监督管理条例

A. 医疗器械监督管理条例的制定目的和适用范围分别有哪些内容

目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。

范围：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

B. 证券公司监督管理条例的目的是

目的：为了加强对证券公司的监督管理，规范证券公司的行为，防范证券公司的版风险，保护客户的权合法权益和社会公共利益，促进证券业健康发展。
证券交易所的业务范围

主要包括：

①组织管理上市证券；

②提供上市证券集中交易的场所；

③办理证券集中交易的清算交割；

④提供集中交易的上市证券的交易信息；

⑤对证券商进行管理，制定上市证券交易规则(采取自律式证券管理体制的国家)；

⑥办理集中证券过户；

⑦证券市场管理部门许可或委托的其他证券业务。

C. 违反医疗器械监督管理条例第40条得到什么处罚

国务院第650号令 医疗器械监督管理条例
第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

根据第六十六条规定
有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；
（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；
（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。

符合第三款的罚则，即“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的”

D. 新医疗器械监督管理条例从何时实施

2014年6月1日起施行

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下：
一、关于产品注册管理
在国家食品药品监督管理总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册管理按照现有规定执行。
2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。
二、关于生产经营管理
在国家食品药品监督管理总局新规章和规范性文件出台前，医疗器械生产企业和从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，其管理按照现有规章和规范性文件执行。
三、关于违法行为查处
医疗器械违法行为发生在2014年6月1日以前的，适用修订前的《医疗器械监督管理条例》，但新修订的《医疗器械监督管理条例》不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。违法行为发生在2014年6月1日以后的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。
特此公告。

国家食品药品监督管理总局
2014年5月23日

E. 医疗器械监督管理条例是法律还是法规

医疗器械监督管理来条自例是国务院制定，属于行政法规。
"法律”和“法规”是两个不同的概念，二者的立法权限和法律效力各有不同，不可混淆。“法律”，在我国，是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定，由国家主席签署公布的规范性文件，其法律效力仅次于宪法，一般均以“法”字配称，如《刑法》、《民法》、《婚姻法》、《公民出入境管理法》等。
“法规”是法律效力相对低于宪法和法律的规范性文件。“法规”主要有如下三种形式，一是由国务院及其所属政府部门根据宪法和法律规定而制定和颁布的行政法规，也称行政规章；二是由省、自治区、直辖市的人大及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定和颁布的地方性法规；三是较大的市（省会、首府）的人大及其常委会制定的地方性法规（须报省、自治区人大常委会批准后施行）。“法规”一般用“条例”、“规定”、“规则”、“办法”称谓，如《征兵工作条例》、《中外合资经营企业劳动管理规定》、《城市生活无着落的流浪乞讨人员救助管理办法》等。

F. 《医疗器械监督管理条例》有以下情形之一的不予延续注册

部分医疗器械在发放注册证时会载明一些要求
如注册有效期内完成若干例临床病例
并进行跟踪
了解治疗效果并形成相应的报告等