药品包装法规
发布时间: 2025-09-14 15:35:07
❶ 在原料药内包装袋和外包装(铝听)之间放干燥剂,有什么法律法规要求吗
应当符合《食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等等法律法规。药回法,第五十二条答直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
这是框架性的要求,行业内部有更为严格的一套技术规范。干燥剂应该属于包装的一部分,可以参照相关规定。
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