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药品的法律法规

发布时间: 2020-12-31 16:17:02

Ⅰ 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

<药品管理发>,<药品实施条理.>,<药品监管实施条理><产品质量法>都可以的,希望对你有帮助,详细聊加785463711

Ⅱ 我国药品法律法规体系至少由"构成

药品管理法律体系是我国医药卫生法律体系的重要组成部分,医药卫生专法律体系由医疗服务属法律体系和医疗产品法律体系构成。医疗服务法律体系包括:医疗机构管理,医务人员管理,诊疗护理管理,医疗技术管理,医疗服务价格管理,基本医疗保险管理,医疗损害赔偿,行政执法与司法救济等;医疗产品法律体系包括:药品研发、生产、经营和使用管理,医疗器械研发、生产、经营和使用管理,行政许可管理,规范认证管理,产品安全管理,产品价格管理,药品行政保护,行政立法和行政执法等。

Ⅲ 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有:《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例
另外法规有:
1
国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知
2008.11.10
2
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)
2008.07.10
3
国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知
2008.06.17
4
国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告
2007.12.26
5
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
2007.04.17
6
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
2007.03.31
7
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
2006.07.30
8
麻醉药品和精神药品管理条例
2005.08.03
9
国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知
2005.03.30
10
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知
2003.07.16
11
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
2003.04.25
12
国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知
2002.11.01
13
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002.08.04
14
国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函
2001.11.30
15
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
2001.03.10
16
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知
2000.06.07
17
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
1998.06.11
18
国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函
1996.10.10
19
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
1996.04.16
另外还有大量的部门规章

Ⅳ 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。但并非禁止销售,在货源充足时。

在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即使是距有效期1个月。

药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。如药品的有效期为2015年11月,是指本药品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日则失效了。

失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月,是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。

(4)药品的法律法规扩展阅读:

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月,就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。

药品不同,其有效期也不同,如果药品的有效期巳过,不但原有的药效不再,而且不良反应的发生率也增多。

三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定,但医院为保证用药安全,采取较严格的管理,所以许多医院不经营三个月过期的药品。

药品是特殊商品,不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象,除非哪个环节出了问题。

Ⅳ 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护,确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段,并通过对相关法律法规的修定,努力在医药知识产权和维护公共健康之间寻找符合国情的平衡点。 医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面,医药发明的投资大、风险高、周期长,对知识产权保护的依赖性强;另一方面,药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化,从而对公共健康造成不利影响。因此,我国政府非常重视药品的知识产权保护,为此制定了一系列法律法规,努力在上述两方面之间寻找符合国情的平衡点。 我国药品知识产权法律法规总况 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新,规范新药的研制和审批,加强药品的监督管理,维护药品市场的秩序,保障用药安全,维护人民身体健康,我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践证明,以上法律及法规的实施,都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 各种药品知识产权法律法规的特点 由于各种法律法规制定的部门不同,保护的对象及条件、保护的年限及手段等均有所不同。下面分别简单介绍各种保护的主要特点。 1.专利保护

Ⅵ 药品的储存管理上都有哪些相关法律法规

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关回的地方法规。答

1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令,现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。

Ⅶ 中国有哪些药品法规

主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(7)药品的法律法规扩展阅读:

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

Ⅷ 我国制定的关于制药 的法律法规有哪些呢

中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》中华人民共和国药品管理法实施条例 回答者: 西政自由鸟 | 六级 | 2009-11-26 16:51
法律:
·中华人民共和国药品管理法 2001
法规:
1 国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10
2 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008) 2008.07.10
3 国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知 2008.06.17
4 国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告 2007.12.26
5 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知 2007.04.17
6 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 2007.03.31
7 国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 2006.07.30
8 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.08.03
9 国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知 2005.03.30
10 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 2003.07.16
11 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 2003.04.25
12 国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 2002.11.01
13 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.08.04
14 国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函 2001.11.30
15 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 2001.03.10
16 国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 2000.06.07
17 国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 1998.06.11
18 国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函 1996.10.10
19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 1996.04.16
20 国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 1994.09.29
21 药品行政保护条例 1992.12.19
22 中华人民共和国药品管理法实施办法[失效] 1989.02.27
23 放射性药品管理办法 1989.01.13
24 精神药品管理办法[失效] 1988.12.27
25 医疗用毒性药品管理办法 1988.12.27
26 麻醉药品管理办法[失效] 1987.11.28
27 国务院办公厅转发卫生部关于加强药品管理制止滥用麻醉药品、精神药品的报告的通知 1984.10.25
28 国务院批转卫生部等单位关于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告的通知 1980.09.17
29 麻醉药品管理条例[失效] 1978.09.13

司法解释:
1 最高人民法院关于没收财产是否应进行听证及没收经营药品行为等有关法律问题的答复 2004.09.04
2 最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知 2004.06.21
3 最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复 2002.10.24
4 最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 2002.08.16
5 国家药品监督管理局药品行政保护公告第140号(终止公告)--法国利博福尼制药公司的非诺贝特(Fenofibrate)微粒化胶囊终止药品行政保护 2002.01.25
6 最高人民检察院、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局关于在医药卫生领域职务犯罪系统预防工作中加强联系配合的通知 2001.08.02
7 最高人民法院行政审判庭关于人民法院在审理药品管理行政案件中,涉及行使药品监督职权时应当适用《药品管理法》的有关规定的答复 1999.12.08
8 最高人民检察院关于认真查办药品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25
9 最高人民法院关于药品行政案件管辖问题的答复 1992.01.02

另外还有大量的部门规章

Ⅸ 我国药品管理领域法律,行政法规,部门规章有哪些

有关药品的法律法规主要有:
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。
有关药品的行政规章主要有:
《药品监督行政处罚程序规定》、《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床研究质量管理规范》(GCP)、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品生产质量管理规范》附录、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品生产监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》》等。有关医院配制制剂的《医疗机构制剂配制监督管理办法》等。 《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品召回管理办法》等等。
为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新,规范新药的研制和审批,加强药品的监督管理,维护药品市场的秩序,保障用药安全,维护人民身体健康,我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《和《中华人民共和国反不正当竞争法》等。

Ⅹ 学习药品法律法规

学习药品法律法规可以要求我们严格按法规生产操作,生产出合格的药品,让人民用药安全,安全用药。如《药品生产质量管理规范》,还可以知道什么是假药、劣药等,学习法规很有必要的。

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