法规事务

1. 有人了解RAPS的《法规事务职业发展框架》这份报告吗

《法规事务职业发展框架》白皮书报告阐述的是RAPS美国医疗法规事务学会有关医版疗法规事务（Regulatory Affairs，简称权RA）专业的职业发展框架。

此框架提供描述在四个主要事业阶段中按不同产品系列、地理位置及员工类型区分的医疗法规事务专业基本知识体系及相关技能。本框架是由RAPS美国医疗法规事务学会多年来在其全球会员的参与和支持下所开展研究与开发工作的成果。研究的结果展示了对该专业性质的深入了解。本框架按不同的专业或事业等级、反映医疗保健品生命周期的范围、法规事务专业人士在每个步骤中的职责和任务、以及要求专业人士具备的相关核心知识和技能，对医疗法规事务专业进行了清晰的界定。

RAPS美国医疗法规事务学会的官网上有这份报告，你可以去下载看看，希望对你有所帮助。

2. 法律法规授权的具有公共事务管理职能的事业单位有哪些

法律法规授权的具有公共事务管理职能的组织有：公安、医药、工商、税务、城管、卫生防疫、烟草、盐业等部门。

3. 法律、法规、规章授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法

行政来法第十七条自 法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法定授权范围内实施行政处罚。
《行政许可法》第二十三条：法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政许可。被授权的组织适用本法有关行政机关的规定。

4. 法律、法规和规章有什么区别

一、区别

1.概念含义不同

（1）法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。

（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。

（3）规章，是指有规章制定权的行政机关依照法定程序决定并以法定方式对外公布的具有普遍约束力的规范性文件。

（4）规范性文件有广义和狭义之分。广义一般是指属于法律范畴（即宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例、单行条例、国务院部门规章和地方政府规章）的立法性文件和除此以外的由国家机关和其他团体、组织制定的具有约束力的非立法性文件的总和。

狭义一般是指法律范畴以外的其他具有约束力的非立法性文件。

2.制定主体不同

（1）法律一般是指全国人大及其常委会制定的规范性文件。如民法、刑法等。

（2）法规，指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。

（3）规章主要指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和经国务院批准的较大的市和人民政府制定的规范性文件。

（4）规范性文件一般指狭义的规范性文件，各级党组织、各级人民政府及其所属工作部门，人民团体、社团组织、企事业单位、法院、检察院等制定的，具有普遍适用效力的，非立法性文件。

3.效力等级不同

（1）宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。

（2）法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章。

（3）行政法规的效力高于地方性法规、规章。

（4）地方性法规的效力高于本级和下级地方政府规章。省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的设区的市、自治州的人民政府制定的规章。

（5）规章和规范性文件互有交叉，无法比较。

二、不能直接写成＂卫政法发[2006]228号 《卫生标准管理办法》＂，因为党政机关公文写作，标题的格式应为XX（发文机关）关于XX（事项）的XX（文种）。

(4)法规事务扩展阅读

法律是国家的产物，是统治阶级（泛指政治、经济、意识形态上占支配地位的阶级），为了实现统治并管理国家的目的，经过一定立法程序，所颁布的基本法律和普通法律。法律是统治阶级意志的体现，国家的统治工具。

法规是法令、条例、规则和章程等法定文件的总称。

法规指国家机关制定的规范性文件。如我国国务院制定和颁布的行政法规，省、自治区、直辖市人大及其常委会制定和公布的地方性法规。设区的市、自治州（2015《立法法》最新修订），也可以制定地方性法规，报省、自治区的人大及其常委会批准后施行。法规也具有法律效力。

规章是行政性法律规范文件，之所以是规章，是从其制定机关进行划分的。规章主要指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和设区市的人民政府，在它们的职权范围内，为执行法律、法规，需要制定的事项或属于本行政区域的具体行政管理事项而制定的规范性文件。

5. 什么是政府实施法律法规管理经济社会事务的主要方式

政府通过政府执法机关实施法律法规管理经济社会事务

6. 请问质量法规事务专员一职主要从事哪些工作内容

你已经工作了吧，如果已经工作并且第一份工作不是这一方面其实蛮难转行的。回
不过如果你之前有新药研发答经验或者毒理学方面的检测经验，转注册还是相对容易些的，有不少公司注册专员都是研发工程师兼做的。可以多到食品药品监督管理局网站上看看，我是化妆品注册的。

7. 法规事务专业是什么专业啊英文怎么说医疗方面的

法规事务专业来 英文是Regulatory Affairs

所有从事合规自、注册申请、以及工作职责为临床事务或质量保证的人士都可称为法规事务专业人士。

在全世界范围内，法规职能对于制造安全且有效的医疗保健产品至关重要。法规事务专业人士来自企业、政府、学术机构以及医疗机构，涉及的产品领域十分广泛。

中国有的， 国外都已经比较成熟了，比如美国的美国医疗法规事务学会

8. 医疗法规事务专业（RA）有什么在线大学可以读吗想继续深造

RAPS美国医疗法规事务学会有一个关于RA的在线大学可以学习，这个比较灵活，可以自主选择课程与学习时间，读出来还有一个证书，国际上都认的。

9. 法律、法规、规章授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法

你好！
错吧，不包括规章
行政法第十七条
法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织可以在法定授权范围内实施行政处罚。
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