ce法规

① 欧盟法规指令里的EC和EU有区别吗

新旧标准的替换
2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压版指令权2014/35/EU，用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC。
CE认证新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。换言之，基于旧低电压指令的CE证书2016年4月20日后将不被接受。
涉及的CE认证产品： 额定电压范围在50-1000伏(交流)和75-1500伏(直流)的电气装置。
新指令旨在确保更为简便的市场准入以及对消费者生命财产更高水平的保护：
1、明确了制造商，进口商和分销商的责任；
2、在CE认证符合性证明中电子手段的更广泛应用；
3、通过对缺陷或不安全和产品追朔系统的完善，通过不断完善的对合格性评定机构的制度以及监督，消费者的安全更有保障；
4、更加完善的市场监督机构追踪及阻止危险产品的进口；
新指令明确了：
1、CE认证产品制造商单独承担符合性评定的义务，
2、CE认证Notified body(被公告机构)不再介入合格性评定程序。
另外，欧盟最新电磁兼容指令2014/30/EU诞生了， 将逐渐取代2004/108/EC。

② CE-ROHS的相关法规依据

· 受本指令管制的电子电气产品的合格评定程序需与欧盟相关法律一致专，特别是2008年7月9日关属于产品销售的一般框架的欧洲理事会和议会第768/2008/EC号决议，合格评定协调程序应在法律上确认制造商需要向欧盟范围内的主管当局提供符合性证据。
· 适用于欧盟区域的符合性标志即CE标志，应当应用于本指令管制的电子电气设备。· “CE标志”：一种标志，制造商粘贴该标志象征该产品符合欧盟协调法规规定的要求

③ CE检测标准

CE 是法文"Confomite Europeene"的缩写，CE标志是欧盟各成员国共用的设备和产品质量与安全标志。

目前欧盟颁布十几个指令（Directive），内容涉及：
电磁兼容（EMC89/336/EEC）
机械（MD89/392/EEC）
无线电及通讯终端（R＆TTE1999/5/EC）
低电压（LVD73/23/EEC）
玩具（88/378/EEC）
医疗设备（MDD93/42/EEC，AIMDD90/385/EEC）
压力容器（87/404/EEC）

进入欧盟市场的产品和设备，根据其类型和使用范围，必须完全符合该产品和设备所涉及的所有不同的CE指令，才能在产品上标注CE标志，出口欧盟市场。

对于电子、电器类产品包括：家电产品、灯具、音响影像（AV）产品、IT产品、电子测量仪器、电动工具等，如需进入欧盟市场销售，必须符合欧盟指令包括：
EMC电磁兼容指令
EMC电磁兼容指令 （Electromagnetic Compatibility Directive简称 EMC Directive）89/336/EEC指令主要测量产品电磁干扰以及抗扰度方面的性能。对于不同产品，依照不同标准进行测试：
(1). 电磁干扰方面包括：
通用标准EN61000-6-3
工、科、医射频设备EN55011
AV产品EN55013
家电及电动工具EN55014
电器照明设备EN55015
IT产品EN55022
交流电源谐波
电压闪变EN61000-3-X等

(2).电磁抗扰度方面包括：
通用标准EN61000-6-1
家电及电动工具EN55014-2
电器照明设备EN61547
AV产品EN55020
IT产品EN55024
以及其他基础标准EN61000-4-X/XX等

LVD 低电压指令
LVD低电压指令 （Low Voltage Directive 简称LVD）73/223/EEC 指令是对产品安全性能方面进行的相关测试。

LVD指令主要测试产品的安全性能，包括产品标注、爬电距离和间隙距离、防电击保护、耐高压、温升潮态、防火阻燃，结构强度等。对于不同产品，依照不同标准测试。常用的有：
家电类EN60335系列标准
电源变压器类EN61558系列标准
IT产品EN60950
灯具类EN60598系列标准
AV产品EN60065
电子测量仪器EN61010系列

按标准要求，凡是产品工作电压交流50V-1000V，或直流75V-1500V，才需要进行CE/LVD测试。

④ CE 标准是什么

欧盟CE认证（含EUP）——产品进入欧盟市场的通行证

CE作为欧盟的一种强制性合格标志，极大方便了中国产品的出口。
相比于欧盟国家传统的其它自愿性安全认证，【表1】所列等电器电子产品（插头插座除外）均可以通过自我符合性声明（D.O.C）的方式贴上CE标志(CE-Mark)直接出口欧盟27国(卢森堡、奥地利、爱尔兰、比利时、意大利、丹麦、荷兰、芬兰、葡萄牙、法国、西班牙、德国、瑞典、希腊、英国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、匈牙利、斯洛伐克、斯洛文尼亚、马耳他和塞浦路斯)区域和冰岛、挪威、葡萄牙、罗马尼亚、保加利亚，而原则上不再需要再取得传统的安全认证。

但作为减少风险的一种方式，生产企业可选择取得第三方检测机构，如CVC的测试报告和符合性证书后，才能更好地得到客户认可。CVC的测试报告与CE证书在欧盟得到广泛认可。

⑤ CE认证的适用范围

CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等，欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。
该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此，新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求，对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。
欧盟CE认证CPR法规对中国的影响
新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。业内人士认为，这一法规的生效，将对中国出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。检验检疫部门：国内应该应积极应对

⑥ 什么是CE认证，CE是什么测试

CE认证

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

适用范围

CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等，欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此，新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求，对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。

欧盟CE认证CPR法规对中国的影响

新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。业内人士认为，这一法规的生效，将对中国出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。

⑦ CE认证是什么，都有哪些

CE认证介绍

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Proceres）的模式（Mole），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，

模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Mole A: Internal Proction Control）

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Mole Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式试验（Mole B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Mole C: Conformity to Type）

模式 D：生产质量保证（Mole D: Proction Quality Assurance）

模式 E：产品质量保证（Mole E: Proct Quality Assurance）

模式 F：产品验证（Mole F: Proct verification）

模式 G：单元验证（Mole G: Unit Verification）

模式 H：全面质量保证（Mole H: Full Quality Assurance）

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

⑧ CE认证相关法规有哪些如何查找

对于医疗器械，现行有三个指令：
1.医疗器械指令MDD 93/42/EEC；
2.体外诊断医疗器械指令IVDD 98/79/EC
3.有源植入医疗器械指令AIMD 90/385/EEC自2020-5-26， 上述MDD和AIMD指令失效， 开始强制执行以下法规：MDR 法规 2017/745；自2022-5-26，上述IVDD指令失效， 开始强制执行以下法规：IVDR 法规 2017/746。对于个人防护产品，适用EU 2016/425 PPE 个人防护设备法规。
均可通过欧盟官方网站查找。
1.欧盟医疗器械法规MDR：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32017R0745
2.欧盟医疗器械法规MDR指南：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en#consensus
3.欧盟个人防护设备法规EU 2016/425：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment_en

⑨ 欧盟CE指令与标准有什么区别

指令是法规，标准是内容，
比如说低电压指令，包含了所有电器的标准，每个标专准是独立的，对应着单个或属者相近的几个产品，每个标准还规定了不同的子标准，比如EN71-1，EN71-2等等。
我们公司每天背这些标准，就是为客户办理CE认证时，显示我们的专业性。