医疗机构管理方面的政府规章
❶ 卫生局包括哪些单位
卫生局管理的下属单位有:人民医院、中医院、妇幼儿童医院、乡镇卫生院、疾病控制中心、卫生监督局、合作医疗管理办公室、食品药品监督局。
卫生局,是地方各级医院的主管部门,下设办公室、医政科、健教所、爱卫会等职能部门,分管食品卫生,执业医师法的实施,医疗事故的处理等等工作。
(1)医疗机构管理方面的政府规章扩展阅读:
主要职能:贯彻执行党和国家有关卫生工作的方针、政策和法律、法规、规章;结合当地实际,研究起草卫生工作的地方性法规、规章草案和政策;研究制订当地卫生事业发展改革的有关方案、工作规划、政策和指导性意见,并组织实施。
根据当地国民经济和社会发展总体规划,编制当地卫生事业的发展规划、区域卫生规划和年度工作计划,并负责组织实施;负责制定传染病和慢性非传染性疾病的防治规划,依法监测传染病,建立预警机制,防止和控制疫情的暴发和蔓延;组织开展全民健康教育与促进。
负责当地突发公共卫生事件和涉及卫生的突发公共事件的应急管理工作;负责建立当地院前急救系统和医疗救治系统,组织开展应急医疗救护工作。
负责对传染病防治、公共场所卫生、饮水卫生、学校卫生、职业卫生等相关公共卫生实施监督管理,研究监测各类与人群健康密切相关的重大危险、致病因素。
负责对当地各级各类医疗卫生机构设置、医疗服务项目开设、医疗新技术运用、大型医用设备配置、医疗卫生从业人员以及母婴保健专项技术等实施许可准入和监督执法,依法动员、组织公民无偿献血,监督管理采供血机构及临床用血安全。
负责制订或审定(审核、批准)各级各类医疗卫生机构的医疗、护理、医技及相关服务的质量标准、技术规范、职业道德规范,并实施监督和管理。
依法管理医疗机构内部临床药事工作。协助价格主管部门制订医疗卫生服务价格,负责监管各级各类医疗卫生机构的医疗服务价格执行情况。
参考资料来源:网络-卫生局
❷ 医学法律法规面试题
一、名词解释(每题2分,共10分)
1、医疗机构宗旨:
2、医源性感染:
3、疫区:
4、消毒:
5、医疗事故
二、填空题(每题1分,共20分)
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内,作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的,可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ,并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类,其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ,采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范,防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括: 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后,当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员,卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题(只有一个正确答案,每题1分,共20分)
1、申请设置医疗机构,不需提交下列文件( )
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。( )
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么( )
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚,自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私,造成严重后果的,将受到( )
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
7、对于紧急患者,医师应当( )
A、如果备件不具备,拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用,可以不予处理 D、先交一定的费用,再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书( )
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便,索取物品的
9、护士的义务不包括( )
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时,应向注册机关缴验的文件中不包括( )
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册,在前一注册期满多久,对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册( )
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括( )
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种( )
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当( )
A、应当将尸体立即进行卫生处理,就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为( )
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久,还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的,可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。( )
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿,不需要赔偿的项目是:( )
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算,是自定残之月起最长多少年( )
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是( )
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是( )
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题(每题2分,共20分)
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。( )
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件( )
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历( )
A、在执业活动中,医德高尚,事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破,作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括( )
A、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的,处罚形式有( )
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的,提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的,不予注册( )
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取( )
A、对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者,疑似病人,的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是( )
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记,并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括( )
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题(每题1分,共10分)
1、国家扶持医疗机构的发展,鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。( )
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构,向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。( )
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。( )
4、为了取得更好的治疗,可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。( )
5、护士执业中得悉就医者的隐私,不得泄露,但法律另有规定的除外。( )
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。( )
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。( )
8、患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间,存放时间一般不得超过1周。( )
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。( )
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用,计算时不能超过2人。( )
六、简答题(每题5分,共20分)
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权?答:
2、医师在什么情况下不能被注册?答:
3、甲乙传染病包括那些病种?答:
4、医疗机构发现甲类传染病时,应当采取措施是什么?答:
❸ 艾滋病卫生监督与管理可依据的法律法规有哪些
一、法律法规规定的卫生监督机构执法依据
(一)《公共场所卫生管理条例》(年4月1日国务院发布)
第10条:各级卫生防疫机构,负责管辖范围内的公共场所卫生监督工作。
(二)江苏省《公共场所卫生管理条例》实施办法(江苏省人民政府令第33号)
第2条:各级卫生部门是对公共场所卫生实施统一监督管理的卫生行政机关,要加强对公共场所的卫生监督管理,健全监督网络,充实监督人员和技术装备。
第4条:各级卫生监督机构负责本辖区内经营单位的负责人、个体经营者的卫生知识培训和考核工作。
二、受卫生行政部门委托承担卫生行政执法职能的依据
(一)法律
1、《食品安全法》
第5条:县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域内的食品安全监督管理工作。
2、《传染病防治法》
第6条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。
第29条:用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。
3、《执业医师法》
第4条:县级以上各级人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。
4、《献血法》
第4条:县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。
5、《母婴保健法》
第29条:县级以上地方人民政府卫生行政部门管理本行政区域内的母婴保健工作。
6、《人口与计划生育法》
第36条:违反本法规定,有下列行为之一的,由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正,给予警告,没收违法所得;违法所得一万元以上的,处违法所得二倍以上六倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足一万元的,处一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,由原发证机关吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)非法为他人施行计划生育手术的;(二)利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的;(三)实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。
(二)法规
1、《食品安全法实施条例》(国务院令第557号)
第4条:食品安全监督管理部门应当依照食品安全法和本条例的规定公布食品安全信息,为公众咨询、投诉、举报提供方便;任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。
2、《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号)
第4条:县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。
3、《学校卫生工作条例》(1990年4月25日国务院批准)
第4条:卫生行政部门负责对学校卫生工作的监督指导。
第28条:县以上卫生行政部门对学校卫生工作行使监督职权。其职责是:(一)对新建、改建、扩建校舍的选址、设计实行卫生监督;(二)对学校内影响学生健康的学习、生活、劳动、环境、食品等方面的卫生和传染病防治工作实行卫生监督;(三)对学生使用的文具、娱乐器具、保健用品实行卫生监督。
4、《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)
第5条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第40条:县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权:(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导;(三)负责组织对医疗机构的评审;(四)对违反本条例的行为给予处罚。
5、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》(国务院令第163号)
第21条:县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责对本地区食盐加碘消除碘缺乏危害的卫生监督和碘盐的卫生监督以及防治效果评估。
6、《血液制品管理条例》(国务院令第208号)
第3条:县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。
7、《母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)
第34条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作,履行下列监督管理职责:(一)依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可,并核发相应的许可证书;(二)对母婴保健法和本办法的执行情况进行监督检查;(三)对违反母婴保健法和本办法的行为,依法给予行政处罚;(四)负责母婴保健工作监督管理的其他事项。
8、《医疗废物管理条例》(国务院令第149号)
第5条:县级以上各级人民政府卫生行政主管部门,对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。
9、《突发公共卫生事件应急条例》(国务院令第376号)
第4条:县级以上地方人民政府卫生行政主管部门,具体负责组织突发事件的调查、控制和医疗救治工作。
10、《人体器官移植条例》(国务院令第491号)
第5条:县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内人体器官移植的监督管理工作。
11、《乡村医生从业管理条例》(国务院令第386号)
第3条:县级以上地方人民政府行政主管部门负责本行政区域内乡村医生的管理工作。
12、《护士条例》(国务院令第517号)
第5条:县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内的护士监督管理工作。
13、《艾滋病防治条例》(国务院令第457号)
第4条:县级以上地方人民政府统一领导艾滋病防治工作,建立健全艾滋病防治工作协调机制和工作责任制,对有关部门承担的艾滋病防治工作进行考核、监督。县级以上地方人民政府有关部门按照职责分工负责艾滋病防治及其监督管理工作。
14、《国内交通卫生检疫条例》(国务院令第254号)
第4条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的国内交通卫生检疫监督管理工作。
15、《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准)
第3条:国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。
(三)地方性法规规章
1、《江苏省新型农村合作医疗条例》
第5条:县级以上地方人民政府卫生行政部门(以下简称卫生行政部门)主管本行政区域内的新型农村合作医疗工作。
2、《江苏省城市社区卫生服务条例》
第4条:县级以上地方人民政府卫生行政部门(以下简称卫生行政部门)主管本行政区域内的社区卫生服务工作。
3、《江苏省实施〈中华人民共和国母婴保健法〉办法》
第4条:县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本行政区域内的母婴保健工作,对母婴保健工作实施管理和监督。
4、《江苏省献血条例》
第3条:地方各级卫生行政部门主管本行政区域内的献血工作,依法行使监督管理职责。
5、《江苏省农村初级卫生保健条例》
第5条:县级以上地方人民政府卫生行政部门主管农村初级卫生保健工作,并负责农村初级卫生保健工作的监督检查。
6、《江苏省人口与计划生育条例》
第47条:有下列行为之一的,由县级以上计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权,依照《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十六条的规定予以处罚;有关责任人员属于国家工作人员的,还应当给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)非法为他人施行计划生育手术的;(二)利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的;(三)实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。
7、《江苏省艾滋病防治条例》
第5条:地方各级人民政府卫生行政部门主管本行政区域内的艾滋病防治工作,依法实施统一监督管理。
8、江苏省实施《医疗机构管理条例》办法(江苏省人民政府令第81号)
第5条:县级以上地方人民政府卫生行政部门和中医行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
9、《江苏省食盐加碘消除碘缺乏危害实施办法》(江苏省人民政府令第72号)
第5条:省卫生行政部门负责全省碘缺乏危害的防治和碘盐卫生监督管理工作。
第30条:县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责对本地区食盐加碘消除碘缺乏危害工作的卫生监督和碘盐的卫生监督以及碘缺乏危害防治效果的监测和评估。
10、江苏省实施《突发公共卫生事件应急条例》办法(江苏省人民政府令第20号)
第30条:卫生部门在突发事件应急处理工作中的主要职责是:(一)提出是否启动突发事件应急处理预案的建议,依法适时发布突发事件信息,对突发事件应急处理工作进行督察、指导;(二)指定疾病预防控制机构、卫生监督机构负责突发事件的调查、预防控制和执法监督;(三)组织、指挥医疗机构和疾病预防控制机构做好突发事件的医疗救治工作,实施各项卫生措施;(四)组织突发事件应急的技术公关,推广先进适用的医学卫生技术。
(四)部门规章
1、《关于卫生监督体系建设的若干规定》(卫生部令第39号)
第19条:各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监督工作任务。
第21条:省级卫生监督机构负责辖区内卫生监督工作的组织协调和监督指导,主要职责为:(一)拟定辖区内卫生监督工作规划和年度计划,并制定相应的工作制度和规范;(二)组织实施辖区内的卫生监督工作,对下级的卫生监督工作进行指导和监督检查;(三)依法承办职责范围内的卫生行政许可、资质认定和日常卫生监督;(四)查处辖区内大案要案,参与重大活动的卫生保障;(五)承担国家卫生监督抽检任务,组织实施辖区内的卫生监督抽检;(六)开展执法稽查,对下级卫生监督机构和人员的执法行为进行督察;(七)组织协调辖区内各级卫生监督机构的分级管理,落实执法责任制;(八)负责辖区内卫生监督人员的资格审定工作,组织开展资格考试;(九)组织辖区内卫生监督人员培训;(十)负责辖区内卫生监督信息的汇总、核实、分析、上报,并按照规定进行发布;(十一)组织开展卫生法律法规宣传教育;(十二)协调和指导辖区内铁路、交通、民航部门的卫生监督工作;(十三)承担上级机关指定或交办的卫生监督事项。
2、《消毒管理办法》(卫生部令第27号)
第39条:县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权:(一)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;(二)对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查;(三)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;(四)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;(五)对违反本办法的行为采取行政控制措施;(六)对违反本办法的行为给予行政处罚。
3、《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)
第3条:县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的公共场所卫生监督管理工作。
4、《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年7月9日建设部、卫生部令第53号发布)
第3条:卫生部主管全国饮用水卫生监督工作,县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本区域内饮用水卫生监督工作。
5、《血站管理办法》(卫生部令第44号)
第6条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。
6、《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)
第66条:各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。
7、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令第36号)
第3条:县级以上地方人民政府卫生行政主管部门对本行政区域内医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。aware天猫
❹ 有关我国公民义务献血的法规有哪些
第一条 根据《中华人民共和国献血法》第十六条规定,制定本办法。
第二条 本办法所称临床用血包括使用全血和成份血。
医疗机构不得使用原料血浆,除批准的科研项目外,不得直接使用脐带血。
第三条 县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。
第四条 医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则,制定用血计划,不得浪费和滥用血液。
医疗机构临床用血,由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。
第五条 医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会,负责临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。
第六条 二级以上医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。
第七条 医疗机构要指定医务人员负责血液的收领、发放工作,要认真核查血袋包装,核查内容如下:
(一) 血站的名称及其许可证号;
(二) 献血者的姓名(或条形码)、血型;
(三) 血液品种;
(四) 采血日期及时期;
(五) 有效期及时间;
(六) 血袋编号(或条形码);
(七) 储存条件。
血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。
第八条 医疗机构对验收合格的血液,应当认真作好入库登记,近不同品种、血型、规格和采血日期(或有效期),分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人要签名和签署入库时间。
禁止接受不合格血液入库。
第九条 医疗机构的储血设施应当保证完好,全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在2-6℃,血小板应当控制在20-24℃(6小时内输注),储血保管人员应当作好血液冷藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。
第十条 医疗机构的医务人员应当严格执行《临床输血技术规范》。
《临床输血技术规范》由卫生部门另行制定。
第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于30%的属输血适应症。患者病情需要输血治疗时,经治医师应当根据医院规定履行申报手续,由上级医师核准签字后报输血科(血库)。
临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续,需经输血科(血库)医师会诊,由科室主任签名后报医务处(科)批准(急诊用血除外)。
急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。
第十二条 经治工程师给患者实行输血治疗前,应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性,由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。
第十三条 医疗机构的临床科室应当有专人持配血单(卡)领取临床用血。领血时,按本办法第七条规定认真核查,不符合要求的应当拒绝领用。
输血科(血库)发血时,应当认真检查领血单(卡)的填写项目,合格后方可发血。未按第十一条规定办理申报手续的不得发血。
第十四条 医疗机构临床科室的医务人员给患者输血前,应当认真检查血袋标签记录,经核对血型、品种、规格及采时间(有效期)无误后,方可进行输血治疗,并将输血情况详细记入病历。
第十五条 对平诊患者和择期手术患者,经治医师应当动员患者自身储血、自体输血,或者动员患者亲友献血。
医疗机构要把上述工作情况作为评价医生个人工作业绩的重要考核内容。
自身储血、自体输血由在治医疗机构采集血液。
患者亲友献血,由血站采集血液和初、复检,并负责调配合格血液。
第十六条 医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血。医疗机构临床成份输血比例,应当达到卫生部规定的要求。
第十七条 医疗机构临床所需成份血品种,由省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责制备和供给。
第十八条 医疗机构科研用血由所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责审批。
第十九条 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的,必须符合以下情况:
(一) 边远地区的医疗机构和所在地无血站(或中心血库);
(二) 危及病人生命,急需输血,而其他医疗措施所不能替代;
(三) 具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。
医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。
第二十条 医疗机构临床用血的医学文书资料随病历保存,临床用血的医学文书种类和格式由各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。
第二十一条 医疗机构临床用血违反本办法规定的,由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚;对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分,情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
❺ 开民办幼儿园需要办理哪些手续
香港艾乐幼儿园加盟办园手续时这样的: 1.营业执照、税务登记证、卫生许可证、消防安全证等等一系列办幼儿园的证件齐全。 2.寻找一个足够大的室内场所加上大的室外空间。如果你要招收60名幼儿,请保证室内总面积达150平方米,室外面积200平方米。如果刚开始只是招收一小部分的话,室内面积不改,室外面积也要150平方米为好。 3.桌椅、玩具、餐具、水杯、大型床铺、书本、黑板及文具一应俱全。 4.良好素质的幼师,干净的厨师,是非常关键的。同时最好离医院比较近,并且安装两部或以上电话,以便随意联系家长处理紧急情况。 5.制定合理的收费政策,并向家长展示你的幼儿园优势。 一、设置民办幼儿园应具备下述基本条件 (一)申请举办民办幼儿园的社会组织,应当具有法人资格。举办民办幼儿园的个人,应当具有政治权利和完全民事行为能力。 (二)基本办学规模不低于100人。幼儿园办学条件达到《XX市幼儿园等级标准》规定的二级幼儿园标准。 (三)有稳定可靠的经费来源,办学启动资金不少于20万(包括教学设施和教学仪器设备等),注册资金10万元以上,并提供有法律效力的资信证明。 二、民办幼儿园申报程序 (一)申请人向拟建幼儿园所在街道办事处(或镇政府)提出书面申请,提供相关资料,由街道办事处(或镇政府)对拟办幼儿园(班)进行办园基本条件初审,写出初审意见并盖章。 (二)申请人将签署初审意见后的书面申请和申报材料提交大渡口区教委.申报材料 (三)考察:区教委联同区卫生局和区消防支队等相关部门对申报程序符合规定、申报材料齐备、基本办学条件达到要求的,组织专家进行实地考察;(四)发证:以审批同意举办的民办幼儿园,由区教委颁发《中华人民共和国民办教育办学许可证》和《XX市幼儿园等级证》。
❻ 健康管理师证考了有什么用
第一,早在2006年,健康管理师这一职业就被卫生部纳入卫生行业特有范围之内。
明确了健康管理师的定义。
明确了健康管理师的工作指责。
第二,老龄化日益加剧的社会现状是健康行业发展的机遇和挑战。
国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉在发言时所强调的,目前我国60岁以上的老人至少有2.4亿,占总人口的17.3%。
青岛是全国老龄化发展速度快、基数大、程度高、高龄化态势突出的少数城市之一。全市60岁以上户籍老年人口达到161万,占总人口的20.6%,高出全国4.5个百分点。
中国是一个投资驱动型经济体,政府投资拉动经济的力量大于任何其他国家,因而,人口老龄化对中国经济增长减缓的作用是明显的。
但人口老龄化不应成为社会发展的负担,只有积极寻求解决之路才能实现老有所养的和谐社会。全国的老龄化趋势给我国的健康行业带来巨大的发展机会。
第三:卫生各部门、全国各地都在出台新政策支持健康管理行业的发展。
厦门市着力推进慢病分级诊疗工作
厦门市在医院服务调查中发现,在三级医院的门诊服务人次中,半数以上是慢性病人,其中约30%是到医院开药维持常规治疗的慢性病人。
为有效解决大医院人满为患、长期超负荷工作、医疗费用不断攀升所形成的“看病难、看病贵”现象,厦门市自2012年起实施慢病分级诊疗制度改革,并取得了一定成效。
2012年初厦门市从糖尿病入手,创设了“糖尿病全程保健网”(简称“糖友网”),组建“三师组合”对入网糖尿病患者进行全程管理。
“三师组合”即每名入网糖尿病患者都由一名三级医院中级及以上职称的糖尿病专科医师、一名基层医疗机构全科医师和一名经过培训认证的健康管理师进行全程照护。
一是专科医师负责对入网患者进行诊断,制定个体化治疗方案。并定期下社区巡诊,同时负责带教全科医生。
二是全科医师负责执行专科医生制定的诊疗方案,掌握患者病情变化,做好随访病程记录,将病情控制不良的患者及时反馈至专科医生,以期尽快解决问题;在专科医生的带教下实现对患者的独立诊疗;协助健康管理师做好个体化健康教育。
三是健康管理师负责联系患者与医生,负责患者日常的随访与健康教育;强化个体化健康教育,指导患者实现日常自我管理;及时向医生反馈患者的病情变化情况,负责安排患者下次随诊时间及双向转诊相关事宜。
慢病防控是全社会共同的责任
全国两会期间,诸多代表、委员在接受记者采访时表示,《“健康中国2030”规划纲要》已将建设健康中国上升为国家战略,而慢病防控作为其中的重要任务之一,理应成为全社会共同的责任和努力的方向。
全国政协委员、四川省成都市政协副主席李铀表示,各级政府应将慢性病防控纳入经济社会发展总体规划,将防控工作纳入政府目标考核,完善“政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与”的防控工作机制。
全国人大代表、江苏省卫生计生委主任王咏红建议,应全面建立健康影响评估制度,系统评估各项经济社会发展规划和政策、重大工程项目对健康的影响,健全监督机制,这对于实现“健康融入所有政策”具有十分重要的意义。
“小”医生带动“大”医改
上海市徐汇区长顺坊社区家庭医生邱宏亮在提到上海医改时说:“说是提供‘六位一体’服务,实际上与居民健康相关的都要管。”邱宏亮说,从疾病诊治到公共卫生,从入户随访到慢性病管理,甚至在路边遇到阿姨买菜回来,他都会从营养学的角度给出建议。
上海医改方案探索实施5项基础性工作,包括完善区域卫生规划,优化医疗资源,特别是优质医疗资源的均衡配置;建立区域医疗联合体,提升基层医疗卫生服务机构的技术水平;开展住院医师规范化培训;开展大规模的信息化建设;建立家庭医生制度。
这5项基础工作,被誉为上海在“四梁八柱”之下夯打的5层“地基”。而区域资源配置和医疗联合体的基础都是家庭医生,住院医师规范化培训的一部分就是培训家庭医生,信息化建设在社区的服务主体也是家庭医生。和邱宏亮一样默默在上海200多个社区卫生服务中心工作的家庭医生,成为上海医改中最为基础也是最为重要的载体之一。
长宁区卫生局局长葛敏介绍:现在长宁已经将家庭医生的要求提高,除了接受临床全科医学的培训,还要获得营养师、心理咨询师和健康管理师的资质。
葛敏说:“家庭医生要做大医院做不了的,才能把居民留在社区。只有人家愿意来了,健康管理、双向转诊等工作才有开展的可能。”
2019年3月国家卫生健康委办公厅下发关于开展社区医院建设试点工作的通知,作为试点的社区卫生服务中心和乡镇卫生院,主要从以下方面开展建设:
(一)补齐短板,健全临床科室设置和设备配备。
(二)抓住重点,提升基本医疗服务能力。
(三)深化改革,提高辖区综合服务水平。一是加强防治融合,按照服务规范落实国家基本公共卫生服务项目,推进基本慢性病防、治、管整体融合发展,逐步实现同质化管理。二是发挥社区医院的示范标杆作用,承担区域性基层健康管理(体检)中心、康复护理中心、安宁养护中心、基层卫生人才培训中心等职能,体现区域基层卫生资源的集合效应。三是改革创新,优化基层运行机制。落实机构补偿、人事聘用、考核分配等医改政策,形成机构有活力、医务人员有动力的良好机构运行氛围,进一步赢得居民认可和信任。四是严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范,建立健全各项规章制度,加强基层党组织建设制度、医院财务管理制度等建设。
目前我国大力部署健康中国战略,全国各地正逐步完善医疗卫生条件,对健康行业从业人员的要求势必越来越多,所以将来或正在从事与健康相关工作的你,一定要关注健康管理师证书的考试。
以上就是为大家整理的健康管理师证书值得考吗?考了有什么用途。
❼ 医学法律法规考试题及答案谢谢
你的问题交代的并不清楚。个人建议,你登录报考或面试的单位网站及其指定网站,下载相关试题大纲。也可以去购买历年考卷。当然,指明的法规,你可以在书店或网上购买的。
推荐网站:医智网,有问必答网,卫生部官网 等等。
法规相关链接:http://wenku..com/view/d99f39d7c1c708a1284a44fc.html
此外,你这问题面实在太广了。就我了解的,帮你整理下,供参考。
*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试,是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类,即执业医师以及执业助理医师两级;每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合,此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类,其他平易近族医医师暂不开考。
******************乡村医生测验内容,各地区都有所不同,但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有:医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关,测验试题的不懂的题目,每一年都不一样,可参考昔年的试题作作,以提高自己的应试能力。
******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释(每题2分,共10分)
1、医疗机构宗旨:
2、医源性感染:
3、疫区:
4、消毒:
5、医疗事故
二、填空题(每题1分,共20分)
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内,作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的,可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ,并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类,其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ,采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范,防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括: 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后,当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员,卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题(只有一个正确答案,每题1分,共20分)
1、申请设置医疗机构,不需提交下列文件( )
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。( )
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么( )
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚,自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私,造成严重后果的,将受到( )
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
7、对于紧急患者,医师应当( )
A、如果备件不具备,拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用,可以不予处理 D、先交一定的费用,再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书( )
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便,索取物品的
9、护士的义务不包括( )
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时,应向注册机关缴验的文件中不包括( )
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册,在前一注册期满多久,对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册( )
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括( )
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种( )
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当( )
A、应当将尸体立即进行卫生处理,就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为( )
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久,还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的,可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。( )
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿,不需要赔偿的项目是:( )
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算,是自定残之月起最长多少年( )
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是( )
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是( )
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题(每题2分,共20分)
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。( )
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件( )
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历( )
A、在执业活动中,医德高尚,事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破,作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括( )
A、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的,处罚形式有( )
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的,提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的,不予注册( )
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取(
A、对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者,疑似病人,的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是( )
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记,并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括( )
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题(每题1分,共10分)
1、国家扶持医疗机构的发展,鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。( )
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构,向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。( )
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。( )
4、为了取得更好的治疗,可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。( )
5、护士执业中得悉就医者的隐私,不得泄露,但法律另有规定的除外。( )
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。( )
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。( )
8、患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间,存放时间一般不得超过1周。( )
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。( )
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用,计算时不能超过2人。( )
六、简答题(每题5分,共20分)
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权?答:
2、医师在什么情况下不能被注册?答:
3、甲乙传染病包括那些病种?答:
4、医疗机构发现甲类传染病时,应当采取措施是什么?答:
******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规(1-70)(上)
一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限
8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品,第二类化学药品
B 第一类中药,第二类中药
C 第一类化学药品,第一类中药
D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量,连续使用不超过七天B 三日常用量,连续使用不超过七天
C 三日常用量,连续使用不超过六天
D 四日常用量,连续使用不超过七天
E 二日常用量,连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度,保证药品不受污染
D 坚持问病卖药,防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施,保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定,属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定,在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印,证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定,生产 销售劣药,对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满,续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》(1992修定),药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题(配伍选择题)共50题,每题0.5分;备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签(标志)的颜色规定由
57.毒性药品标签(标志)的颜色规定由
58.精神药品标签(标志)的颜色规定由
59.外用药品标签(标志)的颜色规定由
60.麻醉药品标签(标志)的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过