风险评估法规

1. 什么是风险评估 风险评估常用方法

风险评估的定义及常用方法如下：

一、风险评估：

风险评估（Risk Assessment） 是指，在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

二、常用方法：

1、风险因素分析法

其一般思路是：调查风险源→识别风险转化条件→确定转化条件是否具备→估计风险发生的后果→风险评价。

2、模糊综合评价法

3、内部控制评价法

内部控制评价法是指通过对被审计单位内部控制结构的评价而确定审计风险的一种方法。

4、分析性复核法

分析性复核法是注册会计师对被审计单位主要比率或趋势进行分析，包括调查异常变动以及这些重要比率或趋势与预期数额和相关信息的差异，以推测会计报表是否存在重要错报或漏报可能性。

5、定性风险评价法

定性风险评价法是指那些通过观察、调查与分析，并借助注册会计师的经验、专业标准和判断等能对审计风险进行定性评估的方法。

6、风险率风险评价法

风险率风险评价法是定量风险评价法中的一种。

三、任务：

1、确定风险评估的主要任务；

2、识别评估对象面临的各种风险；

3、评估风险概率和可能带来的负面影响；

4、确定组织承受风险的能力；

5、确定风险消减和控制的优先等级；

6、推荐风险消减对策。

2. 风险评估法规因素的优势劣势在哪

规范的战略的优势是什么？劣势是什么？

规范的战略规划对影响组织实现战略目标的所版有外部和内权部因素进行评估。规范地
分析优势、劣势、机会和威胁是提醒战略管理者为实现战略使命需要做出哪些努力
的好方法。

然而，战略规范的局限性表现为人类决策的不可靠性。特别是战略管理者可能成为
群体思维和本身偏见的牺牲品。因此，原以为理性的决策结果却变成了非理性。组
织可以通过运用“魔鬼辩护”或辩证求证等技术将这种风险最小化。

此外，在由于快速变化所导致的复杂的和不确定的世界上，战略规划在制定之日就
可能过时。在这种情况下，公司的规划可能政策的束缚，让公司卷入一些已经不再
适合的行动中。变革是无法通过保险来排除的。因此，灵活的、开放的规划可能是
最好的回应变革的方法。此外，一致性的愿景和战略意图可能比具体的战略计划更
为重要，企业所采取的战略可能需要随时改变，而愿景则较为持久。

3. 化妆品安全性风险物质风险评估指南的法规全文

《化妆品安全性风险物质风险评估指南》是国家食品药品监督管理局2010年8月23日发布的文件。主要是指导开展化妆品安全性评价工作。

关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日

化妆品中可能存在的
安全性风险物质风险评估指南

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：
一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。

三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：

（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。

（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

4. 根据风险评价的LEC法

危险源辨识、风险评价清单中的LECD各指:危险性可用下式表示：D=LEC 式中： L—发生事故的可能性大小 E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C—一旦发生事故会造成的损失后果 D—危险性三个主要因数的评价方法如表1、2、3、4所示表1 发生事故的可能性大小L分数值 事故发生的可能性10 完全可以预料6 相当可能3 可能，但不经常1 可能性小，完全意外0.5 很不可能，可以设想0.2 极不可能0.1 实际不可能 表2 人体暴露在这种危险环境中的频繁程度E分数值 暴露于危险环境的频繁程度10 连续暴露（包括四班三运转）6 每天工作时间内暴露3 每周一次，或偶然暴露2 每月一次暴露1 每年几次暴露5 非常罕见地暴露表3 发生事故产生的后果C分数值 发生事故产生的后果100 大灾难，许多人死亡40 灾难，数人死亡15 非常严重，一人死亡7 严重，重伤3 重大，致残1 引人注目，需要救护针对被评价的具体的作业条件，由有关人员（车间主任、安全人员、技术人员、工人代表等）组成小组，依据过去的经历、有关的知识，经充分讨论，固定L、E、C的分数植；然后计算三个指标的乘积，得出危险性分值D；最后依D值大小确定风险等级。表4 危险性分值DD值 危险程度 风险等级＞320 极其危险，不能继续作业 5160~320 高度危险，要立即整改 470~160 显著危险，需要整改 320~70 一般危险，需要注意 2＜20 稍有危险，可以接受 1说实话，你的这个问题我找了半天，真的，你也许知道网络上是找不到的参考 请采纳，谢谢

采纳哦

5. 安全常见的风险评估方法COPE是什么

一、定性评估法。也称经验评估法，是按生产系统或生产工艺过程，对系统中存在的各种危险危害因素进行定性的分析、研究、评估，得出定性评估结论的评估方法。
本方法通常采用安全评估表，根据经验将需要检查评估的内容以列表的方式逐项列出，现场逐条对应评估。安全评估表内容还可根据项目危险程度，将评估项目内容划分为安全否决项（不可控危险）和可控项（中等或可控危险）两部分，存在否决项时，停止评估，向上一级管理层报告；不存在否决项时，对可控项进行赋值，得分不低于规定的临界值，定性为具备安全建设条件；
可控项得分低于临界值，停止作业，制定措施进行整改，整改完毕后再进行重新评估。
本方法适用于简单系统、大型装备，工作条件和环境相对稳定的区队开工和岗位的评估。
二、专业评估法。是指集体检查分析、专业综合评估或两者相结合的评估方式，依据现场条件、检测结果、临界指标，运用类比分析等方法，对系统运行环境、设备设施、工艺和人员技术能力、安全措施、制度、管理水平等方面进行评估的方法。
本方法适用于复杂的系统、工艺、装置以及“四新”试验应用等方面的评估。
三、危险与可操作性分析法。是通过分析生产运行过程中工艺状态参数的变动和操作控制中可能出现的偏差，以及这些变动与偏差对系统的影响及可能导致的后果，找出出现变动及偏差的原因，明确装置或系统内及建设过程中存在的主要危险、危害因素，并针对变动与偏差产生的后果提出应对安全措施的评估方法。
本方法主要分析步骤是：
1.建立研究组，确定任务、研究对象。一是建立一个有多方面专业组成的研究组，研究组的人员应包括设计、管理、使用和监察等各方面人员。二是明确研究组的任务，如研究的最终目的是解决系统安全问题，还是产品问题、环境问题，或者是综合问题。三是充分了解分析对象，准备有关资料。
2.划分单元，明确功能。将分析对象划分为若干单元，明确各单元的功能，说明其运行状态和过程。在连续过程中单元应以管道为主，在间歇过程中单元应以设备为主。