药店经营法规

『壹』 开个药店需要什么资质

开个药店需要的资质包括《药品经营许可证》、《营业执照》，如果经营医疗器械，还需申请《医疗器械经营许可证》，若经营保健食品，也需要申请《食品经营许可证》。

首先，根据相关法律法规，开办药品经营企业必须具备一系列条件，如拥有依法经过资格认定的药学技术人员，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境，以及具有保证所经营药品质量的规章制度等。

其次，在申请这些资质时，需要向当地的药品监督管理机构提出申请，并提交相关的材料和证明。例如，申请《药品经营许可证》需要提交包括企业基本情况、药学技术人员资质证明、营业场所和仓库的平面图及产权或使用权证明、药品质量管理制度文件等材料。

此外，如果是个人开药店，还需要确保员工具备相应的资质，如执业药师资格等。同时，要选择合适的店铺位置，并严格遵守相关的规章制度，确保合规经营。

最后，值得注意的是，不同地区的具体要求可能会有所不同，因此在申请前最好先了解当地的相关政策和法规。而且，在获得所有必要的资质后，药店就可以合法经营了，但还需持续遵守相关规定，确保药品的质量和安全。

『贰』 社会药房需要执行哪些法律法规

社会药房又称零售药房，指经药品监督管理局批准，取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有：需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。

《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）规定：
第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html