄为多少？

答：18周岁至55周岁的健康公民。

44、献血法对献血量及间隔期的规定怎样？

答：每次献血量一般为200ml，最多不超过400ml，两次采集间隔时间不少于半年。

45、《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病分类怎样？

答：分甲、乙、丙类，其中甲类为鼠疫和霍乱，乙类为24种，丙类为13种。

46、传染病防治法的管理办法中规定的疫情报告怎样做？

答：责任疫情报告人发现甲类和乙类传染病中的艾滋病，肺炭疽病人，病原携带者和疑似传染病病人时，城镇于六小时内，农村于十二小时内，以最快的通迅方式向发病地的卫生防疫机构报告，并同时报出传染病报告卡。

47、传染病防治法规定哪些传染病不得擅自由医务人员分开？

答：不得将就诊的淋病、梅毒、麻风病、艾滋病人及艾滋病原携带者及家属姓名、地址公开，除非有县级以上政府卫生行政部门批准。

48、发现可疑甲类传染病人应在几日内确诊？

答：医疗机构在诊治中发现甲类传染病的可疑病人，应当在二日内作出明确诊断。

49、行政处罚的种类有哪些？

答：（1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得，没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。

50、参加医疗事故技术鉴定的双方当事人每天人数不得超过多少？

答：3人。

51、医疗机构应当受理哪些人员和机构复印或复制病历资料的申请？

答：（1）患者本人或其代理人；（2）死亡患者近亲属或其代理人；（3）保险机构。

52、护士执业考试几年举行一次？

答：每年一次，时间为4-7个月。

53、护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯，如有违反，怎样处罚？

答：非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚，情节严重，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。

54、《中华人民共和国护士管理办法》何时发布，从何时开始施行？

答：于1993年3月26日卫生部令第31号发布，自1994年1月1日起施行。

55、对医疗机构的储血管理要求怎样？

答：全血、红细胞、代浆血冷贮温度应当控制在2－6℃，血小板应当控制在20－24℃（6小时内输注）。储血保管人员应当作好血液冷贮温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。

56、《临床输血技术规范》规定应由医护人员负责到输血科取血，如发现哪些情形，不得发出血袋？

答：1标签破损，字迹不清。2血袋有破损、漏血。3血液中有明显凝块。4血浆是乳糜状或暗灰色。5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒。6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。7红细胞层呈紫红色。⑦过期或其它须查证的情况。

57、对患有哪些传染病的病人或者病原携带者需予以必要隔离治疗，直到证明其不具有传染性时，方可恢复工作？

答：（1）鼠疫、霍乱。（2）艾滋病、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和付伤寒、炭疽、斑疹伤寒、麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、登革热、淋病、梅毒。（3）肺结核、麻风病、流行性腮腺炎，风疹，急性出血性结膜炎。

58、对医务人员感染知识的培训时间要求如何？

答：医院感染管理专职人员每年不少于15学时，其他管理及医务人员每年不少于6学时，新上岗人员、进修、实习生不少于3学时，并应考试合格后方可上岗。

59、医院使用的一次性无菌医疗用品必须取得哪些证方可购进？

答：必须取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。

60、抗感染药物应用管理规定医院在对抗感染药物应用时，应控制在多少范围内？

答：医院抗感染药物应用率应控制在50％以下。

61、行政处罚由谁实施，被处罚人享有什么权力？

答：行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施。国务院或者经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权。但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使。被处罚的公民、法人或者其它组织享有陈述权、申辨权，对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

62、何为法律，举例说明？

答：法律是由国家最高权力机关及其常设机关制定的规范性文件。如刑法、婚姻法、行政诉讼法、环境保护法等。

63、何为行政法规，举例说明？

答：行政法规是由国务院依据宪法、法律制定的有关国家行政管理活动规范性的文件，其地位仅次于宪法和法律，一般采用条例、规定、办法、细则等称呼。如《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国传染病防冶法》、《中华人民共和国护士管理办法等》。

64、何为部门规章？

答：是由国务院所属各部、委和国务院授权的直属机构，根据法律、行政法规制定的规范性文件。

65、有关意外事故的防范重点：

A 有自杀、自伤的防范 B 有坠床的防范

C 手术意外的防范 D 三查七对不到位的防范

66、我国法律的主要形式：

A 宪法 B 法律 C 行政法规和部门规章

D 地方性法规、地方政府规章、自治条例，单行条例 E 国际条例

67、法与道德的关系主要有：

A 法与道德是相辅相成、相互作用的 B 法对道德起保护作用

C 法是阶级社会特有的社会现象

D 法是由国家制定或认可的，其制定、修改、废除必须通过一定程序

E 法作为特殊的行为规范，而道德不是约束人的行为而是内心世界

68、护理人员的基本职责：

A 促进健康 B 预防疾病 C 恢复健康 D 减轻痛苦

69、护理的特点是：

A 尊重人的生活与尊严 B尊重人的权利

C 护士工作不受国籍、种族、年龄、性别、政治信仰和社会身份限制

D 护士与有关单位合作，为个人、家庭和社会提供服务

70、在临终护理时有关病人的遗嘱，护士应注意:

A 至少两人以上做遗嘱见证人并签字

B 不应过问遗嘱内容 C 不要干扰立遗嘱人的本身意愿

D 记录立遗嘱人的当时精神，身体状况，有两人签字

E 不要接受病人馈赠的部分遗产

71、护士道德素质具体表现在：

A 热爱护理事业，终身奉献 B 尊重患者，谨言慎行

C 遵章守纪，严格操作 D 仪表端庄，语言规范

E 钻研业务、精益求精、互尊互助、团结协作

72、护士应具备的心理素质有：

A 敏锐细致的观察力 B 敏捷独立的思维能力

C 积极而又稳定的情绪 D 迅速而准确的判断力

E 恰当的表达能力和良好的记忆力

73、各级护理人员守则主要内容是：

A 操作时要做到严谨、准确、精益求精

B 尊重患者、平等相待、热情体贴、竭诚服务

C 诚实谦让，举止文明礼貌 D 加强职业素质修养，遵守院规院纪

E 关心集体、服从安排、不谋私利

74、护理安全管理应做到：

A 建立健全本科室的护理安全制度

B 加强无菌技术和操作规程的管理，严格三查七对

C 有预防差错事故的有效措施和处理原则、方法

D 注意安全用电、用氧做到四防

E 对儿童、昏迷及老年患者有预防坠床、烫伤、滑倒等意外伤害的措施

75、有关值班、交接班制度：

A 勤加巡视，对病室及患者情况了如指掌

B 严格做到“四轻”“十不”

C 接班者提前到科室了解医嘱情况，仔细交接物品，数物相符

D 值班人员必须在交班前完成本班各项工作，为下一班做好用物准备

E 坚持床旁交接、现场交接，注意昏迷、瘫痪等危重病人的护理情况

76、有关患者入院制度应注意：

A 不得以任何理由推诿病人 B 及时做好床位、用物等准备

C 对急症手术或危重病人立即做好抢救准备

D 详细介绍病室环境与有关制度 E 告知患者住院期间的权利与义务

77、Ⅰ级护理病情依据：

A 病重、病危、各种大手术后及需要严格卧床休息，生活不能自理者

B 各种内出血或外伤、高烧、昏迷、肝肾功能衰竭、休克极度衰弱者

C 瘫痪、惊厥病人 D 早产儿、晚期癌症

78、有关执行医嘱制度：

A 严格按照医嘱的内容与时间准确执行 B 不得擅自更改医嘱

C 执行医嘱时要严格坚持查对制度

D 如遇医嘱不清晰可疑时须查清后方可执行

E 危急情况下无医嘱时自行做出紧急处理后及时报告医生，做好记录

79、有关查对制度主要有：

A 医嘱班班查对，下一班查上一班

B 一切医嘱均要严格执行“三查”“七对”

C 一切药物准备时要有第2人核对，准确无误后方可使用

D 药物过敏者要有明显标记

80、使用药品时应注意：

A 检查药品标签、批号和失效期 B 瓶塞及药瓶有无松动与裂缝

C 安瓿有无裂痕 D 药液有无变色与沉淀

81、输血的查对应为两人查对，查对内容为：

A 查对采血日期，血液有无凝血、溶血现象

B 血袋有无破损、泄漏 C 供血者与受血者的姓名与血型

D 交叉配血结果 E 输血量是否与医嘱相符

82、有关抢救制度主要有：

A 抢救室必须备有齐全完好的抢救器材、仪器、药品等

B 各类抢救仪器功能良好，随时处于备用状态

C 急救车上物品放置有序，药品编号清楚，数物相符

D 抢救人员必须熟练掌握抢救知识，熟悉抢救程序

E 严密观察病情，认真执行医嘱，口头医嘱须复述核实后方可执行

83、抢救室内物品四定与三及时为

A 定品种数量 B 定位放置 C 定人管理 D 定期维修

E 及时检查、及时消毒灭菌、及时补充

❻ 如何规范有效提升医疗机构依法执业的效能

一、认真学习卫生法律法规，增强依法执业意识

各医疗机构要认真组织学习《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《中华人民共和国母婴保健法》、《放射诊疗管理规定》、《医疗废物管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律法规，不断提高全体员工依法执业意识。医疗机构投资人和法人（院长）要带头学习卫生法律法规及行业管理规范，不断强化依法办医、依法治理意识，带领并督促职工严格遵守和落实卫生法律法规，诚信为本，促进可持续发展。

二、严格依法执业，规范执业行为

（一）严格规范医疗机构执业行为

取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构必须使用我局核准登记的名称，严格按照执业地点、诊疗科目进行医疗活动。不得违规使用未经批准的机构名称，严禁聘用非专业技术人员从事专业技术工作或使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动。严禁超执业范围违法开展引产、接生（或剖宫产）、取环等诊疗活动。卫生审批窗口将定期将辖区门诊部和医院的人员在册信息向卫生监督所和医政科进行反馈，如有人员注册不到位由医政科和卫生监督所负责对其情况进行核实，并督促人员及时注册到位。

（二）严格规范医疗技术准入

申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，需向龙湾区行政审批服务中心卫生局窗口提交申请。我局将组织母婴保健技术服务评审专家进行评审，经评审合格的，核发相应项目的《母婴保健技术服务执业许可证》，并在《医疗机构执业许可证》上注明相应的母婴保健技术服务项目。开展放射诊疗科目必须取得《放射诊疗许可证》，操作人员持有《放射工作人员证》，并按规定接受个人剂量监测管理；大型医用设备的购置须获得《大型医用设备配置许可证》，操作人员必须取得上岗证后方可上岗。禁止开展利用超声、影像和染色体检查等技术手段从事非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别人工终止妊娠。严格执行《医疗技术临床应用管理办法》，未经审核批准严禁开展第二、第三类临床医疗技术。

（三）严格规范医务人员执业行为

执业医师必须按执业注册类别、地点、专业执业，从事临床岗位人员（包括麻醉、B超、心电、放射等）必须具有执业医师资格。护理岗位必须为注册护士，检验、药剂等卫技岗位需有相应学历和/或相应专业技术职称。医疗机构新调入或聘用的医务人员以及本单位医务人员因退休、调离、死亡或被辞退、开除而不在本单位工作的，及时向卫生审批窗口办理变更或注销注册登记和备案。

（四）严禁违法违规发布医疗广告

医疗机构要规范医疗广告管理，严禁虚假违法医疗广告。发布医疗广告，必须按照《医疗广告管理办法》向区卫生局申请批准，广告内容必须与审批的内容相符，严禁随意变换广告内容误导公众。严禁通过互联网、散发小报、传单、名片等形式虚假宣传、扩大宣传。规范医疗广告的内部宣传，不得在医疗机构内宣传未经过临床验证、评定的诊疗方法，或者不确定、不规范的诊疗方法。

三、严格执行诊疗操作规范，强化医疗质量管理

（一）建立健全各项制度，严格执行诊疗常规

医疗机构要按照相关的法律、法规和规章，制定和完善各项规章制度，要建立并认真落实首诊负责制度、病历书写制度、病情告知制度、消毒隔离制度等制度。医护人员开展诊疗工作要严格执行各项诊疗常规、护理常规和规范，要严格掌握适应症、禁忌症，规避医疗风险，确保医疗安全。

（二）严格规范医疗文书书写和管理

医疗机构要高度重视医疗文书的书写和管理。门（急）诊病人和住院病人都必须书写病历，病历书写必须按照国家制定的《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》等进行规范书写，并在规定的时间内完成。要严格执行《医疗机构病历管理规定》，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历。门诊病历的保存期按规定不得少于十五年，住院病历的保存期不得少于三十年。

（三）严格做好医疗废物管理

医疗机构要严格执行《医疗废物管理条例》，按规定安全处置医疗废物，实施医疗废物分类收集。医疗废物暂存处设施符合要求，严禁在非暂存处丢弃、倾倒、堆放医疗废物，不得将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人处置。

四、依法监督检查，确保医疗安全
加强医疗机构依法执业管理，规范医疗市场秩序，是促进医疗机构健康、持续发展的重要手段。我局将依法加强监督管理将依法加强监督检查，及时发现和查处各种违法行为，对违反国家法律法规和政策规定的医疗机构和个人，将按照有关法律法规进行严肃查处。查处结果与医疗机构校验、医师定期考核挂钩，并按《浙江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》进行记分处理。
（一）对不按照执业登记项目依法执业及不按规定申请办理校验，变更地址、名称、诊疗科目、法人、负责人等，以及停业、歇业、注销等手续的，医政科将依据《医疗机构管理条例》进行处罚。

（二）对诊疗活动超出登记范围的医疗机构，卫生监督所根据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行处罚。

（三）对医疗机构买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》，或将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为，卫生监督所按照《医疗机构管理条例》第四十六条的规定进行处罚。

（四）对擅自聘用非卫生技术人员的，卫生监督所按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定进行处罚。

（五）对利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的人工终止妊娠手术的行为，以及未经批准，擅自从事母婴保健技术服务的行为，根据《母婴保健法》和《人口与计划生育法》有关规定进行处罚。

（六）对其它违法违规行为，将依据有关规定，坚决予以查处。

医疗机构要本着对人民健康负责、对医务人员负责的态度，严格依法执业，保证持证上岗，规范诊疗行为，确保医疗安全，为保障人民群众健康营造一个良好的医疗环境。

❼ 如何进行临床技术操作规范和临床诊疗指南

医疗事故处理条例》第二条规定，所谓医疗事故，“是指医疗及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”。 依据此规定

❽ 医疗相关的法律法规都有哪些

医疗机构校验管理办法（试行）、互联网医疗保健信息服务管理办法、医疗技术临床应用管理办法
、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定等等

❾ 外国对于疾病治疗方法专利有哪些规定

世界上大多数国家复规定制疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。也有少数国家对疾病的诊断和治疗方法可以授予专利权，如美国。

(9)诊疗方法条例扩展阅读：

1996年9月30日，美国专利法在附则A第287条新增了子条款对涉及医学从业者履行医学行为的专利侵权行为的免责限制加以规范，其中“医学从业者”是指任何提供子条款。

所限定的医学行为的具有美国行医执照的自然人，以及根据这样的自然人的指示实施医学行为的人。并且，这里规定免责客体仅为人体，兽医还是会遭到侵权诉讼，除非动物是为了治疗人体的实验动物。