药品抽检法规

A. 食品安全法规定抽样必须国家标准吗

是的。食品检验机构应当依照食品安全抽样检验指导规范开展食品安全抽样检验工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责组织本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级食品药品监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。
《中华人民共和国食品安全法》第六十条第二款明确规定：
食品监管部门进行定期或不定期抽样检验，应当购买抽取的样品，不得收取检验费和其他任何费用。为此，自2009年6月1日起，全省质监部门要坚决执行上述规定，确保按照省局工作计划，统筹做好食品抽样检验各项工作，在食品抽样检验工作中购买样品，停止检验收费。
《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年2月1日起施行。
第十二条食品安全抽样检验工作计划应当包括下列内容：
（一）抽样检验的食品品种；
（二）抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求；
（三）检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求；
（四）检验结果的汇总分析及报送方式和时限;
（五）法律、法规、规章规定的其他要求。

第十三条下列食品应当作为食品安全抽样检验工作计划的重点：
（一）风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品；
（二）流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品；
（三）风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品；
（四）专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品；
（五）学校和托幼机构食堂以及旅游景区餐饮服务单位、中央厨房、集体用餐配送单位经营的食品；
（六）有关部门公布的可能违法添加非食用物质的食品；
（七）已在境外造成健康危害并有证据表明可能在国内产生危害的食品；
（八）其他应当作为抽样检验工作重点的食品。
信息来源：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/111725.html国家食品药品监督管理总局官方网站

B. 中国有哪些药品法规

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(2)药品抽检法规扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

C. 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

1、《中华人民共和国药品管理法》

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

2、《中华人民共和国药典》

（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

3、《医疗用毒性药品管理办法》

是为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定。经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，由国务院于1988年12月27日发布并实施。

4、《易制毒化学品管理条例》

是对易制毒化学品的管理条例。由中华人民共和国国务院于2005年8月26日颁布，2005年11月1日起实施。共有八章四十五条。

根据2014年7月29日公布的国务院令653号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第十五条修改。

根据2016年2月6日公布的国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》 第四十六条修改。

根据2018年9月18日公布的国务院令第703号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第六条修改。

5、《野生药材资源保护管理条例》

野生药材资源保护管理条例是我国对药用野生动植物资源进行保护管理的行政法规。1987年10月30日由国务院发布，自1987年12月1日起施行。

我国野生药材资源极为丰富，但乱采滥猎情况十分严重。

为保护和合理利用野生药材资源，《野生药材资源保护管理条例》对野生药材资源的管理原则、国家重点保护的野生药材物种、野生药材的采猎规则、野生药材资源保护区的建立和管理、野生药材的经营管理和出口、野生药材的价格、等级标准、奖励和处罚等作了规定。

该条例宣布，国家对野生药材实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工培养。

参考资料来源：

网络-医疗用毒性药品管理办法

网络-中华人民共和国药典

网络-中华人民共和国药品管理法

D. 食品药品检验的法规有哪些

1、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和有关法律法规，对出具回的检验报告书承担法律责答任；
2、保证本所行政管理工作不干预或影响食品检验人员的检验工作，确保检验数据的真实性和公正性；
3、严格按现行的食品安全相关国家标准进行食品检验，绝不允许任何人暗示检验人员自行变更检验数据与结果，保证检验过程和检验结果的科学性和可靠性；
4、不以职、权谋私，自觉抵制经济利益的诱惑和行政方面的干扰，保证检验工作的独立性和严肃性；
5、对客户提供的样品、技术资料和检验结果予以保密，保护其知识产权和经济利益；
6、诚恳接受客户对检验质量、工作效率和服务质量的抱怨和质疑，并及时、妥善地做出答复和处理。

E. 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1
国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知
2008.11.10
2
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)
2008.07.10
3
国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知
2008.06.17
4
国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告
2007.12.26
5
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
2007.04.17
6
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
2007.03.31
7
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
2006.07.30
8
麻醉药品和精神药品管理条例
2005.08.03
9
国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知
2005.03.30
10
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知
2003.07.16
11
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
2003.04.25
12
国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知
2002.11.01
13
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002.08.04
14
国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函
2001.11.30
15
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
2001.03.10
16
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知
2000.06.07
17
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
1998.06.11
18
国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函
1996.10.10
19
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
1996.04.16
另外还有大量的部门规章

F. 药品中有异物,相关有什么法规

去法院起诉它

G. 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护，确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段，并通过对相关法律法规的修定，努力在医药知识产权和维护公共健康之间寻找符合国情的平衡点。 医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，医药发明的投资大、风险高、周期长，对知识产权保护的依赖性强；另一方面，药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化，从而对公共健康造成不利影响。因此，我国政府非常重视药品的知识产权保护，为此制定了一系列法律法规，努力在上述两方面之间寻找符合国情的平衡点。 我国药品知识产权法律法规总况 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 各种药品知识产权法律法规的特点 由于各种法律法规制定的部门不同，保护的对象及条件、保护的年限及手段等均有所不同。下面分别简单介绍各种保护的主要特点。 1．专利保护

H. 企业应当遵守哪些药品监督法律法规

药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外，还应遵守《药品经内营质量管理规范》容（GSP）、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。
《药品管理法实施条例》第八十三条：
药品经营方式，是指药品批发和药品零售。
药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。