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有关药事法规知识

发布时间: 2023-11-20 04:00:17

A. 《药品安全法》与《药事法规》一样吗

我国目前尚未制定专门的《药品安全法》。只有《中华人民共和国食品安全法》。所谓《安全法》只是一部行政法规,是专门针对某一个问题而制定的。而《药事法规》是把几乎所有与药品有关的法律法规和与药品有关的事 汇总在一起的一部书。
注:
已经制定并且实施的 于药品有关的法律法规有很多,主要是:《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书标签管理办法》《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》、《基本药物制度》、《药品不良反应报告制度》、《药品召回制度》、《药品应急储备制度》《野生中药材资源保护制度》、《中药品种保护条列》, 以及》、《中华人民共和国执业医师法》、《保健食品注册管理办法》、特殊管理药品毒、吗、精、放管理办法、药品广告、包装、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等,都是《药事法规》的内容。

B. 执业药师药事法规如何复习有什么备考技巧

【导读】关于执业药师考试复习,其实我们不能单一的进行某一科目复习,因为其实药学一、药学二、药学综合、药事法规四个科目之间,知识点是由一定的联系的,所以我们一定要综合看待,制定好较为综合的复习备考计划,今天我们就来了解一下执业药师药事法规如何复习?有什么备考技巧?

5、考试大纲诵读

针对执业药师考试大纲、复习提要读,是一种复习读,就是要将考试大纲、复习大纲、复习提要等与教材结合起来读,有重点、分层次地掌握和记忆课程内容,顺利地通过考试,争取好的考试成绩。

6、读与抄相结合,提高复习读的效率

读与抄相结合,提高复习读的效率。读有读的作用,抄有抄的作用,但是,当你把读与抄结合起来的时候,就会产生新的学习效果。读书只发挥了眼、脑、口的功能,而抄除此之外,还调用手、心的功能,对于记忆的作用更上一层。

7、整理错题

整理错题。复习一遍后,切忌又从头再来,因为时间已经不多,这时是最紧张和关键的时候。把前面没有做对的题都做好了标记。就算当时重点注意了这些错题,但做第二遍差错照样还很多。这就是复习关键所在:只需要认真整理错题和相关知识点。节省时间,效率高。

关于执业药师药事法规备考技巧以及其他科目的备考方法,相信是很多执业药师考生都非常关心的问题,所以以上的一些技巧大家可以有效利用起来,目前,执业药师考试报名即将开始,大家可以提前了解一下2020年执业药师考试报名具体流程,祝大家一切顺利!

C. 药事法规的性质属于一般行政法

药事法规的性质 属于公法 属于部门行政法 。
药事法规的调整对象 药事行政权 行使过程中发生的社会关系 授予过程中发生的社会关系 监督过程中发生的社会关系 药事法规的特征 技术性 强制性 国际性 药事法规的作用 保证药品质量、保障用药安全 维护和规范药事行政权力 保护药事行政相对人的合法权利 。
药事法规的概念 药事 指与药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理相关的事项 药事法规 有关药事行政管理的法律规范的总称 人们一般称药事行政法规范为“药事法规”。

D. 药事法规概论的前言

药事法规是药事管理发展到高级阶段的产物,随着药事管理的法制化进程,为了保证药品的质量和用药安全有效,各国都制定颁布了法律、法规、规章,组成药事法规体系。药事管理学往往以相当大的篇幅介绍药事法规的内容,近年来,药事法规开始从药事管理学中分离出来,形成了法学、药学、管理学、经济学等学科相互渗透,相互融合的一门新的边缘学科,逐步成为药品研制、生产、经营、临床使用和监督管理人员必须学习、熟悉的一门知识,也成为高等医药院校学生需要学习的一门重要课程。本书试图以我国现行的药事法规为主线,结合药学、法学等相关学科知识,全面系统地介绍药事法规的发展历史与现状,介绍药品研制、生产、经营、使用和监督管理方面的行为规范,内容上力求理论与实践相结合,通俗易懂。本书可作为高等医药院校的教材,也适合食品药品监督管理系统培训使用;同时,可供从事药品研制、生产、经营、临床使用的广大医药工作者学习参考。
本书编写人员及编写分工如下:黄庶亮编写第二章 、第六章 :余万里编写第一章 、第三章 ;罗杰编写第七章 、第十二章 ;张伟编写第八章 、第十章 ;林强编写第九章 、第十一章 ;杨宇、李琴编写第四章 、第五章 。
本书虽然对药品、药品质量、假劣药品定义等概念及药品安全问题进行了有益的探讨,但由于作者水平有限且时间仓促,对我国药事法规存在的问题和对策尚未深入研讨:同时,书中难免有错误和不妥之处,敬请广大读者、医药界和药品监督管理同仁不吝赐教。

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