2013年药事管理与法规真题

A. 《药事管理与法规》真题各章节分布

2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，考试时间越来越近，大家必须抓紧时间复习了!不知道《药事管理与法规》哪些章节是重点章节?不知道哪些内容是执业药师考试真题中的常考内容?下面我们来看看吧!

近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布

以上就是小编为大家带来的“近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布”，此外，小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料，欢迎及时在本平台进行查看学习!

B. 文得学习网上的执业药师职业资格考考点精讲与历年真题详解有真题模拟吗

您好，很高兴为您解答。上面是带有真题模拟的。
第一部分为考纲要求，第二部分为要点详解，第三部分为真题详解，精选近些年的考试真题，并给出了答案及解析。
谢谢您的采纳~

C. 建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二)

1年

1.麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年。

2.精、麻药品邮寄证明一证一次有效，保存1年。

3.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。

4.设立新药监测的国产药品或首次进口的药品，应当自取得批准证明或进口药品批准证明之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。

5.药学或中药学专业双学士、研究生或者硕士毕业从事药学工作满1年可报执业药师。

6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认证的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

7.药品生产的批记录应当至少保存至药品有效期后1年。

8.申请GSP认证的药品经营企业在申请谁上前1年内，应没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

9.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。

10.《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年。

11.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实记录保存至药品有效期后1年备查。

12.蛋白同化制剂、肽类激素《进口许可证》有效期为1年。

六月

1.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《互联网药品信息服务资格证书》、药品批准文号等需在有效期满前6个月重新申请换发。

2.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。

3.中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期。

4.药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。

三月

1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请。

2.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。

3.蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》有效期不超过3个月。

60日

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

30日

1.《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前，向原审批和登记部门申请和办理变更登记。

2.进口药品和国产药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

3.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应以外的其他药品不良反应应当在30日内报告。

15日

1.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。

2.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

3.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报。

4.经过行政复印的案件，行政相对人对行政复议决定不服的，可在收至复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。

5.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

6.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例应当自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告。

7.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由公安机关对期直接负责的主管人员和其他直接责任人处5日以上15日以下拘留。

8.医疗器械生产经营企业、使用单位发现医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。

9.执业药师注册证需在有效期届满前30日前重新注册。

以上内容就是小编为您整理的2020年《药事管理与法规》时间考点的相关总结，想要了解更多执业药师考试详情，欢迎及时关注本平台!

D. 【汇总】 2019年执业药师考试真题及答案解析

2019年的执业药师考试刚刚结束了，为让大家能够第一时间了解到考试内容，快速的进行考回试估分，小编特第答一时间给出了2019年执业药师考试真题及答案。
2019年国家执业药师资格考试《西药学专综合知识与技能》真题及答案
2019年国家执业药师资格考试《中药学专综合知识与技能》真题及答案
2019年国家执业药师资格考试《西药学专业知识》真题及答案(一)
2019年国家执业药师资格考试《西药学专业知识》真题及答案(二)
2019年国家执业药师资格考试《药事管理与法规》真题及答案
2019年国家执业药师资格考试《中药学专业知识》真题及答案(一)
2019年国家执业药师资格考试《中药学专业知识》真题及答案(二)

E. 2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4

2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)

41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。

【选项】

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号

42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。

【选项】

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号

[43～44]

43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

【选项】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

【选项】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

[45～47]

45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。

【选项】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。

【选项】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。

【选项】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

[48～50]

48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。

【选项】

A.慎重经验用药

B参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。

【选项】

A.慎重经验用药

B参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。

【选项】

A.慎重经验用药

B参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

以上就是关于2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案的相关分享，希望对各位考生有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时在本平台进行查看哦!

以上是小编为大家分享的关于2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4的相关内容，更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

F. 谁有江苏近年的自考真题啊药事管理与法规

我找了很久了！没有的，自己看书吧，祝你好运！！！

G. 建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(三)

七日

1.处方一般不得超过7日用量。

2.为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。

3.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

4.为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

5.药品生产企业在启动药品召回后，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

6.药品生产企业在实施召回的过程中，三级召回每7日，向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

7.省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日是内完成评价工作。

8.药品生产企业获知药品群体不良事件后应在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

五日

1.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。

2.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级食品药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

3.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。

三日

1.行政处罚法规定当事人要求听证的应当在行政机关告知后3日内提出。

2.医疗机构应当在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

3.特殊情况下处方需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4.急诊处方一般不得超过3日用量。

5.为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

6.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。

7.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，三级召回在72小时(3日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

8.药品生产企业在启动药品召回后，二级召回在3日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

9.药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每3日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

10.罂粟壳每张处方不得超过3日用量。

二日

1.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。

2.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在48小时(2日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

一日

1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量。

2.处方开具当日(1日)有效。

3.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

4.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时(1日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

5.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

6.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每1日，向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

7.药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时(1日)供应。

8.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

9.特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。

以上内容就是小编为您整理的2020年《药事管理与法规》时间考点的相关总结，想要了解更多执业药师考试详情，欢迎及时关注本平台!

H. 执业西药师考试有哪些重点章节

第一，了解考试大纲和教材。备考开始前，你需要了解执业药师各科目的考试范围、主要考核的知识点以及教材结构。尤其，每年的教材变化也是需要重点关注的!
第二，制定学习计划。执业药师考试难度比较大，所以，不建议临阵磨枪，应该合理安排自己的时间，在考试前至少需要复习2-3遍。对于药学基础薄弱，又要考四科的同学，越早开始复习通过率越高，把时间分为三个阶段：第一阶段从复习开始-6月打基础;第二阶段7-8月巩固复习;第三阶段9月-10月上旬冲刺复习;最后大家留四到五天来梳理放松，以最好的状态迎接考试。至于每天复习的时间，建议不听课的时候不要少于2小时，听课的时候不要少于三小时(含听课时间)。对于有药学基础、考试科目较少的同学，时间可适当放宽，每少考一门，可以减一个月。但即使有基础，即使考一门也不要对考试掉以轻心。充分的准备才是收获成功的保障。
第三，选择适合的学习方法。——预习、听课、总结归纳
选择好的辅导资料或负责任的网校课程可以提高大家的复习效率。但关键是自己的预习和复习和总结。听课之前要预习、听课之后要复习，要梳理总结，目的只有一个，把老师的知识变成我们自己的知识。复习的时候，建议大家每个学科准备一个本子，每章学习完了，自己梳理一下本章的知识体系，对于重要的知识点，自己来编口诀记忆，或者参考总结的记忆口诀。
然后多做练习题。做题不是目的，题目质量胜于数量，大家是通过做题了解考试的知识点，去帮助理解记忆知识点这是目的，把预习、复习、总结做好了，习题与考试只是验证复习效果的手段。
最后，多做真题，模拟考试。考试前两周内找三至四套模拟试题练习。切记：还有不明白或记忆不准确之处务必把与之相关的知识牢固掌握。这一步的关键是要选好一套模拟试卷，否则适得其反。最后冲刺阶段可提高20分左右。
总结：在备考执业药师考试期间，首先要夯实基础，其次要坚持学习，最后要多做模拟试题。将自己学习到的知识充分利用到实际和做题中，这样不仅能够拿下执业药师证书，还能当一名更加合格、专业的执业药师!

I. 请求共享2010年执业药师考试药事管理与法规试题及答案，本人感激不尽！

医学类考试即使考试结束后也不会公布真题及答案，本网站有大量的关于执业药师的辅导咨询，你可以参考一下。

J. 执业药师考试的考试题型

试题类型举例
执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。多选试题的类型不同，但试题的基本结构大致相同。试题由两部分组成，一为题干，是试题的主体；二为选项，即备选答案。考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案，不需作解释和论述。
国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。现举例说明如下：
一、A型题（最佳选择题）
A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
例1：既祛风通络，又凉血消肿的药是
A.海风藤
B.雷公藤
C.络石藤
D.青风藤
E.鸡血藤
答案：AB●DE
例2：不宜用于变异型心绞痛的药物是
A.硝酸甘油
B.硝苯地平
C.普萘罗尔
D.维拉帕米
E.地尔硫卓
答案：AB●DE
二、B型题（配伍选择题）
B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
例1：
A.杀虫消积
B.杀虫疗癣
C.杀虫活血
D.杀虫止血
E.杀虫涩肠
1.槟榔的功效是
2.使君子的功效是
答案：
1.A●CDE
2.●BCDE
例2：
A.青霉素V
B.苯唑西林
C.替卡西林
D.哌拉西林
E.氨苄西林
1.主要用于耐药金葡菌感染的半合成青霉素
2.耐酶，抗菌活性不及青霉素，与青霉素有交叉过敏
3.口服不吸收，临床主要用于绿脓杆菌感染治疗
答案：
1.●BCDE
2.A●CDE
3.AB●DE
例3：
A.乙胺丁醇
B.利福平
C.链霉素
D.对氨基水杨酸
E.卡拉霉素
1.诱导肝微粒体霉、加速皮质激素和雌激素代谢
2.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小，出现盲点
3.尿中析出结晶，损害肾脏，碱化尿液可减轻
4.对第八对脑神经损害严重
1.A●CDE
2.●BCDE
3.ABC●E
4.ABCD●
全国执业药师资格统一考试介绍
执业药师资格制度从1994年开始实施，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。1996年国家人事部在《关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知》(人发[1999]34号)文件中，对有关规定进行了修订。
执业药师，英文译为：Licensed Pharinacis，是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业盼药学技术人员。
执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
一、组织领导
人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
二、考试时间及科目设置
执业药师资格考试原则上每年举行一次，考试日期定为每年10月。
考试设《药学（中药学）专业知识（一）》、《药学（中药学）专业知识（二）》 、《药事管理与法规》、《综合知识与技能（药学、中药学）》4个科目。考试科目中，《药事管理与法规》、《综合知识与技能》两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择《药学专业知识科目（一）》、《药学专业知识科目（二）》或《中药学专业知识科目（一）》、《中药学专业知识科目（二）》的考试。考试分为四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。
2013年执业药师考试将在2013年10月19日和20日两天进行。具体科目及时间安排如下： 考试日期 考试日期 考试日期 2013年10月19日 上午 09：00 — 11：30 药学（中药学）专业知识（一） 2013年10月19日 下午 14：00 — 16：30 药学（中药学）专业知识（二） 2013年10月20日 上午 09：00 — 11：30 药事管理与法规 2013年10月20日 下午 14：00 — 16：30 综合知识与技能（药学、中药学） 三、报考条件
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员且具备下列条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：
（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
（六）按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药学（中药学）专业知识（一）》和《药学（中药学）专业知识（二）》两个科目，只参加《药事管理与法规》和《综合知识与技能（药学、中药学）》两个科目的考 试：
1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
上述报考条件中有关学历的要求是指经国家教育行政主管部门承认的正规学历、学位，从事相关工作经历年限要求是指取得规定学历前、后从事该相关工作时间的总和，其截止日期为考试报名年度当年年底。
四、考试报名
符合条件的报考人员，可在规定时间内登录北京市人事考试网在线填写提交报考信息，并按有关规定办理资格审查及网上缴费手续。（具体报名安排详见当次的报考文件。）
五、成绩管理
执业药师资格考试 成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法。 参加全部四个科目考试的人员必须在连续两个考试年度内通过全部科目；免试部分科目的人员必须在一个考试年度内通过应试科目。
六、合格证书
考试合格取得《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。
七、注册
执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构、人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
执业药师考试所需提交材料及要求
（一）《2010年度执业药师资格考试报名发证登记表》（考生从网上用A4纸自行下载双面打印，经单位审核盖章）一份。
（二）本人身份证、学历（位）证书原件和复印件各一份。
（三）近期大一寸彩色同版免冠证件照片2张，点贴在身份证复印件空白处，所交照片须与上传照片一致。
（四）符合免试部分科目的考生除提供上述材料外，还须提供高级专业技术资格证书及聘书的原件和复印件各一份。
（五）外省市转入考生需提交转考证明。
以上所附材料原件核对后退回，复印件均须用A4纸复印并加盖验印公章，由验证人签名。
考生对提交的报考资历、学历的真实性、有效性负责。如提交虚假、无效资历、学历的，一经发现，取消报考资格；已参加考试成绩合格的，取消已取得专业技术资格，不给予发放资格证书，情节严重者，两年内不得参加专业技术人员资格考试。