介入放射规章制度

A. 何为介入放射学

介入放射学一词由Margulis于1967年首次提出。是二十世纪七十年代后期迅速发展起来的一门边缘性学科。
它是在医学影像设备的引导下，以影像诊断学和临床诊断学为基础，结合临床治疗学原理，利用导管、导丝等器材对各种疾病进行诊断及治疗的一系列技术。即：在影像医学（X线、超声、CT、MRI）的引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗的学科。或组织采集，进行细胞学细菌学及生化检查。

B. 进行介入放射学操作的工作人员配备的个人防护用品应该包括哪些

包括：

1、整体全防型防护服加一条12cm宽的弹性腰带

2、分体全防式防护服

3、防护铅衣

4、防护围脖

5、铅防护帽

6、防护帽

对个人防护用品的设计应符合安全、轻便、舒适、方便的原则。

穿着舒适与方便：

穿着舒适取决于两个因素：

1、采用柔软型防护材料；

2、能分解负重，是身体几个部位承受压力，并加大负重面积，降低压强。

例如整体全防型防护服加一条12cm宽的弹性腰带，使上半身的负重在肩部，而且肩部加一个与肩部结构形状相匹配的垫肩，使整个肩部负重，减轻压力感：而下班身的重量分解至髋部承担。

分体全防式防护服，由防护背心和防护裙组成，两者均配有腰带，更具有分解负重的特点。防护铅衣，防护围脖，铅防护帽，防护帽的固定均采用魔术扣或子母扣，使之穿脱方便。

(2)介入放射规章制度扩展阅读：

医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

1、放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

2、开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

参考资料来源：网络-个人防护用品

参考资料来源：网络-放射诊疗管理规定

C. 介入放射学的介入放射学治疗方法

介入放射学治疗70年代后在国外十分风行，形成了放射学的新领域。近几年来，在我国也正在崛起，并在肿瘤治疗上发挥着积极的作用，成为不可缺少的新的治疗方法。现常用的方法如下：
(1)经动脉灌注抗癌药物 由动脉内注入抗癌药物，使肿瘤内药物浓度比一般周围静脉给药要高得多，使疗效明显提高，而全身不良反应明显减轻。它适用于治疗肝癌、肺癌，也用于治疗头颈部肿瘤、胃癌、胆管肿瘤、胰腺癌、盆腔肿瘤及四肢恶性肿瘤。
(2)动脉栓塞疗法 将导管插入肿瘤的供血动脉内，选择适当的栓塞剂，填塞供血动脉，截断瘤体的血液供应，使瘤体梗死。它适用于肝、肾以及盆腔肿瘤的治疗，也适用于肿瘤所致的出血紧急治疗。
(3)经导管减压术 它主要用于缓解肿瘤对胆管或尿道的压迫所造成的梗阻症状。由于此法比外科手术创伤小，尤其适用于年老体弱的患者，因而受到较广泛的应用。

D. 开展介入放射工作需要哪些仪器设备

必要的仪器设备
主要包括成像设备、专用器械（导管导丝等）、高压注射器、监护设备、消毒设备、消毒包等。这里主要介绍成像设备和高压注射器，专用器械如导管导丝等见相应的章节。
成像设备：介入放射学的成像设备一般为X光机，也可以为B超、CT和MRI等成像设备。其作用是为介入治疗提供影像学指引。当然最好为实时的影像指引。如血管造影是在透视引导下，把导管插入相应的靶血管内注射造成影剂，以X线快速摄影将在血管内流动的造影剂、分布及血流动力学情况显示出来。造影术者必须熟悉X线机等成像设备及附属设备的性能，掌握各部位造影要求，以达到最佳的效果。
血管造影需用的X线机性能取决于造影的部位和要求。动脉造影尤其是大动脉造影，由于血流量大而流速快，要求快速连续摄片，所以X线机须容量大、性能高，一般至少需500mA的X线机。同时还需有与DSA采集系统或快速成换片器、高压注射器相连接的自动控制系统。血管造影床要求不仅能上能下，还能左、右、高、低、前、后各方向移动。
影像增强器电视透视的出现使透视无需在暗室下进行，并可为遥控、磁带录像和数字减影血管造影提供方便。数字减影血管造影术（digital subtraction angiography,DSA）的基本原理是电子计算机将血管造影的X线影像信息经过数字化处减影处理，再转换成血管图像。它可减少造影剂用量，消除影响血管图像的一切不必要的重叠结构阴影。随着计算机和其他相关技术的发展，DSA成像技术的分辨率也越来越高，一般的血管机均有1024X1024的分辨率，应用已经越来越广泛。
较旧的血管机没有DSA，只有快速连续换片装置。较常用的有自动换片及电影摄影两大类。（1）自动快速连续摄片装置：应用快速连续换片装链条，然后拉动片匣进行换片，最快每秒可摄2张，最多可摄片8~12张；胶片移动式自动换片装置，结构比较复杂，调换X胶片、卷片或单片散装在换片机内用电动机械方式快速换片。每秒可达6~12张，单相一次可摄片50张，双相一次可摄片100张，有程序选择控制器，可按需要调节速度及间隔时间。（2）电影摄影装置：利用影像增强器和光学仪器结合，以电影摄影的方法将增强荧光影像拍摄下来。用电影胶卷以每秒25~25幅的速度摄片。其优点是影像质量高，可随意调节放映速度，不仅可观察形态改变的全貌，而且有利于功能研究。
在动脉造影特别是大动脉造影或较大的动静脉瘘病变造影，要求在短时间内注入大量造影剂，才不被血液释，获得良好的造影片，所以必须借助于高压注射器。高压注射造影剂流速一般要求达到15~25ml/s，同时要求的启动开关与X线摄像装置联动。高压注射器有两种基本类型：气压式和电动式高压注射器。目前多用电动式高压注射器，新型的高压注射器设有电动抽液、分级注液、同步曝光、超压和定量保护及报警系统等，使用方便安全。 现在国产的设备例如北京驰马特生产的新型DSA就完全可以满足医院的使用要求，价格相对进口机器便宜，也无需配置证。
方便操作的无菌环境
介入放射操作室应该够大，方便操作同时可减少散射线。介入操作需要在无菌的环境下进行。所以应该有相应的消毒制度，定期清扫消毒，预防感染。每次穿刺插管结束后要及时清扫。根据空气细菌培养结果制定操作室的消毒次数。一般每天一次。无菌的操作技术应和有菌的操作分开进行，如只有一个操作间不能分开则应先作无菌操作后作有菌的操作。如先行血管插管诊疗再行脓肿穿刺。

E. 介入放射学按照介入治疗途径的不同,可分为哪两大类技术

血管介入技术和非血管介入技术。

F. 炼化专业放射线防护管理规定在哪有

《放射诊疗管理规定》将自2006年3月1日起施行，以加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 该《规定》所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。《规定》提出放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：放射治疗；核医学；介入放射学；X射线影像诊断。《规定》要求医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并应采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。《规定》强调，放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。《规定》提出,实施检查应当遵守下列规定：严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 《规定》提出了开展放射诊疗工作的医疗机构应具备的基本条件；放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断的分科条件，包括人员、设备、防护设施等；并要求医疗机构应当对有关设备和场所设置醒目的警示标志。《规定》规定了设置放射诊疗科室应履行的审批手续和准入的形式；并规定了对放射诊疗单位的日常监管内容，包括人员、设备、安全防护、质量保证措施、规章制度和事件报告等要求；还规定了卫生行政部门监督检查的责任、内容和依法处罚条款。</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 据不完全统计，我国已拥有CT机约5000台，居世界第三位；X、γ刀约200台，居世界第一位；医用加速器、钴-60治疗机等放疗设备1400余台，X射线机约7万余台，从事放射诊断和治疗的医疗机构约5万个，我国每年约有2.5亿人次接受放射诊断和治疗。</FONT></DIV>
<DIV align=right><FONT face=仿宋_GB2312 size=4>卫生部新闻办公室</FONT></DIV>
<P align=right><FONT face=仿宋_GB2312 size=4>二○○六年二月二十三</FONT></P>

G. 介入放射学是什么内容有什么

是二十世纪七十年代后期迅速发展起来的一门边缘性学科。它是在医学影像设备的引导下，以影像诊断学和临床诊断学为基础，结合临床治疗学原理，利用导管、导丝等器材对各种疾病进行诊断及治疗的一系列技术。即:在影像医学(X线、超声、CT、MRI)的引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗，或获得病理学、细菌学、生理生化学、细胞学和影像资料的一系列诊断方法。 介入放射学是上世纪80年代初传入我国，涉及人体消化、呼吸、骨科、泌尿、神经、心血管等多个系统疾病的诊断和治疗。尤其对以往认为不治或难治的病症(各种癌症、心血管疾病)，介入开拓了新的治疗途径，且简便、安全、创伤小、合并症少、见效快。它是在影像学方法的引导下采取经皮穿刺插管，对患者进行药物灌注、血管栓塞或扩张成形等"非外科手术"方法诊断和治疗各种疾病。由于其在疾病诊疗方面拥有传统的内、外科学不具备的具有微创性;可重复性强;定位准确;疗效高、见效快;并发症发生率低;多种技术的联系应用简便易行等独有特点，在现代医疗诊治领域已迅速确立其重要地位。一九九六年十一月国家科委、卫生部、国家医药管理局三大部委正式将介入医学作为现代临床治疗学中与外科、内科并驾齐驱的第三大诊疗体系。 回首介入放射学的发展历史，介入放射学正以其在医学影像导向下，集影像诊断与微创性治疗为一体的鲜明学科特点，得到学术界和广大患者的认同。 介入放射学具有以下技术特点: 1、具有微创性往往仅经过皮肤穿刺、插管，生理或手术孔道插管即可完成诊断和治疗。 2、可重复性强在一次性治疗不彻底或病变复发时可经同样的途径重复多次进性治疗。 3、定位准确 由于所有操作均在医学影像设备引导下进行，使穿刺和插管准确到位，诊断和治疗具有较少的盲目性。如经导管药盒系统植入术比手术方式植入导管到位率提高，移位率减少。 4、疗效高、见效块 对于出血性病变，血管狭窄和其他管腔狭窄等病变，一旦介入技术成功，疗效立即可见，如出血立即停止，管腔即刻开通，伴随症状马上消失，有人称之为“戏剧性效果”。对于一些内外科治疗棘手的病变，如动静脉畸形， 肝癌等中晚期癌肿，介入治疗的疗效优于传统治疗。 5、并发症发生率低 基于上述特点介入技术造成的并发症率低，致命和致残的严重并发症更是极为少见。 6、多种技术的联系应用简便易行 对于某些病变需多种方法同时或序贯进行才能取得良好疗效。多种介入技术方便而互相干扰少，协同作用强。胆道恶性梗阻，可先行经皮肝胆道内外引流术(PTCD)，再行内支架或内涵管置放术，并与内照射或经动脉化学治疗(简称化疗)灌注术配合治疗肿瘤本身。血管狭窄的治疗，可由溶栓术、球囊扩张术和内支架置放术相互配合。介入治疗可与外科手术很好配合，如肿瘤的术前栓塞可使巨大肿瘤获得二次手术机会，可减少术中出血，缩短手术时间，提高肿瘤切除率。对于出血的病例，介入技术先行止血。再行原发病变手术切除。可使风险较高的急诊手术变为较为安全的择期手术。 介入放射学的临床应用: 1、血管性介入:心血管造影及心导管检查;药物灌注:动脉内灌注化疗药物、溶栓药物、止血剂等;血管栓塞:出血血管、肿瘤血管、动静脉畸形、动静脉瘘、血管瘤、脾动脉栓塞等;血管成形:心脏瓣膜及血管狭窄的球囊扩张、内支架置入成形及激光、旋切成形等 2、非血管性介入:经皮穿刺活检、抽吸、引流及治疗:如实质脏器病变的经皮穿刺活检及消融治疗，经皮椎间盘化学溶解或切吸术及融核术，经皮穿刺脓肿、囊肿的抽吸、引流及注药治疗，结石处理等;管道狭窄的球囊扩张及内支架成形:如气管支气管、食管、胃肠道、胆道、尿道、输尿管及吻合口狭窄的球囊扩张及内支架置入成形。

H. 介入放射学和近台同室操作X射线机的固有防护要求

设备应具有可准确记录受检者受照剂量的装置并尽可能将每次

I. 放射诊疗管理规定的章节信息

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。
本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：
（一）放射治疗；
（二）核医学；
（三）介入放射学；
（四）X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。
第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：
（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
（五）具有放射事件应急处理预案。
第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：
（一）开展放射治疗工作的，应当具有：
1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；
2.病理学、医学影像学专业技术人员；
3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；
4.放射治疗技师和维修人员。
（二）开展核医学工作的，应当具有：
1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；
2.病理学、医学影像学专业技术人员；
3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
（三）开展介入放射学工作的，应当具有：
1.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；
2.放射影像技师；
3.相关内、外科的专业技术人员。
（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：
（一）开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；
（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；
（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；
（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。
第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：
（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；
（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；
（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
第十条医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：
（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；
（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；
（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；
（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：
（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；
（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；
（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。
同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。
卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起30日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。
第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：
（一）建设项目竣工卫生验收申请；
（二）建设项目卫生审查资料；
（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；
（四）放射诊疗建设项目验收报告。
立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。
第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：
（一）放射诊疗许可申请表；
（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；
（四）放射诊疗设备清单；
（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。
第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在5日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。
卫生行政部门应当自受理之日起20日内作出审查决定，对合格的予以批准， 发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。
《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）。
第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。
未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。
医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。
卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。未经批准不得变更。
第十八条有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：
（一）医疗机构申请注销的；
（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；
（四）歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；
（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。 第十九条医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：
（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；
（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；
（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；
（四）制定放射事件应急预案并组织演练；
（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。
第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：
（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；
（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；
（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；
（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。
不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。
第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。
放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。
放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。
第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。
第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。
第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。
实施检查应当遵守下列规定：
（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；
（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；
（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；
（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；
（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。
第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。
使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准。
在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查，应当报省级卫生行政部门批准。
跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查，应当报卫生部批准。
第二十八条开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：
（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；
（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；
（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；
（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；
（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；
（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。
第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。
第三十条核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。
第三十一条医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。
第三十二条医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：
（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；
（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；
（三）人员误照或误用放射性药物的；
（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；
（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。 第三十三条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。
第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：
（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；
（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；
（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；
（四）放射事件调查处理和报告情况。
第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。
第三十六条卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。
第三十七条卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。 第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；
（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；
（三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。
第三十九条医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。
第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款：
（一） 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；
（二） 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；
（三） 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；
（四） 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；
（五） 发生放射事件并造成人员健康严重损害的；
（六） 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；
（七） 违反本规定的其他情形。
第四十二条卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十三条本规定中下列用语的含义：
放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。
核医学：是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。
介入放射学：是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。
X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。
第四十四条已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。
第四十五条本规定由卫生部负责解释。
第四十六条本规定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。
附件：1.放射诊疗许可证正本及副本（略）
2.放射诊疗许可申请表（略）

J. 介入放射学的分类

一、血管介入放射学
亦称介入性血管造影学（Interventional angiography），是指在诊断性血管造影的同时，自导管向血管管腔内注射药物或某些物质或施行某种措施，以达治疗目的。常用血管介入技术有三种。
1、血管内灌注药物治疗
(1）血管收缩治疗经导管向有关动脉内滴注加压素，以控制胃肠道出血，例如食道胃静脉曲张出血、胃粘膜弥漫性出血及结肠憩室出血等等。
(2)肿瘤化疗导管留置于供应肿瘤的动脉，滴注化疗药物，使局部用药浓度加大，避免或减轻化疗引起的全身反应。
2、经导管血管栓塞法（Transcatheter embolization）
经原血管造影的导管或特制的导管，将栓塞物送至靶血管内，一是治疗内出血如外伤性脏器出血、溃疡病、肿瘤或原因未明的脏器出血。另一是用栓塞法治疗肿瘤，因肿瘤循环部分或全部被栓塞物阻断，以达控制肿瘤之生长，或作为手术切除的一种治疗手段；亦可用于非手术脏器切除，例如注射栓塞物质于脾动脉分支内，即部分性脾栓塞，以治疗脾功亢进，同时不影响脾脏的免疫功能。
常用的栓塞物质如自体血凝块、明胶海绵、无水酒精、聚乙烯醇、液体硅酮、不锈钢圈、金属或塑料小球及中药白芨等。
3、经皮腔内血管成形术（Percutaneous transluminal angioplasty,PTA）
60年代开始应用于动脉，使狭窄的血管扩张，70年代研制双腔气囊导管成功后，得到广泛应用，多用于髂、股、腘动脉及肾动脉。肾动脉PTA（或PTPA）多用于肾源性高血压，使狭窄肾动脉扩张，从而降低血压。PTA亦可用于冠状动脉，称为经皮腔内冠状动脉成形术（Percutaneous transluminal coronary angioplasty,PTCA），使硬化的冠状动扩张，以达到治疗冠心病的目的。PTA使用的导管为带胶囊的双腔导管，将胶囊段置于狭窄血管处，囊内注入含有造影剂的液体，加压至3～6个大气压，每次持续10—15o。加压可重复3～4次，多数能使狭窄血管达到扩张的效果。
PTA多用于动脉粥样硬化性狭窄的血管，其机理是粥样斑块受压，内膜和中层撕裂、伸展，使管腔增宽。其他原因的血管狭窄，如多发性大动脉炎，先天性血管狭窄，有时也可用PTA治疗。
二、非血管性介入放射学
1、经皮穿刺活检（Percutaneous needle biopsy,PNB）
使用细针（22～23号，外径0.6～0.7mm）经皮直接穿刺身体各部位病变区，由于针头有特殊装置，便于取出病变的活检标本。也可用细针直接抽吸病变的组织碎块，再作活检。
胸部PNB用以诊断肺脏、纵隔和胸壁病变，对肺内球形病籵及纵隔包块的定性诊断有重要意义，准确率可达85%。较常见的并发症为气胸、出血、但用细针的并发症甚少，腹部PNB应用较多，肝、胆、胰、脾、肾及腹后壁包块均可，诊断准备性亦高；骨骼穿刺须用较粗骨穿针，可诊断骨肿瘤。此外还用于穿刺甲状腺肿块，眶内肿块等等。
为保证针刺安全到达待查病变处，须用电视荧屏、CT、B超、及有关造影检查，以便指引穿刺方向。
2、经皮穿刺引流
（1）经皮肝穿胆道引流（Percutaneous transhepatic choledochus drainage,PTCD或PTD）由于恶性（如胆管癌、胰头癌）或良性（如总胆管结石）病变，引起肝外胆道梗阻，临床出现黄疸。PTCD可行胆道内或胆道外胆汁引流，故而缓解梗阻，减轻黄疸，为根治手术提供有利条件。行PTCD前需先做经皮肝穿胆管造影（Percutaneous transhepatic），确定胆管梗阻的部位、程度、范围与性质。PTCD有内外引流之分，通过PTC的穿刺针引入引导钢丝，而后拔出穿刺外地，沿引导钢丝送进末段有多个侧孔的导管，导管在梗阻段上方的胆管内，其内口亦在该处，胆汁经导管外口连续引流，是为外引流；若导管通过梗阻区，留置于梗阻远端的胆管内或进入十二指肠，胆汁则沿导管侧孔流入梗阻下方的胆管或十二指肠，是为内引流。
（2）经皮肾穿肾盂造瘘术（Percutaneous transrenal pyelotomy）主要用于尿路梗阻引流，也可利用造瘘术的导管将肾盂或输尿管内结石向下推移，送至膀胱排出。造瘘术方法同上，使用细针经皮穿肾，进入肾盂，先做经皮顺行肾盂造影（Percutaneous antigrade pyelography）观察尿路形态、狭窄或梗阻部位及其程度，而后沿穿刺针送进引导钢丝，再将导管插入，留置于肾盂内。 1、血管性疾病：
（1）PTA +Stent治疗血管狭窄。
（2）溶栓+PTA和（或）Stent治疗血管狭窄。
（3）应用栓塞材料，钢圈，内支架治疗动脉瘤、AVM、动静脉瘘，血管性出血。
（4）应用穿刺术+PTA+Stent治疗门脉高压症，布加氏综合症。
（5）应用栓塞术或血管加压素治疗胃肠道血管出血。
（6）下腔静脉滤器预防下肢、腹盆部血栓脱落。
2、心脏疾病：
（1）应用闭合伞治疗ASD、VSD。
（2）应用钢圈或粘堵剂治疗PDA。
（3）应用球囊扩张治疗肺动脉瓣、二尖瓣狭窄。
（4）应用PTA+Stent治疗冠状动脉狭窄。
（5）射频消融治疗心动过速。
（6）心脏起搏器治疗各种心率过缓。
3、肿瘤：
（1）选择性肿瘤供血动脉灌注化疗+栓塞治疗恶性肿瘤。
（2）经皮穿刺注入无水酒精、沸水治疗恶性肿瘤。
（3）应用栓塞术治疗海绵状血管瘤，蔓状血管瘤，子宫肌瘤，骨肉瘤，鼻咽部纤维血管瘤等。
（4）热消融治疗肝癌，肺癌。
4、非血管性疾病：
（1）应用PTA+Stent或单纯PTA治疗消化道，泌尿道、胆道、气道、鼻泪管狭窄。
（2）应用栓塞术或经输卵管注入硬化剂治疗宫外孕。
（3）应用扩张术治疗输尿管狭窄。
5、穿刺活检术：
应用特制穿刺针抽吸或取组织进行病理检查。 1. 在X线透视引导下。
2. 在CT引导下。
3. 在B超引导下。
4. 在MRI引导下。