医用过期耗材的规章

Ⅰ 医疗器械监管遵循()原则

医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

Ⅱ 医疗卫生相关的法律法规

医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。

1、《中华人民共和国药品管理法》

第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》

第四条入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。具体办法由本法实施细则规定。

第五条国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，除采取必要措施外，必须立即通知当地卫生行政部门，同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过二十四小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。

3、《中华人民共和国传染病防治法》

第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

4、《中华人民共和国母婴保健法》

第七条 医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。

婚前保健服务包括下列内容：

（一）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；

（二）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；

（三）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。

5、《中华人民共和国献血法》

第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

Ⅲ 药品购销廉洁承诺书

药品购销廉洁承诺书
为了贯彻中央、省、市治理商业贿赂的精神，推动党风廉政建设和纠风工作，建立治理商业贿赂长效机制，根据《均安医院治理医药购销领域商业贿赂和纠风工作实施方案》，双方协商同意签订廉洁承诺书如下：
一、购销双方必须遵守法律法规，严格执行上级关于纠正医药购销和医疗服务中不正之风的文件精神，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举”的原则，深化源头治理。双方应严格执行医疗设备、药品和医用耗材招投标制度，严格执行相关管理规定。
二、供方（厂商、经销商指型）不得以任何形式到我院以借名科研费、开发费、宣传费、推销费等推销产品，不得对我院领导、设备科主任、药剂科主任和医务人员发放回扣等商业贿赂不正当行为，一经发现，中止购销合同和其他一切业务。
三、供方（厂商、经销商）不得派代表到我院临床科室进行新药、新耗材、新设备、新试剂申请公关奖励，开方使用回扣促销，或以不正当交易手段诱导临床医生使用其提供的药品、医疗设备、医疗耗材等，一经发现，中止购销合同和其他一切业务。
四、我院领导、设备科、药剂科有关人员以及临床医务人员不得借新设备、新药品、新医用耗材引进之机收受经销商（厂商）的回扣、物品或索贿等违法行为，一经发现，坚决依法依规严肃处理。
五、我院各科室医务人员不得为经销商（厂家）代表非法统计销售药品、耗材数量等，一经发现按商业贿赂行为严肃处理。对于药品、医用耗材等销售异常的情况，查实后将停止购进该种产品。
六、购销双方应共同承诺坚决不行贿、不受贿，做到廉洁自律。如发现有违纪行为，一经查实，将依法依规处理，同时上报区卫物洞计局纪检科，供销公司及其法人代表一律加入“黑名单”，在卫生信息网上予以公布，在“黑名单”上公布的经营公司（或生产厂家），五年内不得在我院经销产品，我院五年内一律不得购买其产品。
七、本承诺书一式两份，购销双方各执一份，自双方签字即日起生效。
承诺人：xxx
20xx年x月x日
为保证医药购销活动的廉洁性，防止发生违法违纪案件和各种不良行为，我单位及所属工作人员庄严承诺如下：
一、遵守国家的法律法规，依法处理医药购销业务事项，保证不搞违法乱纪活动，自觉接受执法执纪部门的监督检查。
二、在医药购销活动中，保证不以任何形式给予、索要、收受医药回扣等好处费。
三、在正常业务交往中，保证不赠送、接受各种礼金、有价证券和贵重物品，不到对方报销应由个人支付的费用。
四、维山则护正常的医疗秩序，保证不以宴请、高消费娱乐、提供国（境）外学术活动等手段影响医生的用药选择权。
五、医药销售方给医疗机构的捐赠，保证严格按照《中华人民共和国捐赠法》的有关规定执行。
以上承诺如有违反，我们愿意接受停药、取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，以及执法执纪部门的其他处理。
承诺人：xxx
20xx年x月x日
根据淳安县中医院开展治理医药购销领域商业贿赂和医疗服务中不正之风专项治理工作实施要求，为进一步加强医德医风建设，减轻人民群众医药费用负担，杜绝医药耗材购销中的“回扣”和“提成”等不正之风，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：
一、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。
二、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应的药品和器械的质量，按采购合同要求供货。
三、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业及其营销人员不得以回扣、提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金，有价证劵和其他物品等，或给予其他不正当利益。
四、医药耗材销售人员，不得进入医院有关科室及诊疗场所向医师、药械人员、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询药品耗材的进、销、存量和使用情况；不以任何形式和方式统计处方。
五、需要举行药品、医疗设备、医用耗材的宣传，学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报医院纪检、医务科备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，不得私自邀请医院职工参加上述活动。
六、药品、医疗设备、医用耗材供应方给医疗机构的捐赠，保证严格按照《中华人民共和国捐赠法》的有关规定执行。
七、必须积极配合医院对药品、医疗设备、医用耗材购销中有无商业贿赂的调查。如有违反上述承诺，我们愿意接受停药、取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，直至停止业务往来，以及执法执纪部门的其他处理。
本承诺书一式二份，一份存医院纪检部门，一份存经营单位。
承诺人：xxx
20xx年x月x日
一、坚持救死扶伤，以人为本，诚信服务，精益求精，全心全意为患者服务。
二、严格遵守《执业医师法》、《医务人员医德规范》和医院廉洁行医规定。
三、不接受患者及其亲友馈赠的“红包”及物品。
四、不接受任何医疗设备、医疗器械、医用耗材、药品、试剂等生产销售企业和代理人员以任何名义、任何形式给予的回扣、提成和其他不正当利益。
五、不以患者名义为自己及亲友开药或检查。
六、文明行医，礼貌待人，不允许对患者出现“生、冷、硬、顶、推”等不良态度和行为。
七、严格执行国家物价政策，不售假、劣药品，不准收取开药、检查、开单提成，根据患者病情规范用药，合理检查，不开大处方，不做不必要的检查。
承诺人：xxx
20xx年x月x日