病原微生物实验室生物安全管理条例

❶ 为什么病原微生物实验室生物安全管理条例第一分类中只有病毒

为什么病原微生物实验室生物安全管理条例第一分类中只有病毒
《病原内微生物实验室生物安全容管理条例》是经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过的条例，由2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布。该《条例》分总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则7章72条，自公布之日起施行。

❷ 为什么要重视病原微生物实验室生物安全

探讨病原微生物实验室生物安全危害风险评估的作用和意义。方法通过对感染因子的特性、实验过程中的伤害特征、实验操作、安全设备和设施的伤害特征、评估风险的基本过程的分析,使广大病原微生物实验工作人员重视实验室活动危害风险评估的作用。结果风险评估对确定生物安全防护水平、制定实验室操作规程、编写仪器设备操作程序和管理规定,都具有重要的指导作用。结论做好病原微生物实验室的危害风险评估,是生物安全的核心工作。

❸ 选 40. 下列哪一项法规对我国病原微生物实验室生物安全提出了基本的管理要求

对我国病原微生物实验室生物安全提出了基本的管理要求的法规是《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

《病原微生物实验室生物安全管理条例》于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，是为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康制定，对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

2016年2月6日根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订，2018年3月19日根据《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订。

(3)病原微生物实验室生物安全管理条例扩展阅读：

根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，我国将生物实验室分为一级、二级、三级、四级。

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条规定：一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：

1、实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；

2、通过实验室国家认可；

3、具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；

4、工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。

❹ 实验室生物安全等级分四级，哪级生物安全防护要求最高

第四级是安全防护要求最高的等级。

根据处理病原微生物的危害程度及所需要的防护程度，国际上通常把生物安全实验室分为四个等级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。

实验室的生物安全水平可以分为基础实验室-一级生物安全水平、基础实验室-二级生物安全水平、防护实验室-三级生物安全水平和最高防护实验室-四级生物安全水平。

P是英文protection防卫和防护的意思，P4也就是最高等级的生物安全防卫防护。

在最高等级的生物安全实验室内，除其它等级的一般防护措施外，还专门设置有正压防护服、气密门、化学淋浴、污水处理系统、空气过滤系统等，通过防护屏障和管理措施，避免被操作的有害生物因子威胁。

(4)病原微生物实验室生物安全管理条例扩展阅读：

中国作为一个大国，地域辽阔，随时有暴发如SARS（非典）等传染病的可能，应对此种紧急情况及对烈性病毒进行研究，必须有一个P4级别的实验室。它不仅是中国最高级别的生物安全实验室，同时也将带动“一带一路”沿线国家防治突发传染病的合作。

2015年01月31日，中国科学院武汉国家生物安全实验室（武汉P4实验室）在武汉建成，标志着中国正式拥有了研究和利用烈性病原体的硬件条件。这也是中国大陆地区首个即将运行的P4实验室。

参考资料：

网络-生物安全等级

网络-生物安全四级实验室

网络-武汉P4实验室

中国青年报-我国首个P4实验室建成

人民网-我国建成首个P4实验室 专门研究危险性病毒

中国新闻网-中国建成亚洲首个P4实验室

❺ 怎样理解涉及人体健康的病原微生物实验室管理

1．实验室内必须存放一定数量的消防器材，消防器材必须放置在便于取用的明显位置，指定专人管理，全体人员要爱护消防器材，并且按要求定期检查更换。

2．实验室内存放的一切易燃、易爆物品(如氢气、氮气、氧气等)必须与火源、电源保持一定距离，不得随意堆放。使用和储存易燃、易爆物品的实验室，严禁烟火。

3．不得乱接乱拉电线，不得超负荷用电，实验室内不得有裸露的电线头，严禁用金属丝代替保险丝；电源开关箱内不得堆放物品。

4．电器设备和线路、插头插座应经常检查，保持完好状态，发现可能引起火花、短路、发热和绝缘破损、老化等情况必须通知电工进行修理。电加热器、电烤箱等设备应做到人走电断。

5．使用电烙铁，要放在非燃隔热的支架上，周围不应堆放可燃物，用后立即拨下电源插头。

6．可燃性气体钢瓶与助燃气体钢瓶不得混合放置，各种钢瓶不得靠近热
源、明火，要有防晒措施，禁止碰撞与敲击，保持油漆标志完好，专瓶专用。使用的可燃性气瓶，一般应放置室外阴凉和空气流通的地方，用管道通入室内，
氢、氧和乙炔不能混放一处，要与使用的火源保持10m以上的距离。所有钢瓶都必须有固定装置固定，以防倾倒

7．实验室内未经批准、备案，不得使用大功率用电设备，以免超出用电负荷。

8．严禁在楼内走廊上堆放物品，保证消防通畅通。

二、实验室化学药品安全

1．各级各类实验室所用化学药品的必须由学校统一组织购置，任何实验室和个人不得私自购置。购置剧毒类和易制毒类药品需经公安部门许可，持许可证方可购置。

2．化学药品要分类存放，相互作用的药品不能混放，必须隔离存放。所有药品都必须有明确的标签，贮存室和柜必须保持整齐清洁。有特殊性质的药品必须按其特性要求存放。无名物、变质过期的药品要及时清理销毁。实验室内不得存放剧毒类药品。

3．危险化学药品容器应有清晰的标识或标签。遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的危险化学药品，不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放；受阳光照射易燃烧、易爆炸或产生有毒气体的危险化学药品应当在阴凉通风地点存放。危险化学药品的存放区域应设置醒目的安全标志。

4．剧毒物品必须存放在学校专门的剧毒品库内，库房必须符合相关安全要求，必须做到“双人双锁”妥善保管。领用剧毒物品必须经学校保卫处批准，应根据使用情况领取最少数量，做到“双人”领取，“双人”使用，同时要做到并且做好使用登记和消耗记录，须严格按管理规定，做到“双人双锁”妥善保管。

5．从事危险化学药品实验的人员应当接受相应的安全技术培训，做到熟悉所使用药品的性质，熟练掌握相应药品的操作方法。特别是使用易燃易爆、剧毒、致病性以及有压力反应等危险性较大的危险化学药品做实验，严禁盲目操作，必须有相关的操作规程，并以国家和行业的相应规定为标准，严格执行。

6．各实验室产生的验废液废物不得随意丢弃，随意排入地面、地下管道以及任何水源，防止污染环境。实验废液废物要采取适当措施做“无害化”处理，确实无法处理的各实验室不得私自排放、处理，实验室应采用专用容器分类盛装、存放，防止渗漏、丢失造成二次污染。

7．各实验室将收集的各类废液、废物统一运送至实验室设备管理处下设的废物回收库，由实室室设备管理处联系环保局指定认可的具有处理资质的部门统一处置。

三、实验室生物安全

1．实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解决。

2．实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。未经学习培训者，不得从事相关工作。

3．实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。

4．未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料，不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。

5．生物类实验室废弃物（包括动物残体等）应用专用容器收集，进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。

病源微生物实验室生物安全管理

6．国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

7．国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准，经有关部门评估，确定实验室级别，取得相应的资格证书。

8．实验室应当建立病源微生物实验档案，记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况，以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。

9．从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。

10．在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。

11．实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。

12．实验室对各种病源微生物要严格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责｡实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。

13．实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告｡

❻ 什么是一级、二级病原微生物实验室

国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级和四级。

一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：

（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；

（二）通过实验室国家认可；

（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；

（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。

(6)病原微生物实验室生物安全管理条例扩展阅读：

病原微生物分类

国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。