保健用品的法律法规

❶ 吉林省保健用品管理办法

第一条为了加强保健用品的管理，规范保健用品生产和销售行为，保证保健用品的保健功能、产品质量和使用安全，维护消费者的合法权益，根据有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于本省行政区域内从事保健用品生产和销售活动的单位和个人以及与之相关的管理活动。第三条本办法所称保健用品是指具有调节人体功能、增进健康的一种产品，但国家另有规定的除外。第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。

县级以上人民政府的其他有关部门，按照各自职责，做好保健用品的相关监督管理工作。第五条鼓励和支持保健用品生产企业研究开发新产品，促进企业创新，提高产品质量，推进保健用品生产企业规范化管理。第六条保健用品实行批准证书制度和类别目录管理制度。《吉林省保健用品批准证书》由省卫生行政部门颁发。

未取得 《吉林省保健用品批准证书》的单位和个人，不得从事保健用品的生产活动。

保健用品的类别目录由省卫生行政部门确定，并及时向社会公布。第七条保健用品生产企业应当具备以下卫生条件：

（一）生产企业建在清洁区域内，与有毒有害场所保持符合法定卫生要求的间距；

（二）厂房应当坚固、清洁，车间内天花板、墙壁地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害和蚊虫孳生条件的设施和措施；

（三）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料、加工、包装、储存等厂房或场所；

（四）生产车间有适合产品特点的生产设施，工艺规程符合卫生要求；

（五）生产车间内待加工的保健用品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物；

（六）法律、法规规定的其他条件。第八条申请 《吉林省保健用品批准证书》的单位和个人，必须具备本办法第七条规定的卫生条件，并向省卫生行政部门提交下列材料：

（一）申请书一式3份；

（二）产品生产依据、配方、构造或制造原理，生产工艺和质量标准；

（三）产品原材料和产品的安全性评价报告；

（四）产品保健功能评价报告；

（五）产品样品；

（六）产品标签和产品使用说明书送审样品；

（七）省级卫生行政部门颁发的场地卫生许可证 （复印件）；

（八）使用人群的保健功能效果，50例的抽样调查结果报告；

（九）工商行政管理部门核发的 《企业名称预先核准通知书》；

（十）检测机构资质认证复印件。第九条省卫生行政部门应当自收到申请材料之日起10个工作日内办理完结。符合条件的，予以批准，并发给批准证书；不符合条件的，不予批准，说明理由，并书面通知申请人。

申请人取得 《吉林省保健用品批准证书》后，需要变更经营范围的，还应到原核准登记的工商行政管理部门办理经营范围变更手续。第十条《吉林省保健用品批准证书》有效期为4年。第十一条保健用品应当依法检测。

检测工作由法定的检测机构承担，申请人可以自愿选择具备资质的检测机构对保健用品进行检测。第十二条依法取得资质的检测机构从事保健用品检测时，应当按照保健用品检验与评价技术规范，对保健用品是否符合产品标准和安全性进行检测。

对检测结果，检测机构应当出具检测报告，对出具的检测报告，检测机构应当保证检测数据和结论的客观、公正，不得出具虚假的检测报告。第十三条申请人对检测报告有异议的，可以在收到检测报告之日起5个工作日内向保健用品评审委员会提出重新检测申请。评审委员会应当在10个工作日内重新选定一家检测机构检测。第十四条省级卫生行政部门设立由有关专家组成的保健用品评审委员会，负责本省保健用品的功效、卫生标准和安全性评审，出具评审报告。

保健用品评审委员会成员由医疗、毒理、营养、检验、药理、医疗器械、行政管理、标准使用等相关专业的专家组成。第十五条保健用品审批机关、评审委员会、检测机构不得泄露申请人的商业秘密。第十六条取得省外保健用品批准证书的单位和个人，在本省行政区域内从事保健用品生产或者销售活动的，应当到省卫生行政部门备案。

❷ 吉林省保健用品管理条例

第一章总则第一条为了加强保健用品监督管理，规范和促进保健用品行业发展，保障公众使用安全和身体健康，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售及其监督管理活动。第三条本条例所称保健用品是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能，并列入本省保健用品类别目录的外用产品，但是法律、行政法规另有规定的除外。第四条县级以上人民政府卫生主管部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门，按照各自职责做好保健用品的监督管理工作。第五条省人民政府卫生主管部门应当制定保健用品生产经营的管理规范和相关标准，加强对保健用品生产经营行为的监督管理，保障保健用品的质量和使用安全。第二章保健用品许可第六条保健用品生产企业应当符合吉林省保健用品生产企业卫生规范，具备下列条件：
（一）具有符合保健用品生产要求的场所、设备设施和卫生环境；
（二）具有符合要求的专业技术人员；
（三）具有健全的卫生管理制度和质量保证体系。
保健用品生产企业应当向省人民政府卫生主管部门申请生产现场核查。省人民政府卫生主管部门收到申请后，应当在十五日内会同生产企业所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，对生产企业的生产环境、生产条件、设备以及质量保证体系等进行现场核查，出具现场核查意见。
生产场地变更的应当重新申请生产现场核查。第七条保健用品生产企业经现场核查，并对保健用品进行检测后，可以向省人民政府卫生主管部门申请《吉林省保健用品批准证书》，提交下列申请材料：
（一）《吉林省保健用品批准证书》申请表；
（二）《企业法人营业执照》；
（三）生产企业现场核查意见；
（四）产品配方或者结构图；
（五）产品生产工艺简述、简图或者制造原理；
（六）产品研制报告；
（七）产品卫生质量标准（企业标准）；
（八）产品安全性评价报告；
（九）产品保健功能评价报告；
（十）产品卫生学评价报告；
（十一）产品标签、说明书以及设计包装样稿；
（十二）产品样品；
（十三）其他材料。第八条省人民政府卫生主管部门收到申请后，应当在五日内决定是否受理；决定受理的，应当在十五日内组织召开评审委员会会议进行评审。对符合条件的，予以批准，并颁发批准证书；不予批准的，应当向申请人书面说明理由。第九条保健用品生产企业卫生规范由省人民政府卫生主管部门制定。
保健用品类别目录由省人民政府卫生主管部门组织制定并定期公布。第十条保健用品地方标准由省人民政府卫生主管部门组织草拟，由省人民政府质量技术监督部门制定并公布。第十一条省人民政府卫生主管部门设立由有关专家组成的保健用品评审委员会，负责本省保健用品的产品配方或者结构图、生产工艺、保健功能、产品卫生质量标准和安全性等方面的评审，出具评审报告。
保健用品评审委员会成员由毒理、检验、标准等相关专业的专家组成。
评审委员会成员应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，保守商业秘密，对作出的评审意见承担责任。第十二条保健用品批准证书有效期为五年。有效期届满需要延续的，生产企业应当在有效期届满前三个月提出申请。逾期不申请或者再申请未被批准的，原批准证书作废。
保健用品批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借、转让。第十三条保健用品批准证书的批准事项需要变更的，批准证书持有人应当提出变更申请。省人民政府卫生主管部门应当自收到申请之日起二十日内作出决定。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。
经省人民政府卫生主管部门同意增加保健功能项目的，还应当对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。保健用品的原料配方、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功能的内容不得变更。第十四条保健用品批准证书申请人可以自主选择具有资质认定的检测机构对保健用品进行检测。
具有资质认定的检测机构从事保健用品检测时，应当按照保健用品检测与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和卫生学检测。
保健用品检测机构对检测结果承担法律责任。

❸ 成人用品店法律法规问题

成人用品店法律法规问题成人用品；市场准入；市场监管 一、成人用品市场准入管理体系 在我国现今成人用品市场中，普遍存在多头监管的现象。卫生、 药监、计生、工商等各部门管理权限分散，管辖范围交叉，直接导 致成人用品市场准入制度体系中，乱象频生，监管缺失的情况。 成人用品产业门类庞杂，各种新类目层出不穷，而国家立法的 滞后性并不能及时对该类目进行有效的发现、审核、规范。工商部 门在其执法过程中，因为相关法律的缺失，并不能有效地对该行业 违规行为进行依法打击。同时计生与药监部门对成人用品市场监督 过程中，只对各自负责的计生指标，或是食品医疗保健监督进行负 责，而缺乏联动。 二、工商行政管理部门规范成人用品市场的相关法律问 1、成人用品销售店的非法营业状况根据《湛江日报》对当地性保健品店主杨某的采访——“开性 用品店利润不错，但她却不肯透露产品的来路，只是说有固定的供 应商。记者得知，杨某的店开业至今，没有获得任何相关的经营许 可证。有关人士透露：“目前工商法规中没有‘成人用品’这一项营 业范围，即使有工商执照的，它的经营许可范围也只是性用品，并 不包括药品类，所以，几乎所有的成人用品店都打擦边球”。 2、成人用品上游制造业混乱情况 国外进口产品高昂的进价，关税以及信息不对称使得我国进口 成人用品价位居高不下，这给予了国内上游制造厂家趁机进入市场 的机会。国内在成人保健用品方面品牌鱼龙混杂，不注重诚信经营， 甚至有大量的皮包品牌。除却药品的检查流程较严格之外，对于器 具的制造和审批则相对宽松。一些硅胶器具生产厂商利用这个空隙 生产数额巨大的塑胶成人用品，而这些用品的质量，卫生以及设计 在未达标的情况下通过庞大的物流系统送达下游隐藏在街边深处的 销售商，使得监管更加困难。 3、多重原因使消费者维权困难 因为多重监管下看似严厉，但实际上的严重缺失，以及成人用 品行业在社会大环境下所独具的流动能力和隐蔽性，造成了消费者 的维权困难。 3．1质量问题：在其销售假冒伪劣产品产品中，三无药物普遍 存在，催情，壮阳商品的外包装上没有厂家、地址、保质日期等最 基本的产品信息。即使部分商品标明了生产厂家和联系电话，也多 是伪造。 3．2过度宣传：先不论药物的安全性，其功效的夸大也很常见， 在功效上没有任何权威部门的检测，广告页中却写的天花乱坠。往 往有消费者在购买时信以为真，购买后却大呼上当。 3．3利润空间不明朗。在对同样一种品牌产品进行定价中，不 同销售渠道的定价差距甚大。买家利用消费者害羞和快速购物的心 理，认准入店必买，买后不还价的心态进行暴利牟取。 国内现存的实体店有的是无证经营，有些是超范围经营。在交 易过程中，所有商品大都没有明码标价，多少钱出售全靠老板要价 和顾客还价。购物根本没有收据或发票，一旦出现纠纷消费者将很 难维权。有的消费者碍于个人隐私，即使出了问题也只是忍气吞声 的情况屡见不鲜。 三、电子商务平台认证经营主体准入问题研究 1、B2C 独立电商注册条件 根据国家《互联网管理办法》规定，经营性网站必须办理ICP 证书，否则就属于非法经营。由此可见，在我国境内的成人用品电 子商务注册中，其准入条件及审核要求都相当严格。 因鉴于成人行业的特殊性，以及ICP资质在境内审核中的困难。 某些商家利用离岸贸易的特点，在香港，开曼群岛等地区注册离岸 公司并采用外国服务器的形式，利用互联网的全球性特点对中国市 场进行商业运营。由于离岸贸易保护个人隐私，如果这类公司出现 了资信问题，其责任的追求也是相当困难的，对于广大国内消费者 来说，权益得不到保障。 2、B2C 综合电商平台准入研究 在我国早期大型综合B2C电商——天猫、京东的发展过程中， 卖家在加盟大型电商的过程中缺少准入审核机制。在2009年国家净 网行动中，阿里集团采取紧急措施叫停所有成人类目商品，并出台《淘 宝网大力整治低俗内容》公告，勒令整顿。自此以后，在肃清内部 的同时提高行业准入门槛，各大电商巨头逐步构建了属于B2C平台 成人行业准入体系法则。该法则虽无国家立法的强制性，但在其自 营生态圈中做到了“有法可依”。 在大型的综合类B2C电子商务网站中，对于成人行业的加盟商 家准入规范要求已经相对成熟。其准入规则规定了商家资质审核， 类目准入要求，审查执法以及违规操作的惩处规则。可以说，我国 在立足于大型电商的市场主体准入审核是领先于工商实体店铺的。 四、结语 成人用品行业主体的准入标准相对较低，且存在相当程度的法 律盲区。需要注意的是，除去一些实体店铺工商登记处于“黑户” 以外，离岸公司所注册的跨境B2C成人电商，在我国相关制度的缺 失下，并不能将其定性为违法经营，事实上，这些商家也在一定程 度上满足了市场需求。所以在解决该问题中，不能先入为主，国家 立法部门应当尽快出台相关法律进行正确引导方为上策