欧盟饲料法规

❶ 欧盟的食品安全监管体制是什么样的

欧洲共同体（简称欧盟）委员会自从20世纪60年代初就制定了食物政策，以确保食物在成员国之间自由流通。每一个国家层次上的法律条款必须由共同体的条款来代替。欧盟委员会的初期法规可以称为垂直或处方法规，即它们只适用于一种或一组食品。当食物方面出现一系列的问题（如疯牛病、沙门菌、大肠杆菌O157）后，降低了消费者对欧盟食物管理制度的信任度。在1985年欧盟委员会发表“食物通讯”之后，食物立法程序才真正加速发展。

目前，欧盟实行由一个独立部门进行统一管理的食品安全管理模式。欧盟食品安全局是欧盟对食品安全管理的独立机构，独立地对直接或间接与食品安全有关的事件提出科学建议，成员国和欧盟共同执行食品安全管理政策。欧盟委员会也参与对欧盟的食品安全管理。食品产业受成员国有关机构的监督，但这些机构同时受欧盟的管理。自2006年1月1日起，欧盟有关食品安全的一系列法规全面生效，食品安全的监督管理将成为一个统一、透明的整体。法规要求欧盟的每个成员国在2007年1月1日建立和实施对于食品和饲料的国家控制计划。一些国家如德国、丹麦和瑞典等均以欧盟食品安全指令为原则和指导，释义和制定本国的食品安全法规和部门具体执行指南，形成层次分明的法规体系。

1.欧盟食品安全管理机构及其职责

欧盟食品安全局（EFSA）。是欧盟对食品安全管理的独立机构，由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员会和8个专家小组组成。

EFSA的主要责任是独立地对直接或间接与食品安全有关的事件提出科学建议，这些事件包括与动物健康、动物福利、植物健康、基本生产和动物饲料有关的事件；建立各成员国食品安全机构之间密切合作的信息网络，评估食品安全风险，向公众发布相关信息。具体说，根据欧盟理事会、欧盟议会和成员国的要求，为风险管理决策提供有关食品安全和其他相关事宜（如动物卫生、植物卫生、转基因生物、营养等）的政策建议；为制定有关食品链方面的政策与法规提供技术性建议；收集和分析食品安全潜在风险的信息，监控欧盟整个食品链的安全状况；确认和预报食品安全风险；在其权限范围之内向公众提供有关信息。此外，EFSA还对非食物和转基因饲料、与欧盟法规和政策有关的营养问题等提出科学建议。

欧盟食品安全局还在风险管理方面向其成员国提供必要的支援。在食品安全危机发生时，欧盟理事会将成立一个危机处置小组，欧盟食品安全局将为该小组提供必要的科学技术和政策建议。危机处置小组会收集相关信息，提出防止和消除风险的办法。欧盟食品安全局还承担着快速报警的任务。各成员国的食品安全机构有责任将本国有关食品和饲料存在的安全风险及其限制措施的信息，迅速通报给欧盟快速预警体系，欧盟理事会将收到的通报信息转发给各成员国和欧盟食品安全局。欧盟食品安全局的宗旨是要保持食品安全相关信息的公开与透明，将一切与公众利益相关的食品安全信息公之于众，最大限度地减少食品安全问题可能带来的隐患。

近年来，欧盟的许多成员国建立了国家食品安全局，它们的责任和任务在各国之间也各不相同。其中尤其以爱尔兰的食品安全监管模式非常成功，成为世界上的一个典型范例。

2.欧盟的食品安全法规

欧盟具有一个较完善的食品安全法规体系，涵盖了“从农田到餐桌”的整个食物链。欧盟的食品安全法规体系主要有两个层次，一是以食品基本法及后续补充发展的法规为代表的食品安全领域的原则性规定；二是在以上法规确立的原则指导下的一些具体的措施和要求。

从2000年颁布的《食品安全白皮书》到2002年生效的《食品基本法》（即178／2002号法令），欧盟在食品安全立法领域确定了一系列基本的原则和理念，并在这些原则和理念的基础上，建立起了一个较为完善的食品安全法律体系。如2004年4月，欧盟公布了4个补充的法规，涵盖了HACCP、可追溯性、饲料和食品控制，以及从第三国进口食品的官方控制等方面的内容。它们被称为“食品卫生系列措施”，包括欧洲议会和理事会第852／2004号法规“食品卫生”，第853／2004号法规“动物源性食品具体卫生规定”，第854／2004号法规“供人类消费的动物源性食品的官方控制组织细则”和第882／2004号法规“确保符合饲料和食品法、动物健康和动物福利规定的官方控制”。这4个法规都于2006年1月1日起生效。除了这些基础性的规定，欧盟还在食品卫生、人畜共患病、动物副产品、残留和污染、对公共卫生有影响的动物疫病的控制和根除、食品标签、农药残留、食品添加剂、食品接触材料、转基因食品、辐照食物等方面制定了具体的法律。

❷ 欧盟膳食补充剂管理法规

欧盟膳食补充剂管理法规

在欧盟，对于膳食补充剂的管理并不是孤立进行的，而是将其蕴含于欧盟整体的膳食补充剂监管体系进行综合管理的。同样，对于植物提取物来说，也应符合相应的法规。

一、通用食品法规（Reg EC/178/2002）

欧盟委员会于2002年1月28日通过了Reg EC/178/2002。在该法氏团规中提出了食品的官方定义、有关食品法律的原则和要求、建立欧盟食品安全局（EFSA）、确定食品安全的立法程序等内容。

Reg EC/178/2002将食品定义为：不论处理过、部分处理或者未处理的，人类有意摄取或适合人类摄取的任何物质或产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。该法规适用于所有食品，其目的是为确保人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)和消费者利益。

此外，新法规不再把食品安全和贸易混为一谈，只关注食品安全问题，要求实行食品供应链（即从农场到餐桌）的综合管理，对食品生产者提出了更高的要求。对产品具有责任可追溯性，问题食品将被召回。该法规涵盖了对添加了功能性成分的食品（如功能食品、保健食品、食疗食品和食品添加剂）的管理。

二、新食品管理法规（Reg EC/258/97）

1997年1月27日欧洲议会和欧洲理事会通过了新食品管理法规Reg EC/258/97。其对新食品的定义为：1997年5月15日以前，欧盟未大量消费的食品或食品成分。几经修订后，法规中规定了4种类型新食品：

·由微生物、真菌或藻类组成或从微生物、真菌或藻类中分离的食品；

·由植物和动物组成或从植物和动物组织中分离的食品；

·拥有新的分子结构或定向修饰分子结构的食品；

·经过新工艺生产的食品，新的生产过程可能导致食品或食品成分发生了组成和结构上的显著变化，从而影响到营养价值、机体代谢或不良物质水平的改变。

该法规不适用于食品添加剂、调味品或者提取液。

此外，Reg EC/258/97对新食品的授友冲权程序作出了明确规定，要求新食品和食品成分在投放市场之前必须经过欧共体评估，作出授权决定。

三、食品营养与健康声称法规（Reg EC/1924/2006）

欧盟于2006年10月公布的关于食品营养与健康声称的Reg EC/1924/2006法规，已于2007年1月19日起生效，并于2007年7月1日起实施。Reg EC/1924/2006法规共5章29款，对营养与健康声称的定义、适用范围、申请注册、一般原则、科学论证等内容作出了明确的规定。该法规适用于在欧盟市场出售、供人食用的任何食品或饮品，旨在确保在食品包装（http://www.chemdrug.com/sell/99/）上向消费者提供的营养、健康资料准确可靠，以免消费者误解。该法规的基本宗旨是对欧盟成员国间食品及相关功能食品的营养和健康声称在标签、介绍、广告等方面提供法律法规的协调，使相关食品在各成员国之间能够自由流通。

1. 营养框架（Food profiles）

该法规规定任何有关营养和健康声称的食品必须遵守法规中有关营养框架的条款。法规第4条对营养框架作歼告橘出了规定，如任何食品中的盐、糖和脂肪的比例要以EFSA提供的恰当比例为准。营养框架是基于饮食、营养素与健康的关系的科学知识而确定的。

2. 营养与健康声称的条件和一般原则

根据法规第5条规定，允许营养和健康声称的条件为：食品中活性成分的含量必须达到声称所宣示的营养和生理学效果，并且该声称必须被普遍接受的科学证据所证实。声称的宣传要为消费者所理解并且不会引起误解。法规第10条强调了均衡多样的饮食的重要性，并规定当过量摄入该食品中某种成分（如维生素A）时要对可能出现的健康危害进行提示和警告。

3. 营养与健康声称的分类

（1）营养声称（Nutrition Claims）

法规第8条规定，食品的营养声称必须按照法规附录中列出的24项声称进行标注，如“低脂”、“脱脂”、“低糖”、“无糖”等。此外，标注营养声称时还必须遵守法规中的其他条件，如：酒精含量超过1.2%的饮品，不得标示健康及营养声称。

(2)一般性健康声称（GenericHealaims）

这类声称采取准许列表管理制度。即凡列入允许使用健康声称范围内的声称，满足使用条件的食品均可标注。根据法规第十三条规定，欧洲各国的相关部门必须于2008年1月31日前向欧盟委员会提交允许使用的健康声称建议名单及使用条件、相关的科学证据。在征求EFSA的意见后，欧盟委员会将不迟于2010年1月31日前公布欧洲允许使用的健康声称的名单。欧盟委员会根据科学发展及新健康声称的申请情况，适时地对名单内容进行补充修订、增加或撤消。根据EFSA官方网站统计，截止到2008年12月17日，已有9720项针对健康声称的申请，去除重复的申请，共有4185项申请，其中1900项为植物来源的相关健康声称。

(3)特殊或其他健康声称

（Specific/OtherHealthClaims）

法规第十四条规定，降低疾病风险声称与促进少年儿童生长和健康，以及除第十三条规定的其他特殊的相关声称，均归属于特殊或其他健康声称。第十四条所规定的这些声称必须经过欧盟委员会授权许可才能进行（授权程序，详见下文）。

使用降低疾病风险声称时，在产品标签、广告或宣传品上还需注明声称中所述疾病具有多种危险因素，降低其中一个危险因素可能会带来益处。

四

强化食品管理法规

（Reg EC/1925/2006）

欧盟于2006年底公布了关于食品中添加维生素、矿物质或其他物质的Reg EC/1925/2006法规。该法规已于2007年7月1日起实施。2007年7月1日前上市的该类食品，最迟于2009年12月31日前遵守该法规的要求。

该法规指出，强化食品包括维生素、矿物质，以及除维生素和矿物质以外的具有营养和生理学效应的其他物质，特别是植物来源的功能食品。该强化营养食品法规旨在保护消费者利益，统一各成员国所实行的不同食品法规，允许含有维生素、矿物质或其他物质的营养强化食品在欧盟自由流通。

法规主要针对食品中补充维生素和矿物质作出新的规定，同时包括植物在内的其他物质。如果一种物质可能产生有害作用，则需进行风险评价和风险管理程序。

五、食品标签指令（Dir 2000/13/EC）

2000年3月20日，欧洲议会和理事会发布Dir 2000/13/EC，用以协调成员国有关出售给最终消费者的食品标签、说明和广告的法律趋于一致。

该指令规定要标注以下信息：食品名称、成分列表、某些成分的数量、净含量、保质期、任何特殊的贮存和使用条件、制造商、包装商和销售商的名称和地址、产地、任何必要的使用说明、单位体积所含酒精度超过1.2%的饮料须注明酒精具体的浓度。

同时，该法规对食品标签上营养资料的可靠性提出了非常严格的要求。法规要求的标示，必须按照成分重量的顺序列出所有成分。对于营养与健康声称，则应遵守Reg EC/1924/2006相关规定。

六、食品卫生法规（Reg EC/852/2004）

2004年4月29日，欧洲议会和理事会发布Reg EC/852/2004，该法规是对欧洲理事会指令93/43/EEC包含的食品卫生相关法规的修订版，目的是建立一个从农场到各销售点覆盖所有食品的综合完整的政策体系。

该法规适用于食品企业，用于确保从初级产品到最终消费者的生产加工全过程的食品卫生安全，但不包括食品的营养、成分和质量等问题。

根据该法规规定，食品企业经营者（初级生产除外）应当采用由《食品法典》（联合国粮农组织制定的国际食品标准法典）提出的危害分析关键控制点（HACCP）原则。因此，欧盟植物提取物采购商大多对我国提取物企业都有通过HACCP的要求。

七、食品和饲料中新农兽药最高残留限量（Reg EC/396/2005）

2005年2月23日，欧洲议会和理事会颁布Reg EC/396/2005，将人类食品和动物饲料的残留限量有机地统一起来，并建立了一个默认限量。欧盟要求所有供人类或动物消费的食用产品，必须符合农兽药最高残留限量标准。现行法规为2008年1月29日的修正案Reg EC/149/2008。

1. 关注的食品种类

法规对一些特定的人类食品和动物饲料的农药残留最高限量作出了明确规定，涵盖了可供任何动物消费的所有食用产品，其中包括已废止的指令90/642/EEC（植物源性产品）。当这些产品被用作种植、有效成分检测以及用于非食品类产品的生产时，可以不受限量标准限制。

2. 默认限量和特殊限量

欧盟规定，食品中最高农残限量标准是0.01mg/kg，也就是默认限量。对于没有明确最高残留限量的食品，通常以默认限量为标准。

在某些特殊情况下，对食品可采用特殊限量，可能高于默认限量。

3. 农残限量的应对

在某些特殊情况下，即使产品不符合法规附录的限量要求，如果该产品没有不可接受的风险，则成员国可以批准该产品使用。该成员国必须立即通知欧委会、其他成员国和欧盟食品安全局，以便尽可能快地采取有关措施（如设定临时最高残留限量等）。

八、食品中特定污染物最高限量水平

（Reg EC/1881/2006）

2006年12月19日，欧盟议会和理事会发布Reg EC/1881/2006，用以建立一个评估食品中污染物的允许毒性水平的程序，污染物应考虑所有可能的来源。该法规是2001年3月8日发布的Reg EC/466/2001的修订版。

制定特定污染物最高限量水平的目的是减少特定食物中这些污染物的含量，使之达到最低水平。其中规定了特定污染物的最高限量，这些污染物包括：硝酸盐、黄曲霉毒素、铅、镉、汞、二恶英、棒曲霉素和无机锡等。

九、食品添加剂指令（Dir 89/1007/EEC）

1988年12月21日，为了统一有关食品添加剂及其使用条件的欧盟成员国立法，保护消费者健康，并确保食品在欧盟内的自由流通，欧盟发布了Dir 89/1007/EEC。

该指令的覆盖范围是，在食品生产或制备过程中用作配料，并成为终产品一部分的食品添加剂。“食品添加剂”本身通常不是食品，是有意加入食品并成为食品一部分的成分。

只有列入许可清单的物质方可用作膳食补充剂，并必须符合这些清单中所规定的使用条件（例如，防腐剂、乳化剂、甜味剂、膨松剂等）。对于植物提取物来说，部分产品在欧盟可用作食品添加剂，例如，甘草提取物（甘草酸及其铵盐）可作为甜味剂使用；姜黄素、类胡萝卜素、葡萄皮提取物是许可使用的色素。

十、食品生产和食物成分提取溶剂

（Dir 1988/344/EC）

1988年6月13日，欧盟发布用于食品生产和食物成分提取溶剂的成员国法律Dir 1988/344/EC。现行法规为2009年4月23日发布的修正案2009/32/EC。

该指令及修正法案适用于食品生产和食物成分的提取溶剂，包括输入欧盟的提取溶剂；不适用于生产添加剂、维生素和其他营养添加剂，以及不在指令附录列表内的溶剂，也不适用于从欧盟输出的提取溶剂。然而，成员国必须确保这些物质的使用不会导致提取溶剂在食品中的残留达危险水平。

法令指出，“溶剂”是指溶解食品的任何物质或其中的任何成分。同时，指令中的“提取溶剂”，是指在原材料、食品或这些产品的组成成分加工过程中用于提取程序的一种溶剂，能去除溶剂在食品或食物成分中无意的、工艺上不可避免的残留产生。

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❸ 求欧盟BPR法规介绍，有的谢谢

2012年7月17日，欧盟BPR法规（（EU）No
528/2012）正式生效，并将于2013年9月1日正式实施，其将取代生物杀灭产品指令（BPD），对欧盟市场生物杀灭产品及其处理物品进行监管。

1、BPR法规背景：

●2008年10月，欧盟委员会对98/8/EC的实施情况和有效成分评审进程作出总结报告；
●2009年06月，欧盟委员会基于该总结报告，达成了新的法规提案COM（2009）267；
●2012年5月10日，欧盟委员会正式通过该法规提案；
●2012年6月27日，欧盟委员会发布政府公报，正式颁布生物杀灭剂产品法规——（EU）No
528/2012 号法规；
●2012年7月17日，（EU）No 528/2012正式生效；
●2013年9月01日，（EU）No
525/2012正式实施。

BPR法规（（EU）No
528/2012）将取代生物杀灭剂产品（BPD）指令对欧盟市场生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。（EU）No
528/2012为将生物杀灭剂产品置于市场制定规则，目的在于简化和协调生物杀灭剂产品授权程序同时最大限度的保护人类健康和环境。

在BPR法规前身BPD下，只有生物杀灭剂产品活性物质获得许可才可能被授权置于欧盟市场。而在BPR法规下，联合授权（Union
Authorition）的概念被增加进新法中，意味着生物杀灭剂产品可在成员国获得互认授权，批准在欧盟层面上销售。

2、BPR法规与BPD指令区别：

1.法律约束力不同
BPD是欧盟指令，各成员国需要根据各国实情将其转化为适用于本国的法律法规；而BPR为欧盟法规，不需要各成员国进行转化，直接适用于各成员国，有较强的法律效力。

2.管控的对象不同
BPD主要管控的是生物杀灭产品，例如木材防腐剂等；BPR在BPD的基础上还将生物杀灭产品处理过的物品（如添加木材防腐剂的衣柜）纳入了管控范围。

3.生物杀灭产品类别（Proct
type）划分不同
BPD将生物杀灭产品划分为四大类23类，而BPR法将生物杀灭产品划分为四大类22小类，删去了BPD中的第20小类(食品和饲料防腐剂)，并将BPD中第23类（其它脊椎动物的控制）从第四大类归入第三大类，并变为BPR中的第20小类。

4.新增授权类型
在BPD下，所有的生物杀灭产品需在成员国层面进行授权。但是，BPR针对两类生物杀灭产品（含新活性物质的生物杀灭产品和低风险的生物杀灭产品）引入了欧盟层面的授权——联盟授权（Union
authorisation）。该授权允许完成联盟授权的产品直接投放整个欧盟市场。而不需要像国家授权一样，需经过相互认可。

5.淘汰“搭便车”行为
“搭便车”行为是指，活性物质的制造商、进口商并没有参与到现存活性物质的评审计划中，但是，却从中获利的行为。BPR要求所有活性物质的生产商或进口商，或者含有该活性物质的生物杀灭产品的进口商，需向ECHA提交完整的技术卷宗，分担活性物质的评审费用。其后，ECHA会公布已经递交了技术卷宗的企业清单。在2015年9月1日后，若相关企业没有在公布的清单中，则该活性物质或含有该活性物质的生物杀灭产品不得投放欧盟市场。

6.物质同一性认定
BPR要求当已被授权可投放市场的生物杀灭产品的制造商，更换其活性物质的供应商或活性物质供应商更改生产流程，则需要进行物质的同一性认定。

7.动物实验&数据保护
BPR虽然没有完全地禁止动物实验，但是，却要求通过脊椎动物实验数据的有偿共享来减少动物实验。

8.ECHA的角色
BPR法规强调了ECHA的作用。ECHA将在新法规下，为委员会和成员国提供强大的科学和技术支持。ECHA还将对生物杀灭产品联盟授权的评估特别负责。

3、ECHA在BPR法规下任务：

BPR法规下，欧盟化学品管理署（ECHA）的任务是接管生物杀灭剂有效成分的审批工作、协助在欧盟层面进行生物杀灭剂产品授权。ECHA于7月17日表示将为任务接管作准备。对于ECHA而言，新法规意味着新的挑战、将涉及更多的利益相关者、需要雇佣更多与BPR法规领域相关的专家。欧盟委员会已经为ECHA提供了270万美元的专项基金用于雇佣从事BPR监管事务的员工以及进行相关IT项目的开发，为企业提供进行生物杀灭剂产品通报的IT工具。网页雏形有望在今夏末尾发布。

ECHA表示将充分利用REACH和CLP法规的协同效应为BPR法规制定操作工具、流程、指南，以使利益相关者更加便利。ECHA将成立一个新的委员会——生物杀灭剂产品委员会，汇集来自欧盟个成员国的代表。ECHA表示将为生物杀灭剂产品行业和成员通过IT工具、指南文件和帮助台服务提供技术和可续支持。由于（EU）No
528/2012在2013年9月1日即正式实施，因此留给ECHA的时间较为紧张。