美国药房法规定的药师业务标准

⑴ 国家对药店执业药师的规定有哪些

(1)销售抄处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师(或药师以上的药学技术人员)。执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡;
(2)驻店执业药师必须对医师的处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售;
(3)执业药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

⑵ 国家对于药店持有药师证的要求是什么

这在《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号） 中有具体的要求与规范。

国家食品药品监督管理总局令（第13号）
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

第一百三十条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第一百三十一条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

第一百三十三条在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

第一百三十四条企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第一百三十五条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。

⑶ 医药125规划要求到2015年所有药店\医院必须配备执业药师,但待遇人员数量远远跟不上,如何实现这宏伟蓝图@

正府放嘴炮的时候多了，目前也只是一个画饼，具体还看推动力，看执行力。这事挺悬。

⑷ 为了保证药品经营的质量，新gsp规定哪些岗位必须由执业药师承担

新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的
资质要求
新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP)已于2013年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。
一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？
答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！
二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？
答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历，理论上就不能担当此职务。
三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？
答：1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。
四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求？
答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师。
五问：药店处方审核人员有何具体要求？从业药师有没有转正政策？
答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。经营中药饮片的门店，必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍等同于药师一职，不同于药士。
六问：如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数？
答：

营业面积（使用面积）

执业药师数
（不少于）

药师数
（不少于）

其他相关药学专业技术人员
（不少于）

40－100m2（含100m2）

1人

1人

－－

100－250m2（含250m2）

1人

3人

4人

250－500m2（含500m2）

2人

4人

6人

500－750m2（含750m2）

3人

5人

8人

750－1000m2（含1000m2）

4人

6人

10人

七问：上海绝大多数零售药店一年收不到几张处方，是否可成为执业药师不参加继续教育的理由？
答：绝对不可以。一年收不到几张处方，那是顶层设计时的偏差造成的。我相信医药分流是大势所趋，症结以后一定会解决，而且学习永远是对的。退一万步说，哪怕你现在有太多、太多继续教育无用论的理由，但只要执业药师注册条例不修改，没继续教育学分，执业药师就不能注册，而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。
八问：从全国范围来看，执业药师注册人数远远跟不上实际需要的人数，这是不是意味着执业药师报考将放低门槛？或者有其他打算？
答：我国有13000个药品批发企业，有42万个药品零售企业，而我国注册执业药师只有8万多人，药企发展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向国家局有关部门提出来，总局有关领导明确说了，绝对不会牺牲质量而照顾数量。相反，执业药师以后报考条件将愈来愈严，考试题目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例实施的三年过渡期内，解决这个缺口数，我看很难。沿海地区可以做到，老少边区绝对做不到。我们上海局，未雨绸缪，10年前就强调了执业药师在职在岗，所以，十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。解决全国执业药师缺口数的办法有三：一是把高薪把其他领域里的执业药师请到批发或零售行业中来；二是尽可能鼓励符合条件的人报考执业药师；三是对不符合新版《GSP》条例的批发企业、零售企业采取严厉的关停并转等措施。国家局药品安全监管司李国庆司长今年3月份说了，美国药品批发企业仅有八家，我们的批发企业有13000家，去掉一万家仍太多；至于没有执业药师的药店，绝对不允许开！我们王龙兴局长说得还要透彻，上海若关停1000家不符合GSP要求的药店，绝不会影响药品市场正常的供应。结论是什么，仁者见仁，智者见智。不过，我还是要说说我的意见，在相当长的时段里，执业药师的自然增长，将远远跟不上零距离开药店的速度，好在上海局没有零距离开药店的政策，自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批，要适时敲打；而对大型批发企业，有特色的批发企业，政策上应该有个大的倾斜。
九问：上海局执业药师注册年龄上限能否会松动？
答：上海局成立之初，根据劳动法，制订了上海市执业药师注册年龄上限：男，70足岁；女，65足岁。不过，随着人类期望寿命的延长，我们正在考虑适当延长的方案，有一点是肯定的，女同胞平均寿命要比男同胞长5、6年，所以，女执业药师注册上限微调是大概率事件。
十问：上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数？
答：上海执业药师空挂注册现象也存在，主要发生在零售门店，但不严重。我们办公室一有疑点，或一接举报，立即严查，一旦确认则自动进入黑名单。再者，GSP认证时，一旦发现执业药师空挂注册，一票否决。强大的举报威慑力以及空挂被查后的代价，是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首创，通过QQ视频,把辖区内的所有药店的QQ视频，连到了业务科的视频上，一下子把执业药师在职在岗的抽查难题解决了。我们执业药师办公室，非常希望其他分局亦能同样跟进这个好方法。

⑸ 国家对于药店持有药师证的要求是什么

2016年1月1日前未配备执业药师的零售药店将被终止经营
2015年作为药房改革的时间截点，是回相关从业人员考下答执业药师的最后一年。根据新版GSP规定，从2016年1月1日起，没有配备执业药师的零售药房将终止经营活动，即不能再进行营业。2015年将于10月举行执业药师考试，于12月出成绩，是广大药店从业人员至为关键的一年。抓住最后机会，一次通过执业药师考试。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：
（一） 中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。
（二） 取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。
考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

⑹ 本人药店已经有几年，听说出新规，新药店要执业药师才能开展，不知道对旧的药店是如何规定

药店要执业药师，是根据2002年9月15日起施行《中华人民共和国药品管理法实施条例回》的规定执答行的。旧的药店也是按该规定执行。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二章第十五条：
国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
因此，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

⑺ 国家对于药店持有药师证的要求是什么

药店持有抄药师证的要求是：
（一） 中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。
（二） 取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
可以免试：药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。
考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

⑻ 新版gsp要求药店有几个执业药师

零售药店1名执业药师即可，现行版药品GSP规定，企业负责人或法人应是执业药师，且应负责处方审核的工作。

⑼ 药店执业药师配备规定具体情况

1、药抄品零售连锁企业总部质量负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历、本科以上学历；
2、药品零售连锁企业总部质量管理机构负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历、大专以上学历。
3、药品零售企业的法定代表人、企业负责人应至少有一人是执业药师。
4、药品零售连锁企业总部法定代表人是执业药师的，其直营门店可认为符合前款要求。
5、药品零售企业质量负责人应当具有1年以上药品经营质量管理工作经验。
6、药品零售企业应当至少配备1名注册执业药师、1名从业药师或药师，申请经营中药饮片的，应配备与经营规模相适应的注册执业中药师或中药师负责中药饮片的审方和复核，并根据企业营业面积，按照以下要求配备相关专业技术人员：
40-100m2 注册执业药师不少于1人，药师不少于1人
100-250m2注册执业药师不少于1人，药师不少于3人
250-500m2注册执业药师不少于2人，药师不少于4人
500-750m2注册执业药师不少于3人，药师不少于5人
750-1000m2注册执业药师不少于4人，药师不少于6人