药事管理与法规的定义

1. 药事管理与法规分中药和西药吗

药事管理与法规在执业药师考试中并没有对中药和西药进行区分。无论是中药师还是西药师，都需要掌握和了解药事管理与法规的相关知识。药事管理与法规涵盖了执业药师与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等多个方面。

同时，中药管理、特殊管理的药品管理、药品广告管理与消费者权益保护以及药品安全法律责任等内容也是药事管理与法规的重要组成部分。这些内容对于中药师和西药师来说都是需要共同学习和掌握的重要科目。

执业药师与药品安全相关的内容，包括药品的储存、运输、使用等各个环节的安全管理措施，以及药品不良反应的监测和报告制度等。药品监督管理体制与法律体系，涵盖了国家和地方各级药品监督管理部门的职责、权限以及相关法律法规的制定和执行。

药品研制与生产管理部分，则涉及新药的研发、注册审批流程、生产质量管理规范等方面。药品经营与使用管理则主要包括药品的销售、采购、储存、配送以及使用过程中的质量管理。

中药管理方面，涉及中药的鉴别、炮制、配伍、储存以及流通等环节的管理规定。特殊管理的药品管理则包括麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品的管理规定，以确保其合法、安全地使用。

药品广告管理与消费者权益保护，主要涉及药品广告的发布、审核以及消费者权益的保护措施。药品安全法律责任则涵盖了药品生产、经营、使用等各个环节中的法律责任和处罚措施。

因此，无论中药师还是西药师，都需要深入了解和掌握药事管理与法规的相关内容，以便更好地履行职责，保障药品安全和公众健康。

2. 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

3. 药事管理与法规名词解释

药事行政,即药事的治理、管理和行政事务。
药事管理，是一门新兴专业，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。
药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；
委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。